الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: تنظيم الأدوية
-
مسح الأفق في EMA: الاستعداد لأدوية المستقبل Horizon scanning at EMA: preparing for the medicines of the future
2026 | المؤلف: Patrícia Dias Correia وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تتناول هذه المقالة استخدام وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لمسح الأفق كأداة للتوقع الاستراتيجي تهدف إلى التعرف المبكر وتحليل الاتجاهات والتقنيات والتحديات الناشئة في مجال تطوير الأدوية والتصريح بها. تراقب الوكالة باستمرار مصادر معلومات متنوعة، بما في ذلك رؤى من منظمات بارزة مثل منظمة الصحة العالمية ومركز الأبحاث المشترك للاتحاد الأوروبي، لتحديد الموضوعات الناشئة ذات الصلة.…
-
مقارنة بين الموافقات المشروطة للأدوية المضادة للسرطان المدعومة بتجارب ذات ذراع واحد في الصين والولايات المتحدة: الأدلة السريرية، متطلبات ما بعد التسويق، والنتائج التنظيمية Comparison of the conditional approvals for anticancer drugs supported by single-arm trials in China and the United States: clinical evidence, post-marketing requirements, and regulatory outcomes
2026 | المؤلف: Yang Du وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تتناول هذه الورقة البحثية عمليات الموافقة المشروطة والمعجلة للأدوية المضادة للسرطان استنادًا إلى بيانات التجارب ذات الذراع الواحد في الصين والولايات المتحدة، اعتبارًا من 31 أغسطس 2025. تحلل الدراسة الأدلة السريرية، ومتطلبات ما بعد التسويق، والنتائج التنظيمية، كاشفة أنه بينما تكون المرحلة، وعدد التجارب المحورية، وأحجام العينات قابلة للمقارنة بين البلدين، إلا أن هناك اختلافات…
-
تنظيم الأدوية في كوسوفو: دراسة مقارنة مع كرواتيا حول توفر الأدوية والأطر التنظيمية والامتثال للاتحاد الأوروبي Kosovo’s Pharmaceutical Regulation: A Comparative Study withCroatia on Medicine Availability, Regulatory Frameworks, and EUCompliance
2026 | المؤلف: Aida Shala وآخرون | المجلة: Pharmacy Practice | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)تقدم هذه الدراسة تحليلًا مقارنًا للأنظمة التنظيمية الصيدلانية في كوسوفو وكرواتيا، مع تسليط الضوء على الفجوات الكبيرة في توافقها مع معايير الاتحاد الأوروبي. بينما نجحت كرواتيا في الاندماج في إطار الاتحاد الأوروبي، مما أدى إلى عملية تنظيمية مبسطة وزيادة توفر الأدوية—26% أكثر من الأدوية المرخصة في كوسوفو—تستمر كوسوفو في مواجهة تحديات هيكلية ومؤسسية. ومن الجدير…
-
صعود صناعة الأدوية في الصين: فرصة للصحة العالمية، اختبار للقيادة الأمريكية China’s Pharmaceutical Ascent: Opportunity for Global Health, Test for US Leadership
2026 | المؤلف: Arya Babul وآخرون | المجلة: Cureus | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)يؤكد القسم على أهمية التعاون في الابتكار الصيدلاني العالمي، مشددًا على الأدوار التكميلية للولايات المتحدة والصين ضمن نظام الابتكار. ويجادل بأن المساهمات المتزايدة للصين في التقدمات الصيدلانية يجب أن تُنظر إليها على أنها انعكاس للتغيرات الهيكلية في العلوم العالمية بدلاً من كونها تهديدًا جيوسياسيًا. إن تأطير هذا التطور كعدائي قد يعيق الجهود التعاونية التي تعتبر…