الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: مدرا

دراسة اليقظة الدوائية في العالم الحقيقي لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA لأدوية Spiriva Respimat

2026 | المؤلف: Kai Chen وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم السموم (Toxicology)

تقدم الدراسة تحليلًا شاملاً لملف الأمان لسبيريفا ريسبيمات (بروميد التيتروبيوم)، وهو علاج مستخدم على نطاق واسع لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والربو، استنادًا إلى 3,962 تقريرًا عن أحداث سلبية من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مدى عقدين من الزمن (2004-2024). بينما أكد التحليل الآثار المعروفة لمضادات الكولين مثل…
الفروق بين الجنسين في هشاشة العظام الناتجة عن الأدوية: دراسة مراقبة دوائية استنادًا إلى قاعدة بيانات FAERS

2025 | المؤلف: Lu Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Public Health | المجال: علم السموم (Toxicology)

تستقصي هذه الدراسة الفروق الخاصة بالجنس في هشاشة العظام الناتجة عن الأدوية (DIOP) من خلال تحليل تقارير الأحداث السلبية من نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) والتحقق من النتائج باستخدام قاعدة بيانات كندا لرصد ردود الفعل السلبية عبر الإنترنت. تحدد الأبحاث الأدوية عالية المخاطر المرتبطة بـ DIOP، كاشفة أن 70% من التقارير…
الاستراتيجيات والتحديات في ترميز المعلومات الغامضة باستخدام MedDRA®: استكشاف بين موظفي مراقبة الأدوية النرويجيين

2025 | المؤلف: Tahmineh Garmann وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)

تبحث الدراسة في التناقضات في الترميز في القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية (MedDRA®) بين موظفي اليقظة الدوائية في النرويج، مع التركيز على الأسباب والاستراتيجيات المستخدمة عند ترميز الأحداث السلبية الغامضة. تم تقييم اختيار 26 مُرمزًا لمصطلحات MedDRA® مقابل اختيار مصطلح قياسي (STS) من خلال استبيان، مما كشف أن 36% فقط من الردود تطابقت مع STS. كانت…
الأحداث السلبية لوكلاء مضادات التليف الكبدي في التجارب السريرية من المرحلة 3 وما فوق: تحليل وصفي لقاعدة بيانات WHO-VigiAccess

2025 | المؤلف: Yuwei Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم العقاقير (Pharmacology)

تبحث ورقة البحث في ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالعوامل المضادة للتليف الكبدي، وهي منطقة حيوية نظرًا لعدم وجود علاج دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتليف الكبد. استخدمت الدراسة بيانات من قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية (WHO) VigiAccess وحللت تقارير ADR من التجارب السريرية في المرحلة 3 و4 المحددة على ClinicalTrial.gov.…
دراسة مراقبة دوائية بعد التسويق لمضادات الفطريات ثلاثية الأزول: تعدين وتحليل بيانات الأحداث السلبية استنادًا إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء

2025 | المؤلف: Zhenyun Du وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)

يتناول هذا القسم من ورقة البحث إشارات الأحداث السلبية للأدوية بعد التسويق (ADE) المرتبطة بالفوريكونازول، والبوساكونازول، والإيزافكونازول، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) حتى الربع الثالث من عام 2023. استخدمت الدراسة طرق نسبة الإبلاغ (ROR) ونسبة الإبلاغ النسبية (PRR) لتحليل إجمالي 8,898 تقريرًا عن ADE للفوريكونازول، و1,948…
اليقظة الدوائية الواقعية لـ ofatumumab في التصلب المتعدد: تحليل شامل لبيانات FAERS

2025 | المؤلف: Hui Chen | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)

تقدم ورقة البحث تحليلًا شاملاً لملف سلامة أوفاتوموماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة معتمد لعلاج التصلب المتعدد المتكرر، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الثالث من عام 2020 إلى الربع الثاني من عام 2024. استخدمت الدراسة طرقًا إحصائية متنوعة، بما في ذلك نسبة الاحتمالات للإبلاغ وشبكة…
تقييم متعدد الأبعاد للأحداث السلبية المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات: دراسة يقظة دوائية في العالم الحقيقي باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER

2025 | المؤلف: Siyu Lou وآخرون | المجلة: BMC Psychiatry | المجال: علم السموم (Toxicology)

تستكشف هذه الدراسة الأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) في العالم الحقيقي المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات، وهو مضاد نفسي من الجيل الثاني، باستخدام تقنيات استخراج البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) وقاعدة بيانات تقرير الأحداث السلبية للأدوية اليابانية (JADER). شملت التحليل تقارير ADE من FAERS (2009-2024) وJADER (2013-2024)، مع استخدام…
ملف الأحداث السلبية لباكلتاكسيل المرتبط بالألبومين: تحليل يقظة دوائية في العالم الحقيقي

2024 | المؤلف: Yuanqiong Duan وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)

تبحث ورقة البحث في الأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) المرتبطة بـ Abraxane، وهو تركيبة مرتبطة بالألبومين من باكليتاكسيل، من خلال تحليل رجعي للبيانات من قاعدة بيانات FAERS التي تمتد من 2005 إلى 2023. حددت الدراسة 10,230 تقريرًا عن ADE، مما يكشف أن هذه الأحداث أثرت على 27 فئة من أعضاء النظام (SOC)، مع وجود إشارات…
تحليل بيانات العالم الحقيقي للتيزيرباتيد في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء (FAERS)

2024 | المؤلف: Liyuan Liu | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)

تبحث ورقة البحث في ملف سلامة تيرزيباتيد، وهو منبه مزدوج لمستقبلات GIP و GLP-1، المخصص لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) بين الربع الثاني من عام 2022 والربع الثالث من عام 2023، استخدمت الدراسة طرق تحليل…
سلامة العلاجات البيولوجية لمرض الربو الشديد: تحليل ردود الفعل السلبية المشتبه بها المبلغ عنها في قاعدة بيانات اليقظة الدوائية لمنظمة الصحة العالمية

2024 | المؤلف: Paola Maria Cutroneo وآخرون | المجلة: BioDrugs | المجال: علم السموم (Toxicology)

تقدم الدراسة تحليلًا شاملاً لملفات السلامة للعلاجات البيولوجية لمرض الربو الشديد، باستخدام بيانات من VigiBase، قاعدة بيانات اليقظة الدوائية العالمية التابعة لمنظمة الصحة العالمية، حتى 31 أغسطس 2022. تحدد الدراسة ما مجموعه 31,724,381 تقرير سلامة حالة فردية (ICSRs)، مع 167,282 (0.5%) مرتبطة بخمسة علاجات بيولوجية معتمدة: أوماليزوماب، ميبوليزوماب، ريسليزوماب، بنراليزوماب، ودوبيلوماب. ومن الجدير بالذكر أن…