الأبحاث في مجلة: Drug Safety

فيجي بيس: تحديث ملف المورد مع ملخص للأنماط والاتجاهات العالمية في تقارير الأحداث السلبية للأدوية واللقاحات
VigiBase: Resource Profile Update with a Summary of Global Patterns and Trends in Adverse Event Reports for Medicines and Vaccines

تقدم هذه القسم نظرة عامة على VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) لتقارير الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية واللقاحات. تم تأسيس VigiBase في عام 1968، وقد تطورت لتصبح موردًا حيويًا لليقظة الدوائية، حيث تحتوي على أكثر من 40 مليون تقرير حالة فردي من أكثر من 160 دولة اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024. حوالي 80%…
كشف حدود مقاييس عبء مضادات الكولين: دراسة لتفاعلات الأدوية الضارة في قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الفرنسية
Unveiling the Limits of Anticholinergic Burden Scales: A Study of Adverse Drug Reactions in the French Pharmacovigilance Database

تستكشف الدراسة قيود مقاييس عبء مضادات الكولين الحالية في التقاط الطيف الكامل للتفاعلات السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالأدوية المضادة للكولين. باستخدام قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الوطنية الفرنسية (FPVD) من 1985 إلى 2024، ركز الباحثون على فئات الأدوية المعروفة بأنها تسبب تفاعلات سلبية مضادة للكولين، مثل الارتباك، والزرق، وزيادة معدل ضربات القلب، احتباس البول، الإمساك، انسداد…
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): التطوير والبيان
The Reporting of a Disproportionality Analysis for Drug Safety Signal Detection Using Individual Case Safety Reports in PharmacoVigilance (READUS-PV): Development and Statement

تحدد هذه القسم تطوير إرشادات READUS-PV التي تهدف إلى تحسين الإبلاغ عن تحليلات عدم التناسب في اليقظة الدوائية، والتي تعتبر ضرورية لاكتشاف إشارات السلامة من تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية. يبرز المؤلفون أن المنهجيات الحالية غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها بشكل غير كافٍ، مما يستدعي الحاجة إلى إرشادات منظمة. تم استدعاء لجنة من 34 خبيرًا…
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): شرح وتفصيل
The REporting of A Disproportionality Analysis for DrUg Safety Signal Detection Using Individual Case Safety Reports in PharmacoVigilance (READUS-PV): Explanation and Elaboration

في اليقظة الدوائية، تعتبر تحليلات عدم التناسب لتقارير سلامة الحالات الفردية ضرورية لتحديد إشارات السلامة؛ ومع ذلك، فإن نقص إرشادات الإبلاغ الموحدة غالبًا ما يؤدي إلى نتائج غير مكتملة وغامضة. لمعالجة هذه المشكلة، تم إنشاء بيان REporting of A Disproportionality analysis for drUg Safety signal detection using individual case safety reports in PharmacoVigilance (READUS-PV). تهدف…