الأبحاث في مجلة: Drug Safety
-
تقييم نقدي للذكاء الاصطناعي في التعرف على الأحداث النادرة: المبادئ ودراسات حالة اليقظة الدوائية
2026 | المؤلف: G. Niklas Norén وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تناقش هذه القسم التحديات والاعتبارات في تطوير نماذج الذكاء الاصطناعي (AI) للأحداث ذات الانتشار المنخفض، مشددة على أن الدقة الظاهرة العالية يمكن أن تكون مضللة من حيث القابلية للتطبيق في العالم الحقيقي. تحدد مجموعة متنوعة من منهجيات الذكاء الاصطناعي، بما في ذلك القواعد المعرفة من قبل الخبراء، التعلم الآلي التقليدي، ونماذج اللغة الكبيرة التوليدية (LLMs)،…
-
فيجي بيس: تحديث ملف المورد مع ملخص للأنماط والاتجاهات العالمية في تقارير الأحداث السلبية للأدوية واللقاحات
2026 | المؤلف: Judith S. Brand وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم هذه القسم نظرة عامة على VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) لتقارير الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية واللقاحات. تم تأسيس VigiBase في عام 1968، وقد تطورت لتصبح موردًا حيويًا لليقظة الدوائية، حيث تحتوي على أكثر من 40 مليون تقرير حالة فردي من أكثر من 160 دولة اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024. حوالي 80%…
-
كشف حدود مقاييس عبء مضادات الكولين: دراسة لتفاعلات الأدوية الضارة في قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الفرنسية
2026 | المؤلف: Pauline-Eva Pecquet وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف الدراسة قيود مقاييس عبء مضادات الكولين الحالية في التقاط الطيف الكامل للتفاعلات السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالأدوية المضادة للكولين. باستخدام قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الوطنية الفرنسية (FPVD) من 1985 إلى 2024، ركز الباحثون على فئات الأدوية المعروفة بأنها تسبب تفاعلات سلبية مضادة للكولين، مثل الارتباك، والزرق، وزيادة معدل ضربات القلب، احتباس البول، الإمساك، انسداد…
-
الاستراتيجيات والتحديات في ترميز المعلومات الغامضة باستخدام MedDRA®: استكشاف بين موظفي مراقبة الأدوية النرويجيين
2025 | المؤلف: Tahmineh Garmann وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث الدراسة في التناقضات في الترميز في القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية (MedDRA®) بين موظفي اليقظة الدوائية في النرويج، مع التركيز على الأسباب والاستراتيجيات المستخدمة عند ترميز الأحداث السلبية الغامضة. تم تقييم اختيار 26 مُرمزًا لمصطلحات MedDRA® مقابل اختيار مصطلح قياسي (STS) من خلال استبيان، مما كشف أن 36% فقط من الردود تطابقت مع STS. كانت…
-
كشف التعرضات أثناء الحمل في قواعد بيانات تقارير حالات اليقظة الدوائية: تقييم شامل لخوارزمية الحمل في VigiBase
2025 | المؤلف: Lovisa Sandberg وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تتناول ورقة البحث تطوير وتقييم خوارزمية قائمة على القواعد مصممة لتحديد تقارير الحالات المتعلقة بالحمل في VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية لتقارير الأحداث السلبية. نظرًا لمحدودية المعلومات الخلفية حول سلامة الأدوية أثناء الحمل في وقت التسويق، فإن المراقبة بعد التسويق أمر بالغ الأهمية. تستخدم الخوارزمية عناصر بيانات منظمة من تنسيق نقل E2B التابع…
-
تقييم خصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Scott Janiczak وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث ورقة البحث في انتشار وخصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). التقارير المكررة، التي تُعرف بأنها تقديمات متعددة لنفس الحدث السلبي لنفس المريض والمنتج، يمكن أن تعيق المراقبة الفعالة للصحة العامة من خلال تعقيد تحديد وتقييم إشارات السلامة. قامت الدراسة بتحليل عينة من 2,297 تقرير سلامة…
-
نماذج اللغة الكبيرة الجاهزة لتقييم السببية لتقارير سلامة الحالات الفردية: إثبات مفهوم مع لقاحات COVID-19
2025 | المؤلف: Andrea Abate وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة جدوى استخدام نموذجين كبيرين للغة (LLMs)، ChatGPT و Gemini، لأتمتة تقييمات السببية للأحداث السلبية التي تلي التطعيمات (AEFIs)، وبشكل خاص التهاب عضلة القلب والتهاب التامور المرتبطين بلقاحات COVID-19. تم تحليل 150 حالة تم الإبلاغ عنها إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية للقاحات (VAERS)، حيث طبق كلا النموذجين والخبراء البشريين خوارزمية منظمة الصحة…
-
الاستفادة من وثائق تصنيف إدارة الغذاء والدواء ونموذج اللغة الكبير لتعزيز التوصيف والتصنيف للأحداث السلبية للأدوية مع AskFDALabel
2025 | المؤلف: Leihong Wu وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث تطوير AskFDALabel، وهو إطار عمل آلي مصمم لاستخراج بيانات الأحداث السلبية (AE) من مستندات تصنيف الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما يعالج القلق الكبير للصحة العامة الذي تسببه الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية. تعتبر طرق الاستخراج اليدوية التقليدية كثيفة العمالة وتتطلب خبرة متخصصة، مما يجعل من الصعب الحفاظ عليها بسبب التحديثات المتكررة…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): التطوير والبيان
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تحدد هذه القسم تطوير إرشادات READUS-PV التي تهدف إلى تحسين الإبلاغ عن تحليلات عدم التناسب في اليقظة الدوائية، والتي تعتبر ضرورية لاكتشاف إشارات السلامة من تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية. يبرز المؤلفون أن المنهجيات الحالية غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها بشكل غير كافٍ، مما يستدعي الحاجة إلى إرشادات منظمة. تم استدعاء لجنة من 34 خبيرًا…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): شرح وتفصيل
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)في اليقظة الدوائية، تعتبر تحليلات عدم التناسب لتقارير سلامة الحالات الفردية ضرورية لتحديد إشارات السلامة؛ ومع ذلك، فإن نقص إرشادات الإبلاغ الموحدة غالبًا ما يؤدي إلى نتائج غير مكتملة وغامضة. لمعالجة هذه المشكلة، تم إنشاء بيان REporting of A Disproportionality analysis for drUg Safety signal detection using individual case safety reports in PharmacoVigilance (READUS-PV). تهدف…