تم إنشاء تنظيم التشخيصات المخبرية (IVDR) بهدف تعزيز سلامة وصحة المرضى مع تعزيز الابتكار في المجال الطبي. ومع ذلك، يقدم التنظيم تحديات كبيرة، لا سيما في سياق الأمراض المعدية الناشئة، والتي يمكن أن تعيق جهود الاستعداد والاستجابة الفعالة. يقترح مؤلفو هذه المخطوطة تعديلات محددة على IVDR تهدف إلى الحفاظ على هدفه الأساسي المتمثل في تحسين…