الأداء السريري لمدة عامين لمركبات الراتنجات المملوءة بالضوء والثنائية في ترميمات الفئة الثانية: تجربة سريرية عشوائية
Two-year clinical performance of dual- and light-cure bulk-fill resin composites in Class ӀӀ restorations: a randomized clinical trial

المجلة: Clinical Oral Investigations، المجلد: 28، العدد: 2
DOI: https://doi.org/10.1007/s00784-024-05538-0
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38321228
تاريخ النشر: 2024-02-07
المؤلف: Mohamed Elshirbeny Elawsya وآخرون
الموضوع الرئيسي: المواد السنية والترميمات

نظرة عامة

هدفت هذه الدراسة إلى تقييم الأداء السريري لمركبات الراتنج المملوءة بالكتلة (BFRCs) ذات العلاج المزدوج والعلاج بالضوء في ترميمات الفئة الثانية على مدى عامين. أجريت كدراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، شملت البحث 40 مريضًا، كل منهم تلقى ثلاث ترميمات من الفئة الثانية باستخدام مركب راتنج مملوء بالكتلة ذو علاج مزدوج (Fill-Up) واثنين من مركبات الراتنج المملوءة بالكتلة ذات العلاج بالضوء (QuiXfil و Tetric N-Ceram Bulk Fill). تم تطبيق لاصق عالمي على جميع الترميمات، التي تم تقييمها في فترات متعددة (أسبوع واحد، 6 أشهر، 12 شهرًا، 18 شهرًا، و24 شهرًا) وفقًا لمعايير الاتحاد العالمي لطب الأسنان (FDI). شملت التحليلات الإحصائية اختبار كروسكال-واليس لمقارنات المجموعات واختبار ويلكوكسون للرتب الموقعة لمقارنات المتابعة، مع تحديد الدلالة عند p < 0.05. أشارت النتائج إلى أن جميع ترميمات BFRC أظهرت تغييرات طفيفة فقط، دون وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية في الأداء السريري عبر المعايير التي تم تقييمها في أي فترة استدعاء. بالإضافة إلى ذلك، لم تكشف المقارنات بين التقييمات الأساسية وتقييمات المتابعة عن اختلافات كبيرة. خلصت الدراسة إلى أن الأداء السريري لمدة عامين لمركب BFRC ذو العلاج المزدوج كان مشابهًا لذلك لمركبات BFRC ذات العلاج بالضوء، مع إظهار جميع المواد الثلاثة أداءً سريريًا ممتازًا في ترميمات الفئة الثانية بعد فترة المتابعة.

مقدمة

لقد أدت إدخال مركبات الراتنج القائمة على الراتنج (RBCs) إلى تقدم كبير في طب الأسنان الجمالي والمحافظ، مما عزز من التعامل السريري والخصائص الميكانيكية مع تقليد مظهر الأسنان الطبيعية. ومع ذلك، لا تزال التحديات مثل عمق العلاج غير الكافي والانكماش الناتج عن البوليمر – الذي يتراوح من 2% إلى 6% من الانكماش الحجمي – قضايا حرجة يمكن أن تضر بسلامة الترميمات مع مرور الوقت. يمكن أن تؤدي ضغوط الانكماش هذه إلى فشل عند واجهة السن/الترميم، مما يؤدي إلى تسرب، وتلطيخ هامشي، وآفات تسوس. تعتبر التقنية التدريجية، التي تتضمن وضع RBCs في طبقات تصل إلى 2 مم، هي المعيار الذهبي الحالي ولكنها تستغرق وقتًا طويلاً وعرضة للتلوث بالرطوبة واحتواء فقاعات الهواء.

أدت التطورات الحديثة إلى تطوير مركبات الراتنج المملوءة بالكتلة (BFRCs)، التي يمكن تطبيقها في طبقات أكثر سمكًا (4-5 مم) دون التأثير سلبًا على انكماش البوليمر أو تكيف التجويف. عادةً ما تظهر هذه المركبات شفافية محسنة ومحتوى أعلى من المحفزات الضوئية، على الرغم من أنها قد تواجه تحديات مع بوليمرة الطبقات العميقة بسبب تشتت الضوء. تقدم مركبات BFRC ذات العلاج المزدوج، التي تستخدم آليتي العلاج بالضوء والكيميائي، مزايا مثل درجة تحويل أعلى وضغوط انكماش بوليمر أقل. ومع ذلك، قد تعاني من استقرار لوني أقل مع مرور الوقت. على الرغم من التقييمات المخبرية الواعدة لمركبات BFRC ذات العلاج بالضوء، هناك نقص ملحوظ في الدراسات السريرية حول مركبات BFRC ذات العلاج المزدوج، مما يبرز الحاجة إلى مزيد من البحث في هذا المجال. تهدف الدراسة إلى اختبار الفرضية الصفرية بأنه لن يكون هناك فرق في الأداء السريري لمدة عامين لمختلف مركبات BFRC في ترميمات الفئة الثانية.

طرق البحث

في هذه الدراسة، تم تقييم ثلاثة أنواع من مركبات الراتنج المملوءة بالكتلة (BFRCs): مركب راتنج مملوء بالكتلة ذو علاج مزدوج (Fill-Up من Coltene Waledent AG) واثنين من مركبات الراتنج المملوءة بالكتلة ذات العلاج بالضوء (QuiXfil من Dentsply و Tetric N-Ceram Bulk Fill من Ivoclar Vivadent AG). تم تقديم أوصاف مفصلة لهذه المواد في الجدول 1 من الورقة.

شملت طرق التقييم عدة تقييمات سريرية. تم توجيه المرضى لتنظيف أسنانهم قبل التقييمات. تم استخدام عدسة مكبرة 3.5x مع ضوء ساطع لتعزيز الرؤية أثناء الفحوصات. تم تقييم التكيف الهامشي باستخدام اثنين من المجسات المصممة خصيصًا مع رؤوس غير حادة (150 ميكرومتر و250 ميكرومتر) جنبًا إلى جنب مع خيط الأسنان لتقييم الاتصال الجانبي. تم إجراء الفحوصات الشعاعية باستخدام الأشعة السينية البيرابيكالية وأشعة البايتوينغ. تم قياس الحساسية بعد العملية عن طريق تطبيق تيار من الهواء المضغوط لمدة ثلاث ثوانٍ على بعد 2-3 سم من الترميم، بينما تم اختبار الحيوية باستخدام ثلج ثاني أكسيد الكربون الجاف (Odontotest). تم تشخيص التسوس المتكرر وفقًا لنظام الكشف والتقييم الدولي للتسوس (ICDAS).

النتائج

في قسم النتائج، وُجد أن جميع المرضى حضروا مواعيد المتابعة ولم يعبروا عن أي ملاحظات سلبية بشأن الإجراءات الترميمية المنفذة. أشارت تقييمات ترميمات مركبات الراتنج المملوءة بالكتلة (BFRC) إلى أنها أظهرت تغييرات طفيفة فقط، حيث تم تقييم الغالبية العظمى من الدرجات على أنها 1 عبر جميع المعايير التي تم تقييمها.

كشفت التحليلات الإحصائية عن عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية في الأداء السريري لترميمات BFRC عبر جميع المعايير التي تم تقييمها في فترات الاستدعاء المختلفة (p > 0.05). بالإضافة إلى ذلك، أظهرت المقارنات بين جميع فترات الاستدعاء والقياسات الأساسية عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية لأي من المعايير التي تم تقييمها (p > 0.05)، كما هو موضح في الجدول 3.

المناقشة

يؤكد قسم المناقشة في الدراسة على الاعتبارات الأخلاقية والصرامة المنهجية المطبقة في تقييم الأداء السريري لمركبات الراتنج المملوءة بالكتلة (BFRCs) في الترميمات السنية. تمت الموافقة على البحث أخلاقيًا من قبل لجنة أخلاقيات البحث في طب الأسنان بجامعة المنصورة، مع الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين، مما يضمن الالتزام بالمعايير الأخلاقية. استخدمت الدراسة تصميم تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، مع حجم عينة محسوب من 40 مريضًا لأخذ احتمالية الانسحابات في الاعتبار، مما يعزز موثوقية النتائج.

شملت منهجية الدراسة معايير شاملة صارمة للإدراج والاستبعاد، مما يضمن أن المشاركين كانوا في حالات أسنان مناسبة لإجراءات الترميم. تم إجراء التقييم السريري للترميمات في نقاط زمنية متعددة (أساسية، 6، 12، 18، و24 شهرًا) باستخدام معايير موحدة من الاتحاد العالمي لطب الأسنان (FDI)، مع التركيز على الخصائص الجمالية والوظيفية والبيولوجية. من الجدير بالذكر أن النتائج أشارت إلى أنه على الرغم من ملاحظة بعض التلطيخ الهامشي والتآكل الإطباقي مع مرور الوقت، إلا أن الأداء العام ظل مرضيًا، مع الحد الأدنى من الحساسية بعد العملية وعودة التسوس. تؤكد النتائج على أهمية التجارب السريرية في تقييم الأداء طويل الأمد للمواد السنية، مما يبرز الحاجة إلى البحث المستمر لمعالجة التحديات مثل انكماش البوليمر وتأثيره على طول عمر الترميمات.

Journal: Clinical Oral Investigations, Volume: 28, Issue: 2
DOI: https://doi.org/10.1007/s00784-024-05538-0
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38321228
Publication Date: 2024-02-07
Author(s): Mohamed Elshirbeny Elawsya et al.
Primary Topic: Dental materials and restorations

Overview

This study aimed to evaluate the clinical performance of dual-cure and light-cure bulk-fill resin composites (BFRCs) in Class II restorations over a two-year period. Conducted as a double-blinded, prospective randomized clinical trial, the research involved 40 patients, each receiving three Class II restorations using one dual-cure BFRC (Fill-Up) and two light-cure BFRCs (QuiXfil and Tetric N-Ceram Bulk Fill). A universal adhesive was applied to all restorations, which were assessed at multiple intervals (1 week, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months) according to the FDI World Dental Federation criteria. Statistical analyses included the Kruskal-Wallis test for group comparisons and the Wilcoxon signed-rank test for follow-up comparisons, with significance set at p < 0.05. The findings indicated that all BFRC restorations exhibited only minor changes, with no statistically significant differences in clinical performance across the evaluated parameters at any recall period. Additionally, comparisons between baseline and follow-up evaluations did not reveal significant differences. The study concluded that the two-year clinical performance of the dual-cure BFRC was comparable to that of the light-cure BFRCs, with all three materials demonstrating excellent clinical performance in Class II restorations after the follow-up period.

Introduction

The introduction of resin-based composites (RBCs) has significantly advanced esthetic and conservative dentistry, enhancing clinical handling and mechanical properties while mimicking the appearance of natural teeth. However, challenges such as insufficient depth of cure and polymerization shrinkage—ranging from 2% to 6% volumetric shrinkage—remain critical issues that can compromise the integrity of restorations over time. These shrinkage stresses can lead to failures at the tooth/restoration interface, resulting in leakage, marginal staining, and carious lesions. The incremental technique, which involves placing RBCs in layers of up to 2 mm, is the current gold standard but is time-consuming and susceptible to moisture contamination and air bubble inclusion.

Recent advancements have led to the development of bulk-fill resin composites (BFRCs), which can be applied in thicker layers (4-5 mm) without negatively impacting polymerization shrinkage or cavity adaptation. These composites typically exhibit improved translucency and higher photo-initiator content, although they may still face challenges with deep layer polymerization due to light attenuation. Dual-cure BFRCs, which utilize both light and chemical curing mechanisms, offer advantages such as a higher degree of conversion and reduced polymerization shrinkage stresses. However, they may suffer from lower color stability over time. Despite the promising laboratory evaluations of light-cure BFRCs, there is a notable lack of clinical studies on dual-cure BFRCs, highlighting the need for further investigation in this area. The study aims to test the null hypothesis that there will be no difference in the 2-year clinical performance of various BFRCs in Class II restorations.

Methods

In this study, three types of bulk-fill resin composites (BFRCs) were evaluated: one dual-cure BFRC (Fill-Up from Coltene Waledent AG) and two light-cure BFRCs (QuiXfil from Dentsply and Tetric N-Ceram Bulk Fill from Ivoclar Vivadent AG). Detailed descriptions of these materials are provided in Table 1 of the paper.

The evaluation methods involved several clinical assessments. Patients were instructed to brush their teeth prior to evaluations. A 3.5x magnifying loupe with a bright light was utilized to enhance visibility during examinations. Marginal adaptation was assessed using two specially designed probes with blunt tips (150 µm and 250 µm) alongside dental floss for proximal contact evaluation. Radiographic examinations were conducted using periapical and bitewing radiographs. Postoperative sensitivity was measured by applying a stream of compressed air for three seconds at a distance of 2-3 cm from the restoration, while vitality was tested using dry ice-CO₂ snow (Odontotest). Recurrent caries were diagnosed according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

Results

In the results section, it was found that all patients attended follow-up appointments and expressed no negative feedback regarding the restorative procedures performed. The evaluations of bulk-fill resin composite (BFRC) restorations indicated that they exhibited only minor changes, with the majority of scores being rated as 1 across all assessed parameters.

Statistical analysis revealed no significant differences in the clinical performance of BFRC restorations across all evaluated parameters at various recall periods (p > 0.05). Additionally, comparisons between all recall periods and baseline measurements showed no statistically significant differences for any of the parameters assessed (p > 0.05), as detailed in Table 3.

Discussion

The discussion section of the study emphasizes the ethical considerations and methodological rigor applied in evaluating the clinical performance of bulk-fill resin composites (BFRCs) in dental restorations. The research was ethically approved by the Dental Research Ethics Committee at Mansoura University, with informed consent obtained from all participants, ensuring adherence to ethical standards. The study employed a double-blinded, prospective randomized clinical trial design, with a calculated sample size of 40 patients to account for potential dropouts, thereby enhancing the reliability of the findings.

The study’s methodology included stringent inclusion and exclusion criteria, ensuring that participants had suitable dental conditions for the restoration procedures. The clinical evaluation of restorations was conducted at multiple time points (baseline, 6, 12, 18, and 24 months) using standardized criteria from the FDI World Dental Federation, focusing on esthetic, functional, and biological properties. Notably, the results indicated that while some marginal staining and occlusal wear were observed over time, overall performance remained satisfactory, with minimal postoperative sensitivity and recurrence of caries. The findings underscore the importance of clinical trials in assessing the long-term performance of dental materials, highlighting the need for ongoing research to address challenges such as polymerization shrinkage and its impact on restoration longevity.