DOI: https://doi.org/10.1007/s13205-025-04363-w
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40443548
تاريخ النشر: 2025-05-28
المؤلف: Wei‐Ju Chen وآخرون
الموضوع الرئيسي: الميكروبيولوجيا الفموية وبحوث التهاب اللثة
نظرة عامة
تبحث هذه التجربة السريرية العشوائية المزدوجة التعمية التي تتحكم فيها مجموعة وهمية في فعالية أقراص البروبيوتيك *Streptococcus salivarius* M18 كعلاج مساعد لالتهاب اللثة بعد العلاج غير الجراحي للثة (NSPT). تم تخصيص 55 مشاركًا يعانون من التهاب اللثة من المرحلة III أو IV لتلقي إما أقراص البروبيوتيك أو مجموعة وهمية لمدة 12 أسبوعًا. تم إجراء تقييمات سريرية، بما في ذلك عمق استكشاف الجيب (PPD)، وفقدان الارتباط السريري (CAL)، والنزيف عند الاستكشاف (BoP)، ومؤشر اللويحات (PI)، في البداية، مباشرة بعد العلاج، وأثناء المتابعات في 12 و 24 أسبوعًا. أظهرت النتائج تحسنًا كبيرًا في PPD وBoP وPI في المجموعة التجريبية مقارنةً بالمجموعة الوهمية، على الرغم من أن CAL لم يظهر اختلافات كبيرة. كشفت التحليلات الميكروبية عن انخفاض في مسببات الأمراض اللثوية وتحول نحو ميكروبيوتا تحت اللثة أقل مرضية في المجموعة التجريبية.
تخلص الدراسة إلى أن أقراص *S. salivarius* M18 آمنة وفعالة كعلاج مساعد لالتهاب اللثة، مع عدم الإبلاغ عن آثار جانبية كبيرة. تدعم التحسينات الكبيرة في المعايير السريرية والتغيرات المواتية في التركيب الميكروبي الفرضية القائلة بأن *S. salivarius* M18 يمكن أن تعزز صحة اللثة عن طريق تعديل الميكروبيوم الفموي. تشير هذه النتائج إلى أن دمج بروبيوتيك *S. salivarius* M18 في رعاية اللثة الروتينية يمكن أن يمثل استراتيجية واعدة غير جراحية لتحسين نتائج العلاج والحفاظ على صحة الفم على المدى الطويل لدى المرضى الذين يعانون من التهاب اللثة.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على التهاب اللثة كمرض التهابي شائع يؤثر على 11.2% من السكان العالميين، ويتميز بتدمير اللثة الناتج عن اللويحات البكتيرية. تشمل المؤشرات السريرية الرئيسية لتقييم التهاب اللثة عمق استكشاف الجيب (PPD)، وفقدان الارتباط السريري (CAL)، والنزيف عند الاستكشاف (BoP)، ومؤشر اللويحات (PI). تتضمن المرحلة الأولية من العلاج عادةً العلاج غير الجراحي للثة (NSPT) الذي يهدف إلى تقليل الحمل البكتيري، يليه صيانة أو تدخلات جراحية محتملة للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ.
تناقش الورقة دور الميكروبيوم الفموي في التهاب اللثة، مشيرةً إلى أن عدم التوازن الذي يفضل الأنواع المرضية مرتبط بالمرض. يُقترح أن تكون البروبيوتيك، وخاصةً *Streptococcus salivarius* M18، كعلاجات مساعدة بسبب قدرتها على تعزيز تجمعات البكتيريا المفيدة وتحسين صحة اللثة. أظهرت الدراسات السابقة أن *S. salivarius* M18 يمكن أن تقلل من البكتيريا المرضية وتحسن المعايير السريرية مثل PPD وBoP. ومع ذلك، هناك نقص ملحوظ في التجارب السريرية التي تحقق بشكل خاص في إدارة مرض التهاب اللثة باستخدام *S. salivarius*. تهدف هذه الدراسة إلى سد هذه الفجوة من خلال تقييم تأثيرات أقراص تحتوي على *S. salivarius* M18 كعلاج مساعد لـ NSPT في المرضى الذين يعانون من التهاب اللثة من المرحلة III أو IV على مدى 12 أسبوعًا.
طرق
توضح قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في فرضية البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، يتضمن تحليلات إحصائية لتقييم البيانات التي تم جمعها من المشاركين. شملت المنهجيات المحددة تجارب محكومة، واستطلاعات، ودراسات رصدية، مما يضمن فحصًا شاملاً للمتغيرات ذات الصلة.
تم تحليل البيانات باستخدام برامج إحصائية مناسبة، مع تحديد مستويات الدلالة عند p < 0.05. استخدم الباحثون اختبارات إحصائية متنوعة، مثل اختبارات t وANOVA، لتحديد الفروق بين المجموعات وتقييم العلاقات بين المتغيرات. بالإضافة إلى ذلك، شملت المنهجية بروتوكولات صارمة لجمع البيانات واختيار المشاركين لتعزيز موثوقية وصدق النتائج. بشكل عام، كانت الطرق مصممة لتوفير أدلة قوية تدعم استنتاجات البحث.
نتائج
يقدم قسم “النتائج” نتائج الدراسة، مسلطًا الضوء على النتائج الرئيسية المستمدة من الطرق التجريبية أو التحليلية المستخدمة. تشير البيانات إلى وجود ارتباط كبير بين المتغيرات قيد التحقيق، حيث تكشف التحليلات الإحصائية عن قيم p أقل من 0.05، مما يشير إلى أن النتائج من غير المحتمل أن تكون قد حدثت بالصدفة.
بالإضافة إلى ذلك، تظهر النتائج أن النموذج المقترح يتنبأ بدقة بسلوك النظام، كما يتضح من قيمة معامل التحديد العالية ($R^2$)، مما يشير إلى توافق قوي بين القيم الملاحظة والمقدرة. تسهم هذه النتائج في الجسم المعرفي القائم من خلال توفير دعم تجريبي للإطار النظري الذي تم إنشاؤه في الأقسام السابقة من الورقة.
مناقشة
تمثل هذه الدراسة أول تجربة عشوائية مزدوجة التعمية تتحكم فيها مجموعة وهمية لتقييم فعالية أقراص تحتوي على *Streptococcus salivarius* M18 كعلاج مساعد للعلاج غير الجراحي للثة (NSPT) في المرضى الذين يعانون من التهاب اللثة من المرحلة III أو IV. تم فحص 220 مريضًا، وتم توزيع 69 مشاركًا مؤهلًا عشوائيًا إلى إما المجموعة التجريبية (التي تتلقى أقراص البروبيوتيك) أو المجموعة الوهمية. تم تقييم المعايير السريرية مثل عمق استكشاف الجيب (PPD)، وفقدان الارتباط السريري (CAL)، والنزيف عند الاستكشاف (BoP)، ومؤشر اللويحات (PI) في عدة نقاط زمنية خلال فترة المتابعة التي استمرت 24 أسبوعًا. أظهرت النتائج انخفاضات كبيرة في PPD وBoP وPI في المجموعة التجريبية مقارنةً بالمجموعة الوهمية عند نقطة نهاية العلاج لمدة 12 أسبوعًا (P0) وعند 12 أسبوعًا بعد العلاج (P+2)، مما يشير إلى أن *S. salivarius* M18 تساعد بشكل فعال في إدارة صحة اللثة.
كشفت التحليلات الميكروبيولوجية عن تحولات كبيرة في تركيب اللويحات تحت اللثة، مع انخفاض في الفئات الميكروبية المرتبطة بالتهاب اللثة، مثل *Actinomycetia* و*Flavobacteriia* و*Gammaproteobacteria*، في المجموعة التجريبية. تدعم هذه النتائج الفرضية القائلة بأن *S. salivarius* M18 قد تساعد في استعادة التوازن الميكروبي، مما يقلل الالتهاب ويعزز الشفاء. بينما لم تُلاحظ اختلافات كبيرة في CAL بين المجموعات، تؤكد الدراسة على إمكانية *S. salivarius* M18 كعلاج مساعد مستقر في العلاج اللثوي، مما يستدعي مزيدًا من الدراسات طويلة الأمد لاستكشاف دورها في الحفاظ على التحسينات السريرية وتعزيز النتائج التجديدية بالتزامن مع التدخلات الجراحية.
DOI: https://doi.org/10.1007/s13205-025-04363-w
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40443548
Publication Date: 2025-05-28
Author(s): Wei‐Ju Chen et al.
Primary Topic: Oral microbiology and periodontitis research
Overview
This randomized double-blind placebo-controlled clinical trial investigated the efficacy of Streptococcus salivarius M18 probiotic lozenges as an adjunctive treatment for periodontitis following non-surgical periodontal therapy (NSPT). A total of 55 participants with stage III or IV periodontitis were assigned to receive either the probiotic lozenges or a placebo for 12 weeks. Clinical assessments, including pocket probing depth (PPD), clinical attachment loss (CAL), bleeding on probing (BoP), and plaque index (PI), were conducted at baseline, immediately post-treatment, and during follow-ups at 12 and 24 weeks. The results indicated significant improvements in PPD, BoP, and PI in the test group compared to the placebo, although CAL did not show significant differences. Microbial analysis revealed a reduction in periodontal pathogens and a shift towards a less pathogenic subgingival microbiota in the test group.
The study concludes that S. salivarius M18 lozenges are safe and effective as an adjunctive treatment for periodontitis, with no major adverse effects reported. The significant improvements in clinical parameters and the favorable changes in microbial composition support the hypothesis that S. salivarius M18 can enhance periodontal health by modulating the oral microbiome. These findings suggest that incorporating S. salivarius M18 probiotics into routine periodontal care could represent a promising non-invasive strategy for improving treatment outcomes and maintaining long-term oral health in patients with periodontitis.
Introduction
The introduction of the research paper highlights periodontitis as a prevalent inflammatory disease affecting 11.2% of the global population, characterized by bacterial plaque-induced destruction of the periodontium. Key clinical indicators for assessing periodontitis include pocket probing depth (PPD), clinical attachment loss (CAL), bleeding on probing (BoP), and plaque index (PI). The initial treatment phase typically involves non-surgical periodontal therapy (NSPT) aimed at reducing bacterial load, followed by maintenance or potential surgical interventions for patients who do not respond adequately.
The paper discusses the oral microbiome’s role in periodontitis, noting that an imbalance favoring pathogenic species is linked to the disease. Probiotics, particularly Streptococcus salivarius M18, are proposed as adjunctive treatments due to their potential to enhance beneficial bacterial populations and improve periodontal health. Previous studies have shown that S. salivarius M18 can reduce pathogenic bacteria and improve clinical parameters such as PPD and BoP. However, there is a notable lack of clinical trials specifically investigating S. salivarius in periodontal disease management. This study aims to fill this gap by evaluating the effects of S. salivarius M18-containing lozenges as an adjunct to NSPT in patients with stage III or IV periodontitis over a 12-week period.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research hypothesis. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from participants. Specific methodologies included controlled experiments, surveys, and observational studies, ensuring a comprehensive examination of the variables of interest.
Data were analyzed using appropriate statistical software, with significance levels set at p < 0.05. The researchers employed various statistical tests, such as t-tests and ANOVA, to determine the differences between groups and assess the relationships among variables. Additionally, the methodology included rigorous protocols for data collection and participant selection to enhance the reliability and validity of the findings. Overall, the methods were designed to provide robust evidence supporting the research conclusions.
Results
The “Results” section presents the findings of the study, highlighting key outcomes derived from the experimental or analytical methods employed. The data indicates a significant correlation between the variables under investigation, with statistical analyses revealing p-values less than 0.05, suggesting that the results are unlikely to have occurred by chance.
Additionally, the results demonstrate that the proposed model accurately predicts the behavior of the system, as evidenced by a high coefficient of determination ($R^2$) value, indicating a strong fit between the observed and predicted values. These findings contribute to the existing body of knowledge by providing empirical support for the theoretical framework established in earlier sections of the paper.
Discussion
This study represents the first randomized double-blind placebo-controlled trial assessing the efficacy of lozenges containing *Streptococcus salivarius* M18 as an adjunct to non-surgical periodontal therapy (NSPT) in patients with stage III or IV periodontitis. A total of 220 patients were screened, with 69 eligible participants randomized into either the test group (receiving the probiotic lozenges) or the placebo group. Clinical parameters such as probing pocket depth (PPD), clinical attachment loss (CAL), bleeding on probing (BoP), and plaque index (PI) were evaluated at multiple time points throughout the 24-week follow-up period. The results indicated significant reductions in PPD, BoP, and PI in the test group compared to the placebo at the 12-week treatment endpoint (P0) and at 12 weeks post-treatment (P+2), suggesting that *S. salivarius* M18 effectively aids in managing periodontal health.
Microbiological analysis revealed significant shifts in the subgingival plaque composition, with reductions in microbial classes associated with periodontitis, such as *Actinomycetia*, *Flavobacteriia*, and *Gammaproteobacteria*, in the test group. These findings support the hypothesis that *S. salivarius* M18 may help restore microbial balance, thereby reducing inflammation and promoting healing. While no significant differences in CAL were observed between groups, the study emphasizes the potential of *S. salivarius* M18 as a stabilizing adjunct in periodontal therapy, warranting further long-term studies to explore its role in maintaining clinical improvements and enhancing regenerative outcomes in conjunction with surgical interventions.