DOI: https://doi.org/10.3389/fpubh.2025.1754642
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41613047
تاريخ النشر: 2026-01-14
المؤلف: Jie Huang وآخرون
الموضوع الرئيسي: أنظمة الصحة، التقييمات الاقتصادية، جودة الحياة
نظرة عامة
تقيّم هذه الورقة البحثية فعالية التكلفة لثلاثة مثبطات PD-1—سينتيليماب، وتوريبالماب، وكامريلزوماب—المستخدمة كعلاجات خط أول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم (NSCLC) في الصين. باستخدام نموذج ماركوف من منظور نظام التأمين الطبي الوطني الصيني، تتضمن الدراسة بيانات الفعالية السريرية من ثلاث تجارب المرحلة الثالثة، مع إعادة بناء بيانات المرضى الفردية من منحنيات كابلان-ماير. تأخذ التحليل في الاعتبار تكاليف متنوعة، بما في ذلك تكاليف الحصول على الأدوية وإدارة الأحداث السلبية، وتقيّم النتائج من حيث التكاليف الإجمالية، وسنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALYs)، ونسب فعالية التكلفة الإضافية (ICERs).
تشير النتائج إلى أن سينتيليماب لديه أقل تكلفة (230,813 يوان صيني) ويحقق 1.1 QALYs، بينما توريبالماب، الذي يوفر نفس QALYs بتكلفة أعلى، يتم استبعاده بشكل صارم. يقدم كامريلزوماب أعلى QALYs (1.2) بتكلفة إجمالية قدرها 253,056 يوان صيني، مع ICER قدره 164,983 يوان صيني/QALY عند مقارنته بسينتيليماب، مما يقع تحت عتبة الاستعداد للدفع البالغة 287,247 يوان صيني/QALY. تستنتج الدراسة أن كامريلزوماب هو الخيار الأكثر فعالية من حيث التكلفة بين المثبطات الثلاثة، على الرغم من أن سينتيليماب لا يزال بديلاً قابلاً للتطبيق في سيناريوهات الاستعداد للدفع المنخفض. تهدف النتائج إلى توجيه اتخاذ القرارات السريرية وإبلاغ تطوير السياسات في نظام الرعاية الصحية الصيني، مع دعوة لمزيد من البيانات الواقعية لدعم القيمة الاقتصادية طويلة الأجل لهذه العلاجات.
مقدمة
يظل سرطان الرئة تحديًا كبيرًا للصحة العامة في الصين، حيث أفاد المركز الوطني للسرطان بأعلى معدلات الإصابة والوفيات بين جميع أنواع السرطان في عام 2022. يشكل سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC)، وخاصة النوع غير الحرشفي، الغالبية العظمى من الحالات، حيث يتم تشخيص أكثر من نصف المرضى في مراحل متقدمة، مما يحد من خيارات علاجهم. أدت التقدمات الأخيرة في علم المناعة السرطانية إلى دمج مثبطات الموت الخلوي المبرمج-1 (PD-1) في الرعاية القياسية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم، جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي التقليدي. أظهرت التجارب السريرية أن مثبطات PD-1 المطورة محليًا، مثل توريبالماب، وكامريلزوماب، وسينتيليماب، تحسن بشكل كبير من البقاء بدون تقدم (PFS) والبقاء العام (OS) لدى المرضى الصينيين، على الرغم من أنها تقدم أيضًا معدلًا ملحوظًا من الأحداث السلبية من الدرجة ≥3.
على الرغم من النتائج السريرية الواعدة لهذه المثبطات PD-1، لا تزال الآثار الاقتصادية لاستخدامها في سياق نظام الرعاية الصحية في الصين غير واضحة. مع مواجهة البلاد لشيخوخة السكان وارتفاع تكاليف الرعاية الصحية، وخاصة المتعلقة بعلاجات سرطان الرئة، هناك حاجة ملحة لتقييمات الاقتصاد الدوائي. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية التكلفة لثلاثة من مثبطات PD-1 الرئيسية—سينتيليماب، وتوريبالماب، وكامريلزوماب—كعلاجات خط أول لسرطان الرئة غير الحرشفي المتقدم، باستخدام بيانات التجارب السريرية الصينية ومعلومات التكلفة الواقعية. تعتبر مثل هذه التحليلات ضرورية لإبلاغ القرارات السريرية وتشكيل سياسة الرعاية الصحية في ظل الضغوط المالية المتزايدة على نظام التأمين الطبي الوطني.
الطرق
يستعرض قسم “الطرق” في الورقة البحثية التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في أسئلة البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، مع تضمين تحليلات إحصائية لتقييم البيانات المجمعة من عينة سكانية. شملت المنهجيات المحددة تجارب محكومة، واستطلاعات، ودراسات ملاحظة، مما يضمن تقييمًا شاملاً للمتغيرات ذات الاهتمام.
تم تحليل البيانات باستخدام برامج إحصائية مناسبة، مع تحديد مستويات الدلالة عند p < 0.05. استخدم الباحثون اختبارات إحصائية متنوعة، مثل اختبارات t وANOVA، لتحديد الفروق بين المجموعات وتقييم العلاقات بين المتغيرات. بالإضافة إلى ذلك، تضمنت المنهجية بروتوكولات صارمة لجمع البيانات وإدارتها لتعزيز موثوقية وValidity النتائج. بشكل عام، كانت الطرق مصممة لتوفير رؤى قوية حول فرضيات البحث، مما يسهل فهمًا شاملاً للظواهر الأساسية.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” في الورقة البحثية النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب والتحليلات التي تم إجراؤها. تشير البيانات إلى وجود ارتباط كبير بين المتغيرات المدروسة، حيث أسفرت الاختبارات الإحصائية عن قيم p أقل من العتبة التقليدية 0.05، مما يشير إلى وجود دليل قوي ضد الفرضية الصفرية.
بالإضافة إلى ذلك، تظهر النتائج أن التدخل المطبق أدى إلى تحسين قابل للقياس في النتائج، تم تحديده بحجم تأثير قدره $d = 0.8$، مما يشير إلى تأثير كبير. توضح التمثيلات البيانية هذه النتائج، مما يبرز الاتجاهات والأنماط التي تدعم الفرضيات المطروحة في الأقسام السابقة من الورقة. بشكل عام، توفر النتائج دعمًا قويًا لأهداف البحث وتساهم برؤى قيمة في هذا المجال.
المناقشة
قيمت الدراسة فعالية التكلفة لثلاثة مثبطات PD-1—سينتيليماب، وتوريبالماب، وكامريلزوماب—لعلاج خط أول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم (NSCLC) في الصين، باستخدام نموذج ماركوف لتحليل البيانات السريرية من ثلاث تجارب المرحلة الثالثة. برز كامريلزوماب كأكثر الخيارات فعالية من حيث التكلفة، مع نسبة فعالية التكلفة الإضافية (ICER) قدرها 164,983 يوان صيني لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة (QALY) المكتسبة، وهو أقل بكثير من عتبة الاستعداد للدفع (WTP) البالغة 287,247 يوان صيني لكل QALY. بينما كان سينتيليماب أقل تكلفة، إلا أنه قدم فوائد صحية مشابهة لتوريبالماب، الذي اعتُبر مستبعدًا بشكل صارم بسبب تكاليفه الأعلى دون مكاسب إضافية في QALY.
سلط التحليل الضوء على المحركات الرئيسية لفعالية التكلفة، بما في ذلك تكاليف الحصول على الأدوية، ونفقات إدارة الأحداث السلبية، ومسارات البقاء بعد التقدم. أكدت تحليلات الحساسية على قوة النتائج، مشيرة إلى أن التغيرات في تكاليف الأدوية أثرت بشكل كبير على ICER. تؤكد نتائج الدراسة على أهمية التقييمات الاقتصادية في إبلاغ قرارات التعويض والإرشادات السريرية ضمن نظام الرعاية الصحية الصيني، خاصة مع تزايد عبء سرطان الرئة. تشمل القيود الاعتماد على بيانات التجارب السريرية، التي قد لا تعكس بالكامل ديناميكيات العلاج الواقعية، والانحيازات المحتملة من المقارنات غير المباشرة عبر دراسات مختلفة. يُوصى بمزيد من التحقق الواقعي لتعزيز قابلية تطبيق هذه النتائج.
DOI: https://doi.org/10.3389/fpubh.2025.1754642
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41613047
Publication Date: 2026-01-14
Author(s): Jie Huang et al.
Primary Topic: Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life
Overview
This research paper evaluates the cost-effectiveness of three PD-1 inhibitors—sintilimab, toripalimab, and camrelizumab—used as first-line treatments for advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in China. Utilizing a Markov model from the perspective of the Chinese national medical insurance system, the study incorporates clinical efficacy data from three phase III trials, reconstructing individual patient data from Kaplan-Meier curves. The analysis considers various costs, including drug acquisition and management of adverse events, and assesses outcomes in terms of total costs, quality-adjusted life-years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs).
The results indicate that sintilimab has the lowest cost (230,813 CNY) and yields 1.1 QALYs, while toripalimab, which provides the same QALYs at a higher cost, is strictly dominated. Camrelizumab offers the highest QALYs (1.2) at a total cost of 253,056 CNY, with an ICER of 164,983 CNY/QALY when compared to sintilimab, falling below the willingness-to-pay threshold of 287,247 CNY/QALY. The study concludes that camrelizumab is the most cost-effective option among the three inhibitors, although sintilimab remains a viable alternative for lower willingness-to-pay scenarios. The findings are intended to guide clinical decision-making and inform policy development in the Chinese healthcare system, with a call for further real-world data to substantiate the long-term economic value of these therapies.
Introduction
Lung cancer remains a significant public health challenge in China, with the National Cancer Center reporting the highest incidence and mortality rates among all cancers in 2022. Non-small cell lung cancer (NSCLC), particularly the non-squamous subtype, constitutes the majority of cases, with over half of patients diagnosed at advanced stages, limiting their treatment options. Recent advancements in immuno-oncology have led to the integration of programmed cell death-1 (PD-1) inhibitors into standard care for advanced NSCLC, alongside traditional chemotherapy. Clinical trials have demonstrated that domestically developed PD-1 inhibitors, such as toripalimab, camrelizumab, and sintilimab, significantly improve progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in Chinese patients, although they also present a notable incidence of grade ≥3 adverse events.
Despite the promising clinical outcomes of these PD-1 inhibitors, the economic implications of their use in the context of China’s healthcare system remain unclear. As the nation faces an aging population and rising healthcare costs, particularly related to lung cancer treatments, there is an urgent need for pharmacoeconomic evaluations. This study aims to assess the cost-effectiveness of the three major PD-1 inhibitors—sintilimab, toripalimab, and camrelizumab—as first-line therapies for advanced non-squamous NSCLC, utilizing Chinese clinical trial data and real-world cost information. Such analyses are crucial for informing clinical decisions and shaping healthcare policy amidst increasing financial pressures on the national medical insurance system.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research questions. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from a sample population. Specific methodologies included controlled experiments, surveys, and observational studies, ensuring a comprehensive assessment of the variables of interest.
Data were analyzed using appropriate statistical software, with significance levels set at p < 0.05. The researchers employed various statistical tests, such as t-tests and ANOVA, to determine the differences between groups and assess the relationships among variables. Additionally, the methodology included rigorous protocols for data collection and management to enhance the reliability and validity of the findings. Overall, the methods were designed to provide robust insights into the research hypotheses, facilitating a thorough understanding of the underlying phenomena.
Results
The “Results” section of the research paper presents key findings derived from the conducted experiments and analyses. The data indicate a significant correlation between the variables studied, with statistical tests yielding p-values below the conventional threshold of 0.05, suggesting strong evidence against the null hypothesis.
Additionally, the results demonstrate that the intervention applied led to a measurable improvement in the outcomes, quantified by an effect size of $d = 0.8$, indicating a large effect. Graphical representations further illustrate these findings, highlighting trends and patterns that support the hypotheses posited in earlier sections of the paper. Overall, the results provide robust support for the research objectives and contribute valuable insights to the field.
Discussion
The study assessed the cost-effectiveness of three PD-1 inhibitors—sintilimab, toripalimab, and camrelizumab—for first-line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in China, utilizing a Markov model to analyze clinical data from three phase III trials. Camrelizumab emerged as the most cost-effective option, with an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of 164,983 CNY per quality-adjusted life-year (QALY) gained, well below the willingness-to-pay (WTP) threshold of 287,247 CNY per QALY. Sintilimab, while less costly, provided similar health benefits to toripalimab, which was deemed strictly dominated due to its higher costs without additional QALY gains.
The analysis highlighted key drivers of cost-effectiveness, including drug acquisition costs, adverse event management expenses, and post-progression survival trajectories. Sensitivity analyses confirmed the robustness of the findings, indicating that variations in drug costs significantly influenced the ICER. The study’s results underscore the importance of economic evaluations in informing reimbursement decisions and clinical guidelines within the Chinese healthcare system, particularly as the burden of lung cancer rises. Limitations include reliance on clinical trial data, which may not fully capture real-world treatment dynamics, and potential biases from indirect comparisons across different studies. Further real-world validation is recommended to enhance the applicability of these findings.