DOI: https://doi.org/10.1007/s40801-026-00542-0
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41670874
تاريخ النشر: 2026-02-11
المؤلف: Chengwen Teng وآخرون
الموضوع الرئيسي: اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
نظرة عامة
تدرس الدراسة ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالمنتجات المشتقة من القنب، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) الممتد من 1 يناير 2004 إلى 30 يونيو 2025. من بين أكثر من 19 مليون تقرير، تم ربط 1,712 بمنتجات القنب، مما يكشف عن ردود الفعل السلبية الشائعة مثل التعب، والغثيان، والنوبات. ومن الجدير بالذكر أن النوبات (ROR 6.76، 95% CI 5.22-8.75)، والقلق (ROR 5.15، 95% CI 4.26-6.22)، والاكتئاب (ROR 4.13، 95% CI 3.28-5.19) تم تحديدها على أنها الأكثر ارتباطًا باستخدام القنب.
سلط التحليل الضوء على اختلافات كبيرة في العمر والجنس في ردود الفعل السلبية للأدوية، حيث كان كبار السن يعانون من مخاطر أعلى لحالات مثل الإسهال والدوار، بينما أظهر البالغون الأصغر سنًا ارتباطات أقوى بالتعب والقلق. أظهرت النساء نسب تقارير أعلى لمعظم ردود الفعل السلبية للأدوية، باستثناء النوبات، التي كانت أكثر شيوعًا بين الرجال. تؤكد النتائج على ضرورة المراقبة والتوجيه المحددين ديموغرافيًا في البيئات السريرية، فضلاً عن أهمية تطوير أطر تنظيمية استباقية لضمان سلامة الصحة العامة مع استمرار استخدام القنب في النمو.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على الزيادة المتزايدة في انتشار المنتجات المشتقة من القنب، وخاصة الكانابيديول (CBD)، التي اكتسبت شعبية كعلاجات طبيعية لمجموعة متنوعة من الحالات الصحية. على الرغم من استخدامها الواسع وشرعيتها الفيدرالية في الولايات المتحدة، تثار المخاوف بسبب نقص البيانات النظامية حول السلامة والرقابة التنظيمية، خاصة فيما يتعلق بردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs). تشير التجارب العشوائية المضبوطة الحالية إلى أن الكانابيديول يتم تحمله بشكل عام؛ ومع ذلك، فإن هذه الدراسات محدودة في المدة والنطاق، ولا تقيم بشكل كافٍ ردود الفعل السلبية النادرة أو الخطيرة. تعقد التباينات في محتوى القنب، والتكوين، ودقة التسمية الملف الشخصي للسلامة لهذه المنتجات.
تؤكد الورقة على أهمية فهم تباين المخاطر المرتبطة بالمنتجات المشتقة من القنب، خاصة عبر الفئات العمرية والجنسية المختلفة. تشير الأبحاث الصيدلانية المعتمدة إلى أن الاختلافات البيولوجية تؤثر بشكل كبير على استقلاب الأدوية والاستجابة، ومع ذلك، فإن معظم دراسات سلامة القنب لا تصنف النتائج حسب هذه العوامل. يعيق نقص البيانات المحددة حسب العمر والجنس قدرة الأطباء على تقييم المخاطر، وقدرة صانعي السياسات على إنشاء لوائح مستنيرة، وجهود السلطات الصحية العامة لتطوير التعليم المستهدف واستراتيجيات تقليل الأضرار. باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS)، تهدف الدراسة إلى تقديم تقييم شامل لردود الفعل السلبية المرتبطة بالقنب على مدى 21 عامًا، مع التركيز على تباينها حسب العمر والجنس. تهدف النتائج إلى تعزيز الممارسة السريرية، وإبلاغ الرقابة التنظيمية، وتعزيز حماية الصحة العامة وسط المشهد المتطور لتشريع واستهلاك القنب.
الطرق
يحدد قسم “الطرق” التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة في الدراسة. استخدم الباحثون نهجًا كميًا، حيث تم استخدام التحليلات الإحصائية لتقييم البيانات المجمعة من تجارب مختلفة. تضمنت المنهجيات المحددة تجارب مختبرية مضبوطة، حيث تم التلاعب بالمتغيرات بشكل منهجي لمراقبة تأثيراتها على النتائج ذات الصلة.
شملت جمع البيانات استخدام أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية، مع إجراء التحليل اللاحق باستخدام أدوات البرمجيات للحسابات الإحصائية. طبق الباحثون تقنيات مثل تحليل الانحدار وANOVA لتقييم العلاقات بين المتغيرات واختبار الفرضيات التي تم وضعها في بداية الدراسة. كانت الصرامة المنهجية تهدف إلى تقليل التحيزات وتعزيز إمكانية تكرار النتائج، مما يساهم بذلك في قوة الاستنتاجات المستخلصة.
النتائج
في هذه الدراسة، تم تحليل ما مجموعه 19,345,024 تقريرًا، مما أدى إلى تحديد 1,712 تقريرًا مرتبطًا بالقنب بشكل خاص. سلط التحليل الضوء على أعلى 20 رد فعل سلبي للأدوية (ADRs) المرتبطة بالقنب، حيث كانت الأكثر تكرارًا هي التعب (180 حالة)، والغثيان (152)، والإسهال (138). أشارت نسب الاحتمالات النسبية (RORs) لهذه الردود إلى ارتباطات كبيرة، خاصة بالنسبة للنوبات (ROR = 6.76، 95% CI: 5.22-8.75)، والقلق (5.15، 4.26-6.22)، والاكتئاب (4.13، 3.28-5.19)، من بين أمور أخرى.
تمت ملاحظة اختلافات في العمر والجنس أيضًا في RORs. أظهر المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا أو أكثر نسب ROR أعلى للإسهال، والدوار، وحالات أخرى مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا، الذين كانت لديهم نسب ROR أعلى للتعب، والغثيان، والعديد من ردود الفعل السلبية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت المرضى الإناث نسب ROR أعلى لمجموعة من ردود الفعل السلبية للأدوية، بينما كان لدى المرضى الذكور نسبة ROR أعلى بشكل ملحوظ للنوبات. تشير هذه النتائج إلى أن كل من العمر والجنس قد يؤثران على حدوث ونوع ردود الفعل السلبية المرتبطة باستخدام القنب.
المناقشة
تقدم الدراسة تحليلًا شاملاً لردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالقنب والمنتجات المشتقة من القنب، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) الممتد من يناير 2004 إلى يونيو 2025. تكشف النتائج الرئيسية أن القنب مرتبط ليس فقط بمشكلات الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والإسهال، ولكن أيضًا بمجموعة كبيرة من الحالات النفسية العصبية، وخاصة القلق، والاكتئاب، والأرق، وبشكل ملحوظ، النوبات، التي أظهرت أعلى نسبة احتمالات تقارير (ROR). يتحدى هذا الفكرة السائدة بأن القنب منتج آمن عالميًا، مما يبرز إمكانية حدوث آثار سلبية خطيرة قد لا يتم التقاطها في التجارب السريرية.
تستكشف الدراسة أيضًا الاختلافات الديموغرافية، حيث تكشف أن كبار السن أكثر عرضة للضعف الجسدي (مثل السقوط، والدوار)، بينما يعاني البالغون الأصغر سنًا من معدلات أعلى من النتائج النفسية العصبية. كانت الاختلافات بين الجنسين أيضًا بارزة، حيث أبلغت النساء عن طيف أوسع من ردود الفعل السلبية للأدوية وأظهر الرجال خطرًا متزايدًا للنوبات. تؤكد هذه النتائج على ضرورة مراعاة العوامل العمرية والجنسية في الممارسة السريرية ورسائل الصحة العامة، فضلاً عن أهمية التسمية الدقيقة للمنتجات والرقابة التنظيمية. يدعو المؤلفون إلى إجراء أبحاث مستقبلية لمعالجة هذه الفجوات وتحسين أنظمة مراقبة سلامة الأدوية على مستوى العالم، لضمان فهم المخاطر المرتبطة باستخدام القنب والتواصل بشأنها بشكل كافٍ مع توسيع جهود التشريع.
DOI: https://doi.org/10.1007/s40801-026-00542-0
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41670874
Publication Date: 2026-02-11
Author(s): Chengwen Teng et al.
Primary Topic: Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Overview
The study investigates the adverse drug reactions (ADRs) associated with hemp-derived products, utilizing data from the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) spanning from January 1, 2004, to June 30, 2025. Out of over 19 million reports, 1,712 were linked to hemp products, revealing common ADRs such as fatigue, nausea, and seizures. Notably, seizures (ROR 6.76, 95% CI 5.22-8.75), anxiety (ROR 5.15, 95% CI 4.26-6.22), and depression (ROR 4.13, 95% CI 3.28-5.19) were identified as having the strongest associations with hemp use.
The analysis highlighted significant age and gender differences in ADRs, with older adults experiencing higher risks for conditions like diarrhea and dizziness, while younger adults showed stronger associations with fatigue and anxiety. Women exhibited higher reporting odds ratios for most ADRs, except for seizures, which were more prevalent in men. The findings emphasize the necessity for demographic-specific monitoring and counseling in clinical settings, as well as the importance of developing proactive regulatory frameworks to ensure public health safety as hemp use continues to grow.
Introduction
The introduction of the research paper highlights the increasing prevalence of hemp-derived products, particularly cannabidiol (CBD), which have gained popularity as natural remedies for various health conditions. Despite their widespread use and federal legality in the USA, concerns arise due to the lack of systematic safety data and regulatory oversight, particularly regarding adverse drug reactions (ADRs). Current randomized controlled trials indicate that CBD is generally well tolerated; however, these studies are limited in duration and scope, failing to adequately assess rare or serious ADRs. The variability in cannabinoid content, formulation, and labeling accuracy further complicates the safety profile of these products.
The paper emphasizes the importance of understanding the heterogeneity of risks associated with hemp-derived products, particularly across different age and gender demographics. Established pharmacological research indicates that biological differences significantly influence drug metabolism and response, yet most cannabis safety studies do not stratify results by these factors. This lack of age- and gender-specific data hampers clinicians’ ability to assess risk, policymakers’ capacity to create informed regulations, and public health authorities’ efforts to develop targeted education and harm reduction strategies. Utilizing the US Food and Drug Administration’s Adverse Event Reporting System (FAERS), the study aims to provide a comprehensive evaluation of hemp-associated ADRs over a 21-year period, focusing on their variation by age and gender. The findings are intended to enhance clinical practice, inform regulatory oversight, and bolster public health protections amid the evolving landscape of cannabis legalization and consumption.
Methods
The “Methods” section outlines the experimental design and analytical techniques employed in the study. The researchers utilized a quantitative approach, employing statistical analyses to evaluate the data collected from various experiments. Specific methodologies included controlled laboratory experiments, where variables were systematically manipulated to observe their effects on the outcomes of interest.
Data collection involved the use of standardized instruments to ensure reliability and validity, with subsequent analysis conducted using software tools for statistical computation. The researchers applied techniques such as regression analysis and ANOVA to assess the relationships between variables and to test the hypotheses formulated at the outset of the study. The methodological rigor aimed to minimize biases and enhance the reproducibility of the findings, thereby contributing to the robustness of the conclusions drawn.
Results
In this study, a total of 19,345,024 reports were analyzed, leading to the identification of 1,712 reports specifically related to hemp. The analysis highlighted the top 20 adverse drug reactions (ADRs) associated with hemp, with the most frequently reported being fatigue (180 cases), nausea (152), and diarrhea (138). The relative odds ratios (RORs) for these ADRs indicated significant associations, particularly for seizure (ROR = 6.76, 95% CI: 5.22-8.75), anxiety (5.15, 4.26-6.22), and depression (4.13, 3.28-5.19), among others.
Age and sex differences were also observed in the RORs. Patients aged 65 years or older showed higher RORs for diarrhea, dizziness, and other conditions compared to younger patients, who had higher RORs for fatigue, nausea, and several other ADRs. Additionally, female patients exhibited higher RORs for a range of ADRs, while male patients had a notably higher ROR for seizure. These findings suggest that both age and sex may influence the incidence and type of ADRs associated with hemp use.
Discussion
The study presents a comprehensive analysis of adverse drug reactions (ADRs) associated with hemp and hemp-derived products, utilizing data from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) spanning from January 2004 to June 2025. Key findings reveal that hemp is linked not only to gastrointestinal issues, such as nausea and diarrhea, but also to a significant range of neuropsychiatric conditions, particularly anxiety, depression, insomnia, and notably, seizures, which exhibited the highest reporting odds ratio (ROR). This challenges the prevailing notion of hemp as a universally safe product, highlighting the potential for serious adverse effects that may not be captured in clinical trials.
The study further explores demographic differences, revealing that older adults are more susceptible to physical vulnerabilities (e.g., falls, dizziness), while younger adults experience higher rates of neuropsychiatric outcomes. Gender differences were also pronounced, with women reporting a broader spectrum of ADRs and men showing a heightened risk for seizures. These findings underscore the necessity for age- and gender-specific considerations in clinical practice and public health messaging, as well as the importance of accurate product labeling and regulatory oversight. The authors call for future research to address these disparities and improve pharmacovigilance systems globally, ensuring that the risks associated with hemp use are adequately understood and communicated as legalization efforts expand.