DOI: https://doi.org/10.1186/s12913-026-14094-0
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41612284
تاريخ النشر: 2026-01-29
المؤلف: Surasit Lochid-amnuay وآخرون
الموضوع الرئيسي: أنظمة الصحة، التقييمات الاقتصادية، جودة الحياة
نظرة عامة
تقيّم ورقة البحث فعالية التكلفة لعلاج التراستوزوماب البيولوجي المماثل المساعد بالاشتراك مع باكليتاكسيل لسرطان الثدي الإيجابي HER2 في مراحله المبكرة في تايلاند، مع الأخذ في الاعتبار عوامل تم تجاهلها سابقًا مثل الأحداث السلبية القلبية، وتكاليف الاختبارات التشخيصية، وآثار توسيع معايير الأهلية للعلاج. باستخدام نموذج ماركوف لأفق حياة كامل، تقارن التحليل بين العلاج المشترك وباكليتاكسيل وحده، مما يكشف أن التراستوزوماب مع باكليتاكسيل يتسبب في تكاليف أعلى على مدى الحياة (THB 989,794 مقابل THB 606,142) ولكنه يوفر فوائد صحية أكبر (12.69 مقابل 8.10 QALYs)، مما يؤدي إلى نسبة فعالية تكلفة إضافية (ICER) تبلغ THB 83,520 لكل QALY مكتسب، وهو أقل من عتبة فعالية التكلفة في تايلاند البالغة THB 160,000 لكل QALY.
تدعم النتائج توسيع معايير السداد لتشمل المرضى ذوي المخاطر العالية الذين لا يعانون من العقد اللمفاوية ولديهم أورام أكبر من 2 سم وحالة سلبية لمستقبلات الهرمونات، مع تأثير متوقع على الميزانية السنوية يبلغ THB 53.9 مليون، وهو زيادة معتدلة مقارنة بالفوائد السريرية المتوقعة. تؤكد الدراسة على ضرورة تحديث صانعي السياسات لإرشادات التغطية الوطنية لتعكس بيانات فعالية التكلفة الحالية ومعايير الأهلية، بينما تدعو أيضًا إلى استمرار المفاوضات بشأن الأسعار والدعم المالي للاختبارات التشخيصية. بشكل عام، تؤكد الأبحاث على إمكانية تحسين تخصيص موارد الرعاية الصحية وتعزيز الوصول العادل إلى رعاية السرطان في تايلاند من خلال تعديلات السياسات المستندة إلى الأدلة.
مقدمة
يظل سرطان الثدي تحديًا صحيًا كبيرًا على مستوى العالم، وخاصة في تايلاند، حيث إنه أكثر الأورام تشخيصًا بين النساء. وفقًا لـ GLOBOCAN 2022، فإن معدلات الإصابة والوفيات الموحدة حسب العمر لسرطان الثدي في تايلاند هي 37.4 و11.8 لكل 100,000 امرأة، على التوالي، مما يعكس عبء مرض متزايد. على الرغم من التقدم في الفحص والعلاج، بما في ذلك إدخال العلاجات المستهدفة لـ HER2 مثل التراستوزوماب، لا يزال إدارة سرطان الثدي النقيلي تفرض ضغوطًا سريرية واقتصادية كبيرة على نظام الرعاية الصحية. الأورام الإيجابية لـ HER2، التي تشكل 15-20% من حالات سرطان الثدي، ترتبط بخصائص مرضية أكثر عدوانية ونتائج بقاء أسوأ مقارنة بنظيراتها السلبية لـ HER2.
تهدف هذه الدراسة إلى تقديم تقييم اقتصادي محدث للتراستوزوماب كعلاج مساعد لسرطان الثدي الإيجابي HER2 في مراحله المبكرة في تايلاند، مع معالجة الفجوات في التقييمات السابقة. تشمل العوامل الرئيسية التي لم يتم النظر فيها سابقًا التكاليف المرتبطة بإدارة السمية القلبية، والاختبارات التشخيصية لحالة HER2 ومستقبلات الهرمونات، وتأثير التراستوزوماب البيولوجي المماثل، الذي خفض بشكل كبير تكاليف العلاج. بالإضافة إلى ذلك، تستكشف الأبحاث الفوائد المحتملة والآثار المالية لتوسيع تغطية التراستوزوماب لتشمل الأورام السلبية للعقد، والسلبية لمستقبلات الهرمونات، التي تزيد عن 2 سم. تهدف النتائج إلى توجيه قرارات السياسات المستندة إلى الأدلة ضمن إطار التأمين الصحي الوطني في تايلاند، مع السعي في النهاية لتحسين نتائج المرضى مع إدارة نفقات الرعاية الصحية.
الطرق
يستعرض قسم “الطرق” الإجراءات التجريبية والتحليلية المستخدمة في الدراسة. يوضح اختيار المشاركين، وتصميم التجارب، والتقنيات الإحصائية المستخدمة لتحليل البيانات. تم اختيار المشاركين بناءً على معايير إدراج محددة لضمان عينة تمثيلية. تم توحيد البروتوكولات التجريبية لتقليل التباين، وتم تنفيذ تدابير تحكم متنوعة لتعزيز موثوقية النتائج.
شمل تحليل البيانات تطبيق اختبارات إحصائية مناسبة، مثل اختبارات t أو ANOVA، لتقييم دلالة النتائج. يصف القسم أيضًا أدوات البرمجيات المستخدمة لمعالجة البيانات والتصور، مما يضمن الشفافية وقابلية إعادة إنتاج النتائج. بشكل عام، تم تصميم الطرق المستخدمة بدقة لمعالجة أسئلة البحث بفعالية ولإنتاج استنتاجات صحيحة.
المناقشة
تقدم هذه الدراسة تقييمًا اقتصاديًا قائمًا على نموذج لعلاج التراستوزوماب المساعد بالاشتراك مع باكليتاكسيل مقابل باكليتاكسيل وحده لسرطان الثدي الإيجابي HER2 في مراحله المبكرة في تايلاند. باستخدام نموذج ماركوف، قيم التحليل التكاليف، ونتائج الصحة في سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALYs)، ونسب فعالية التكلفة الإضافية (ICERs) من منظور اجتماعي على مدى أفق حياة كامل. تشير النتائج إلى أن العلاج المشترك أسفر عن تكلفة متوسطة مدى الحياة تبلغ THB 989,794 و12.69 QALYs، مقارنة بـ THB 606,142 و8.10 QALYs لباكليتاكسيل وحده، مما أسفر عن ICER قدره THB 83,520 لكل QALY مكتسب—أقل بكثير من العتبة التايلاندية البالغة THB 160,000 لكل QALY. يُعزى تحسين فعالية التكلفة إلى الانخفاض الكبير في أسعار التراستوزوماب بسبب إدخال البيولوجيات المماثلة.
بالإضافة إلى ذلك، قامت الدراسة بتقييم تأثير الميزانية لتوسيع معايير السداد لتشمل المرضى ذوي المخاطر العالية الذين لا يعانون من العقد اللمفاوية. توقعت التحليل زيادة في الإنفاق العام السنوي بحوالي THB 53.92 مليون، لكن متوسط تكلفة العلاج لكل مريض كان أقل بكثير بسبب شراء البيولوجيات المماثلة. تدعم النتائج الجدوى الاقتصادية لتوسيع الوصول إلى التراستوزوماب، مما يبرز الحاجة إلى تحديث إرشادات التغطية الوطنية التي تحدد الأهلية بناءً على حالة HER2 وخصائص الورم. بشكل عام، توفر الدراسة أدلة قوية لصانعي السياسات لتعزيز عدالة وكفاءة رعاية السرطان ضمن إطار التغطية الصحية الشاملة في تايلاند.
DOI: https://doi.org/10.1186/s12913-026-14094-0
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41612284
Publication Date: 2026-01-29
Author(s): Surasit Lochid-amnuay et al.
Primary Topic: Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life
Overview
The research paper evaluates the cost-effectiveness of adjuvant biosimilar trastuzumab in combination with paclitaxel for early-stage HER2-positive breast cancer in Thailand, incorporating previously overlooked factors such as cardiac adverse events, diagnostic testing costs, and the implications of expanding treatment eligibility. Utilizing a Markov model for a lifetime horizon, the analysis compares the combined therapy to paclitaxel alone, revealing that trastuzumab plus paclitaxel incurs higher lifetime costs (THB 989,794 vs. THB 606,142) but provides greater health benefits (12.69 vs. 8.10 QALYs), resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of THB 83,520 per QALY gained, which is below Thailand’s cost-effectiveness threshold of THB 160,000 per QALY.
The findings support the expansion of reimbursement criteria to include high-risk node-negative patients with tumors larger than 2 cm and ER/PR-negative status, with a projected annual budget impact of THB 53.9 million, a modest increase relative to the anticipated clinical benefits. The study emphasizes the need for policymakers to update national coverage guidelines to reflect current cost-effectiveness data and eligibility criteria, while also advocating for continued price negotiations and financial support for diagnostic testing. Overall, the research underscores the potential for optimizing healthcare resource allocation and enhancing equitable access to cancer care in Thailand through evidence-informed policy adjustments.
Introduction
Breast cancer remains a significant health challenge globally, particularly in Thailand, where it is the most commonly diagnosed malignancy among women. According to GLOBOCAN 2022, the age-standardized incidence and mortality rates for breast cancer in Thailand are 37.4 and 11.8 per 100,000 women, respectively, reflecting a rising disease burden. Despite advancements in screening and treatment, including the introduction of HER2-targeted therapies like trastuzumab, the management of metastatic breast cancer continues to impose substantial clinical and economic strains on the healthcare system. HER2-positive tumors, which constitute 15-20% of breast cancer cases, are associated with more aggressive disease characteristics and poorer survival outcomes compared to their HER2-negative counterparts.
This study aims to provide an updated economic evaluation of trastuzumab as adjuvant therapy for early-stage HER2-positive breast cancer in Thailand, addressing gaps in previous assessments. Key factors not previously considered include the costs associated with cardiotoxicity management, diagnostic testing for HER2 and hormone receptor status, and the impact of biosimilar trastuzumab, which has significantly reduced treatment costs. Additionally, the research explores the potential benefits and financial implications of expanding trastuzumab coverage to include node-negative, ER/PR-negative tumors greater than 2 cm. The findings are intended to guide evidence-based policy decisions within Thailand’s national health insurance framework, ultimately aiming to improve patient outcomes while managing healthcare expenditures.
Methods
The “Methods” section outlines the experimental and analytical procedures employed in the study. It details the selection of participants, the design of the experiments, and the statistical techniques used for data analysis. The participants were chosen based on specific inclusion criteria to ensure a representative sample. Experimental protocols were standardized to minimize variability, and various control measures were implemented to enhance the reliability of the results.
Data analysis involved the application of appropriate statistical tests, such as t-tests or ANOVA, to evaluate the significance of the findings. The section also describes the software tools utilized for data processing and visualization, ensuring transparency and reproducibility of the results. Overall, the methods employed were rigorously designed to address the research questions effectively and to yield valid conclusions.
Discussion
This study presents a model-based economic evaluation of adjuvant trastuzumab combined with paclitaxel versus paclitaxel alone for early-stage HER2-positive breast cancer in Thailand. Utilizing a Markov model, the analysis assessed costs, health outcomes in quality-adjusted life years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) from a societal perspective over a lifetime horizon. The findings indicate that the combination therapy resulted in a mean lifetime cost of THB 989,794 and 12.69 QALYs, compared to THB 606,142 and 8.10 QALYs for paclitaxel alone, yielding an ICER of THB 83,520 per QALY gained—well below the Thai threshold of THB 160,000 per QALY. The improved cost-effectiveness is attributed to a significant reduction in trastuzumab prices due to the introduction of biosimilars.
Additionally, the study evaluated the budget impact of expanding reimbursement criteria to include high-risk node-negative patients. The analysis projected an increase in annual public expenditure by approximately THB 53.92 million, but the average treatment cost per patient was significantly lower due to biosimilar procurement. The results support the economic feasibility of expanding access to trastuzumab, emphasizing the need for updated national coverage guidelines that define eligibility based on HER2 status and tumor characteristics. Overall, the study provides robust evidence for policymakers to enhance cancer care equity and efficiency within Thailand’s Universal Health Coverage framework.