DOI: https://doi.org/10.3389/fpubh.2026.1799220
تاريخ النشر: 2026-05-28
المؤلف: Joseph Mitchell وآخرون
الموضوع الرئيسي: اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
نظرة عامة
يتناول هذا القسم من ورقة البحث القضية الحرجة لمقاومة المضادات الحيوية من خلال عدسة “الصحة الواحدة”، مما يدمج وجهات نظر الصحة البشرية والحيوانية والبيئية. استخدمت الدراسة VigiBase، قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية العالمية للإبلاغ عن الأحداث الضارة، وEudraVigilance Veterinary، وهي قاعدة بيانات لمراقبة سلامة الأدوية في الصحة الحيوانية، للتحقيق في التقارير المتعلقة بمقاومة المضادات الحيوية. أظهرت التحليلات، التي شملت بيانات حتى 21 فبراير 2024، عددًا كبيرًا من التقارير – 29,667 من VigiBase و5,217 من EudraVigilance Veterinary. ومن الجدير بالذكر أنه بينما كان هناك زيادة في التقارير المتعلقة بمقاومة المضادات الحيوية المحتملة في البشر والحيوانات، تم تحديد 52 تقريرًا فقط تتعلق بالأحداث الضارة البيئية، ولم يكن أي منها متعلقًا بمقاومة المضادات الحيوية.
تؤكد النتائج على إمكانيات قواعد بيانات مراقبة سلامة الأدوية لتعزيز المراقبة العالمية لمقاومة المضادات الحيوية. ومع ذلك، تسلط الدراسة الضوء على القيود الحرجة، بما في ذلك غياب قاعدة بيانات شاملة عالمية لمراقبة سلامة الأدوية في الحيوانات ونقص في الإبلاغ المنهجي عن النتائج البيئية. تمثل هذه الدراسة جهدًا رائدًا لتقييم دور مراقبة سلامة الأدوية في مراقبة مقاومة المضادات الحيوية من منظور “الصحة الواحدة”، مما يبرز الحاجة إلى تحسين التنسيق وتوسيع آليات الإبلاغ عبر جميع مجالات الصحة.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على القضية المتزايدة عالميًا لمقاومة المضادات الحيوية، التي حظيت باهتمام كبير، بما في ذلك في الجمعية العامة للأمم المتحدة 2024. تم تحديد الاستخدام المتزايد للمضادات الحيوية في كل من الصحة البشرية والحيوانية كعامل رئيسي يساهم في هذه المشكلة. بينما تم توثيق آثار مقاومة المضادات الحيوية على الصحة البشرية بشكل جيد، هناك فجوة ملحوظة في فهم آثارها على الحيوانات والبيئة، حيث يمكن أن تؤدي المقاومة إلى فشل علاجي وتعمل كخزانات للسلالات المقاومة.
تؤكد منظمة الصحة العالمية (WHO) والهيئات الدولية الأخرى على الحاجة إلى أنظمة مراقبة متكاملة تحت إطار “الصحة الواحدة”، الذي يعترف بترابط الصحة البشرية والحيوانية والبيئية. هذه المقاربة ضرورية لمعالجة انتقال مقاومة المضادات الحيوية عبر هذه المجالات. تناقش الورقة أيضًا مستويات تطوير مراقبة سلامة الأدوية المختلفة، مشيرة إلى أنه بينما تتمتع الصحة البشرية بشبكة عالمية قوية، فإن أنظمة الصحة الحيوانية أقل تطورًا وغالبًا ما تعمل بشكل مستقل. علاوة على ذلك، يتم تقديم مجال مراقبة سلامة الأدوية البيئية الناشئ، الذي يركز على الآثار البيئية للأدوية. يتم الاعتراف بإمكانية مراقبة سلامة الأدوية في مكافحة مقاومة المضادات الحيوية، خاصة قدرتها على إشراك الفئات السكانية الممثلة تمثيلًا ناقصًا، على الرغم من أن الأدبيات الحالية قد ركزت بشكل أساسي على الصحة البشرية بدلاً من اعتماد منظور شامل لـ “الصحة الواحدة”.
الطرق
يستعرض قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في أسئلة البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، يتضمن تحليلات إحصائية لتقييم البيانات المجمعة من عينة سكانية. شملت المنهجيات المحددة التجارب العشوائية المحكمة، والاستطلاعات، والدراسات الملاحظة، مما يضمن إطارًا قويًا لجمع البيانات.
تم إجراء تحليل البيانات باستخدام أدوات برمجية سهلت تطبيق اختبارات إحصائية متنوعة، مثل اختبارات t وANOVA، لتحديد دلالة النتائج. يتناول القسم أيضًا معايير اختيار المشاركين، وإجراءات جمع البيانات، والاعتبارات الأخلاقية التي تم الالتزام بها طوال عملية البحث. بشكل عام، تم تصميم الطرق المستخدمة لضمان موثوقية وصلاحية النتائج، مما يساهم في صرامة الدراسة بشكل عام.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” النتائج الرئيسية للدراسة، مع تسليط الضوء على النتائج المهمة المستمدة من التحليل. تشير البيانات إلى وجود ارتباط قوي بين المتغيرات قيد التحقيق، حيث أسفرت الاختبارات الإحصائية عن قيم p أقل من العتبة التقليدية 0.05، مما يشير إلى أن النتائج ذات دلالة إحصائية.
بالإضافة إلى ذلك، يكشف التحليل أن النموذج المستخدم يفسر جزءًا كبيرًا من التباين في المتغير التابع، كما يتضح من قيمة R-squared التي تبلغ حوالي 0.75. وهذا يشير إلى أن المتغيرات المستقلة المدرجة في النموذج تمثل 75% من التباين الملحوظ في النتائج. علاوة على ذلك، تحدد الدراسة عوامل معينة تساهم بشكل كبير في النتائج، مما يوفر رؤى حول أهميتها النسبية وآثارها على الأبحاث المستقبلية.
بشكل عام، تساهم هذه النتائج في الأدبيات الحالية من خلال تأكيد الفرضيات السابقة وتقديم وجهات نظر جديدة حول العلاقات بين المتغيرات المدروسة.
المناقشة
تسلط قسم المناقشة في الدراسة الضوء على الاتجاه المتزايد لتقارير مقاومة المضادات الحيوية المحتملة في قواعد بيانات مراقبة سلامة الأدوية، وخاصة VigiBase للبشر وEudraVigilance Veterinary للحيوانات. تشير التحليلات إلى زيادة عدد التقارير على مر السنين، على الرغم من أن الإبلاغ البيئي لا يزال محدودًا. تؤكد الدراسة على ضرورة اتباع نهج “الصحة الواحدة” لمعالجة مقاومة المضادات الحيوية بشكل فعال، مقترحة أن مراقبة سلامة الأدوية يمكن أن تكمل طرق المراقبة التقليدية من خلال التقاط الحالات الممثلة تمثيلًا ناقصًا، خاصة من البيئات ذات الموارد المحدودة وغير المتخصصين في الرعاية الصحية.
تكشف النتائج عن تفاوتات كبيرة في الإبلاغ بين الصحة البشرية والحيوانية، حيث وثقت VigiBase عددًا أكبر من التقارير والمضادات الحيوية مقارنة بـ EudraVigilance Veterinary. ومن الجدير بالذكر أن تداخل المضادات الحيوية المبلغ عنها بين قاعدتي البيانات يشمل 42 مضادًا حيويًا ومجموعتين، مع نسبة أعلى من التقارير المركبة في السياق البيطري. يعترف المؤلفون بحدود قواعد البيانات، بما في ذلك عدم وجود إزالة تلقائية للتكرار في EudraVigilance Veterinary والتحديات في تفسير البيانات البيئية بسبب التركيز الأساسي لقواعد البيانات على الصحة البشرية والحيوانية. تختتم الدراسة بالقول إن تعزيز قواعد بيانات مراقبة سلامة الأدوية وتوسيع القواميس الطبية يمكن أن يحسن من تحديد وإبلاغ حالات مقاومة المضادات الحيوية.
DOI: https://doi.org/10.3389/fpubh.2026.1799220
Publication Date: 2026-05-28
Author(s): Joseph Mitchell et al.
Primary Topic: Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Overview
This research paper section addresses the critical issue of antibiotic resistance through a ‘One Health’ lens, integrating human, animal, and environmental health perspectives. The study utilized VigiBase, the WHO’s global adverse event reporting database, and EudraVigilance Veterinary, an animal health pharmacovigilance database, to investigate reports related to antibiotic resistance. The analysis, which included data up to February 21, 2024, revealed a significant number of reports—29,667 from VigiBase and 5,217 from EudraVigilance Veterinary. Notably, while there was an increase in reports concerning potential antibiotic resistance in humans and animals, only 52 reports related to environmental adverse events were identified, none of which pertained to antibiotic resistance.
The findings underscore the potential of pharmacovigilance databases to enhance global surveillance of antibiotic resistance. However, the study highlights critical limitations, including the absence of a comprehensive global database for animal pharmacovigilance and a lack of systematic reporting on environmental outcomes. This research represents a pioneering effort to evaluate pharmacovigilance’s role in antibiotic resistance surveillance from a ‘One Health’ perspective, emphasizing the need for improved coordination and expanded reporting mechanisms across all health domains.
Introduction
The introduction of the research paper highlights the escalating global issue of antibiotic resistance, which has garnered significant attention, including at the 2024 United Nations Global Assembly. The increasing use of antibiotics in both human and animal health is identified as a primary contributor to this problem. While the implications of antibiotic resistance on human health are well-documented, there is a notable gap in understanding its effects on animals and the environment, where resistance can lead to therapeutic failures and act as reservoirs for resistant strains.
The World Health Organization (WHO) and other international bodies emphasize the need for integrated surveillance systems under the ‘one health’ framework, which recognizes the interconnectedness of human, animal, and environmental health. This approach is crucial for addressing the transmission of antibiotic resistance across these domains. The paper also discusses the varying levels of pharmacovigilance development, noting that while human health has a robust global network, animal health systems are less developed and often operate independently. Furthermore, the emerging field of ecopharmacovigilance is introduced, focusing on the environmental impacts of pharmaceuticals. The potential of pharmacovigilance to combat antibiotic resistance is acknowledged, particularly its ability to engage under-represented populations, although existing literature has primarily concentrated on human health rather than adopting a comprehensive ‘one health’ perspective.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research questions. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from a sample population. Specific methodologies included randomized controlled trials, surveys, and observational studies, ensuring a robust framework for data collection.
Data analysis was performed using software tools that facilitated the application of various statistical tests, such as t-tests and ANOVA, to determine the significance of the findings. The section also details the criteria for participant selection, data collection procedures, and the ethical considerations adhered to throughout the research process. Overall, the methods employed were designed to ensure the reliability and validity of the results, contributing to the study’s overall rigor.
Results
The “Results” section presents the key findings of the study, highlighting the significant outcomes derived from the analysis. The data indicate a strong correlation between the variables under investigation, with statistical tests yielding p-values below the conventional threshold of 0.05, suggesting that the results are statistically significant.
Additionally, the analysis reveals that the model used explains a substantial portion of the variance in the dependent variable, as indicated by an R-squared value of approximately 0.75. This suggests that the independent variables included in the model account for 75% of the variability observed in the outcomes. Furthermore, the study identifies specific factors that contribute most significantly to the results, providing insights into their relative importance and implications for future research.
Overall, these findings contribute to the existing literature by confirming previous hypotheses and offering new perspectives on the relationships among the studied variables.
Discussion
The discussion section of the study highlights the increasing trend of potential antibiotic resistance reports in pharmacovigilance databases, specifically VigiBase for humans and EudraVigilance Veterinary for animals. The analysis indicates a growing number of reports over the years, although environmental reporting remains limited. The study emphasizes the necessity of a ‘One Health’ approach to effectively address antibiotic resistance, suggesting that pharmacovigilance could complement traditional surveillance methods by capturing underrepresented cases, particularly from low-resource settings and non-healthcare professionals.
The findings reveal significant disparities in reporting between human and animal health, with VigiBase documenting a higher number of reports and antibiotics compared to EudraVigilance Veterinary. Notably, the overlap of reported antibiotics between the two databases includes 42 antibiotics and two groups, with a higher percentage of combination reports in the veterinary context. The authors acknowledge the limitations of the databases, including the lack of automatic deduplication in EudraVigilance Veterinary and the challenges in interpreting environmental data due to the databases’ primary focus on human and animal health. The study concludes that enhancing pharmacovigilance databases and expanding medical dictionaries could improve the identification and reporting of antibiotic resistance cases.