DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2025.4708
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40249619
تاريخ النشر: 2025-04-18
المؤلف: Manraj Kaur وآخرون
الموضوع الرئيسي: صحة مجتمع LGBTQ، الهوية، والسياسة
نظرة عامة
تؤكد ورقة البحث على الحاجة الملحة لقياس نتائج المرضى المعتمد (PROM) الذي تم التحقق من صحته والمخصص لرعاية تأكيد الجنس. كان الهدف من الدراسة هو اختبار GENDER-Q، وهو PROM جديد، بين عينة دولية متنوعة من البالغين المتحولين جنسياً وذوي التنوع الجنسي (TGD)، لتقييم خصائصه النفسية. أجريت الدراسة عبر 21 موقعًا سريريًا في كندا والولايات المتحدة وهولندا وإسبانيا، وشارك فيها 5,497 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق والذين طلبوا أو تلقوا رعاية تأكيد الجنس خلال السنوات الخمس الماضية. أكمل المشاركون استبيانًا عبر الإنترنت بعدة لغات، مقدمين بيانات اجتماعية ديموغرافية ورؤى حول تجاربهم مع رعاية تأكيد الجنس.
استخدم التحليل نظرية قياس راش (RMT) لتقييم توافق البيانات مع نموذج راش، مما أدى إلى إنشاء 54 مقياسًا أحادي البعد و2 قائمة تحقق تشمل مجالات متنوعة تتعلق بجودة الحياة المتعلقة بالصحة وممارسات تأكيد الجنس. أظهر الأداة موثوقية قوية في الاختبار وإعادة الاختبار (معامل الارتباط داخل الفئة > 0.70) وصلاحية البناء، مما يؤكد أن درجات المقياس تتماشى مع النتائج المحسنة على الأسئلة الفئوية ذات الصلة. تشير النتائج إلى أن GENDER-Q هو PROM علمي صارم ومرن، مناسب للاستخدامات السريرية والبحثية وتحسين الجودة والتطبيقات التنظيمية في رعاية تأكيد الجنس.
مقدمة
تستعرض المقدمة أهمية رعاية تأكيد الجنس، والتي تشمل مجموعة من التدخلات التي تهدف إلى دعم الأفراد المتحولين جنسياً وذوي التنوع الجنسي (TGD) في مواءمة حياتهم مع هويتهم الجنسية. هذه الرعاية متعددة التخصصات وضرورية لتحسين جودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQL)، والتي يتم تقييمها من خلال نتائج المرضى المبلغ عنها (PROs) باستخدام استبيانات موثوقة تعرف باسم مقاييس نتائج المرضى (PROMs). تكتسب دمج PROs في مقاييس الجودة زخمًا، مع آثار على تقييم قيمة الرعاية الصحية والنتائج في رعاية تأكيد الجنس.
على الرغم من فائدة PROMs في قياس جوانب مختلفة من الصحة النفسية والنتائج بعد الجراحة في رعاية تأكيد الجنس، تكشف الأدبيات الحالية عن قيود، مثل الاعتماد على مقاييس لم يتم التحقق من صحتها بشكل خاص للسكان TGD. لمعالجة هذه الفجوات، طور المؤلفون PROM مرن مخصص لرعاية تأكيد الجنس، مؤكدين على أهمية التقاط التجارب الفريدة للأفراد TGD. تم إنشاء هذه الأداة من خلال نهج صارم متعدد الأساليب، بما في ذلك مقابلات استنباط المفاهيم وتفكيك المعرفة، تلاها اختبار ميداني تجريبي بمشاركة عينة متنوعة من الأفراد TGD عبر عدة دول.
الطرق
في هذه الدراسة، تم الحصول على موافقة أخلاقية من مجلس أخلاقيات البحث المتكامل في هاميلتون والمواقع المتعاونة، مع الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين. التزمت البحث بإرشادات تعزيز تقارير الدراسات الرصدية في علم الأوبئة (STROBE) للدراسات المقطعية. يتم تصوير سير عمل التوظيف في الشكل 1.
لتقييم موثوقية الاختبار وإعادة الاختبار (TRT)، تم تجنيد المشاركين من Prolific وTrans PULSE Canada وثلاثة مواقع سريرية: GrS Montreal وCrane Center for Transgender Surgery وGU Recon. تمت دعوة أولئك الذين وافقوا على إعادة الاتصال بهم لإكمال المقاييس مرة أخرى، مع التركيز على أي تغييرات في الحالة الصحية أو المظهر أو البناء المقاس منذ مشاركتهم الأولية. تم تضمين البيانات فقط من المشاركين الذين أكملوا استبيان TRT خلال 7 إلى 14 يومًا من الاستبيان الأولي وأبلغوا عن عدم وجود تغييرات في التحليل. تلقى المشاركون تعويضًا قدره 25 دولارًا كنديًا (أو ما يعادله) في بطاقات هدايا إلكترونية، بينما تم تعويض أولئك الذين تم تجنيدهم من خلال Prolific بمعدل مقسوم قدره 18 دولارًا في الساعة.
النتائج
حللت الدراسة عينة من 5,497 مشاركًا بمتوسط عمر 32.8 عامًا (SD = 12.3)، تتراوح أعمارهم بين 18 و83 عامًا. شمل التحليل الديموغرافي 1,837 رجلًا (33.4%)، 1,307 أفراد غير ثنائيين (23.8%)، و2,036 امرأة (37.0%). كان المشاركون يسعون للحصول على أنواع مختلفة من رعاية تأكيد الجنس، حيث سعى 2,674 (48.6%) إلى التذكير الذكوري، و2,271 (41.3%) إلى التذكير الأنثوي، و552 فردًا يسعون للحصول على أشكال أخرى من الرعاية.
أكدت تقييمات الموثوقية والصلاحية باستخدام نظرية قياس راش (RMT) أن 52 من أصل 55 مقياسًا تقيس بفعالية أبعاد متعددة من جودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQL)، بما في ذلك الصحة الجنسية، والتبول، وممارسات الجنس، والجوانب المتعلقة بالصوت، والشعر، والملامح الوجهية، وصورة الجسم، وتجارب الرعاية. تؤكد هذه النتائج قوة المقاييس في التقاط التجارب المتنوعة للأفراد الذين يخضعون لرعاية تأكيد الجنس.
المناقشة
تقدم قسم المناقشة في ورقة البحث نظرة شاملة على مقياس نتائج المرضى الجديد (PROM) المصمم خصيصًا للأفراد الذين يسعون للحصول على رعاية تأكيد الجنس. تتكون هذه الأداة من 54 مقياسًا أحادي البعد و2 قائمة تحقق، تعكس مجموعة واسعة من نتائج المرضى المبلغ عنها (PROs) ذات الصلة بالأفراد المتحولين جنسياً وذوي التنوع الجنسي (TGD). اتبعت عملية التطوير إرشادات معتمدة، مع دمج تعليقات واسعة من مجموعة دولية من الأفراد TGD والأطباء، مما ضمن صلاحية محتوى قوية. أكدت التحليلات النفسية، باستخدام كل من نظرية قياس راش (RMT) ونظرية الاختبار الكلاسيكية (CTT)، موثوقية وصلاحية الأداة، مما يميزها عن المقاييس الحالية التي غالبًا ما تفتقر إلى المدخلات المباشرة من السكان المستهدفين.
يسمح التصميم المرن لـ PROM بالاستخدام المخصص في البيئات السريرية، مما يسهل اختيار المقاييس ذات الصلة مع تقليل العبء على كل من المرضى والأطباء. تدعم هذه الأداة الرعاية السريرية من خلال تعزيز التواصل، ومراقبة الحالة الصحية، والمساعدة في تحديد الأهداف، كما أنها تعتبر أداة قيمة للبحث وتقييم سياسة الصحة. تؤكد النتائج على ضرورة وجود أدوات تقييم موثوقة في رعاية تأكيد الجنس، مما يبرز إمكانية PROM في تعزيز الرعاية القائمة على القيمة وإبلاغ التدخلات المستقبلية في هذا المجال المتطور.
القيود
تعتبر قيود تصميم اختبار الميدان والعينة كبيرة وتستدعي اعتبارات دقيقة. قد يكون الاعتماد على البيانات المبلغ عنها ذاتيًا التي تم جمعها من خلال REDCap قد استبعد بشكل غير مقصود الأفراد ذوي المهارات التكنولوجية المحدودة أو الوصول، بالإضافة إلى أولئك في بيئات غير آمنة أو غير داعمة. علاوة على ذلك، قد يكون المشاركون الذين لم يتمكنوا من إكمال الاستبيانات الطويلة بسبب قيود الوقت أو التعب قد تم تمثيلهم بشكل ناقص، على الرغم من خيار حفظ الاستبيان والعودة إليه لاحقًا. بينما تستفيد الدراسة من عينة دولية من البالغين المتحولين جنسياً وذوي التنوع الجنسي (TGD)، فإن هيمنة المشاركين البيض تحد من إمكانية تعميم النتائج على السكان المتنوعين عرقيًا وإثنيًا وجغرافيًا، مما يبرز التحديات المستمرة في تنويع عينات البحث في رعاية تأكيد الجنس.
بالإضافة إلى ذلك، كانت أحجام العينات الصغيرة تحد من القدرة على اختبار بعض المقاييس بفعالية. يتماشى النسبة المنخفضة من المشاركين الذين سجلوا في مقاييس تجربة الرعاية (43.4%-68.7%) مع الأدبيات الحالية التي تشير إلى تأثيرات سقف عالية في تقييمات تجربة الرعاية الصحية. على الرغم من أن حجم العينة لعلاج استبدال التستوستيرون (TRT) قد استوفى معايير COSMIN لتصنيف جيد جدًا لـ 34 مقياسًا، إلا أنه اعتُبر غير كافٍ لـ 8 مقاييس، ولم يكن من الممكن اختبار TRT لمقاييس القسطرة البولية والمعلومات بسبب حجم العينة غير الكافي. بينما تم التحقق من صحة الأداة بأربع لغات، فإن إنشاء صلاحية عبر الثقافات لمقياس نتائج المرضى (PROM) أمر ضروري لضمان قوتها وقابليتها للتطبيق عبر سياقات عالمية متنوعة. ستقوم الأبحاث المستقبلية بمزيد من التحقيق في صلاحية البناء وموثوقية المقاييس في عينات سريرية مستقلة.
DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2025.4708
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40249619
Publication Date: 2025-04-18
Author(s): Manraj Kaur et al.
Primary Topic: LGBTQ Health, Identity, and Policy
Overview
The research paper emphasizes the critical need for a validated patient-reported outcome measure (PROM) specifically tailored for gender-affirming care. The study aimed to field test the GENDER-Q, a new PROM, among a diverse international sample of transgender and gender-diverse (TGD) adults, assessing its psychometric properties. Conducted across 21 clinical sites in Canada, the United States, the Netherlands, and Spain, the study involved 5,497 participants aged 18 and older who had sought or received gender-affirming care within the last five years. Participants completed an online survey in multiple languages, providing sociodemographic data and insights into their experiences with gender-affirming care.
The analysis utilized Rasch measurement theory (RMT) to evaluate the fit of the data to the Rasch model, resulting in the creation of 54 unidimensional scales and 2 checklists that encompass various domains related to health-related quality of life and gender-affirming practices. The instrument demonstrated strong test-retest reliability (intraclass correlation coefficient > 0.70) and construct validity, confirming that scale scores aligned with improved outcomes on related categorical questions. The findings indicate that the GENDER-Q is a scientifically rigorous and modular PROM, suitable for clinical, research, quality improvement, and regulatory applications in gender-affirming care.
Introduction
The introduction outlines the significance of gender-affirming care, which includes a range of interventions aimed at supporting transgender and gender diverse (TGD) individuals in aligning their lives with their gender identity. This care is multidisciplinary and essential for improving health-related quality of life (HRQL), which is evaluated through patient-reported outcomes (PROs) using validated questionnaires known as PRO measures (PROMs). The integration of PROs into quality metrics is gaining traction, with implications for assessing healthcare value and outcomes in gender-affirming care.
Despite the utility of PROMs in measuring various aspects of mental health and postoperative outcomes in gender-affirming care, existing literature reveals limitations, such as reliance on measures not specifically validated for TGD populations. To address these gaps, the authors developed a modular PROM tailored for gender-affirming care, emphasizing the importance of capturing the unique experiences of TGD individuals. This instrument was created through a rigorous, mixed-methods approach, including concept elicitation interviews and cognitive debriefing, followed by a pilot field test involving a diverse sample of TGD individuals across multiple countries.
Methods
In this study, ethical approval was secured from the Hamilton Integrated Research Ethics Board and collaborating sites, with informed consent obtained from all participants. The research adhered to the Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) guidelines for cross-sectional studies. The recruitment workflow is depicted in Figure 1.
For the test-retest (TRT) reliability assessment, participants were recruited from Prolific, Trans PULSE Canada, and three clinical sites: GrS Montreal, Crane Center for Transgender Surgery, and GU Recon. Those who consented to be recontacted were invited to complete the scales again, with a focus on any changes in health status, appearance, or the measured construct since their initial participation. Only data from participants who completed the TRT survey within 7 to 14 days of the initial survey and reported no changes were included in the analysis. Participants received compensation of CAD$25 (or equivalent) in e-gift cards, while those recruited through Prolific were reimbursed at a prorated rate of $18 per hour.
Results
The study analyzed a sample of 5,497 participants with a mean age of 32.8 years (SD = 12.3), ranging from 18 to 83 years. The demographic breakdown included 1,837 men (33.4%), 1,307 nonbinary individuals (23.8%), and 2,036 women (37.0%). Participants were seeking various types of gender-affirming care, with 2,674 (48.6%) pursuing masculinization, 2,271 (41.3%) femininization, and 552 individuals seeking other forms of care.
Reliability and validity assessments using Rasch Measurement Theory (RMT) confirmed that 52 out of 55 scales effectively measured multiple dimensions of health-related quality of life (HRQL), including sexual health, urination, gender practices, and aspects related to voice, hair, facial features, body image, and experiences of care. These findings underscore the robustness of the scales in capturing the diverse experiences of individuals undergoing gender-affirming care.
Discussion
The discussion section of the research paper presents a comprehensive overview of a newly developed Patient-Reported Outcome Measure (PROM) specifically designed for individuals seeking gender-affirming care. This instrument comprises 54 unidimensional scales and 2 checklists, reflecting a wide range of patient-reported outcomes (PROs) relevant to transgender and gender-diverse (TGD) individuals. The development process adhered to established guidelines, incorporating extensive feedback from an international cohort of TGD individuals and clinicians, which ensured robust content validity. Psychometric analyses, utilizing both Rasch Measurement Theory (RMT) and Classical Test Theory (CTT), confirmed the instrument’s reliability and validity, distinguishing it from existing measures that often lack direct input from the target population.
The PROM’s modular design allows for tailored use in clinical settings, facilitating the selection of relevant scales while minimizing the burden on both patients and clinicians. This instrument not only supports clinical care by enhancing communication, monitoring health status, and aiding in goal setting but also serves as a valuable tool for research and health policy evaluation. The findings underscore the necessity for validated assessment tools in gender-affirming care, highlighting the PROM’s potential to promote value-based care and inform future interventions in this evolving field.
Limitations
The limitations of the field test’s design and sample are significant and warrant careful consideration. The reliance on self-reported data collected through REDCap may have inadvertently excluded individuals with limited technological skills or access, as well as those in unsafe or unsupportive environments. Furthermore, participants who could not complete lengthy surveys due to time constraints or fatigue may have been underrepresented, despite the option to save and return to the survey later. While the study benefits from an international sample of transgender and gender-diverse (TGD) adults, the predominance of White participants restricts the generalizability of findings to racially, ethnically, and geographically diverse populations, highlighting ongoing challenges in diversifying research samples in gender-affirming care.
Additionally, the small sample sizes limited the ability to test certain scales effectively. The low proportion of participants scoring on the experience of care scales (43.4%-68.7%) aligns with existing literature that indicates high ceiling effects in healthcare experience evaluations. Although the sample size for testosterone replacement therapy (TRT) met the COSMIN criteria for a very good rating for 34 scales, it was deemed inadequate for 8 scales, and the TRT for urinary catheter and information scales could not be tested due to insufficient sample size. While the instrument was validated in four languages, establishing the cross-cultural validity of the Patient-Reported Outcome Measure (PROM) is essential for ensuring its robustness and applicability across diverse global contexts. Future research will further investigate the construct validity and reliability of the scales in independent clinical samples.