تعلم تنفيذ نظام دعم القرار القائم على الإرشادات لتحسين علاج ارتفاع ضغط الدم في الرعاية الأولية في الصين: تجربة عشوائية محكمة على مجموعات عملية
Learning implementation of a guideline based decision support system to improve hypertension treatment in primary care in China: pragmatic cluster randomised controlled trial

شارك:
المجلة: BMJ، المجلد: 386
DOI: https://doi.org/10.1136/bmj-2023-079143
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39043397
تاريخ النشر: 2024-07-23
المؤلف: Zhenyun Du وآخرون
الموضوع الرئيسي: أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية

نظرة عامة

تقيّم هذه القسم فعالية نظام دعم القرار السريري (CDSS) في تعزيز الالتزام بإرشادات علاج ارتفاع ضغط الدم ضمن إعدادات الرعاية الأولية في الصين. تشير النتائج إلى أن تنفيذ نظام CDSS قد حسّن بشكل كبير من تقديم العلاجات المضادة لارتفاع ضغط الدم المتوافقة مع الإرشادات، مما أدى إلى تقليل طفيف في مستويات ضغط الدم لدى المرضى.

تخلص الدراسة إلى أن نظام CDSS يمثل استراتيجية واعدة لتقديم رعاية عالية الجودة لارتفاع ضغط الدم بكفاءة وأمان، خاصة في المناطق ذات الموارد المحدودة التي تواجه عبئًا كبيرًا من الأمراض القلبية الوعائية، مثل الصين. لا يتماشى هذا النهج فقط مع العلاج وفقًا للإرشادات المعمول بها، بل يساهم أيضًا في تحسين النتائج الصحية في إدارة ارتفاع ضغط الدم.

مقدمة

يمثل ارتفاع ضغط الدم عامل خطر قابل للتعديل بشكل كبير للأمراض القلبية الوعائية، حيث يؤثر على حوالي 1.3 مليار فرد على مستوى العالم اعتبارًا من عام 2019. في الصين، أظهرت بيانات من مسح وطني أُجري بين عامي 2012 و2015 أن حوالي 245 مليون بالغ تم تشخيصهم بارتفاع ضغط الدم، مع معدلات علاج وتحكم منخفضة بشكل مقلق تبلغ 41% و15% على التوالي. يبرز هذا فجوة حرجة في إدارة ارتفاع ضغط الدم، خاصة في سياق العلاجات المضادة لارتفاع ضغط الدم المعتمدة على الأدلة، والتي تعتبر ضرورية لتقليل ضغط الدم بشكل فعال والتخفيف من مخاطر القلب والأوعية الدموية.

كانت النتيجة الرئيسية للدراسة هي نسبة الزيارات المتعلقة بارتفاع ضغط الدم التي تم خلالها إعطاء علاجات متوافقة مع الإرشادات. تضمنت النتائج الثانوية متوسط الانخفاض في ضغط الدم الانقباضي ونسبة المشاركين الذين حققوا مستويات ضغط دم مسيطر عليها (تعريفها <140/90 مم زئبق) في المتابعة المجدولة النهائية. بالإضافة إلى ذلك، تم تقييم نتائج السلامة، مع التركيز على الأحداث السلبية المبلغ عنها من قبل المرضى المتعلقة بعلاج ارتفاع ضغط الدم، مثل الإغماء، والسقوط المؤذي، وانخفاض ضغط الدم العرضي (ضغط الدم الانقباضي <90 مم زئبق)، وبطء القلب.

الطرق

توضح قسم “الطرق” من ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في أسئلة البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، حيث تم دمج التحليلات الإحصائية لتقييم البيانات المجمعة من تجارب مختلفة. تضمنت المنهجيات المحددة تجارب مختبرية محكومة، حيث تم التلاعب بالمتغيرات بشكل منهجي لمراقبة تأثيراتها على النتائج ذات الصلة.

شملت جمع البيانات استخدام أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية. تم إجراء التحليل باستخدام أدوات برمجية تسهل النمذجة الإحصائية المعقدة، مما يسمح بتقييم العلاقات بين المتغيرات. كما يتناول القسم طرق أخذ العينات، وخصائص المشاركين، والاعتبارات الأخلاقية التي تم أخذها في الاعتبار خلال عملية البحث، مما يضمن أن النتائج قوية وقابلة للتطبيق في السياق الأوسع للدراسة.

النتائج

في هذه الدراسة، كان لدى 5,755 مشاركًا في مجموعة التدخل إجمالي 23,113 زيارة، بينما كان لدى 6,382 مشاركًا في مجموعة التحكم 27,868 زيارة. كان متوسط عمر المشاركين 61 عامًا (انحراف معياري 13)، مع كون 42.5% من النساء. على مدى فترة متابعة متوسطة تبلغ 11.6 شهرًا، أظهرت مجموعة التدخل نسبة أعلى بشكل كبير من الزيارات التي تم فيها إعطاء العلاج المناسب، حيث بلغت 77.8% (17,975 من 23,113 زيارة) مقارنة بـ 62.2% (17,328 من 27,868 زيارة) في مجموعة التحكم، مما أدى إلى فرق مطلق قدره 15.2 نقطة مئوية (فترة الثقة 95% (CI): 10.7 إلى 19.8؛ P < 0.001). كانت احتمالات تلقي العلاج المناسب أكثر من الضعف في مجموعة التدخل، مع نسبة احتمالات تبلغ 2.17 (فترة الثقة 95%: 1.75 إلى 2.69؛ P < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، شهد المشاركون في مجموعة التدخل انخفاضًا أكبر في ضغط الدم الانقباضي بمقدار 1.6 مم زئبق (فترة الثقة 95%: -2.7 إلى -0.5)، مع تغييرات في ضغط الدم الانقباضي قدرها -1.5 مم زئبق مقابل 0.3 مم زئبق في مجموعة التحكم (P = 0.006). كان هناك أيضًا تحسين بمقدار 4.4 نقطة مئوية في معدلات السيطرة على ضغط الدم في مجموعة التدخل (69.0% (3,415 من 4,952) مقابل 64.6% (3,778 من 5,845) في مجموعة التحكم؛ P = 0.07). تم الإبلاغ عن آثار سلبية تتعلق بعلاج ارتفاع ضغط الدم بشكل نادر في كلا المجموعتين.

المناقشة

في هذه التجربة العملية، المفتوحة، العشوائية المجمعة التي أُجريت عبر 94 ممارسة للرعاية الأولية في الصين الحضرية، حسّن تنفيذ نظام دعم القرار السريري (CDSS) بشكل كبير من علاج ارتفاع ضغط الدم المتوافق مع الإرشادات. شملت التجربة 12,137 مشاركًا مصابًا بارتفاع ضغط الدم، وكشفت أن نظام CDSS أدى إلى زيادة قدرها 15.2 نقطة مئوية في العلاج المناسب خلال الزيارات المتعلقة بارتفاع ضغط الدم (77.8% مقابل 62.2% في مجموعة الرعاية المعتادة، P<0.001). بالإضافة إلى ذلك، ساهم نظام CDSS في تقليل طفيف في ضغط الدم الانقباضي بمقدار 1.6 مم زئبق، مع تحسين غير ذي دلالة في معدلات السيطرة على ضغط الدم (69.0% مقابل 64.6%، P=0.07). من الجدير بالذكر أن نظام CDSS كان فعالًا عبر مناطق مختلفة وبين أطباء الرعاية الأولية ذوي الخلفيات التعليمية المتنوعة. تتوافق النتائج مع دراسات سابقة أظهرت نتائج مختلطة بشأن فعالية نظام CDSS في إدارة ارتفاع ضغط الدم، خاصة في البيئات ذات الموارد المحدودة. تبرز هذه التجربة من خلال قياس تأثير نظام CDSS على الوصفات الطبية المعتمدة على الإرشادات، مما يظهر زيادة نسبتها 26% في العلاج المناسب. على الرغم من أن نظام CDSS لم يتناول الحالات المعقدة التي تشمل مرض الشريان التاجي أو فشل القلب، إلا أنه قدم نظامًا مضادًا لارتفاع ضغط الدم مصممًا بناءً على بيانات محددة للمرضى، مما يعزز سلوك الوصفات الطبية لأطباء الرعاية الأولية. بشكل عام، تؤكد الدراسة على إمكانية نظام CDSS لتحسين إدارة ارتفاع ضغط الدم في إعدادات الرعاية الأولية، مما يشير إلى أن مثل هذه الأنظمة يمكن أن تكون حلاً قابلاً للتوسع لتحسين نتائج المرضى في سياقات الرعاية الصحية المماثلة.

القيود

تقدم الدراسة عدة قيود يجب الاعتراف بها. أولاً، كان التصميم العشوائي المجمّع يهدف إلى منع التلوث بين المجموعات؛ ومع ذلك، قد يكون وعي الأطباء في مجموعة التحكم بهدف التجربة قد أثر بشكل غير مقصود على ممارسات الرعاية المعتادة لديهم، مما قد يؤدي إلى تقدير غير دقيق لتأثيرات نظام دعم القرار السريري (CDSS). ثانيًا، يثير موقع التجربة في ممارسات الرعاية الأولية الحضرية في الصين، حيث يمتلك الأطباء عمومًا تعليمًا طبيًا جامعيًا أو أعلى، تساؤلات حول فعالية نظام CDSS في السياقات الريفية، على الرغم من أن الملاحظات الأولية تشير إلى أنه قد يكون مفيدًا بنفس القدر أو أكثر في مثل هذه المناطق.

بالإضافة إلى ذلك، كان نظام CDSS محدودًا بالمشاركين الذين لا يعانون من مرض الشريان التاجي، أو مرض الكلى المزمن، أو فشل القلب، مما يقيد قابلية تعميم النتائج. كما أن التجربة لم تقيم الاستدامة طويلة الأمد لتدخل نظام CDSS وكانت غير قادرة على تقييم تأثيره على الأحداث القلبية الوعائية. لم يتم قياس نتائج السلامة، مثل اضطرابات الإلكتروليت أو ضعف وظائف الكلى، وغياب البيانات حول رضا الأطباء عن التدخل قد يعيق تطبيقه الأوسع. ستتناول الأبحاث المستقبلية هذه الفجوات لتعزيز الفهم وقابلية تطبيق نظام CDSS.

Journal: BMJ, Volume: 386
DOI: https://doi.org/10.1136/bmj-2023-079143
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39043397
Publication Date: 2024-07-23
Author(s): Zhenyun Du et al.
Primary Topic: Electronic Health Records Systems

Overview

This section evaluates the effectiveness of a clinical decision support system (CDSS) in enhancing the adherence to antihypertensive treatment guidelines within primary care settings in China. The findings indicate that the implementation of the CDSS significantly improved the provision of guideline-compliant antihypertensive therapies, resulting in a modest reduction in patient blood pressure levels.

The study concludes that the CDSS represents a promising strategy for delivering high-quality hypertension care efficiently and safely, particularly in resource-constrained areas facing a substantial burden of cardiovascular diseases, such as China. This approach not only aligns treatment with established guidelines but also contributes to better health outcomes in the management of hypertension.

Introduction

Hypertension represents a significant modifiable risk factor for cardiovascular disease, impacting approximately 1.3 billion individuals globally as of 2019. In China, data from a nationwide survey conducted between 2012 and 2015 indicated that around 245 million adults were diagnosed with hypertension, with alarmingly low treatment and control rates of 41% and 15%, respectively. This highlights a critical gap in the management of hypertension, particularly in the context of evidence-based antihypertensive therapies, which are essential for effective blood pressure reduction and cardiovascular risk mitigation.

The primary outcome of the study was the proportion of hypertension-related visits during which guideline-concordant treatments were administered. Secondary outcomes included the average reduction in systolic blood pressure and the percentage of participants achieving controlled blood pressure levels (defined as <140/90 mm Hg) at the final scheduled follow-up. Additionally, safety outcomes were assessed, focusing on patient-reported adverse events related to antihypertensive treatment, such as syncope, injurious falls, symptomatic hypotension (systolic blood pressure <90 mm Hg), and bradycardia.

Methods

The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research questions. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from various experiments. Specific methodologies included controlled laboratory experiments, where variables were systematically manipulated to observe their effects on the outcomes of interest.

Data collection involved the use of standardized instruments to ensure reliability and validity. The analysis was conducted using software tools that facilitated complex statistical modeling, allowing for the assessment of relationships between variables. The section also details the sampling methods, participant demographics, and ethical considerations taken into account during the research process, ensuring that the findings are robust and applicable to the broader context of the study.

Results

In this study, 5,755 participants in the intervention group had a total of 23,113 visits, while 6,382 participants in the control group had 27,868 visits. The mean age of participants was 61 years (standard deviation 13), with 42.5% being women. Over a median follow-up period of 11.6 months, the intervention group demonstrated a significantly higher proportion of visits where appropriate treatment was administered, at 77.8% (17,975 out of 23,113 visits) compared to 62.2% (17,328 out of 27,868 visits) in the control group, resulting in an absolute difference of 15.2 percentage points (95% confidence interval (CI): 10.7 to 19.8; P < 0.001). The odds of receiving appropriate treatment were more than doubled in the intervention group, with an odds ratio of 2.17 (95% CI: 1.75 to 2.69; P < 0.001). Additionally, participants in the intervention group experienced a greater reduction in systolic blood pressure by 1.6 mm Hg (95% CI: -2.7 to -0.5), with systolic blood pressure changes of -1.5 mm Hg versus 0.3 mm Hg in the control group (P = 0.006). There was also a 4.4 percentage point improvement in blood pressure control rates in the intervention group (69.0% (3,415 out of 4,952) vs. 64.6% (3,778 out of 5,845) in the control group; P = 0.07). Adverse effects related to antihypertensive treatment were reported infrequently in both groups.

Discussion

In this pragmatic, open-label, cluster randomized trial conducted across 94 primary care practices in urban China, the implementation of a clinical decision support system (CDSS) significantly enhanced guideline-concordant antihypertensive treatment. The trial involved 12,137 participants with hypertension, revealing that the CDSS led to a 15.2 percentage point increase in appropriate treatment during hypertension-related visits (77.8% vs. 62.2% in the usual care group, P<0.001). Additionally, the CDSS contributed to a modest reduction in systolic blood pressure by 1.6 mm Hg, with a non-significant improvement in blood pressure control rates (69.0% vs. 64.6%, P=0.07). Notably, the CDSS was effective across various regions and among primary care doctors with differing educational backgrounds. The findings align with previous studies that have shown mixed results regarding the effectiveness of CDSS in hypertension management, particularly in resource-constrained settings. This trial stands out by quantifying the impact of CDSS on guideline-based prescribing, demonstrating a 26% relative increase in appropriate treatment. While the CDSS did not address complex cases involving coronary artery disease or heart failure, it provided a tailored antihypertensive regimen based on patient-specific data, thereby enhancing the prescribing behavior of primary care physicians. Overall, the study underscores the potential of CDSS to improve hypertension management in primary care settings, suggesting that such systems could be a scalable solution to enhance patient outcomes in similar healthcare contexts.

Limitations

The study presents several limitations that must be acknowledged. Firstly, the cluster randomized design aimed to prevent contamination between groups; however, the awareness of the trial’s purpose among doctors in the control group may have inadvertently influenced their usual care practices, potentially leading to an underestimation of the Clinical Decision Support System (CDSS) effects. Secondly, the trial’s setting in urban primary care practices in China, where physicians generally possess a medical college education or higher, raises questions about the CDSS’s effectiveness in rural contexts, although preliminary observations suggest it may be equally or more beneficial in such areas.

Additionally, the CDSS was limited to participants without coronary artery disease, chronic kidney disease, or heart failure, which restricts the generalizability of the findings. The trial also did not assess the long-term sustainability of the CDSS intervention and was underpowered to evaluate its impact on cardiovascular events. Safety outcomes, such as electrolyte disorders or renal dysfunction, were not measured, and the lack of data on doctors’ satisfaction with the intervention may hinder its broader implementation. Future research will address these gaps to enhance understanding and applicability of the CDSS.

شارك: