DOI: https://doi.org/10.1186/s13071-025-06932-7
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40713857
تاريخ النشر: 2025-07-25
المؤلف: Samuel Charles وآخرون
الموضوع الرئيسي: عدوى الديدان الطفيلية والسيطرة عليها
نظرة عامة
تقييمت هذه الدراسة الميدانية الفعالية السريرية والسلامة لقرص مضغ جديد، Credelio Quattro™، الذي يحتوي على لوتيلانر، موكسيدكتين، برازكوانتيل، وبيرانتيل، مقابل منتج تحكم يحتوي على سارولانر، موكسيدكتين، وبيرانتيل لعلاج عدوى الديدان الخيطية المعوية في الكلاب. تم تسجيل ما مجموعه 158 كلبًا، مع 155 في مجموعة السلامة و109 في مجموعة الفعالية. تم توزيع الكلاب عشوائيًا لتلقي إما المنتج البيطري التجريبي (IVP) أو منتج التحكم (CP) وتم تقييمها لعدد بيض البراز في اليوم العاشر بعد العلاج.
أشارت النتائج إلى انخفاض كبير في عدد بيض البراز، حيث حقق كل من IVP وCP انخفاضًا بنسبة 99.9% في بيض Ancylostoma caninum لكل جرام. بالإضافة إلى ذلك، لوحظت انخفاضات بنسبة 98.7% و96.6% في عدد بيض البراز لديدان Toxocara canis في مجموعتي IVP وCP، على التوالي. بينما تم الإبلاغ عن أحداث سلبية في كلا المجموعتين، عانت مجموعة IVP من مشاكل معوية مثل الإسهال والخمول. بشكل عام، خلصت الدراسة إلى أن Credelio Quattro آمن وفعال لعلاج والسيطرة على عدوى A. caninum وT. canis في الكلاب عند إعطائه بالجرعات المحددة.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على انتشار الطفيليات المعوية في الكلاب، وخاصة Toxocara canis (الديدان المستديرة) وAncylostoma caninum (الديدان الشوكية)، في الولايات المتحدة الأمريكية. تشير بيانات من مجلس طفيليات الحيوانات الأليفة (CAPC) إلى زيادة ملحوظة في انتشار الديدان الشوكية (47% من 2012 إلى 2018)، بينما ظل انتشار الديدان المستديرة مستقرًا وانخفض انتشار الديدان الشوكية قليلاً. أفادت دراسة محددة في كولورادو بزيادة بنسبة 137.3% في انتشار الديدان الشوكية وزيادة بنسبة 35.6% في انتشار الديدان المستديرة من 2013 إلى 2017، مما يبرز تأثير استيراد الكلاب على انتقال الطفيليات. تشمل دورات حياة هذه الطفيليات طرق انتقال معقدة، بما في ذلك العدوى عبر المشيمة ومن خلال الحليب، وتبرز قدرة بيضها على البقاء في البيئة، مما يستلزم إدارة فعالة للبراز لتقليل الانتقال.
تناقش الورقة أيضًا الآثار السريرية لهذه العدوى، التي يمكن أن تؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة في الكلاب وتشكل مخاطر zoonotic على البشر، مثل الهجرة اليرقية الحشوية والجلدية. يوصي CAPC بإجراء فحوصات براز منتظمة وعلاجات مضادة للطفيليات للجرو والكلاب البالغة لإدارة هذه الطفيليات بشكل فعال. تم الإشارة إلى المخاوف الأخيرة بشأن مقاومة الأدوية في A. caninum، خاصة في سلالات الكلاب السريعة والكلاب الأليفة، مع وجود أدلة على مقاومة متعددة الأدوية والحاجة إلى مراقبة واختبار مستمر لضمان العلاج الفعال. تهدف الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة قرص مضغ جديد، Credelio Quattro™، الذي يحتوي على مكونات نشطة متعددة ضد هذه العدوى الطفيلية الشائعة في الكلاب.
الطرق
اتبعت الدراسة الميدانية متعددة المراكز الإرشادات المحددة من VICH GL9 وVICH GL19 وVICH GL7 بشأن الممارسات السريرية الجيدة وفعالية الأدوية المضادة للطفيليات في الكلاب. قبل بدء الدراسة، حصل البروتوكول على موافقة من لجنة رعاية واستخدام الحيوانات في إيلانكو (IACUC رقم 2008)، وتم الحصول على موافقة مستنيرة من أصحاب الكلاب قبل الفحص والتسجيل.
شمل فحص الأهلية جمع تاريخ طبي موجز وعينة براز (≥ 5 جرام) لعدد بيض البراز الكمي (FEC) لتقييم وجود بيض الديدان الخيطية المعوية. كان يجب أن تكون الكلاب المؤهلة للتسجيل على الأقل 8 أسابيع من العمر وتزن حد أدنى قدره 3.3 رطل في اليوم 0. حددت معايير الإدراج أنه يجب ألا تكون الكلاب حاملًا أو مرضعة أو مخصصة للتربية، ويجب أن يكون لديها نتيجة اختبار إيجابية لعدوى الديدان الخيطية، مع وجود 10 بيضات على الأقل لكل جرام (EPG) من البراز لأنواع الديدان الخيطية المحددة. بالإضافة إلى ذلك، كان يجب على الكلاب التي تبلغ من العمر 6 أشهر أو أكثر أن تختبر سلبية لمستضد الدودة القلبية والميكروفيلاريا المتداولة. تم فحص جميع الكلاب في الأسر متعددة الحيوانات، ولكن تم تسجيل كلب واحد فقط لكل أسرة في الدراسة.
النتائج
في هذه الدراسة الميدانية متعددة المراكز التي شملت 158 كلبًا، تألفت مجموعة السلامة من 155 كلبًا (103 من مجموعة IVP و52 من مجموعة CP)، بينما شملت مجموعة الفعالية 109 كلاب (72 من IVP و37 من CP). تم استبعاد ثلاثة كلاب من الدراسة بعد التوزيع العشوائي بسبب الإزالة الطوعية من قبل أصحابها. تم إجراء الدراسة عبر 27 موقعًا في الولايات المتحدة الأمريكية، حيث نجح 17 موقعًا في تسجيل المشاركين. تشير البيانات الديموغرافية لمجموعة السلامة إلى خصائص قابلة للمقارنة بين المجموعات التجريبية، كما هو موضح في الجدول 1.
المناقشة
في هذه الدراسة الميدانية متعددة المواقع، تم تقييم فعالية وسلامة المنتج البيطري التجريبي (IVP) Credelio Quattro في الكلاب المنزلية لعلاج عدوى الديدان الخيطية المعوية، وخاصة Ancylostoma caninum وToxocara canis. تم توزيع الكلاب عشوائيًا لتلقي إما Credelio Quattro أو منتج التحكم (CP)، وتم تقييم عدد بيض البراز قبل العلاج وفي اليوم العاشر بعد العلاج. أظهرت النتائج انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في عدد بيض البراز، حيث حقق Credelio Quattro انخفاضًا بنسبة 99.9% لـ A. caninum وانخفاضًا بنسبة 98.7% لـ T. canis، متفوقًا على مجموعة CP، التي أظهرت انخفاضات بنسبة 99.9% و96.6%، على التوالي.
أشارت تقييمات السلامة إلى أن أكثر الأحداث السلبية شيوعًا في مجموعة Credelio Quattro كانت ذات طبيعة معوية، بما في ذلك الإسهال والتقيؤ، وهو ما يتماشى مع الدراسات السابقة. ومن الجدير بالذكر أن معدل الأحداث السلبية الإجمالي كان أعلى في مجموعة IVP (19.4%) مقارنة بمجموعة CP (5.8%). على الرغم من هذه النتائج، تم تحمل Credelio Quattro بشكل جيد عبر مجموعة متنوعة من الكلاب، مما يؤكد سلامته وفعاليته كعلاج بجرعة واحدة لهذه العدوى الطفيلية الشائعة. تؤكد الدراسة على أهمية المراقبة المستمرة لاحتمالية المقاومة في مجموعات الديدان الشوكية وتدعو إلى إجراء تشخيصات براز منتظمة لضمان إدارة فعالة لهذه العدوى.
DOI: https://doi.org/10.1186/s13071-025-06932-7
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40713857
Publication Date: 2025-07-25
Author(s): Samuel Charles et al.
Primary Topic: Helminth infection and control
Overview
This field study evaluated the clinical effectiveness and safety of a novel chewable tablet, Credelio Quattro™, which contains lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel, against a control product containing sarolaner, moxidectin, and pyrantel for treating gastrointestinal nematode infections in dogs. A total of 158 dogs were enrolled, with 155 in the safety population and 109 in the effectiveness population. Dogs were randomized to receive either the investigational veterinary product (IVP) or the control product (CP) and were assessed for fecal egg counts on Day 10 post-treatment.
Results indicated a significant reduction in fecal egg counts, with both IVP and CP achieving a 99.9% reduction in Ancylostoma caninum eggs per gram. Additionally, reductions of 98.7% and 96.6% in Toxocara canis fecal egg counts were observed in IVP and CP groups, respectively. While adverse events were reported in both groups, the IVP group experienced gastrointestinal issues such as diarrhea and lethargy. Overall, the study concluded that Credelio Quattro is both safe and effective for the treatment and control of A. caninum and T. canis infections in dogs when administered at the specified dosages.
Introduction
The introduction of the research paper highlights the significant prevalence of gastrointestinal parasites in dogs, particularly Toxocara canis (roundworms) and Ancylostoma caninum (hookworms), in the USA. Data from the Companion Animal Parasite Council (CAPC) indicates a notable increase in hookworm prevalence (47% from 2012 to 2018), while roundworm prevalence remained stable and whipworm prevalence decreased slightly. A specific study in Colorado reported a 137.3% increase in hookworm and a 35.6% increase in roundworm prevalence from 2013 to 2017, underscoring the impact of dog importation on parasite transmission. The life cycles of these parasites involve complex transmission routes, including transplacental and transmammary infection, and highlight the resilience of their eggs in the environment, necessitating effective fecal management to mitigate transmission.
The paper also addresses the clinical implications of these infections, which can lead to serious health issues in dogs and pose zoonotic risks to humans, such as visceral and cutaneous larva migrans. CAPC recommends regular fecal examinations and anthelmintic treatments for puppies and adult dogs to manage these parasites effectively. Recent concerns about drug resistance in A. caninum, particularly in greyhounds and pet populations, are noted, with evidence of multidrug resistance and the need for ongoing monitoring and testing to ensure effective treatment. The study aims to evaluate the efficacy and safety of a novel oral chewable tablet, Credelio Quattro™, containing multiple active ingredients against these prevalent parasitic infections in dogs.
Methods
The multicenter field study adhered to the guidelines set forth by VICH GL9, VICH GL19, and VICH GL7 regarding Good Clinical Practice and the effectiveness of anthelmintics in canines. Prior to the study’s initiation, the protocol received approval from the Elanco Animal Care and Use Committee (IACUC no. 2008), and informed consent was obtained from dog owners before screening and enrollment.
Eligibility screening involved collecting a brief medical history and a fecal sample (≥ 5 g) for a quantitative fecal egg count (FEC) to assess gastrointestinal nematode egg presence. Dogs eligible for enrollment were required to be at least 8 weeks old and weigh a minimum of 3.3 lbs on Day 0. Inclusion criteria specified that dogs must not be pregnant, lactating, or intended for breeding, and must have a positive test result for nematode infection, with at least 10 eggs per gram (EPG) of feces for specific nematode species. Additionally, dogs aged 6 months or older needed to test negative for heartworm antigen and circulating microfilariae. All dogs in multi-animal households were screened, but only one dog per household was enrolled in the study.
Results
In this multicenter field study involving 158 dogs, the safety population comprised 155 dogs (103 from the IVP group and 52 from the CP group), while the effectiveness population included 109 dogs (72 from IVP and 37 from CP). Three dogs were excluded from the study after randomization due to voluntary removal by their owners. The study was conducted across 27 sites in the USA, with 17 sites successfully enrolling participants. Demographic data for the safety population indicated comparable characteristics between the experimental groups, as detailed in Table 1.
Discussion
In this multisite field study, the efficacy and safety of the investigational veterinary product (IVP) Credelio Quattro were evaluated in domestic dogs for the treatment of gastrointestinal nematode infections, specifically Ancylostoma caninum and Toxocara canis. Dogs were randomized to receive either Credelio Quattro or a control product (CP), with fecal egg counts assessed before treatment and at Day 10 post-treatment. The results demonstrated a statistically significant reduction in fecal egg counts, with Credelio Quattro achieving a 99.9% reduction for A. caninum and a 98.7% reduction for T. canis, outperforming the CP group, which showed reductions of 99.9% and 96.6%, respectively.
Safety assessments indicated that the most common adverse events in the Credelio Quattro group were gastrointestinal in nature, including diarrhea and emesis, consistent with previous studies. Notably, the overall rate of adverse events was higher in the IVP group (19.4%) compared to the CP group (5.8%). Despite these findings, Credelio Quattro was well tolerated across a diverse population of dogs, confirming its safety and effectiveness as a single-dose treatment for these prevalent parasitic infections. The study underscores the importance of ongoing monitoring for potential resistance in hookworm populations and advocates for regular fecal diagnostics to ensure effective management of these infections.