DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-026-39902-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41699085
تاريخ النشر: 2026-02-16
المؤلف: Heling Chu وآخرون
الموضوع الرئيسي: اضطرابات التوازن والسمع
نظرة عامة
تدرس هذه الدراسة فعالية وسلامة ريميغيبانت، وهو مضاد لمستقبلات ببتيد الجينات المرتبطة بالكالسيتونين (CGRP) من جزيئات صغيرة، لعلاج نوبات الصداع النصفي الدهليزي (VM) الحادة. تم إعطاء المرضى الذين تم تشخيصهم بـ VM أو VM المحتمل ريميغيبانت 75 ملغ خلال النوبات الحادة وتم تقييم شدة خمسة أعراض رئيسية – الدوار، عدم الاستقرار أو الدوخة، الغثيان أو القيء، الحساسية للضوء أو الصوت، والصداع – باستخدام مقياس من 0-3 في نقاط زمنية متعددة بعد العلاج.
أشارت النتائج إلى انخفاض كبير في شدة الأعراض، حيث أظهرت جميع الدرجات اتجاهًا تنازليًا بدءًا من 30 دقيقة بعد العلاج. ومن الجدير بالذكر أن الأعراض الأخرى غير الصداع أظهرت انخفاضات كبيرة عند علامة الساعتين. انخفضت نسبة المرضى الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة من 50.0%-72.2% عند خط الأساس إلى 0% بحلول 24 ساعة عبر جميع الأعراض. بالإضافة إلى ذلك، تم تحقيق الحرية من الأعراض لجميع الأعراض باستثناء عدم الاستقرار/الدوخة بحلول تقييم 24 ساعة. من المهم أن لا يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية، مما يشير إلى أن ريميغيبانت 75 ملغ آمن ومتحمل جيدًا، ويوفر تخفيفًا سريعًا من الأعراض البارزة لـ VM. هناك حاجة لمزيد من التحقق من هذه النتائج.
مقدمة
تناقش مقدمة الورقة الصداع النصفي الدهليزي (VM)، وهو اضطراب عصبي يتميز بنوبات متكررة من الدوار قد تشمل أعراض الصداع النصفي مثل الصداع، الحساسية للضوء، الحساسية للصوت، والهالة البصرية، والتي تستمر من دقائق إلى أيام. يتم تصنيف VM كمتلازمة دورية مرتبطة بالصداع النصفي، مع آلية مرضية معقدة قد تشمل ببتيد الجينات المرتبطة بالكالسيتونين (CGRP)، وهو ببتيد عصبي يعزز توسع الأوعية وقد يحفز الالتهاب العصبي داخل النظام الدهليزي.
يبرز المؤلفون أنه بينما ظهرت أدوية مضادة لـ CGRP كعلاجات محتملة لـ VM، مع الإشارة بشكل خاص إلى ريميغيبانت – وهو مضاد لمستقبلات CGRP من جزيئات صغيرة فعال لعلاج الصداع النصفي الحاد والوقائي – إلا أنه كان هناك نقص في الأبحاث حول فعاليته لـ VM. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة ريميغيبانت في العلاج الحاد لـ VM، مما يعالج فجوة كبيرة في الأدبيات الحالية.
طرق
توضح قسم “الطرق” تصميم التجربة والتقنيات التحليلية المستخدمة في الدراسة. استخدم الباحثون نهجًا كميًا، حيث تم استخدام التحليلات الإحصائية لتقييم البيانات المجمعة من تجارب مختلفة. تضمنت المنهجيات المحددة تجارب محكومة، حيث تم التلاعب بالمتغيرات بشكل منهجي لمراقبة تأثيراتها على النتائج المعنية.
شملت جمع البيانات تدابير نوعية وكمية، مما يضمن تقييمًا شاملاً للظواهر قيد التحقيق. تم تطبيق أدوات إحصائية متقدمة، مثل تحليل الانحدار وANOVA، لتفسير النتائج، مما يسمح بتحديد الأنماط والعلاقات المهمة داخل البيانات. يبرز القسم صرامة الطرق المستخدمة، مما يعزز موثوقية وصلاحية النتائج المقدمة في الدراسة.
نتائج
في هذه الدراسة، تم تقييم 18 مريضًا تم تشخيصهم بالصداع النصفي الدهليزي (VM)، يتألفون من 9 مع VM مؤكد و9 مع VM محتمل، مع توزيع ديموغرافي يتكون من 6 ذكور و12 إناث، بمتوسط عمر 39.6 عامًا (±14.3). ومن الجدير بالذكر أن نصف المشاركين كان لديهم تاريخ من الصداع النصفي، وكانت مدة VM المتوسطة 5 سنوات (IQR: 3-8.5). بعد إعطاء ريميغيبانت، لوحظ انخفاض كبير في الأعراض مثل الدوار، عدم الاستقرار، الغثيان، الحساسية للضوء، والقيء، حيث أظهرت جميع الدرجات اتجاهًا تنازليًا بدءًا من 30 دقيقة بعد العلاج. تم تسجيل اختلافات ذات دلالة إحصائية في درجات الأعراض، باستثناء الصداع، عند علامة الساعتين.
بحلول 24 ساعة بعد الإدارة، خفض ريميغيبانت 75 ملغ درجات الأعراض إلى الصفر لجميع الأعراض باستثناء عدم الاستقرار أو الدوخة، والتي سجلت درجة 0.06 (±0.24). ومن المRemarkably، عادت عدم الاستقرار أو الدوخة أيضًا إلى درجة صفر بحلول 48 ساعة. أظهر مقياس الرسم البياني المرئي (VAS) الذي يقيس الاضطراب الناتج عن VM انخفاضًا مستمرًا بمرور الوقت، ليصل في النهاية إلى الصفر عند المتابعة بعد 48 ساعة. تشير النتائج إلى اتجاه إيجابي في نسبة المرضى الذين ينتقلون من أعراض متوسطة/شديدة إلى أعراض غائبة/خفيفة، مما يبرز فعالية ريميغيبانت في إدارة أعراض VM.
مناقشة
في هذا القسم المناقشة، يتناول المؤلفون فعالية ريميغيبانت كعلاج حاد للصداع النصفي الدهليزي (VM)، وهو حالة تطورت في المصطلحات والفهم منذ تصنيفها الأول في عام 1999. شملت الدراسة مرضى من مستشفى الشعب السادس في شنغهاي، الذين قاموا بتقييم أعراضهم باستخدام دفتر يوميات منظم ومقياس الرسم البياني المرئي (VAS). أشارت النتائج إلى أن ريميغيبانت قلل بشكل كبير من الأعراض المتوسطة إلى الشديدة، مع ملاحظة تخفيف كامل في معظم المرضى خلال 24 ساعة. ومن الجدير بالذكر أنه لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية، مما يبرز ملف سلامة العلاج.
يبرز المؤلفون الفجوات الموجودة في أبحاث VM، وخاصة نقص خيارات العلاج الحادة الفعالة والقيود المنهجية للدراسات السابقة. بينما تظهر علاجات الصداع النصفي وعدًا لـ VM، لا تزال الأدلة غير كافية، خاصة للعلاجات الوقائية. يتم التأكيد على دور ببتيد الجينات المرتبطة بالكالسيتونين (CGRP) في الفيزيولوجيا المرضية لـ VM، مما يشير إلى أن الأدوية المضادة لـ CGRP، بما في ذلك ريميغيبانت، قد تقدم فوائد علاجية فريدة. ومع ذلك، فإن قيود الدراسة، مثل تصميمها في مركز واحد وغياب مجموعة الدواء الوهمي، تتطلب مزيدًا من التجارب العشوائية المحكومة متعددة المراكز للتحقق من هذه النتائج واستكشاف فعالية العلاج عبر ديموغرافيات مرضى متنوعة.
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-026-39902-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41699085
Publication Date: 2026-02-16
Author(s): Heling Chu et al.
Primary Topic: Vestibular and auditory disorders
Overview
This study investigates the efficacy and safety of rimegepant, a small-molecule calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist, for the acute treatment of vestibular migraine (VM). Patients diagnosed with VM or probable VM were administered rimegepant 75 mg during acute attacks and assessed for the severity of five key symptoms—vertigo, unsteadiness or dizziness, nausea or vomiting, photophobia or phonophobia, and headache—using a 0-3 scale at multiple time points post-treatment.
Results indicated a significant reduction in symptom severity, with all scores showing a decreasing trend starting at 30 minutes post-treatment. Notably, symptoms other than headache exhibited significant decreases at the 2-hour mark. The proportion of patients experiencing moderate to severe symptoms dropped from 50.0%-72.2% at baseline to 0% by 24 hours across all symptoms. Additionally, freedom from symptoms was achieved for all but unsteadiness/dizziness by the 24-hour assessment. Importantly, no adverse events were reported, suggesting that rimegepant 75 mg is both safe and well-tolerated, providing rapid relief from the prominent symptoms of VM. Further validation of these findings is warranted.
Introduction
The introduction of the paper discusses vestibular migraine (VM), a neurological disorder marked by recurrent vertigo episodes that may include migrainous symptoms such as headache, photophobia, phonophobia, and visual aura, lasting from minutes to days. VM is classified as an episodic syndrome linked to migraine, with a complex pathogenesis potentially involving calcitonin gene-related peptide (CGRP), a neuropeptide that promotes vasodilation and may induce neuroinflammation within the vestibular system.
The authors highlight that while anti-CGRP medications have emerged as potential treatments for VM, specifically noting rimegepant—a small-molecule CGRP receptor antagonist effective for both acute and preventive migraine treatment—there has been a lack of research on its efficacy for VM. This study aims to evaluate the efficacy and safety of rimegepant in the acute treatment of VM, addressing a significant gap in the current literature.
Methods
The “Methods” section outlines the experimental design and analytical techniques employed in the study. The researchers utilized a quantitative approach, employing statistical analyses to evaluate the data collected from various experiments. Specific methodologies included controlled trials, where variables were systematically manipulated to observe their effects on the outcomes of interest.
Data collection involved both qualitative and quantitative measures, ensuring a comprehensive assessment of the phenomena under investigation. Advanced statistical tools, such as regression analysis and ANOVA, were applied to interpret the results, allowing for the identification of significant patterns and relationships within the data. The section emphasizes the rigor of the methods used, which enhances the reliability and validity of the findings presented in the study.
Results
In this study, 18 patients diagnosed with vestibular migraine (VM) were evaluated, comprising 9 with confirmed VM and 9 with probable VM, with a demographic breakdown of 6 males and 12 females, averaging 39.6 years of age (±14.3). Notably, half of the participants had a history of migraine, and the median duration of VM was 5 years (IQR: 3-8.5). Following the administration of rimegepant, a significant reduction in symptoms such as vertigo, unsteadiness, nausea, photophobia, and vomiting was observed, with all scores showing a downward trend starting 30 minutes post-treatment. Statistically significant differences in symptom scores, excluding headache, were recorded at the 2-hour mark.
By 24 hours post-administration, rimegepant 75 mg effectively reduced symptom scores to zero for all symptoms except for unsteadiness or dizziness, which recorded a score of 0.06 (±0.24). Remarkably, unsteadiness or dizziness also returned to a score of zero by 48 hours. The Visual Analog Scale (VAS) measuring the disturbance caused by VM exhibited a consistent decline over time, ultimately reaching zero at the 48-hour follow-up. The results indicate a positive trend in the percentage of patients transitioning from moderate/severe symptoms to absent/mild symptoms, highlighting the efficacy of rimegepant in managing VM symptoms.
Discussion
In this discussion section, the authors address the efficacy of rimegepant as an acute treatment for vestibular migraine (VM), a condition that has evolved in terminology and understanding since its initial classification in 1999. The study involved patients from Shanghai Sixth People’s Hospital, who rated their symptoms using a structured diary and visual analog scale (VAS). Results indicated that rimegepant significantly reduced moderate to severe symptoms, with complete relief observed in most patients within 24 hours. Notably, no adverse events were reported, underscoring the treatment’s safety profile.
The authors highlight the existing gaps in VM research, particularly the lack of effective acute treatment options and the methodological limitations of previous studies. While migraine therapies show promise for VM, the evidence remains insufficient, especially for preventive treatments. The role of calcitonin gene-related peptide (CGRP) in VM pathophysiology is emphasized, suggesting that anti-CGRP medications, including rimegepant, may offer unique therapeutic benefits. However, the study’s limitations, such as its single-center design and absence of a placebo group, necessitate further multi-center randomized controlled trials to validate these findings and explore the treatment’s efficacy across diverse patient demographics.