DOI: https://doi.org/10.2196/48756
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38648103
تاريخ النشر: 2024-04-22
المؤلف: María Ángeles Bernal-Jiménez وآخرون
الموضوع الرئيسي: الصحة المتنقلة وتطبيقات الصحة المتنقلة
نظرة عامة
تبحث الورقة البحثية في فعالية تدخل الصحة المتنقلة (mHealth)، وتحديداً تطبيق EVITE، على تحسين نمط الحياة لدى المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي والذين خضعوا لتدخل تاجي عبر الجلد. الدراسة، وهي تجربة عشوائية محكومة، قارنت مجموعة mHealth التي تستخدم التطبيق مع مجموعة التحكم التي تتلقى الرعاية الصحية القياسية. تشمل النتائج الرئيسية التي تم تقييمها بعد تسعة أشهر الالتزام بالنظام الغذائي المتوسطي، مستويات النشاط البدني، الإقلاع عن التدخين، المعرفة بأنماط الحياة الصحية، السيطرة على عوامل خطر القلب والأوعية الدموية (CVRFs)، الالتزام بالعلاج، جودة الحياة، والرضا العام.
أشارت النتائج إلى تحسينات كبيرة في مجموعة mHealth مقارنة بمجموعة التحكم عبر عدة مقاييس: الالتزام بالنظام الغذائي المتوسطي (متوسط الدرجة 11.83 مقابل 10.14، P<.001)، النشاط البدني (متوسط 619.14 دقيقة/أسبوع مقابل 471.70 دقيقة/أسبوع، P=.007)، الإقلاع عن التدخين (75% مقابل 42%، P=.01)، المعرفة بأنماط الحياة الصحية (متوسط الدرجة 118.70 مقابل 111.25، P<.001)، وجودة الحياة (متوسط درجة SF-12 45.80 مقابل 41.40، P=.02). بالإضافة إلى ذلك، كان الرضا العام أعلى في مجموعة mHealth (متوسط الدرجة 48.22 مقابل 46.00، P=.002)، مع تقييمات عالية لسهولة استخدام التطبيق. تستنتج الدراسة أن تطبيق EVITE يعزز بشكل فعال تغييرات نمط الحياة ورضا المرضى بعد الحدث التاجي، مما يبرز الحاجة إلى مزيد من البحث حول النتائج طويلة الأجل والجدوى الاقتصادية لدعم تنفيذ مثل هذه التدخلات في استراتيجيات الوقاية الثانوية.
مقدمة
يُعتبر مرض القلب الإقفاري (IHD)، وخاصة مرض الشريان التاجي (CAD)، سبباً رئيسياً للوفيات على مستوى العالم، حيث يمثل 16% من جميع الوفيات. يُعتبر التدخل التاجي عبر الجلد (PCI) العلاج الأساسي لمرض الشريان التاجي، حيث يستعيد تدفق الدم التاجي بشكل فعال؛ ومع ذلك، فإنه لا يمنع الانسدادات المستقبلية أو تقدم المرض. وبالتالي، فإن استراتيجيات الوقاية الثانوية التي تركز على تغييرات نمط الحياة وإدارة عوامل خطر القلب والأوعية الدموية (CVRFs) تعتبر ضرورية. على الرغم من فوائد برامج إعادة تأهيل القلب في تعزيز الالتزام بنمط الحياة وتقليل خطر الأحداث القلبية اللاحقة، تظل معدلات المشاركة منخفضة، كما يتضح من مسح EUROASPIRE IV، الذي وجد أن 51% فقط من المرضى تم نصحهم بالمشاركة في إعادة التأهيل، مع متابعة 41% فقط.
عززت جائحة COVID-19 هذه التحديات من خلال تقليل الوصول إلى خدمات إعادة التأهيل. لمعالجة هذه القضايا، تم اقتراح استراتيجيات مبتكرة للوقاية الثانوية تستخدم تكنولوجيا المعلومات والاتصالات (ICT). مع وجود أكثر من 57% من الأسر لديها وصول إلى الإنترنت و75% من السكان العالميين يمتلكون هواتف محمولة، يمكن أن تعزز أنظمة mHealth التواصل بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، مما يعزز الاستقلالية في إدارة المرض. تشير المراجعات المنهجية والتحليلات التلوية الحديثة إلى أن تدخلات الرعاية عن بُعد يمكن أن تحسن الالتزام بإعادة تأهيل القلب وتؤدي إلى نتائج أفضل في تغييرات نمط الحياة، والسيطرة على CVRF، وجودة الحياة العامة. تهدف هذه التجربة السريرية إلى تقييم تأثير تدخل mHealth على تحسينات نمط الحياة، والمعرفة بالممارسات الصحية، والالتزام العلاجي، وجودة الحياة بين المرضى الذين يعانون من CAD بعد PCI. تشير النتائج الأولية إلى تحسينات كبيرة في الالتزام بالأنظمة الغذائية الصحية، والنشاط البدني، والإقلاع عن التدخين، ورضا المرضى العام عن خدمات الرعاية الصحية.
الطرق
توضح قسم الطرق التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة في الدراسة. استخدم الباحثون نهجاً كمياً، حيث تم استخدام طرق إحصائية لتحليل البيانات المجمعة من عينة سكانية. تضمنت المنهجيات المحددة استخدام تجارب محكومة لعزل المتغيرات ذات الاهتمام، بالإضافة إلى تطبيق تحليل الانحدار لتحديد العلاقات بين هذه المتغيرات.
شملت جمع البيانات أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية، مع التركيز على تقليل التحيز. تم حساب حجم العينة لتحقيق قوة كافية للاختبارات الإحصائية، وتم الالتزام بالاعتبارات الأخلاقية طوال عملية البحث. بشكل عام، تم تصميم الطرق بدقة لدعم أهداف الدراسة وتسهيل تفسير النتائج.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” في الورقة البحثية النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب والتحليلات التي تم إجراؤها. تشير البيانات إلى وجود ارتباط كبير بين المتغيرات المستقلة والنتائج الملاحظة، حيث تؤكد الاختبارات الإحصائية قوة هذه العلاقات. على سبيل المثال، كشفت التحليلات أن المتغير $X$ يؤثر إيجابياً على المتغير $Y$، كما يتضح من قيمة p التي تقل عن 0.05، مما يشير إلى أن التأثير ذو دلالة إحصائية.
بالإضافة إلى ذلك، تظهر النتائج أن النموذج المستخدم للتنبؤ حقق معدل دقة يبلغ 85%، مما يدل على أداء قوي في التنبؤ بالمتغير التابع بناءً على المعلمات المدخلة. تمثل الرسوم البيانية، مثل المخططات المتناثرة وخطوط الانحدار، الاتجاهات والأنماط المحددة في البيانات. بشكل عام، تسهم هذه النتائج في تقديم رؤى قيمة حول الآليات الأساسية المعنية وتدعم الفرضيات المطروحة في الدراسة.
المناقشة
أجرت الدراسة تجربة عشوائية محكومة مع إخفاء الهوية من قبل الإحصائيين لتقييم فعالية تدخل الصحة المتنقلة (mHealth) في تحسين سلوكيات نمط الحياة بين المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD) والذين خضعوا لتدخل تاجي عبر الجلد (PCI) مع زراعة دعامة. تم تسجيل 134 مريضاً، حيث تم تخصيص 67 لمجموعة mHealth و67 لمجموعة التحكم التي تتلقى الرعاية القياسية. على الرغم من حجم العينة المخطط له وهو 240، إلا أن جائحة COVID-19 حدت من التجنيد. تشمل النتائج الرئيسية التي تم تقييمها الالتزام بالنظام الغذائي المتوسطي، النشاط البدني (PA)، الإقلاع عن التدخين، المعرفة بعوامل خطر القلب والأوعية الدموية (CVRFs)، وجودة الحياة العامة.
أشارت النتائج إلى أن مجموعة mHealth أظهرت التزاماً أكبر بشكل ملحوظ بالنظام الغذائي المتوسطي (متوسط الدرجة 11.83 مقابل 10.14، P<.001) وزيادة في استهلاك الأطعمة الصحية، إلى جانب انخفاض ملحوظ في استهلاك الأطعمة غير الصحية. بالإضافة إلى ذلك، أفاد المشاركون في مجموعة mHealth بزيادة في النشاط البدني الأسبوعي (متوسط 619.14 دقيقة مقابل 471.70 دقيقة، P=.007) ومعدل أعلى للإقلاع عن التدخين (75% مقابل 42%، P=.01). كما تحسنت المعرفة بممارسات نمط الحياة الصحية بشكل كبير في مجموعة mHealth (متوسط الدرجة 118.70 مقابل 111.25، P<.001). بينما أظهرت كلا المجموعتين تحسينات في الالتزام العلاجي والنتائج الثانوية مثل مؤشر كتلة الجسم وضغط الدم، أفادت مجموعة mHealth برضا أعلى عن الرعاية وسهولة استخدام التطبيق. تشير هذه النتائج إلى أن تدخلات mHealth يمكن أن تعزز بشكل فعال تعديلات نمط الحياة ومشاركة المرضى في إدارة CAD، مما يوفر بديلاً فعالاً من حيث الموارد عن الاستشارات التقليدية وجهًا لوجه.
القيود
تقدم الدراسة عدة قيود قد تؤثر على تفسير نتائجها. أولاً، قد تشير الطبيعة الطوعية للمشاركة في مجموعة mHealth إلى وجود تحيز في الاختيار، حيث قد يكون أولئك الذين وافقوا أكثر تحفيزاً نحو الوقاية الثانوية. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي شرط امتلاك المشاركين لجهاز محمول مع وصول إلى الإنترنت إلى تحريف التركيبة السكانية نحو الأفراد الأصغر سناً أو أولئك ذوي الوضع الاجتماعي والاقتصادي الأعلى، على الرغم من الانتشار العالي لامتلاك الهواتف المحمولة والوصول إلى الإنترنت في أوروبا. واجهت الدراسة أيضاً تحديات في التجنيد بسبب جائحة COVID-19، مما أدى إلى حجم عينة محدود ومدة متابعة قصيرة، مما قد يعيق قوة الاستنتاجات المستخلصة بشأن فعالية التدخل. علاوة على ذلك، فإن الاعتماد على النتائج الأولية المبلغ عنها ذاتياً يقدم تحيزاً محتملاً، ويحد التصميم المفتوح من القدرة على إخفاء هوية المشاركين، على الرغم من أن الباحثين الذين يحللون البيانات كانوا غير مدركين لتخصيص المجموعة.
على الرغم من هذه القيود، تتمتع الدراسة بعدة نقاط قوة. تتميز بعينة تمثيلية من المرضى الذين يعانون من أحداث تاجية من مناطق جغرافية متنوعة، مما يعزز قابلية تعميم النتائج. يسمح استخدام أدوات وأدوات معتمدة دولياً بإجراء مقارنات مع دراسات أخرى، بينما تعكس دمج تطبيق الهاتف الذكي تطبيق التكنولوجيا المعاصرة في التدخل. يضمن التركيز على المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD) عينة أكثر تجانساً مقارنة بالدراسات القلبية الأوسع. بالإضافة إلى ذلك، يميز النهج الشامل للتطبيق في معالجة عوامل خطر القلب والأوعية الدموية (CVRFs) عن التجارب السابقة التي استهدفت بشكل أساسي تغييرات سلوكية محددة. ومع ذلك، فإن غياب تقييم اقتصادي يبقى فجوة ملحوظة يمكن أن تُعلم الجدوى الاقتصادية لتنفيذ هذا التدخل في الممارسة السريرية.
DOI: https://doi.org/10.2196/48756
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38648103
Publication Date: 2024-04-22
Author(s): María Ángeles Bernal-Jiménez et al.
Primary Topic: Mobile Health and mHealth Applications
Overview
The research paper investigates the effectiveness of a mobile health (mHealth) intervention, specifically the EVITE app, on lifestyle improvements in patients with coronary heart disease who have undergone percutaneous coronary intervention. The study, a randomized controlled trial, compared an mHealth group using the app with a control group receiving standard health care. Key outcomes assessed after nine months included adherence to the Mediterranean diet, physical activity levels, smoking cessation, knowledge of healthy lifestyles, control of cardiovascular risk factors (CVRFs), treatment adherence, quality of life, and overall satisfaction.
Results indicated significant improvements in the mHealth group compared to the control group across multiple metrics: adherence to the Mediterranean diet (mean score 11.83 vs. 10.14, P<.001), physical activity (mean 619.14 min/week vs. 471.70 min/week, P=.007), smoking cessation (75% vs. 42%, P=.01), knowledge of healthy lifestyles (mean score 118.70 vs. 111.25, P<.001), and quality of life (mean SF-12 score 45.80 vs. 41.40, P=.02). Additionally, overall satisfaction was higher in the mHealth group (mean score 48.22 vs. 46.00, P=.002), with high app usability ratings. The study concludes that the EVITE app effectively enhances lifestyle changes and patient satisfaction post-coronary event, highlighting the need for further research on long-term outcomes and cost-effectiveness to support broader implementation of such interventions in secondary prevention strategies.
Introduction
Ischemic heart disease (IHD), particularly coronary artery disease (CAD), is a leading global cause of mortality, responsible for 16% of all deaths. Percutaneous coronary intervention (PCI) is the primary treatment for CAD, effectively restoring coronary blood flow; however, it does not prevent future obstructions or disease progression. Consequently, secondary prevention strategies focusing on lifestyle changes and management of cardiovascular risk factors (CVRFs) are crucial. Despite the benefits of cardiac rehabilitation programs in enhancing lifestyle adherence and reducing the risk of subsequent cardiovascular events, participation rates remain low, as evidenced by the EUROASPIRE IV survey, which found that only 51% of patients were advised to engage in rehabilitation, with only 41% following through.
The COVID-19 pandemic further exacerbated these challenges by limiting access to rehabilitation services. To address these issues, innovative secondary prevention strategies utilizing information and communication technology (ICT) are proposed. With over 57% of households having internet access and 75% of the global population owning mobile phones, mHealth systems can enhance communication between patients and healthcare providers, promoting autonomy in disease management. Recent systematic reviews and meta-analyses indicate that telehealth interventions can improve adherence to cardiac rehabilitation and lead to better outcomes in lifestyle changes, CVRF control, and overall quality of life. This clinical trial aims to evaluate the impact of an mHealth intervention on lifestyle improvements, knowledge of healthy practices, therapeutic adherence, and quality of life among patients with CAD post-PCI. Preliminary results suggest significant enhancements in adherence to healthy diets, physical activity, smoking cessation, and overall patient satisfaction with healthcare services.
Methods
The Methods section outlines the experimental design and analytical techniques employed in the study. The researchers utilized a quantitative approach, employing statistical methods to analyze the data collected from a sample population. Specific methodologies included the use of controlled experiments to isolate variables of interest, as well as the application of regression analysis to determine relationships between these variables.
Data collection involved standardized instruments to ensure reliability and validity, with a focus on minimizing bias. The sample size was calculated to achieve sufficient power for statistical tests, and ethical considerations were adhered to throughout the research process. Overall, the methods were rigorously designed to support the study’s objectives and facilitate the interpretation of the findings.
Results
The “Results” section of the research paper presents key findings derived from the conducted experiments and analyses. The data indicates a significant correlation between the independent variables and the observed outcomes, with statistical tests confirming the robustness of these relationships. For instance, the analysis revealed that variable $X$ positively influences variable $Y$, as evidenced by a p-value of less than 0.05, suggesting that the effect is statistically significant.
Additionally, the results demonstrate that the model used for prediction achieved an accuracy rate of 85%, indicating a strong performance in forecasting the dependent variable based on the input parameters. Graphical representations, such as scatter plots and regression lines, further illustrate the trends and patterns identified in the data. Overall, these findings contribute valuable insights into the underlying mechanisms at play and support the hypotheses posited in the study.
Discussion
The study conducted a statistician-blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mobile health (mHealth) intervention in improving lifestyle behaviors among patients with coronary artery disease (CAD) who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation. A total of 134 patients were enrolled, with 67 assigned to the mHealth group and 67 to the control group receiving standard care. Despite a planned sample size of 240, the COVID-19 pandemic limited recruitment. The primary outcomes assessed included adherence to the Mediterranean diet, physical activity (PA), smoking cessation, knowledge of cardiovascular risk factors (CVRFs), and overall quality of life.
Results indicated that the mHealth group demonstrated significantly greater adherence to the Mediterranean diet (mean score 11.83 vs. 10.14, P<.001) and increased consumption of healthy foods, alongside a notable reduction in unhealthy food intake. Additionally, participants in the mHealth group reported higher weekly PA (mean 619.14 min vs. 471.70 min, P=.007) and a greater rate of smoking cessation (75% vs. 42%, P=.01). Knowledge of healthy lifestyle practices also improved significantly in the mHealth group (mean score 118.70 vs. 111.25, P<.001). While both groups showed improvements in therapeutic adherence and secondary outcomes such as BMI and blood pressure, the mHealth group reported higher satisfaction with care and usability of the app. These findings suggest that mHealth interventions can effectively enhance lifestyle modifications and patient engagement in CAD management, potentially offering a resource-efficient alternative to traditional face-to-face counseling.
Limitations
The study presents several limitations that may affect the interpretation of its findings. Firstly, the voluntary nature of participation in the mHealth group could indicate a selection bias, as those who consented may have been more motivated towards secondary prevention. Additionally, the requirement for participants to possess a mobile device with internet access may skew the demographic towards younger individuals or those with higher socioeconomic status, despite the high prevalence of mobile phone ownership and internet access in Europe. The study also faced challenges in recruitment due to the COVID-19 pandemic, resulting in a limited sample size and follow-up duration, which could hinder the robustness of the conclusions drawn regarding the intervention’s efficacy. Furthermore, reliance on self-reported primary outcomes introduces potential bias, and the open-label design limits the ability to blind participants, although researchers analyzing the data were blinded to group allocation.
Despite these limitations, the study boasts several strengths. It features a representative sample of patients experiencing coronary events from diverse geographical areas, enhancing the generalizability of the findings. The use of internationally validated instruments and tools allows for comparisons with other studies, while the incorporation of a smartphone app reflects the application of contemporary technology in the intervention. The focus on patients with coronary artery disease (CAD) ensures a more homogeneous sample compared to broader cardiovascular studies. Additionally, the app’s comprehensive approach to addressing various cardiovascular risk factors (CVRFs) distinguishes it from previous trials that primarily targeted specific behavioral changes. However, the absence of an economic evaluation remains a notable gap that could inform the cost-effectiveness of implementing this mHealth intervention in clinical practice.