الأبحاث في مجلة: Frontiers in Analytical Science
-
دراسة حالة حول التحقيق في نيتروزامين في دواء مسوق: من التحقق من إجراءات التحليل إلى قرار التخفيف من المخاطر A case study on N-nitrosamine investigation in a marketed drug: from analytical procedure validation to risk mitigation decision
2026 | المؤلف: Yue Zhang وآخرون | المجلة: Frontiers in Analytical Science | المجال: الكيمياء التحليلية (Analytical Chemistry)تتناول ورقة البحث المخاوف الصحية العامة المرتبطة بالـ N-nitrosamines، وهي مركبات عضوية معروفة بخصائصها المسببة للطفرات والسرطان، وخاصة في الأدوية منذ اكتشافها في عام 2018. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب أثناء التصنيع من تفاعل الأمينات مع عوامل النيتروز، مما دفع الهيئات التنظيمية إلى فرض تحقيقات منهجية على المنتجات الطبية للكشف عن تلوث N-nitrosamine. تؤكد الدراسة…
-
استخدام QbD لتطوير والتحقق من طريقة RP-HPLC الدالة على الاستقرار لتقدير النيفيرابين في الصيغ السائبة، والأقراص، والنيوازوم
2026 | المؤلف: Bwalya A. Witika وآخرون | المجلة: Frontiers in Analytical Science | المجال: الكيمياء التحليلية (Analytical Chemistry)يتناول قسم ورقة البحث تحسين ظروف الكروماتوغرافيا لفصل نيفيرابين (NVP) باستخدام منهجية سطح الاستجابة (RSM). تبرز الدراسة تطوير طريقة فعالة من حيث التكلفة تستخدم طورًا متحركًا بسيطًا خاليًا من العوازل، مما يعزز كفاءة التحليل مقارنة بالطرق السابقة. أظهرت الطريقة خصوصية، كما يتضح من غياب القمم المتداخلة أثناء تحليل كل من أقراص نيفيرابين Aspen® المتاحة تجاريًا…