تبحث هذه الدراسة في الأهمية المتزايدة للبحث النوعي في التجارب السريرية (ITR) في عمليات اتخاذ القرار المتعلقة بالتنظيم وتقييم تكنولوجيا الصحة (HTA). منذ عام 2020، قامت كل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بإعطاء الأولوية لدمج بيانات تجربة المرضى في تطوير الأدوية والموافقة عليها. أظهر مراجعة لوثائق الإرشادات التنظيمية، وسجلات الموافقة على…

تناقش هذه الفقرة الدور الحاسم للاختبار المسبق في تصميم تجارب الاختيار المنفصل (DCEs)، والتي تُستخدم عادةً لتقييم تفضيلات المرضى وصانعي القرار في الرعاية الصحية. يتضمن الاختبار المسبق التفاعل مع ممثلين من السكان المستهدفين لتعزيز قابلية القراءة، والعرض، وهيكل أداة التفضيل، مما يحسن من صحة، وموثوقية، وملاءمة الاستطلاع. يبرز المؤلفون أنه على الرغم من أهمية الاختبار…