تناقش هذه القسم تأثير التقدم في الذكاء الاصطناعي (AI) وتعلم الآلة (ML) على تطوير الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي/تعلّم الآلة، مع تسليط الضوء على التحديات التنظيمية التي تنشأ بسبب الطبيعة المتطورة لأفضل الممارسات لهذه التقنيات. لقد تطلبت الطبيعة المعقدة والمليئة بالمصطلحات للوثائق التنظيمية تاريخياً جهود توضيح يدوية لتحليل البيانات، مما أثبت أنه غير فعال. لقد…