الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: الأدوية، العامة
-
التقدم في نمذجة الديناميكا الدوائية القائمة على الفسيولوجيا (PBPK) وفائدتها التنظيمية لدعم تطوير وتوحيد المنتجات الدوائية الفموية
Advances in Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK) Modeling and its Regulatory Utility to Support Oral Drug Product Development and Harmonization2025 | المؤلف: Yi‐Hsien Cheng وآخرون | المجلة: Pharmaceutical Research | المجال: العلوم الصيدلانية (Pharmaceutical Science)التقرير يوضح إجراءات ورشة عمل عقدتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز الأبحاث على الأدوية المعقدة (CRCG) في 12 أكتوبر 2023، تركزت على التقدم في نمذجة الديناميكا الدوائية القائمة على الفسيولوجيا (PBPK) لتطوير المنتجات الدوائية الفموية. النقاشات الرئيسية سلطت الضوء على التقدم والتحديات في نمذجة امتصاص PBPK لكل من المنتجات الدوائية الفموية التي تعمل محليًا…