الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: بيوسيميلار
-
التشابه التحليلي كعامل رئيسي في تطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة: نحو أطر تنظيمية فعالة من حيث الأدلة
2026 | المؤلف: Sarfaraz K. Niazi | المجلة: Frontiers in Drug Delivery | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه القسم نظرة شاملة على المشهد المتطور لتطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb)، خاصة في سياق الأدوية البيولوجية المماثلة. يسلط الضوء على التقدم الكبير في العلوم التحليلية والأطر التنظيمية التي تعيد تشكيل تطوير كل من الأجسام المضادة العلاجية والمماثلة. تؤكد المراجعة على أهمية نموذج المقارنة الذي يركز على التحليل أولاً، والذي يركز على إثبات…
-
إصلاح وكالة الأدوية الإيطالية والوقت حتى اتخاذ قرارات التسعير والتعويض: تحليل زمني للأحداث
2026 | المؤلف: Gian Marco Raspolini وآخرون | المجلة: Global & Regional Health Technology Assessment | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)يقدم قسم المناقشة نتائج أربع تحليلات حساسية أجريت لتقييم تأثير إصلاح وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) على إعادة تصنيف المنتجات الطبية. التحليل الأول ضبط تاريخ البدء لمجموعة ما بعد الإصلاح لأخذ فترة الانتقال المحتملة في الاعتبار، مما كشف أن 35% من المنتجات أعيد تصنيفها بعد الإصلاح، مع متوسط زمن لإعادة التصنيف قدره 357 يومًا (95% CI:…
-
أخطاء الأدوية البيولوجية والأدوية المشابهة في المملكة العربية السعودية: دراسة رصدية استعادية وطنية في العالم الحقيقي
2026 | المؤلف: Nouf T. Alshammri وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه الفقرة من البحث لمحة عامة عن دراسة أجريت في المملكة العربية السعودية لتحليل أخطاء الأدوية المرتبطة بالأدوية البيولوجية والأدوية المشابهة من 2020 إلى 2023. وقد تم تحفيز الدراسة من خلال عدد كبير من الأخطاء المبلغ عنها (71,332) من 2018 إلى 2019، مما يبرز المخاوف المستمرة بشأن السلامة المتعلقة بهذه العلاجات، وخاصة قضايا المناعية…
-
تصورات والاستخدام السريري للبيوسيميلارز بين أطباء الروماتيزم في دول ArLAR: دراسة مقطعية
2026 | المؤلف: Asal Adnan وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم المناعة (Immunology)تستكشف هذه الدراسة المعرفة والتصورات والممارسات السريرية المتعلقة بالبيوسيميلار بين أطباء الروماتيزم في دول رابطة الجمعيات العربية للروماتيزم (ArLAR). تم إجراء استبيان عبر الإنترنت، تم تكييفه من أداة الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي، من يوليو 2024 إلى يناير 2025، بمشاركة 105 أطباء روماتيزم. أظهرت النتائج أنه بينما استخدم 85.7% من المشاركين البيوسيميلار، فقط 50.5% فهموا…
-
الشفاء واستخدام الرعاية الصحية المتشابه في مرضى التهاب الأمعاء الالتهابي في العالم الحقيقي الذين بدأوا استخدام البيولوجيات الأصلية مقابل البيولوجيات المشابهة
2026 | المؤلف: Cristiano S Moura وآخرون | المجلة: World Journal of Gastroenterology | المجال: علم المناعة (Immunology)تسلط الأبحاث الضوء على تحول كبير في أنماط استخدام الرعاية الصحية بين الأفراد الذين يعانون من مرض الأمعاء الالتهابي (IBD) في كندا، حيث انتقلوا من الإدارة في المستشفيات إلى الإدارة الخارجية. بينما انخفضت حالات دخول المستشفى والتدخلات الجراحية لمرض الأمعاء الالتهابي، زادت الزيارات الخارجية، خاصة بين الأطفال، الذين ارتفعت زياراتهم لقسم الطوارئ (ED). ومن الجدير…
-
أفضل الممارسات لإجراء تقييم التحليل والوظائف للتشابه البيولوجي للأجسام المضادة أحادية النسيلة المعاد تركيبها
2026 | المؤلف: Anurag S. Rathore وآخرون | المجلة: The AAPS Journal | المجال: علم المناعة (Immunology)لقد تقدم إنتاج المنتجات البيولوجية العلاجية، وخاصة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs)، بشكل كبير في علاج الأمراض المعقدة مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية، مما يوفر فعالية أكبر وتقليل الآثار الجانبية مقارنة بالأدوية التقليدية الصغيرة الجزيئات. ومع ذلك، فإن تكاليفها العالية – التي تتراوح من 10 إلى 1000 مرة أكثر تكلفة – تشكل تحديات للوصول العالمي.…
-
سلامة وفعالية مثبطات JAK المختلفة في علاج مرض الأمعاء الالتهابي: تحليل ميتا شبكي
2026 | المؤلف: Haidong Wu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم الوراثة (Genetics)تستكشف هذه التحليل الشبكي الفعالية والسلامة لمثبطات Janus kinase (JAK) المختلفة لعلاج مرض الأمعاء الالتهابي (IBD)، وبشكل خاص مرض كرون (CD) والتهاب القولون التقرحي (UC). قامت الدراسة بمراجعة منهجية للتجارب السريرية العشوائية حتى 4 مايو 2024، مع التركيز على النتائج مثل الشفاء السريري، والاستجابة السريرية، والشفاء بالمنظار، والأحداث الضائرة (AEs). من بين مثبطات JAK التي…
-
الإيصال الفموي لنظير حيوي للأوستيكينوماب بتوافر حيوي قابل للمقارنة مع الإدارة تحت الجلد في المشاركين الأصحاء
2026 | المؤلف: Joshua Myers وآخرون | المجلة: European Journal of Clinical Pharmacology | المجال: علم المناعة (Immunology)تناقش هذه الفقرة قيود الجزيئات الكبيرة البيولوجية، مع التركيز بشكل خاص على الأجسام المضادة أحادية النسيلة IgG1K البشرية، أوستيكينوماب، الذي يُستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. بسبب خصائصها الهيكلية، لا يمكن لهذه البيولوجيات عبور الجهاز الهضمي (GI) بشكل فعال، مما يستلزم الإدارة عن طريق الحقن. لقد كان أوستيكينوماب علاجًا معتمدًا لمدة تقارب عقدين، لكن متطلبات…
