الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: شوائب الأدوية
-
دراسة حالة حول التحقيق في نيتروزامين في دواء مسوق: من التحقق من إجراءات التحليل إلى قرار التخفيف من المخاطر A case study on N-nitrosamine investigation in a marketed drug: from analytical procedure validation to risk mitigation decision
2026 | المؤلف: Yue Zhang وآخرون | المجلة: Frontiers in Analytical Science | المجال: الكيمياء التحليلية (Analytical Chemistry)تتناول ورقة البحث المخاوف الصحية العامة المرتبطة بالـ N-nitrosamines، وهي مركبات عضوية معروفة بخصائصها المسببة للطفرات والسرطان، وخاصة في الأدوية منذ اكتشافها في عام 2018. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب أثناء التصنيع من تفاعل الأمينات مع عوامل النيتروز، مما دفع الهيئات التنظيمية إلى فرض تحقيقات منهجية على المنتجات الطبية للكشف عن تلوث N-nitrosamine. تؤكد الدراسة…
