الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: نقطة النهاية السريرية
-
فعالية وسلامة الميريكيزوماب في المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، متعددة المراكز، خاضعة للرقابة مع دواء وهمي ودواء نشط، من المرحلة الثالثة
2024 | المؤلف: Marc Ferrante وآخرون | المجلة: The Lancet | المجال: علم الوراثة (Genetics)دراسة VIVID-1 قيمت فعالية وسلامة الميريكزوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة موجه ضد IL-23p19، في المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين أظهروا سابقًا استجابة غير كافية أو عدم تحمل للعلاجات الأخرى. تم إجراء هذه التجربة العالمية في المرحلة 3 عبر 324 موقعًا في 33 دولة، حيث تم تسجيل 1,150…
-
التدخل المبكر في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الأورطي الشديد غير العرضي وتليف عضلة القلب
2024 | المؤلف: Krithika Loganath وآخرون | المجلة: JAMA | المجال: طب القلب والأوعية الدموية (Cardiology and Cardiovascular Medicine)تبحث هذه التجربة السريرية العشوائية متعددة المراكز ما إذا كانت التدخل المبكر لصمام الأبهري أفضل من الإدارة المحافظة الموجهة وفقًا للإرشادات في المرضى غير الأعراض الذين يعانون من تضيق أبهري شديد وتليف عضلة القلب. شملت الدراسة 224 مريضًا ووجدت أن النقطة النهائية المركبة الرئيسية للوفاة من جميع الأسباب أو الاستشفاء غير المخطط له المرتبط بتضيق…
-
فعالية وسلامة بيغسيتاكوبلان في متلقي زراعة الكلى الذين يعانون من تكرار اعتلال الكلى المكمل 3 أو اعتلال الكلى الغشائي المناعي الأولي
2024 | المؤلف: Andrew S. Bomback وآخرون | المجلة: Kidney International Reports | المجال: علم المناعة (Immunology)تجربة NOBLE (NCT04572854) حققت في فعالية وسلامة pegcetacoplan، وهو مثبط مستهدف للمكمل 3 (C3)/C3b، في المرضى بعد الزرع الذين يعانون من تكرار اعتلال الكلية المكمل 3 (C3G) أو التهاب كبيبات الكلى المتعدد الأشكال المعتمد على الأجسام المضادة (IC-MPGN). نظرًا للمخاطر العالية لتكرار المرض وفقدان الطعم المرتبطة بهذه الحالات، كانت الدراسة تهدف إلى تقييم ما إذا…
-
استئصال الجلطة للسكتة الدماغية مع احتشاء كبير على الأشعة المقطعية غير المتباينة
2024 | المؤلف: Rhonda White وآخرون | المجلة: JAMA | المجال: علم الأوبئة (Epidemiology)كانت تجربة TESLA تهدف إلى تقييم فعالية إزالة الجلطة داخل الأوعية الدموية في المرضى الذين يعانون من احتشاءات كبيرة تم تحديدها بواسطة التصوير المقطعي المحوسب بدون تباين (CT) خلال 24 ساعة من بداية السكتة الدماغية. أجريت الدراسة عبر 47 مركزًا لإزالة الجلطة الدماغية، حيث تم توزيع 300 مريض يعانون من انسداد الأوعية الكبيرة في الدورة…
-
العلاج بالصيانة الأولية لنيراباريب في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان المبيض المتقدم: النتائج النهائية للبقاء العام من تجربة PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012
2024 | المؤلف: B.J. Monk وآخرون | المجلة: Annals of Oncology | المجال: علم الأورام (Oncology)تجربة OV26/GOG-3012 هي دراسة سريرية مصممة لتقييم فعالية وسلامة نظام علاج محدد للمرضى المصابين بسرطان المبيض. تهدف هذه التجربة إلى تقديم رؤى حول الفوائد العلاجية والآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بالتدخل، مما يساهم في الفهم الأوسع لخيارات العلاج المتاحة لهذه الفئة من المرضى. قد تشمل النتائج الرئيسية من التجربة تحليلات إحصائية لنتائج العلاج، مثل البقاء بدون…
-
تعلم تنفيذ نظام دعم القرار القائم على الإرشادات لتحسين علاج ارتفاع ضغط الدم في الرعاية الأولية في الصين: تجربة عشوائية محكمة على مجموعات عملية
2024 | المؤلف: Zhenyun Du وآخرون | المجلة: BMJ | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)تقيّم هذه القسم فعالية نظام دعم القرار السريري (CDSS) في تعزيز الالتزام بإرشادات علاج ارتفاع ضغط الدم ضمن إعدادات الرعاية الأولية في الصين. تشير النتائج إلى أن تنفيذ نظام CDSS قد حسّن بشكل كبير من تقديم العلاجات المضادة لارتفاع ضغط الدم المتوافقة مع الإرشادات، مما أدى إلى تقليل طفيف في مستويات ضغط الدم لدى المرضى.…
-
استخدام نقاط نهاية أولية متعددة في التجارب السريرية مع التركيز على فشل القلب
2024 | المؤلف: Stefan D. Anker وآخرون | المجلة: Global Cardiology | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)تناقش هذه القسم تصميم التجارب السريرية في المراحل المتأخرة للأدوية والأجهزة، مع التأكيد على أهمية اختيار النقاط النهائية الأساسية المناسبة لتقييم السلامة والفعالية. عادةً ما تستخدم التجارب نقطة نهائية أساسية واحدة، والتي قد تكون مقياس نتيجة فردي (مثل، الوفيات لجميع الأسباب أو اختبار المشي لمدة 6 دقائق) أو نقطة نهائية مركبة تجمع بين نتائج متعددة…
-
التجربة العشوائية المرحلة 3 COMMODORE 1: مقارنة بين كروفاليماب وإيكوليزوماب في المرضى الذين لديهم خبرة مع مثبطات المكمل
2024 | المؤلف: Phillip Scheinberg وآخرون | المجلة: American Journal of Hematology | المجال: علم المناعة (Immunology)كروفاليماب هو مثبط جديد لـ C5 مصمم للإدارة الذاتية تحت الجلد بكميات منخفضة كل أربعة أسابيع. تجربة COMMODORE 1 (NCT04432584) هي دراسة عشوائية عالمية من المرحلة 3 تقارن فعالية وسلامة كروفاليماب مع إيكوليزوماب في المرضى الذين لديهم خبرة سابقة مع مثبطات C5. تهدف هذه التجربة إلى تقييم الإمكانات العلاجية لكروفاليماب في إدارة الحالات التي تُعالج…
-
العلاج الجيني الثنائي في الأطفال المصابين بالصمم المتنحي الجسدي 9: نتائج تجربة ذات ذراع واحدة
2024 | المؤلف: Hui Wang وآخرون | المجلة: Nature Medicine | المجال: الأنظمة الحسية (Sensory Systems)يقدم هذا القسم تحليلًا مؤقتًا لتجربة ذات ذراع واحدة تبحث في سلامة وفعالية العلاج الجيني الثنائي باستخدام فيروس مرتبط بالأدينوفيروس من النوع 1 (AAV1) الذي يحمل الجين البشري OTOF في المرضى الأطفال الذين يعانون من الصمم المتنحي الجسدي 9 (DFNB9). بعد النتائج السابقة التي أظهرت أن العلاج أحادي الجانب باستخدام AAV1-hOTOF كان آمنًا وفعالًا، تم…
-
ليسوكابتاجين ماراليكوسيل في لمفوما الجريبات: دراسة المرحلة الثانية TRANSCEND FL
2024 | المؤلف: Franck Morschhauser وآخرون | المجلة: Nature Medicine | المجال: علم الأورام (Oncology)تقييم دراسة TRANSCEND FL المرحلة 2 فعالية وسلامة ليسوكابتاجين ماراليوسل (ليسو-سيل)، وهو علاج مناعي ذاتي موجه نحو CD19، في المرضى الذين يعانون من اللمفومة الجريبية المتكررة/المقاومة (R/R)، وخاصة أولئك الذين لديهم ميزات عالية المخاطر مثل تقدم المرض خلال 24 شهرًا (POD24) من العلاج الأولي. هذه الفئة من المرضى لديها خيارات علاج محدودة ونتائج سيئة، مما…