الأداء السريري لترميمات الراتنج المدعومة بألياف البولي إيثيلين في الأسنان المعالجة عبر الجذور: (دراسة عشوائية محكومة)
Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial)

المجلة: BMC Oral Health، المجلد: 24، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-05009-8
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39448991
تاريخ النشر: 2024-10-24
المؤلف: Ahmed A. Metwaly وآخرون
الموضوع الرئيسي: المواد السنية والترميمات

نظرة عامة

هدفت الدراسة إلى مقارنة أداء حشوات الراتنج المركب المدعم بألياف البولي إيثيلين مع حشوات الراتنج المركب السميك في الأسنان المعالجة جذريًا على مدى عامين. تم توزيع 240 مشاركًا لديهم ضروس سفلية معالجة جذريًا عشوائيًا على مجموعتين: واحدة تتلقى ترميمات راتنج مركب سميك مدعم بألياف البولي إيثيلين والأخرى تتلقى ترميمات راتنج مركب سميك قياسية. تم تقييم الترميمات بواسطة مقيمين معميين في البداية وعند 6 و12 و24 شهرًا باستخدام معايير USPHS المعدلة. تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام اختبار مان-ويتني U، واختبار فريدمان، واختبار نيميني بعد ذلك، مع تحديد عتبة دلالة عند $p < 0.05$. أشارت النتائج إلى عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية في الاحتفاظ، أو الكسر الجسيم، أو التسوس الثانوي بين المجموعتين في أي فترة متابعة، حيث حققت كلا النوعين من الترميمات نتائج سريرية مرضية. خلصت الدراسة إلى أن كل من ترميمات راتنج المركب المدعم بألياف البولي إيثيلين والترميمات السميكة هي خيارات قابلة للتطبيق لاستعادة الضروس المعالجة جذريًا مع هيكل سنّي متبقي معتدل. ومع ذلك، أشار المؤلفون إلى أن استخدام ترميمات راتنج المركب المدعم بألياف البولي إيثيلين قد يكون أكثر تكلفة ويستغرق وقتًا أطول، مما يشير إلى أنه بينما كلا الخيارين مقبولان سريريًا، قد تقدم حشوات الراتنج المركب السميك بديلاً علاجيًا أكثر عملية. التجربة السريرية مسجلة تحت ID NCT05180903 على ClinicalTrials.gov.

مقدمة

تسلط المقدمة الضوء على التحديات التي يواجهها الأطباء في استعادة الأسنان التي خضعت لعلاج جذري، وذلك أساسًا بسبب العيوب الهيكلية الناتجة عن التسوس والتدخلات السابقة. تاريخيًا، كان يُعتقد أن حشوة قناة الجذر المقبولة سريريًا يمكن أن تمنع بشكل فعال تسرب البكتيريا وتساعد في شفاء الأمراض المحيطة بالقمة. ومع ذلك، حولت الدراسات الحديثة هذا المنظور، مشددة على الدور الحاسم للترميمات التاجية في الحفاظ على استقرار الأسنان ومقاومة الكسر. يُعترف الآن بأن دمج كل من حشوة قناة الجذر والترميم التاجي أمر أساسي للحفاظ على صحة جهاز ارتباط السن بمرور الوقت.

تناقش هذه الفقرة أيضًا التعقيدات المرتبطة باستعادة الأسنان غير الحيوية، والتي تتطلب اعتبارًا دقيقًا لعوامل مختلفة مثل هيكل السن والأحمال المطبقة. تشمل خيارات الترميم الحالية التيجان، والراتنجات المركبة، والترميمات غير المباشرة، مع التركيز على استخدام المواد القائمة على الراتنج التي تعزز كل من الجمالية ومقاومة الكسر. من الجدير بالذكر أن المركبات المدعمة بالألياف (FRCs)، وخاصة تلك التي تحتوي على ألياف البولي إيثيلين، أظهرت وعدًا في تحسين الصلابة والمتانة للراتنجات المركبة. أظهرت مراجعة منهجية أن هذه الألياف عالية الوزن الجزيئي من البولي إيثيلين يمكن أن تعزز مقاومة الكسر في الأسنان المعالجة جذريًا. ومع ذلك، تظل البيانات السريرية محدودة، مما دفع التجربة السريرية العشوائية الحالية لتقييم فعالية ترميمات راتنج المركب المدعم بألياف البولي إيثيلين مقارنةً بحشوات الراتنج المركب السميك التقليدية على مدى فترة متابعة مدتها عامين، مع فرض فرضية صفرية.

الطرق

تحدد فقرة “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في أسئلة البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، متضمنةً التحليلات الإحصائية لتقييم البيانات المجمعة من تجارب مختلفة. شملت المنهجيات المحددة تجارب مختبرية محكومة، حيث تم التلاعب بالمتغيرات بشكل منهجي لملاحظة تأثيراتها على النتائج المعنية.

شمل جمع البيانات استخدام أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية. تم إجراء التحليل باستخدام برامج إحصائية، وتطبيق تقنيات مثل تحليل الانحدار وANOVA لتحديد الفروقات والعلاقات المهمة بين المتغيرات. تؤكد الفقرة على أهمية إمكانية التكرار والشفافية في الطرق المستخدمة، موضحةً حجم العينة، ومعايير الاختيار، وأي انحيازات محتملة تم تناولها خلال الدراسة. بشكل عام، أسس الإطار المنهجي قاعدة قوية للنتائج المقدمة في الأقسام اللاحقة.

النتائج

حللت الدراسة 240 حالة، موزعة بالتساوي بين مجموعة التدخل ومجموعة المقارنة، حيث تتكون كل مجموعة من 120 مشاركًا. وفقًا لإرشادات CONSORT، شمل التحليل الديموغرافي 61 ذكرًا (50.8%) و59 أنثى (49.2%) في مجموعة التدخل، بينما كانت مجموعة المقارنة تضم 54 ذكرًا (45.0%) و66 أنثى (55.0%). كانت الأعمار المتوسطة 31.75 ± 6.33 عامًا لمجموعة التدخل و32.43 ± 7.00 عامًا لمجموعة المقارنة، مع كون معظم الأسنان المعالجة هي الأضراس الأولى.

تمت التقييمات في نقاط زمنية متعددة: أسبوع واحد، 6 أشهر، 12 شهرًا، و24 شهرًا. أشارت التحليلات الإحصائية إلى عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين فيما يتعلق بالجنس (p = 0.366)، العمر (p = 0.428)، أو السن المعالج (p = 0.583). تم تقييم الدرجات السريرية للاحتفاظ، الكسر الجسيم، والتسوس الثانوي باستمرار على أنها ألفا عبر كلا المجموعتين. بينما لم تُلاحظ اختلافات ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين لمعايير محددة في نقاط زمنية مختلفة، تم ملاحظة اختلافات ذات دلالة إحصائية داخل المجموعة على مر الزمن (p < 0.05). سلطت التحليلات بعد ذلك الضوء على اختلافات كبيرة في الدرجات بين القياسات الأساسية وقياسات 6 أشهر، مع ظهور اتجاهات مختلفة للفترات اللاحقة لجميع المعايير التي تم تقييمها.

المناقشة

تحدد فقرة المناقشة في ورقة البحث تصميم وتنفيذ تجربة عشوائية محكومة مزدوجة التعمية تهدف إلى تقييم فعالية راتنجات المركب المدعم بألياف البولي إيثيلين مقارنةً بحشوات الراتنج المركب السميك في استعادة الضروس المعالجة جذريًا. تم إجراء التجربة في جامعة القاهرة، وشملت 240 مشاركًا مقسمين إلى مجموعتين، مع التركيز على الحفاظ على المعايير الأخلاقية وضمان الموافقة المستنيرة. استخدمت الدراسة منهجية قوية، بما في ذلك تقييمات القوة لتحديد حجم العينة وبروتوكولات عشوائية صارمة لضمان نتائج غير متحيزة.

تشير النتائج الرئيسية إلى أن كلا النوعين من راتنجات المركب أظهرا أداءً سريريًا متقاربًا على مدى فترة 24 شهرًا، دون وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية في الاحتفاظ، أو السلامة الهامشية، أو التسوس الثانوي بين المجموعتين. تؤكد الدراسة على أهمية الحفاظ على هيكل السن أثناء الترميم وتبرز المزايا الميكانيكية للمواد المدعمة بالألياف في مقاومة انتشار الكسر. ومع ذلك، يلاحظ المؤلفون أنه بينما قد تقدم المركبات المدعمة بالألياف متانة محسنة، فإنها تتطلب أيضًا تقنيات تطبيق أكثر تعقيدًا وقد تكون أقل فعالية من حيث التكلفة مقارنةً بالمركبات السميكة. تشمل التوصيات للبحوث المستقبلية تمديد فترات المتابعة وإجراء تجارب إضافية لتقييم فعالية هذه المواد على المدى الطويل في سيناريوهات سريرية متنوعة.

Journal: BMC Oral Health, Volume: 24, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-05009-8
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39448991
Publication Date: 2024-10-24
Author(s): Ahmed A. Metwaly et al.
Primary Topic: Dental materials and restorations

Overview

The study aimed to compare the performance of polyethylene fiber reinforced resin composite fillings with bulk fill resin composite fillings in endodontically treated teeth over a two-year period. A total of 240 participants with endodontically treated lower molars were randomly assigned to two groups: one receiving polyethylene fiber reinforced bulk fill resin composite restorations and the other receiving standard bulk fill resin composite restorations. The restorations were evaluated by two blinded assessors at baseline and at 6, 12, and 24 months using modified USPHS criteria. Statistical analyses were conducted using Mann-Whitney U, Friedman’s test, and Nemenyi post hoc test, with a significance threshold set at $p < 0.05$. The results indicated no significant differences in retention, gross fracture, or secondary caries between the two groups at any follow-up interval, with both types of restorations achieving satisfactory clinical outcomes. The study concluded that both polyethylene fiber reinforced and bulk fill resin composite restorations are viable options for restoring endodontically treated molars with moderate remaining tooth structure. However, the authors noted that the use of polyethylene fiber reinforced restorations may be more costly and time-consuming, suggesting that while both options are clinically acceptable, bulk fill resin composites may offer a more practical treatment alternative. The clinical trial is registered under ID NCT05180903 on ClinicalTrials.gov.

Introduction

The introduction highlights the challenges faced by clinicians in restoring teeth that have undergone endodontic treatment, primarily due to structural defects from decay and prior interventions. Historically, it was believed that a clinically acceptable root canal filling could effectively prevent bacterial infiltration and facilitate healing of periapical pathosis. However, recent studies have shifted this perspective, emphasizing the critical role of coronal restorations in maintaining tooth stability and fracture resistance. The integration of both root canal filling and coronal restoration is now recognized as essential for preserving the health of the tooth’s attachment apparatus over time.

The section further discusses the complexities involved in restoring non-vital teeth, which require careful consideration of various factors such as tooth structure and applied loads. Current restorative options include crowns, composite resins, and indirect restorations, with a focus on using resin-based materials that enhance both aesthetics and fracture resistance. Notably, fiber-reinforced composites (FRCs), particularly those incorporating polyethylene fibers, have shown promise in improving the toughness and durability of resin composites. A systematic review indicated that these high-molecular-weight polyethylene fibers could enhance fracture resistance in endodontically treated teeth. However, the clinical data remains limited, prompting the current randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of polyethylene fiber-reinforced resin composite restorations compared to traditional bulk fill resin composites over a two-year follow-up period, with a null hypothesis proposed.

Methods

The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research questions. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from various experiments. Specific methodologies included controlled laboratory experiments, where variables were systematically manipulated to observe their effects on the outcomes of interest.

Data collection involved the use of standardized instruments to ensure reliability and validity. The analysis was conducted using statistical software, applying techniques such as regression analysis and ANOVA to determine significant differences and relationships among the variables. The section emphasizes the importance of replicability and transparency in the methods used, detailing the sample size, selection criteria, and any potential biases that were addressed during the study. Overall, the methodological framework established a robust basis for the findings presented in subsequent sections.

Results

The study analyzed 240 cases, evenly distributed between an intervention group and a comparator group, with each group comprising 120 participants. Adhering to CONSORT guidelines, the demographic breakdown included 61 males (50.8%) and 59 females (49.2%) in the intervention group, while the comparator group had 54 males (45.0%) and 66 females (55.0%). The average ages were 31.75 ± 6.33 years for the intervention group and 32.43 ± 7.00 years for the comparator group, with the majority of treated teeth being first molars.

Evaluations were conducted at multiple time points: 1 week, 6 months, 12 months, and 24 months. Statistical analyses indicated no significant differences between groups regarding sex (p = 0.366), age (p = 0.428), or treated tooth (p = 0.583). Clinical scores for retention, gross fracture, and secondary caries were consistently rated as alpha across both groups. While no significant inter-group differences were observed for specific parameters at various time points, significant intra-group differences were noted over time (p < 0.05). Post hoc analyses highlighted significant score variations between baseline and 6-month measurements, with subsequent intervals showing differing trends for all evaluated parameters.

Discussion

The discussion section of the research paper outlines the design and execution of a double-blind, randomized controlled trial aimed at evaluating the efficacy of polyethylene fiber-reinforced resin composites compared to bulk fill resin composites in restoring endodontically treated molars. Conducted at Cairo University, the trial involved 240 participants divided into two groups, with a focus on maintaining ethical standards and ensuring informed consent. The study utilized a robust methodology, including power assessments for sample size determination and strict randomization protocols to ensure unbiased results.

Key findings indicate that both types of resin composites demonstrated comparable clinical performance over a 24-month period, with no significant differences in retention, marginal integrity, or secondary caries between the groups. The study emphasizes the importance of preserving tooth structure during restoration and highlights the mechanical advantages of fiber-reinforced materials in resisting fracture propagation. However, the authors note that while fiber-reinforced composites may offer enhanced durability, they also require more complex application techniques and may be less cost-effective compared to bulk fill composites. Recommendations for future research include extending follow-up periods and conducting additional trials to further assess the long-term effectiveness of these materials in various clinical scenarios.