التدخل السلوكي عن بُعد عبر الإنترنت للتيك (ORBIT-UK): بروتوكول دراسة جدوى لمجموعة واحدة
Online Remote Behavioural Intervention for Tics (ORBIT-UK): protocol of a single cohort usability study

شارك:
المجلة: BMJ Open، المجلد: 16، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-110121
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41500636
تاريخ النشر: 2026-01-01
المؤلف: Olivia Hastings وآخرون
الموضوع الرئيسي: اضطرابات الطيف القهري الوسواسي

نظرة عامة

تحدد قسم ورقة البحث دراسة تقييم قابلية الاستخدام والقبول لتدخل التعرض ومنع الاستجابة (ERP) المقدم عبر الإنترنت لمرض توريت، والذي تم تعديله خصيصًا لخدمة الصحة الوطنية (NHS) في إنجلترا. وقد أثبتت تجربة ORBIT سابقًا الفعالية السريرية والتكلفة لـ ERP للتيك، ولكن تنفيذها كان محدودًا بسبب قيود المنصة. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية المنصة الجديدة المتوافقة مع NHS من خلال تجنيد 20 طفلًا وشابًا تتراوح أعمارهم بين 9-17 عامًا، بالإضافة إلى مؤيديهم، للمشاركة في تدخل ERP عبر الإنترنت لمدة 10 أسابيع يسهلها مدربون مدربون.

ستقيس الدراسة نتائج متنوعة، بما في ذلك استيعاب المشاركين، والالتزام، وقابلية استخدام النظام، والرضا، والتحسينات السريرية التي يتم تقييمها من خلال أدوات مثل مقياس شدة تيك العالمي من جامعة ييل واستبيان تيك للأهل. سيتم جمع التعليقات النوعية من خلال مقابلات خروج شبه منظمة، وسيتم مراقبة مقاييس قابلية الاستخدام جنبًا إلى جنب مع أي أحداث سلبية طوال فترة التدخل. تم منح الموافقة الأخلاقية، ومن المقرر أن توجه النتائج اعتماد NHS في المستقبل وسيتم نشرها من خلال منشورات مراجعة الأقران.

مقدمة

متلازمة توريت (TS) هي اضطراب عصبي تطوري شائع يظهر عادة في الطفولة، ويؤثر على حوالي 1% من الأطفال والشباب (CYP). وغالبًا ما تكون هذه الحالة مصحوبة بمجموعة من الأمراض المصاحبة، بما في ذلك اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD)، واضطراب الوسواس القهري (OCD)، والاكتئاب، والقلق، والسلوكيات الذاتية المؤذية. تسهم هذه الحالات المرتبطة في معاناة نفسية كبيرة وإعاقة نفسية للأفراد المتأثرين، مما يؤدي في النهاية إلى انخفاض جودة الحياة. تسلط نسبة انتشار الأمراض المصاحبة العالية الضوء على تعقيد TS وتؤكد الحاجة إلى نهج علاج شامل يعالج كل من TS والحالات المرتبطة بها.

الطرق

تم تصميم الدراسة كتقييم قابلية استخدام لمجموعة واحدة لمدة 10-12 أسبوعًا تركز على الأطفال والشباب (CYP) الذين يعانون من التيك. سيشارك المشاركون في برنامج علاج سلوكي عبر الإنترنت لمدة 10 أسابيع، مدعوم من مدربين ويتم تقديمه عن بُعد. سيكون النقطة النهائية الرئيسية للدراسة بعد 3 أشهر من إكمال قياسات الأساس، حيث سيكمل المشاركون تقييمات ما بعد التدخل ضمن نافذة مدتها أسبوعان بعد انتهاء التدخل.

تستمر مدة الدراسة الإجمالية لمدة 13 شهرًا، تبدأ بتسجيل أول مشارك وتنتهي مع آخر تقييم بعد التدخل. من المقرر أن يبدأ التجنيد في 1 يناير 2025، مع تاريخ انتهاء متوقع في 21 سبتمبر 2026. من المتوقع أن يكون تاريخ الانتهاء النهائي للدراسة في 3 مارس 2027، ومن المتوقع نشر النتائج خلال عام واحد بعد جمع البيانات. يمكن العثور على مزيد من التفاصيل حول مسار المشاركين خلال الدراسة في الملف الإضافي عبر الإنترنت.

المناقشة

تحدد قسم المناقشة التحديات والتقدم في علاج التيك لدى الأطفال والشباب (CYP)، مع التأكيد على أهمية التدخلات المعتمدة على الأدلة مثل العلاجات الدوائية والعلاجات السلوكية (BT)، وخاصة التعرض ومنع الاستجابة (ERP) وتدريب عكس العادات (HRT). على الرغم من فعالية BT المثبتة، لا يزال الوصول محدودًا، حيث يتلقى 20% فقط من CYP الذين يعانون من متلازمة توريت (TS) في المملكة المتحدة العلاج الكافي بسبب نقص المعالجين المدربين وتوزيع الخدمات غير المتكافئ. أظهرت تجربة ORBIT أن ERP المدعوم عبر الإنترنت من قبل معالجين فعال سريريًا وذو تكلفة فعالة، مما أدى إلى تقليل كبير في شدة التيك ومشاركة عالية من المشاركين.

تهدف الدراسة إلى تقييم قابلية الاستخدام والقبول لتدخل ORBIT-UK، وهو نسخة معدلة من تجربة ORBIT الأصلية، ضمن إطار NHS. تشمل الأهداف الرئيسية تقييم تجنيد المشاركين والالتزام، وجمع التعليقات من أصحاب المصلحة، وقياس النتائج السريرية. سيتم تقديم التدخل عن بُعد، باستخدام منصة عبر الإنترنت مصممة لـ CYP، مع التركيز على التقييم المتمركز حول المستخدم. تسعى هذه الأبحاث ليس فقط إلى التحقق من فعالية التدخل بعد التجربة ولكن أيضًا إلى تسهيل دمجه في خدمات NHS، مما يعزز الوصول إلى العلاج للأطفال والشباب الذين يعانون من اضطرابات التيك.

Journal: BMJ Open, Volume: 16, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-110121
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41500636
Publication Date: 2026-01-01
Author(s): Olivia Hastings et al.
Primary Topic: Obsessive-Compulsive Spectrum Disorders

Overview

The research paper section outlines a study evaluating the usability and acceptability of an internet-delivered exposure and response prevention (ERP) intervention for Tourette syndrome, specifically adapted for the National Health Service (NHS) in England. The ORBIT trial previously established the clinical and cost-effectiveness of ERP for tics, but its implementation was limited due to platform constraints. This study aims to assess the new NHS-compliant platform’s effectiveness by recruiting 20 children and young people aged 9-17, along with their supporters, to participate in a 10-week online ERP intervention facilitated by trained coaches.

The study will measure various outcomes, including participant uptake, adherence, system usability, satisfaction, and clinical improvements assessed through tools such as the Yale Global Tic Severity Scale and the Parent Tic Questionnaire. Qualitative feedback will be gathered through semi-structured exit interviews, and usability metrics along with any adverse events will be monitored throughout the intervention. Ethical approval has been granted, and the findings are intended to guide future NHS adoption and will be disseminated through peer-reviewed publications.

Introduction

Tourette syndrome (TS) is a prevalent neurodevelopmental disorder that typically manifests in childhood, affecting approximately 1% of children and young people (CYP). The condition is often accompanied by a range of comorbidities, including attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), obsessive-compulsive disorder (OCD), depression, anxiety, and self-injurious behavior. These associated conditions contribute to significant distress and psychological impairment in affected individuals, ultimately leading to a diminished quality of life. The high prevalence of comorbidity highlights the complexity of TS and underscores the need for comprehensive treatment approaches that address both TS and its associated conditions.

Methods

The study is designed as a 10-12 week single cohort usability assessment focusing on children and young people (CYP) with tics. Participants will engage in a 10-week online behavioral therapy program, which is coach-supported and delivered remotely. The primary endpoint for the study will occur 3 months after the completion of baseline measures, during which participants will complete post-intervention assessments within a 2-week window following the intervention’s conclusion.

The overall duration of the study spans 13 months, commencing with the enrollment of the first participant and concluding with the last post-intervention assessment. Recruitment is scheduled to begin on January 1, 2025, with an anticipated end date of September 21, 2026. The final study completion date is projected for March 3, 2027, and the results are expected to be published within one year following data collection. Further details regarding the participant pathway through the study can be found in the online supplemental file.

Discussion

The discussion section outlines the challenges and advancements in the treatment of tics in children and young people (CYP), emphasizing the importance of evidence-based interventions such as pharmacological treatments and behavioral therapies (BT), specifically exposure and response prevention (ERP) and habit reversal training (HRT). Despite established effectiveness of BT, access remains limited, with only 20% of CYP with Tourette Syndrome (TS) in the UK receiving adequate therapy due to a shortage of trained therapists and uneven service distribution. The ORBIT trial has shown that online, therapist-supported ERP is both clinically effective and cost-efficient, leading to significant reductions in tic severity and high participant engagement.

The study aims to assess the usability and acceptability of the ORBIT-UK intervention, a modified version of the original ORBIT trial, within the NHS framework. Key objectives include evaluating participant recruitment and adherence, gathering feedback from stakeholders, and measuring clinical outcomes. The intervention will be delivered remotely, utilizing a web-based platform designed for CYP, with a focus on user-centered evaluation. This research not only seeks to validate the intervention’s effectiveness post-trial but also aims to facilitate its integration into NHS services, thereby enhancing access to treatment for CYP with tic disorders.

شارك: