DOI: https://doi.org/10.1007/s40263-026-01303-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42289498
تاريخ النشر: 2026-06-14
المؤلف: Piero Schirò وآخرون
الموضوع الرئيسي: علم السموم الجنائي وتحليل المخدرات
نظرة عامة
تقدم هذه الدراسة تحليلًا شاملاً لتقارير اليقظة الدوائية المتعلقة بالقنب والقنبيدات، باستخدام بيانات من VigiBase®، قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية العالمية لتقارير سلامة الحالات الفردية (ICSRs)، من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2024. تم تحديد ما مجموعه 9,983 تقريرًا متعلقًا بالقنب عبر 44 دولة، مما كشف عن 12,538 ذكرًا للقنب أو القنبيدات و27,593 ردود فعل سلبية مشتبه بها (ADRs). تشير النتائج إلى متوسط عمر المرضى 29 عامًا، مع وجود حالات خطيرة بشكل ملحوظ (68.5%)، بما في ذلك حالات الاستشفاء (45.9%) والوفيات (28.6%). ومن الجدير بالذكر أن الاضطرابات النفسية (29.2%) واضطرابات الجهاز العصبي (16.8%) كانت أكثر ردود الفعل السلبية المبلغ عنها بشكل متكرر، مع كون القنب ساتيفا هو المادة الأكثر ارتباطًا.
تؤكد الدراسة على وجود تباينات جغرافية كبيرة في معدلات الإبلاغ، لا سيما في فرنسا واليونان والولايات المتحدة، وتبرز اتجاهًا متزايدًا في التقارير المتعلقة بالقنبيدات، خاصة بالنسبة للكانابيديول (CBD). بينما تعزز هذه النتائج فهم ملفات السلامة للقنب والقنبيدات، يحذر المؤلفون من التفسير المفرط بسبب القيود الموجودة في أنظمة الإبلاغ العفوي، مثل نقص الإبلاغ والتباين في تقييم السببية. بشكل عام، توفر هذه الأبحاث رؤى حاسمة للمهنيين الصحيين وصانعي السياسات بشأن المخاطر المرتبطة باستخدام القنب، مما يبرز الحاجة إلى المراقبة المستمرة والتحقيقات الإضافية في سلامة هذه المواد في السياقات الطبية والترفيهية.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على الاستخدام الواسع للقنب، حيث أفاد حوالي 244 مليون فرد باستخدامه في العام الماضي في عام 2023. على الرغم من تصنيفه كدواء غير قانوني بموجب اتفاقية الأمم المتحدة الوحيدة لعام 1961، فقد تغير المشهد القانوني المحيط بالقنب بشكل كبير، لا سيما منذ أواخر العقد الثاني من القرن الحادي والعشرين، مع دول مثل كندا التي قامت بتقنين استخدامه الطبي والترفيهي بالكامل. يقوم نظام endocannabinoid بوساطة تأثيرات القنب، بشكل أساسي من خلال تنشيط مستقبلات CB1 وCB2، مع كون دلتا-9-تتراهيدروكانابينول (THC) والكانابيديول (CBD) هما المكونان النشطان الرئيسيان. تُستخدم هذه المركبات في سياقات متنوعة، بما في ذلك التطبيقات الترفيهية والعلاجية، مع اعتماد العديد من الأدوية القائمة على القنب لحالات طبية محددة.
تؤكد الورقة على التوسع السريع في سوق CBD واعتماد منتجات القنب لأغراض علاجية متنوعة، مثل التشنجات العضلية في التصلب المتعدد والنوبات في متلازمات معينة. على الرغم من الأدلة القصصية التي تدعم الفوائد العلاجية للقنب، إلا أن الأدلة السريرية القوية لا تزال محدودة للعديد من المؤشرات. بالإضافة إلى ذلك، يتم الإشارة إلى المخاوف المتعلقة بسلامة استخدام القنب، بما في ذلك الاضطرابات النفسية العصبية والسريرية، ومع ذلك، فإن المعرفة الشاملة بملف سلامته في البيئات الواقعية مفقودة. لمعالجة هذه الفجوة، تهدف الدراسة إلى تحليل الأنماط والاتجاهات العالمية في التقارير العفوية لردود الفعل السلبية المشتبه بها (ADRs) المرتبطة بالقنب ومشتقاته، باستخدام بيانات من قاعدة بيانات اليقظة الدوائية VigiBase® من 2020 إلى 2024.
الطرق
اتبعت الدراسة المعايير الدولية من خلال تنفيذ بيان STROBE (تعزيز الإبلاغ عن الدراسات الملاحظة في علم الأوبئة)، الذي يوفر إرشادات لتصميم وإبلاغ الأبحاث الملاحظة. يضمن هذا الإطار المنهجي أن تكون نتائج الدراسة قوية وشفافة وقابلة للتكرار، مما يعزز مصداقية نتائج البحث. يؤكد الالتزام بهذه المعايير على التزام الدراسة بالصرامة المنهجية والاعتبارات الأخلاقية في جمع البيانات وتحليلها.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” في ورقة البحث النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب أو التحليلات التي تم إجراؤها. يسلط الضوء على الاتجاهات البيانية المهمة، والنتائج الإحصائية، وأي علاقات تم ملاحظتها بين المتغيرات. عادةً ما تكون النتائج مصحوبة بأرقام أو جداول أو معادلات ذات صلة توضح النتائج كميًا.
قد يناقش القسم أيضًا تداعيات هذه النتائج في سياق الأسئلة البحثية المطروحة، مع التأكيد على كيفية مساهمتها في الجسم المعرفي القائم. يتم تناول أي شذوذ أو نتائج غير متوقعة، مما يوفر رؤى حول المجالات المحتملة لمزيد من التحقيق أو تحسين المنهجيات. بشكل عام، يخدم هذا القسم لتأكيد الفرضيات والأهداف الموضحة سابقًا في الورقة.
المناقشة
في هذه الدراسة، تم تحليل ما يقرب من 10,000 تقرير سلامة حالة فردية (ICSRs) المتعلقة بالقنب والقنبيدات من VigiBase®، تغطي الفترة من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2024. أشارت البيانات إلى زيادة كبيرة في التقارير المتعلقة بالقنب، لا سيما من فرنسا والولايات المتحدة، مما يعكس الاتجاهات الأوسع في استخدام القنب والتغييرات التنظيمية. كان متوسط عمر الحالات المبلغ عنها 29 عامًا، مع وجود نسبة كبيرة من الذكور. كانت ردود الفعل السلبية الخطيرة (ADRs) مرتفعة بشكل ملحوظ، حيث كانت الاضطرابات النفسية هي الأكثر تكرارًا، حيث تمثل 29.2% من إجمالي ADRs المشتبه بها. كان القنب ساتيفا مرتبطًا بشكل أساسي بمشاكل نفسية، بينما ارتبط الكانابيديول (CBD) بالاضطرابات العصبية، بما في ذلك النوبات.
تشير النتائج إلى أن الزيادة في تقارير ICSR المتعلقة بالقنب ليست مجرد انعكاس لزيادة الإبلاغ العام في VigiBase®، بل تشير إلى اتجاهات محددة للمادة. تبرز الدراسة الحاجة إلى تقييمات دقيقة للمخاطر والفوائد المتعلقة باستخدام القنب، لا سيما بالنظر إلى النسبة العالية من الحالات الخطيرة وتعقيد أنماط استهلاك القنب المتأثرة بالحالة القانونية والعوامل الفردية. تشمل قيود الدراسة احتمال نقص الإبلاغ وعدم القدرة على إثبات السببية بسبب طبيعة أنظمة الإبلاغ العفوي. بشكل عام، توفر هذه الأبحاث نظرة شاملة على ADRs المشتبه بها المرتبطة بالقنب والقنبيدات، مما يبرز أهمية اليقظة الدوائية المستمرة في هذا المجال المتطور.
DOI: https://doi.org/10.1007/s40263-026-01303-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42289498
Publication Date: 2026-06-14
Author(s): Piero Schirò et al.
Primary Topic: Forensic Toxicology and Drug Analysis
Overview
This study presents a comprehensive analysis of pharmacovigilance reports related to cannabis and cannabinoids, utilizing data from VigiBase®, the World Health Organization’s global database of individual case safety reports (ICSRs), from January 1, 2020, to December 31, 2024. A total of 9,983 cannabis-related ICSRs were identified across 44 countries, revealing 12,538 mentions of cannabis or cannabinoids and 27,593 suspected adverse drug reactions (ADRs). The findings indicate a median patient age of 29 years, with a predominance of serious cases (68.5%), including hospitalizations (45.9%) and deaths (28.6%). Notably, psychiatric (29.2%) and nervous system disorders (16.8%) were the most frequently reported ADRs, with Cannabis sativa being the most commonly implicated substance.
The study underscores significant geographic variations in reporting rates, particularly in France, Greece, and the USA, and highlights a rising trend in cannabinoid-related reports, especially for cannabidiol (CBD). While these findings enhance the understanding of the safety profiles of cannabis and cannabinoids, the authors caution against overinterpretation due to limitations inherent in spontaneous reporting systems, such as underreporting and variability in causality assessment. Overall, this research provides critical insights for healthcare professionals and policymakers regarding the risks associated with cannabis use, emphasizing the need for ongoing monitoring and further investigation into the safety of these substances in both medical and recreational contexts.
Introduction
The introduction of the research paper highlights the widespread use of cannabis, with approximately 244 million individuals reporting past-year use in 2023. Despite its classification as an illicit drug under the 1961 United Nations single convention, the legal landscape surrounding cannabis has shifted significantly, particularly since the late 2010s, with countries like Canada fully legalizing both medical and recreational use. The endocannabinoid system mediates the effects of cannabis, primarily through the activation of CB1 and CB2 receptors, with delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) being the principal active components. These compounds are utilized in various contexts, including recreational and therapeutic applications, with several cannabinoid-based medications approved for specific medical conditions.
The paper emphasizes the rapid expansion of the CBD market and the approval of cannabinoid products for various therapeutic indications, such as muscle spasticity in multiple sclerosis and seizures in specific syndromes. Despite anecdotal evidence supporting the therapeutic benefits of cannabis, robust clinical evidence remains limited for many indications. Additionally, safety concerns related to cannabis use, including neuropsychological and clinical disorders, are noted, yet comprehensive knowledge of its safety profile in real-world settings is lacking. To address this gap, the study aims to analyze global patterns and trends in spontaneous reports of suspected adverse drug reactions (ADRs) associated with cannabis and its derivatives, utilizing data from the VigiBase® pharmacovigilance database from 2020 to 2024.
Methods
The study adhered to international standards by implementing the STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) statement, which provides guidelines for the design and reporting of observational research. This methodological framework ensures that the study’s findings are robust, transparent, and reproducible, thereby enhancing the credibility of the research outcomes. The adherence to these standards underscores the study’s commitment to methodological rigor and ethical considerations in the collection and analysis of data.
Results
The “Results” section of the research paper presents key findings derived from the conducted experiments or analyses. It highlights significant data trends, statistical outcomes, and any observed relationships between variables. The results are typically accompanied by relevant figures, tables, or equations that illustrate the findings quantitatively.
The section may also discuss the implications of these results in the context of the research questions posed, emphasizing how they contribute to the existing body of knowledge. Any anomalies or unexpected outcomes are addressed, providing insights into potential areas for further investigation or refinement of methodologies. Overall, this section serves to substantiate the hypotheses and objectives outlined earlier in the paper.
Discussion
In this study, nearly 10,000 individual case safety reports (ICSRs) related to cannabis and cannabinoids were analyzed from VigiBase®, covering the period from January 1, 2020, to December 31, 2024. The data indicated a significant increase in cannabis-related reports, particularly from France and the USA, reflecting broader trends in cannabis use and regulatory changes. The median age of reported cases was 29 years, with a predominance of male subjects. Serious adverse drug reactions (ADRs) were notably high, with psychiatric disorders being the most frequently reported, accounting for 29.2% of total suspected ADRs. Cannabis sativa was primarily associated with psychiatric issues, while cannabidiol (CBD) was linked to neurological disorders, including seizures.
The findings suggest that the rise in cannabis-related ICSR reporting is not merely a reflection of increased overall reporting in VigiBase®, but rather indicative of substance-specific trends. The study highlights the need for careful risk-benefit assessments regarding cannabis use, particularly given the high proportion of serious cases and the complexity of cannabis consumption patterns influenced by legal status and individual factors. Limitations of the study include potential underreporting and the inability to establish causality due to the nature of spontaneous reporting systems. Overall, this research provides a comprehensive overview of the suspected ADRs associated with cannabis and cannabinoids, emphasizing the importance of ongoing pharmacovigilance in this evolving area.