الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: أنظمة الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية
-
القنب والتفاعلات السلبية المشتبه بها المتعلقة بالكانابينويد: أنماط عالمية وتحليل عبر الدول استنادًا إلى بيانات VigiBase®
2026 | المؤلف: Piero Schirò وآخرون | المجلة: CNS Drugs | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم هذه الدراسة تحليلًا شاملاً لتقارير اليقظة الدوائية المتعلقة بالقنب والقنبيدات، باستخدام بيانات من VigiBase®، قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية العالمية لتقارير سلامة الحالات الفردية (ICSRs)، من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2024. تم تحديد ما مجموعه 9,983 تقريرًا متعلقًا بالقنب عبر 44 دولة، مما كشف عن 12,538 ذكرًا للقنب أو القنبيدات و27,593 ردود…
-
الانصمام الخثاري الوريدي مع وسائل منع الحمل الفموية المركبة بناءً على محتوى الاستروجين والبروجستين: تحليل عدم التناسب لقاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Lucie Raskin وآخرون | المجلة: American Journal of Obstetrics and Gynecology | المجال: أمراض الدم (Hematology)تشير الأبحاث إلى أن أحداث الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) يتم الإبلاغ عنها بشكل متكرر أكثر في ارتباطها بالإستروجين الاصطناعي مقارنةً بحبوب منع الحمل الفموية التي تحتوي على الإستروجين المطابق للجسم، كما يتضح من بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). على وجه التحديد، فإن حبوب منع الحمل الفموية المركبة التي تستخدم…
-
تحليل تقارير الأحداث السلبية مع كاسيميرسين: دراسة يقظة دوائية تعتمد على قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Zhenyun Du وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملف السلامة بعد التسويق للكسيميرسين، وهو أوليغونوكليوتيد مضاد للحمض النووي لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD)، من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2024. تم تحديد ما مجموعه 598 تقريرًا اعتبرت الكسيميرسين المشتبه به الرئيسي، بشكل أساسي في الذكور (98.5%) والأفراد دون…
-
تحليل الصيدلة المقارنة لآثار الأحداث السلبية المتعلقة بالانتحار بين أدوية مكافحة السمنة من نوع GLP-1 وغير GLP-1 في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Jose Seijas-Amigo وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه القسم من ورقة البحث العلاقة المحتملة بين ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) والأحداث السلبية المتعلقة بالانتحار، وسط تدقيق تنظيمي متجدد في 2023-2024. تهدف الدراسة إلى مقارنة الإبلاغ غير المتناسب عن الأحداث المتعلقة بالانتحار بين وكلاء GLP-1/الإنكريتين المزدوجة والأدوية غير GLP-1 المضادة للسمنة باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة…
-
سلامة لقاح الدفتيريا-الكزاز-السعال الديكي الخالي من الخلايا في الأطفال دون سن 7 سنوات: تحليل بعد التسويق لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية للقاحات في الولايات المتحدة
2026 | المؤلف: Meishen Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Cellular and Infection Microbiology | المجال: علم الأحياء الدقيقة (Microbiology)تقوم هذه الدراسة بإجراء تقييم شامل بعد التسويق للقاحات الدفتيريا-الكزاز-السعال الديكي غير الخلوية (DTaP) باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة للقاحات (VAERS)، حيث تم تحليل الأحداث الضارة التي تلت التطعيم (AEFI) من عام 1990 حتى مايو 2025. تلقى ما مجموعه 57,341 طفلًا تحت سن 7 سنوات 57,368 جرعة، مما أسفر عن 193,955 تقريرًا…
-
فيجي بيس: تحديث ملف المورد مع ملخص للأنماط والاتجاهات العالمية في تقارير الأحداث السلبية للأدوية واللقاحات
2026 | المؤلف: Judith S. Brand وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم هذه القسم نظرة عامة على VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) لتقارير الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية واللقاحات. تم تأسيس VigiBase في عام 1968، وقد تطورت لتصبح موردًا حيويًا لليقظة الدوائية، حيث تحتوي على أكثر من 40 مليون تقرير حالة فردي من أكثر من 160 دولة اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024. حوالي 80%…
-
تحليل تفاعلات الأدوية بين الأدوية النفسية في تقارير ردود الفعل السلبية العفوية من EudraVigilance
2026 | المؤلف: Diana Dubrall وآخرون | المجلة: Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)في الرعاية النفسية، تزيد ممارسة تعدد الأدوية من خطر تفاعلات الأدوية (DDI) والتفاعلات السلبية للأدوية (ADR). هدف هذه الدراسة هو تحديد تفاعلات الأدوية بين الأدوية النفسية وتحليل العوامل المساهمة باستخدام تقارير ADR العفوية من قاعدة بيانات ADR الأوروبية، EudraVigilance. من بين 9,287 تقرير ADR، تم تحديد 1,811 تفاعل دوائي محتمل (pDDIs)، مع تأكيد 206 تفاعلات…
-
العلاقة بين أدوية سرطان القولون والمستقيم وفشل القلب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي لقاعدة بيانات FAERS
2026 | المؤلف: Shuang Chen وآخرون | المجلة: Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة خطر فشل القلب (HF) المرتبط بأدوية سرطان القولون والمستقيم (CRC) من خلال تحليل بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الثاني من عام 2025. تشير النتائج إلى زيادة كبيرة في تقارير HF، حيث بلغت ذروتها بشكل خاص في عام 2017،…
-
كشف حدود مقاييس عبء مضادات الكولين: دراسة لتفاعلات الأدوية الضارة في قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الفرنسية
2026 | المؤلف: Pauline-Eva Pecquet وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف الدراسة قيود مقاييس عبء مضادات الكولين الحالية في التقاط الطيف الكامل للتفاعلات السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالأدوية المضادة للكولين. باستخدام قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الوطنية الفرنسية (FPVD) من 1985 إلى 2024، ركز الباحثون على فئات الأدوية المعروفة بأنها تسبب تفاعلات سلبية مضادة للكولين، مثل الارتباك، والزرق، وزيادة معدل ضربات القلب، احتباس البول، الإمساك، انسداد…
-
الحاجة إلى حواجز أمان مع نماذج اللغة الكبيرة في اليقظة الدوائية وغيرها من البيئات الطبية الحرجة
2025 | المؤلف: Joe B. Hakim وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تحدد البحث تطوير مجموعة من الحواجز تهدف إلى التخفيف من المخاطر المرتبطة بنشر نماذج اللغة الكبيرة (LLMs) في المجالات عالية المخاطر والحرجة من حيث السلامة، وخاصة في سلامة الأدوية. إحدى القضايا الرئيسية في هذه السياقات هي ظاهرة “الهلاوس”، حيث تنتج نماذج اللغة الكبيرة معلومات مزيفة قد تضر المرضى. تشمل الحواجز المقترحة آليات لاكتشاف الوثائق الشاذة،…