الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: أنظمة الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية
-
تحليل تقارير الأحداث السلبية مع كاسيميرسين: دراسة يقظة دوائية تعتمد على قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Zhenyun Du وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملف السلامة بعد التسويق للكسيميرسين، وهو أوليغونوكليوتيد مضاد للحمض النووي لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD)، من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2024. تم تحديد ما مجموعه 598 تقريرًا اعتبرت الكسيميرسين المشتبه به الرئيسي، بشكل أساسي في الذكور (98.5%) والأفراد دون…
-
تحليل الصيدلة المقارنة لآثار الأحداث السلبية المتعلقة بالانتحار بين أدوية مكافحة السمنة من نوع GLP-1 وغير GLP-1 في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Jose Seijas-Amigo وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه القسم من ورقة البحث العلاقة المحتملة بين ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) والأحداث السلبية المتعلقة بالانتحار، وسط تدقيق تنظيمي متجدد في 2023-2024. تهدف الدراسة إلى مقارنة الإبلاغ غير المتناسب عن الأحداث المتعلقة بالانتحار بين وكلاء GLP-1/الإنكريتين المزدوجة والأدوية غير GLP-1 المضادة للسمنة باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة…
-
فيجي بيس: تحديث ملف المورد مع ملخص للأنماط والاتجاهات العالمية في تقارير الأحداث السلبية للأدوية واللقاحات
2026 | المؤلف: Judith S. Brand وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم هذه القسم نظرة عامة على VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) لتقارير الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية واللقاحات. تم تأسيس VigiBase في عام 1968، وقد تطورت لتصبح موردًا حيويًا لليقظة الدوائية، حيث تحتوي على أكثر من 40 مليون تقرير حالة فردي من أكثر من 160 دولة اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024. حوالي 80%…
-
تحليل تفاعلات الأدوية بين الأدوية النفسية في تقارير ردود الفعل السلبية العفوية من EudraVigilance
2026 | المؤلف: Diana Dubrall وآخرون | المجلة: Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)في الرعاية النفسية، تزيد ممارسة تعدد الأدوية من خطر تفاعلات الأدوية (DDI) والتفاعلات السلبية للأدوية (ADR). هدف هذه الدراسة هو تحديد تفاعلات الأدوية بين الأدوية النفسية وتحليل العوامل المساهمة باستخدام تقارير ADR العفوية من قاعدة بيانات ADR الأوروبية، EudraVigilance. من بين 9,287 تقرير ADR، تم تحديد 1,811 تفاعل دوائي محتمل (pDDIs)، مع تأكيد 206 تفاعلات…
-
العلاقة بين أدوية سرطان القولون والمستقيم وفشل القلب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي لقاعدة بيانات FAERS
2026 | المؤلف: Shuang Chen وآخرون | المجلة: Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة خطر فشل القلب (HF) المرتبط بأدوية سرطان القولون والمستقيم (CRC) من خلال تحليل بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الثاني من عام 2025. تشير النتائج إلى زيادة كبيرة في تقارير HF، حيث بلغت ذروتها بشكل خاص في عام 2017،…
-
كشف حدود مقاييس عبء مضادات الكولين: دراسة لتفاعلات الأدوية الضارة في قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الفرنسية
2026 | المؤلف: Pauline-Eva Pecquet وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف الدراسة قيود مقاييس عبء مضادات الكولين الحالية في التقاط الطيف الكامل للتفاعلات السلبية للأدوية (ADRs) المرتبطة بالأدوية المضادة للكولين. باستخدام قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الوطنية الفرنسية (FPVD) من 1985 إلى 2024، ركز الباحثون على فئات الأدوية المعروفة بأنها تسبب تفاعلات سلبية مضادة للكولين، مثل الارتباك، والزرق، وزيادة معدل ضربات القلب، احتباس البول، الإمساك، انسداد…
-
الحاجة إلى حواجز أمان مع نماذج اللغة الكبيرة في اليقظة الدوائية وغيرها من البيئات الطبية الحرجة
2025 | المؤلف: Joe B. Hakim وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تحدد البحث تطوير مجموعة من الحواجز تهدف إلى التخفيف من المخاطر المرتبطة بنشر نماذج اللغة الكبيرة (LLMs) في المجالات عالية المخاطر والحرجة من حيث السلامة، وخاصة في سلامة الأدوية. إحدى القضايا الرئيسية في هذه السياقات هي ظاهرة “الهلاوس”، حيث تنتج نماذج اللغة الكبيرة معلومات مزيفة قد تضر المرضى. تشمل الحواجز المقترحة آليات لاكتشاف الوثائق الشاذة،…
-
العوامل المرتبطة بكمال المعلومات المقدمة في تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية من الأطباء والصيادلة والمستهلكين من ألمانيا
2025 | المؤلف: Diana Dubrall وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)هدفت هذه الدراسة إلى تحديد العوامل التي تؤثر على اكتمال التقارير التلقائية عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) من أنواع مختلفة من المراسلين، بما في ذلك الأطباء والصيادلة والمستهلكين. تم تحليل ما مجموعه 233,516 تقرير ADR باستخدام درجة اكتمال vigiGrade المعدلة من EudraVigilance لتقييم جودة المعلومات ال. كشفت النتائج أن التقارير المتعلقة بالمرضى الأكبر سناً…
-
الاستراتيجيات والتحديات في ترميز المعلومات الغامضة باستخدام MedDRA®: استكشاف بين موظفي مراقبة الأدوية النرويجيين
2025 | المؤلف: Tahmineh Garmann وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث الدراسة في التناقضات في الترميز في القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية (MedDRA®) بين موظفي اليقظة الدوائية في النرويج، مع التركيز على الأسباب والاستراتيجيات المستخدمة عند ترميز الأحداث السلبية الغامضة. تم تقييم اختيار 26 مُرمزًا لمصطلحات MedDRA® مقابل اختيار مصطلح قياسي (STS) من خلال استبيان، مما كشف أن 36% فقط من الردود تطابقت مع STS. كانت…
-
كشف التعرضات أثناء الحمل في قواعد بيانات تقارير حالات اليقظة الدوائية: تقييم شامل لخوارزمية الحمل في VigiBase
2025 | المؤلف: Lovisa Sandberg وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تتناول ورقة البحث تطوير وتقييم خوارزمية قائمة على القواعد مصممة لتحديد تقارير الحالات المتعلقة بالحمل في VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية لتقارير الأحداث السلبية. نظرًا لمحدودية المعلومات الخلفية حول سلامة الأدوية أثناء الحمل في وقت التسويق، فإن المراقبة بعد التسويق أمر بالغ الأهمية. تستخدم الخوارزمية عناصر بيانات منظمة من تنسيق نقل E2B التابع…
