الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: الآثار الجانبية المتعلقة بالأدوية والتفاعلات السلبية
-
المخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق مع ليكانيماب: دراسة يقظة دوائية مستندة إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
Post-marketing safety concerns with lecanemab: a pharmacovigilance study based on the FDA Adverse Event Reporting System databaseهدفت الدراسة إلى تقييم ملف سلامة ليكانيماب خلال فترة ما بعد التسويق من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم الإبلاغ عن إجمالي 1,986 حدثًا ضارًا (AEs) مرتبطًا بالليكانيماب، مما أثر على 868 مريضًا، حيث عانى 203 من أحداث ضارة خطيرة، بما في ذلك 22 حالة وفاة.…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): شرح وتفصيل
The REporting of A Disproportionality Analysis for DrUg Safety Signal Detection Using Individual Case Safety Reports in PharmacoVigilance (READUS-PV): Explanation and Elaborationفي اليقظة الدوائية، تعتبر تحليلات عدم التناسب لتقارير سلامة الحالات الفردية ضرورية لتحديد إشارات السلامة؛ ومع ذلك، فإن نقص إرشادات الإبلاغ الموحدة غالبًا ما يؤدي إلى نتائج غير مكتملة وغامضة. لمعالجة هذه المشكلة، تم إنشاء بيان REporting of A Disproportionality analysis for drUg Safety signal detection using individual case safety reports in PharmacoVigilance (READUS-PV). تهدف…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): التطوير والبيان
The Reporting of a Disproportionality Analysis for Drug Safety Signal Detection Using Individual Case Safety Reports in PharmacoVigilance (READUS-PV): Development and Statementتحدد هذه القسم تطوير إرشادات READUS-PV التي تهدف إلى تحسين الإبلاغ عن تحليلات عدم التناسب في اليقظة الدوائية، والتي تعتبر ضرورية لاكتشاف إشارات السلامة من تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية. يبرز المؤلفون أن المنهجيات الحالية غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها بشكل غير كافٍ، مما يستدعي الحاجة إلى إرشادات منظمة. تم استدعاء لجنة من 34 خبيرًا…