DOI: https://doi.org/10.3897/pharmacia.73.e184155
تاريخ النشر: 2026-03-23
المؤلف: G. Petrova وآخرون
الموضوع الرئيسي: الأدوية البيولوجية وطرق التحليل البيولوجي
نظرة عامة
تؤكد المقالة على الدور الحاسم للتعليم والبحث العلمي في مراقبة الأدوية العلاجية (TDM)، لا سيما في إطار عمل COST على الشبكة الأوروبية لتحسين العلاج بالأجسام المضادة العلاجية في الأمراض الالتهابية المزمنة (ENOTTA). تفترض الفرضية المركزية أن المدارس التدريبية والبعثات العلمية قصيرة الأمد (STSM) يمكن أن تعزز بشكل كبير تبادل المعرفة في TDM، مع معالجة المجالات التي تحتاج إلى تعليم كبير.
تشمل الموضوعات الرئيسية المحددة للتركيز التعليمي والبحثي تصنيع الأدوية البيولوجية والشخصية، وضمان الجودة، والبحث السريري، والموافقة التنظيمية، وتقييم العلاج، ونمذجة النتائج العلاجية، وتصنيف المرضى، واختبارات تركيز البلازما للأدوية البيولوجية، والجدوى الاقتصادية لـ TDM. يدعو المؤلفون إلى برنامج تعليمي شامل يشمل هذه الموضوعات، إلى جانب التطبيقات السريرية والتفسيرات التفصيلية عبر مجالات العلاج المختلفة. يُعتبر مثل هذه المبادرة ضرورية للتوافق مع أفضل الممارسات في TDM وتعزيز التقدم المستقبلي في هذا المجال.
مقدمة
ت outlines المقدمة أهداف مراقبة الأدوية العلاجية (TDM)، التي تسعى إلى تحسين استخدام الأدوية من خلال ضمان الجرعات المناسبة للمرضى الأفراد. تؤكد على ضرورة تصنيف المرضى، والاختبارات القياسية، وبروتوكولات العلاج الفردية، كما أبرزت الدراسات السابقة (Spector et al. 1988; Gross 2001; Bluett et al. 2025; Eylenbosch et al. 2025). يقدم القسم أيضًا الشبكة الأوروبية لتحسين العلاج بالأجسام المضادة العلاجية في الأمراض الالتهابية المزمنة (ENOTTA)، وهي عمل COST الذي يسهل التعاون بين الباحثين في جميع أنحاء أوروبا، ويوفر منصات لتبادل المعرفة من خلال البعثات العلمية قصيرة الأمد (STSM)، والمدارس التدريبية، والندوات عبر الإنترنت.
يشير المؤلفون إلى تقييم سابق للبرامج التعليمية المتعلقة بـ TDM، والذي كشف عن حاجة كبيرة لمبادرات تعليمية أكثر تنظيمًا (Petrova et al. 2026). تهدف المقالة الحالية إلى معالجة هذه الفجوة من خلال الدعوة إلى تعزيز التعليم والبحث في TDM، مع افتراض أن تنفيذ المدارس التدريبية وSTSM سيساهم في تبادل المعرفة وتقدم المجال في المناطق المحددة التي تحتاج إلى تحسين.
النتائج
تشير النتائج إلى أن البعثات العلمية قصيرة الأمد (STSMs) تعمل كآلية حيوية لتسهيل التعاون البحثي بين الباحثين الشباب والعلماء المتقدمين ضمن إطار ENOTTA. تم هيكلة STSMs لتستمر لمدة لا تقل عن شهر واحد للباحثين الشباب وأسبوع واحد للباحثين المتقدمين، مع مدة قصوى تبلغ ثلاثة أشهر. تم تصميم عملية التقديم لتتوافق مع متطلبات جمعية COST، مما يسمح للمضيفين باقتراح مشاريع بحثية بينما يمكن للمرشحين أيضًا التعبير عن اهتمامهم بمواضيع معينة، والتي يتم الإعلان عنها بعد ذلك على موقع ENOTTA.
خلال الفترات الثلاثة الأولى للمنح، تم إجراء ما مجموعه 18 STSM، تغطي مجموعة متنوعة من المواضيع بما في ذلك المراجعات المنهجية، وطرق الاختبار، والدراسات النمذجة، مع تركيز ملحوظ على الأدوية البيولوجية للأمراض الالتهابية المناعية. بالإضافة إلى STSMs، نظمت ENOTTA ثلاث مدارس تدريبية، و19 ندوة عبر الإنترنت، ودورتين تعليميتين تهدفان إلى تعزيز المعرفة في البحث السريري والترجمة والنمذجة الرياضية. كانت هذه المبادرات التعليمية تقودها بشكل أساسي قادة مجموعات العمل وتستضيف في مؤسسات أوروبية بارزة، مع توفير الندوات المسجلة على قناة ENOTTA على يوتيوب، مما يوسع الوصول إلى المعلومات الحيوية في هذا المجال.
المناقشة
في هذا القسم، يناقش المؤلفون المبادرات التعليمية المرتبطة بعمل COST ENOTTA، والتي تشمل البعثات العلمية قصيرة الأمد (STSM)، والمدارس التدريبية، والدورات التعليمية، والندوات عبر الإنترنت. تغطي هذه المبادرات مجموعة واسعة من المواضيع ذات الصلة بتصنيع الأدوية البيولوجية والشخصية، بما في ذلك ضمان الجودة، والبحث السريري، والموافقة التنظيمية، وتقييم العلاج، والتنبؤ العلاجي.
يدعو المؤلفون إلى تطوير برنامج تعليمي شامل يركز على مراقبة الأدوية العلاجية (TDM)، مؤكدين على أهمية تضمين الموضوعات المذكورة سابقًا. يجادلون بأن مثل هذا البرنامج يجب أن يوفر رؤى تفصيلية حول التطبيقات السريرية والتفسيرات عبر مجالات العلاج المختلفة. تهدف هذه المقاربة إلى التوافق مع أفضل الممارسات في TDM ودعم التقدم المستقبلي في هذا المجال، كما أبرزت الدراسات السابقة (D’Angio et al. 1990; Gross 2001; Shenfield 2001).
DOI: https://doi.org/10.3897/pharmacia.73.e184155
Publication Date: 2026-03-23
Author(s): G. Petrova et al.
Primary Topic: Biosimilars and Bioanalytical Methods
Overview
The article emphasizes the critical role of education and scientific research in therapeutic drug monitoring (TDM), particularly within the framework of the COST Action on the European Network on Optimising Treatment with Therapeutic Antibodies in Chronic Inflammatory Diseases (ENOTTA). The central hypothesis posits that training schools and short-term scientific missions (STSM) can significantly enhance knowledge exchange in TDM, addressing areas with substantial educational needs.
Key topics identified for educational and research focus include the manufacturing of biological and personalized medicines, quality assurance, clinical research, regulatory approval, treatment evaluation, predictive modeling of therapeutic outcomes, patient stratification, plasma concentration assays of biologicals, and the cost-effectiveness of TDM. The authors advocate for a comprehensive educational program that encompasses these subjects, alongside detailed clinical applications and interpretations across various treatment domains. Such an initiative is deemed essential for aligning with best practices in TDM and fostering future advancements in the field.
Introduction
The introduction of the paper outlines the objectives of Therapeutic Drug Monitoring (TDM), which seeks to optimize drug use by ensuring appropriate dosing for individual patients. It emphasizes the necessity for patient stratification, standardized assays, and individualized treatment protocols, as highlighted by previous studies (Spector et al. 1988; Gross 2001; Bluett et al. 2025; Eylenbosch et al. 2025). The section also introduces the European Network on Optimising Treatment with Therapeutic Antibodies in Chronic Inflammatory Diseases (ENOTTA), a COST Action that facilitates collaboration among researchers across Europe, providing platforms for knowledge exchange through Short-Term Scientific Missions (STSM), training schools, and webinars.
The authors note a prior assessment of educational programs related to TDM, which revealed a significant need for more structured educational initiatives (Petrova et al. 2026). The current article aims to address this gap by advocating for enhanced education and research in TDM, positing that the implementation of training schools and STSM will foster knowledge exchange and advance the field in areas identified as needing improvement.
Results
The results indicate that Short-Term Scientific Missions (STSMs) serve as a vital mechanism for facilitating research collaboration among young researchers and advanced scholars within the ENOTTA framework. STSMs are structured to last a minimum of one month for young researchers and one week for advanced researchers, with a maximum duration of three months. The application process is designed to align with the COST Association’s requirements, allowing hosts to propose research projects while candidates can also express interest in specific topics, which are subsequently advertised on the ENOTTA website.
During the initial three grant periods, a total of 18 STSMs were conducted, covering a diverse range of topics including systematic reviews, assay methods, and modeling studies, with a notable focus on biological medicines for inflammatory immune-mediated diseases. In addition to STSMs, ENOTTA organized three training schools, 19 webinars, and two educational courses aimed at enhancing knowledge in clinical and translational research and mathematical modeling. These educational initiatives were primarily led by working group leaders and hosted at prominent European institutions, with recorded webinars made available on ENOTTA’s YouTube channel, thereby broadening access to critical information in the field.
Discussion
In this section, the authors discuss the educational initiatives associated with the COST Action ENOTTA, which encompass Short-Term Scientific Missions (STSM), training schools, educational courses, and webinars. These initiatives cover a wide range of topics relevant to the manufacturing of biological and personalized medicines, including quality assurance, clinical research, regulatory approval, treatment evaluation, and therapeutic prediction.
The authors advocate for the development of a comprehensive educational program focused on Therapeutic Drug Monitoring (TDM), emphasizing the importance of including the previously mentioned subjects. They argue that such a program should provide detailed insights into clinical applications and interpretations across various treatment areas. This approach aims to align with best practices in TDM and support future advancements in the field, as highlighted by previous studies (D’Angio et al. 1990; Gross 2001; Shenfield 2001).