الأبحاث ضمن الموضوع : الأدوية البيولوجية وطرق التحليل البيولوجي
-
التشابه التحليلي كعامل رئيسي في تطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة: نحو أطر تنظيمية فعالة من حيث الأدلة
2026 | المؤلف: Sarfaraz K. Niazi | المجلة: Frontiers in Drug Delivery | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه القسم نظرة شاملة على المشهد المتطور لتطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb)، خاصة في سياق الأدوية البيولوجية المماثلة. يسلط الضوء على التقدم الكبير في العلوم التحليلية والأطر التنظيمية التي تعيد تشكيل تطوير كل من الأجسام المضادة العلاجية والمماثلة. تؤكد المراجعة على أهمية نموذج المقارنة الذي يركز على التحليل أولاً، والذي يركز على إثبات…
-
أخطاء الأدوية البيولوجية والأدوية المشابهة في المملكة العربية السعودية: دراسة رصدية استعادية وطنية في العالم الحقيقي
2026 | المؤلف: Nouf T. Alshammri وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه الفقرة من البحث لمحة عامة عن دراسة أجريت في المملكة العربية السعودية لتحليل أخطاء الأدوية المرتبطة بالأدوية البيولوجية والأدوية المشابهة من 2020 إلى 2023. وقد تم تحفيز الدراسة من خلال عدد كبير من الأخطاء المبلغ عنها (71,332) من 2018 إلى 2019، مما يبرز المخاوف المستمرة بشأن السلامة المتعلقة بهذه العلاجات، وخاصة قضايا المناعية…
-
بيان حول التعليم والبحث العلمي في مجال مراقبة الأدوية العلاجية من قبل عمل COST ENOTTA CA21147
2026 | المؤلف: G. Petrova وآخرون | المجلة: Pharmacia | المجال: علم المناعة (Immunology)تؤكد المقالة على الدور الحاسم للتعليم والبحث العلمي في مراقبة الأدوية العلاجية (TDM)، لا سيما في إطار عمل COST على الشبكة الأوروبية لتحسين العلاج بالأجسام المضادة العلاجية في الأمراض الالتهابية المزمنة (ENOTTA). تفترض الفرضية المركزية أن المدارس التدريبية والبعثات العلمية قصيرة الأمد (STSM) يمكن أن تعزز بشكل كبير تبادل المعرفة في TDM، مع معالجة المجالات…
-
تصورات والاستخدام السريري للبيوسيميلارز بين أطباء الروماتيزم في دول ArLAR: دراسة مقطعية
2026 | المؤلف: Asal Adnan وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم المناعة (Immunology)تستكشف هذه الدراسة المعرفة والتصورات والممارسات السريرية المتعلقة بالبيوسيميلار بين أطباء الروماتيزم في دول رابطة الجمعيات العربية للروماتيزم (ArLAR). تم إجراء استبيان عبر الإنترنت، تم تكييفه من أداة الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي، من يوليو 2024 إلى يناير 2025، بمشاركة 105 أطباء روماتيزم. أظهرت النتائج أنه بينما استخدم 85.7% من المشاركين البيوسيميلار، فقط 50.5% فهموا…
-
الشفاء واستخدام الرعاية الصحية المتشابه في مرضى التهاب الأمعاء الالتهابي في العالم الحقيقي الذين بدأوا استخدام البيولوجيات الأصلية مقابل البيولوجيات المشابهة
2026 | المؤلف: Cristiano S Moura وآخرون | المجلة: World Journal of Gastroenterology | المجال: علم المناعة (Immunology)تسلط الأبحاث الضوء على تحول كبير في أنماط استخدام الرعاية الصحية بين الأفراد الذين يعانون من مرض الأمعاء الالتهابي (IBD) في كندا، حيث انتقلوا من الإدارة في المستشفيات إلى الإدارة الخارجية. بينما انخفضت حالات دخول المستشفى والتدخلات الجراحية لمرض الأمعاء الالتهابي، زادت الزيارات الخارجية، خاصة بين الأطفال، الذين ارتفعت زياراتهم لقسم الطوارئ (ED). ومن الجدير…
-
أفضل الممارسات لإجراء تقييم التحليل والوظائف للتشابه البيولوجي للأجسام المضادة أحادية النسيلة المعاد تركيبها
2026 | المؤلف: Anurag S. Rathore وآخرون | المجلة: The AAPS Journal | المجال: علم المناعة (Immunology)لقد تقدم إنتاج المنتجات البيولوجية العلاجية، وخاصة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs)، بشكل كبير في علاج الأمراض المعقدة مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية، مما يوفر فعالية أكبر وتقليل الآثار الجانبية مقارنة بالأدوية التقليدية الصغيرة الجزيئات. ومع ذلك، فإن تكاليفها العالية – التي تتراوح من 10 إلى 1000 مرة أكثر تكلفة – تشكل تحديات للوصول العالمي.…
-
مقارنة ستة سيروم أناليت workflows باستخدام طرق كروماتوغرافيا السائل الروتينية-مطياف الكتلة المتزامن في مختبرات متعددة مع محلل Cobas i 601، وهو نظام مطياف كتلة آلي
2026 | المؤلف: Pieter Vermeersch وآخرون | المجلة: Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه القسم تحليلًا مقارنًا لستة سيروم أناليت workflows باستخدام طرق كروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة المت tandem (LC-MS/MS) عبر مختبرات متعددة، مع التركيز على استخدام محلل Cobas i 601، وهو نظام مطياف كتلة آلي. تهدف الدراسة إلى تقييم الأداء والكفاءة والموثوقية لهذه workflows في الإعدادات السريرية. تشير النتائج الرئيسية إلى أن محلل Cobas i 601 يظهر…
-
الإيصال الفموي لنظير حيوي للأوستيكينوماب بتوافر حيوي قابل للمقارنة مع الإدارة تحت الجلد في المشاركين الأصحاء
2026 | المؤلف: Joshua Myers وآخرون | المجلة: European Journal of Clinical Pharmacology | المجال: علم المناعة (Immunology)تناقش هذه الفقرة قيود الجزيئات الكبيرة البيولوجية، مع التركيز بشكل خاص على الأجسام المضادة أحادية النسيلة IgG1K البشرية، أوستيكينوماب، الذي يُستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. بسبب خصائصها الهيكلية، لا يمكن لهذه البيولوجيات عبور الجهاز الهضمي (GI) بشكل فعال، مما يستلزم الإدارة عن طريق الحقن. لقد كان أوستيكينوماب علاجًا معتمدًا لمدة تقارب عقدين، لكن متطلبات…
-
مقارنة لبرامج البرمجيات الصيدلانية لمحاكاة الديناميكا الدوائية السكانية للأتيزوليزوماب
2026 | المؤلف: Yi Zeng وآخرون | المجلة: European Journal of Clinical Pharmacology | المجال: علم المناعة (Immunology)تسلط الأبحاث الضوء على الموافقة على الأتيزوليزوماب لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطان الخلايا الانتقالية المتقدم محليًا أو النقيلي، الميلانوما النقيلي، وسرطان الكبد الخلوي، مما يبرز تعدد استخداماته كعامل علاجي. الجرعات الموصى بها للأتيزوليزوماب هي 840 ملغ كل أسبوعين، 1200 ملغ كل 3 أسابيع، أو 1680 ملغ كل 4 أسابيع. ومن الجدير…
-
اختبارات خلايا T لتقييم مخاطر المناعية غير السريرية: أفضل الممارسات الموصى بها من قبل المنصة الأوروبية للمناعة
2026 | المؤلف: Sophie Tourdot وآخرون | المجلة: Frontiers in Immunology | المجال: علم المناعة (Immunology)تناقش هذه الفقرة دور الأدوات في المختبر والأدوات الحاسوبية في تقليل المناعية الحيوية للمنتجات البيولوجية خلال مرحلة التصميم. تشمل هذه الأدوات اختبارات تقيم عمليات المناعة المختلفة التي تؤدي إلى تطوير الأجسام المضادة ضد الأدوية (ADA) والاستجابات السامة للخلايا. من الجدير بالذكر أن استجابة خلايا CD4+ T تعتبر حاسمة لتكوين الأجسام المضادة المستمرة، والمتحولة، والمطورة من…