الأبحاث ضمن الموضوع : الأدوية البيولوجية وطرق التحليل البيولوجي
-
أفضل الممارسات لإجراء تقييم التحليل والوظائف للتشابه البيولوجي للأجسام المضادة أحادية النسيلة المعاد تركيبها
2026 | المؤلف: Anurag S. Rathore وآخرون | المجلة: The AAPS Journal | المجال: علم المناعة (Immunology)لقد تقدم إنتاج المنتجات البيولوجية العلاجية، وخاصة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs)، بشكل كبير في علاج الأمراض المعقدة مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية، مما يوفر فعالية أكبر وتقليل الآثار الجانبية مقارنة بالأدوية التقليدية الصغيرة الجزيئات. ومع ذلك، فإن تكاليفها العالية – التي تتراوح من 10 إلى 1000 مرة أكثر تكلفة – تشكل تحديات للوصول العالمي.…
-
مقارنة ستة سيروم أناليت workflows باستخدام طرق كروماتوغرافيا السائل الروتينية-مطياف الكتلة المتزامن في مختبرات متعددة مع محلل Cobas i 601، وهو نظام مطياف كتلة آلي
2026 | المؤلف: Pieter Vermeersch وآخرون | المجلة: Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه القسم تحليلًا مقارنًا لستة سيروم أناليت workflows باستخدام طرق كروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة المت tandem (LC-MS/MS) عبر مختبرات متعددة، مع التركيز على استخدام محلل Cobas i 601، وهو نظام مطياف كتلة آلي. تهدف الدراسة إلى تقييم الأداء والكفاءة والموثوقية لهذه workflows في الإعدادات السريرية. تشير النتائج الرئيسية إلى أن محلل Cobas i 601 يظهر…
-
الإيصال الفموي لنظير حيوي للأوستيكينوماب بتوافر حيوي قابل للمقارنة مع الإدارة تحت الجلد في المشاركين الأصحاء
2026 | المؤلف: Joshua Myers وآخرون | المجلة: European Journal of Clinical Pharmacology | المجال: علم المناعة (Immunology)تناقش هذه الفقرة قيود الجزيئات الكبيرة البيولوجية، مع التركيز بشكل خاص على الأجسام المضادة أحادية النسيلة IgG1K البشرية، أوستيكينوماب، الذي يُستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. بسبب خصائصها الهيكلية، لا يمكن لهذه البيولوجيات عبور الجهاز الهضمي (GI) بشكل فعال، مما يستلزم الإدارة عن طريق الحقن. لقد كان أوستيكينوماب علاجًا معتمدًا لمدة تقارب عقدين، لكن متطلبات…
-
مقارنة لبرامج البرمجيات الصيدلانية لمحاكاة الديناميكا الدوائية السكانية للأتيزوليزوماب
2026 | المؤلف: Yi Zeng وآخرون | المجلة: European Journal of Clinical Pharmacology | المجال: علم المناعة (Immunology)تسلط الأبحاث الضوء على الموافقة على الأتيزوليزوماب لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطان الخلايا الانتقالية المتقدم محليًا أو النقيلي، الميلانوما النقيلي، وسرطان الكبد الخلوي، مما يبرز تعدد استخداماته كعامل علاجي. الجرعات الموصى بها للأتيزوليزوماب هي 840 ملغ كل أسبوعين، 1200 ملغ كل 3 أسابيع، أو 1680 ملغ كل 4 أسابيع. ومن الجدير…
-
اختبارات خلايا T لتقييم مخاطر المناعية غير السريرية: أفضل الممارسات الموصى بها من قبل المنصة الأوروبية للمناعة
2026 | المؤلف: Sophie Tourdot وآخرون | المجلة: Frontiers in Immunology | المجال: علم المناعة (Immunology)تناقش هذه الفقرة دور الأدوات في المختبر والأدوات الحاسوبية في تقليل المناعية الحيوية للمنتجات البيولوجية خلال مرحلة التصميم. تشمل هذه الأدوات اختبارات تقيم عمليات المناعة المختلفة التي تؤدي إلى تطوير الأجسام المضادة ضد الأدوية (ADA) والاستجابات السامة للخلايا. من الجدير بالذكر أن استجابة خلايا CD4+ T تعتبر حاسمة لتكوين الأجسام المضادة المستمرة، والمتحولة، والمطورة من…
-
التصنيع الصيدلاني المستمر ورؤى تنظيمية معاصرة
2025 | المؤلف: Atlaw Abate Alemie وآخرون | المجلة: Discover Applied Sciences | المجال: علم المناعة (Immunology)تناقش هذه الفقرة مزايا وتحديات التصنيع المستمر (CM) في صناعة الأدوية. أصبح CM نظام الإنتاج المفضل بسبب كفاءته، وثباته، ودمجه في الوقت الحقيقي، مما أدى إلى تقليل كبير في وقت الإنتاج (حتى 90%)، وتحسين جودة المنتج (بنسبة 40%)، وزيادة كفاءة الإنتاج (بنسبة 90%). بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقلل من استهلاك الطاقة والمياه بنسبة 25-50% ويتطلب…
-
نحو خارطة طريق للتوحيد القياسي الدولي للطب النانوي
2024 | المؤلف: Fanny Caputo وآخرون | المجلة: Drug Delivery and Translational Research | المجال: علم المناعة (Immunology)تحدد هذه الفقرة أهداف ونتائج ورشة عمل تركزت على الأدوية النانوية والأجهزة الطبية المعتمدة على النانو، والتي تُعرف مجتمعةً بالعلاجيات النانوية. تم تصميم هذه الحلول المبتكرة لمعالجة تحديات صحية متنوعة من خلال توصيل العوامل العلاجية إلى مواقع مستهدفة بطريقة محكومة. يبرز النص الوجود المتزايد للسوق للأدوية النانوية، كما يتضح من لقاحات COVID-19، مع وجود أكثر…