DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-29943-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41495090
تاريخ النشر: 2026-01-06
المؤلف: Luzmercy Perez وآخرون
الموضوع الرئيسي: أبحاث اضطرابات الأنسجة الضامة
نظرة عامة
تبحث الدراسة في جدوى وفعالية برنامج تخفيف الألم Empowered Relief، وهو فصل مهارات تخفيف الألم عبر الإنترنت يستغرق جلسة واحدة، للأفراد الذين يعانون من متلازمة مارفان واضطرابات الأنسجة الضامة ذات الصلة. أجريت الدراسة مع مجموعة من 92 بالغًا (75% إناث، بمتوسط عمر 48 عامًا)، واستخدمت البيانات التي تم جمعها في البداية، فور انتهاء العلاج، وفي المتابعات بعد 1-3 أشهر. أظهرت النتائج تحسنًا كبيرًا في النتائج الرئيسية، بما في ذلك شدة الألم وتداخل الألم، بالإضافة إلى النتائج الثانوية مثل الكارثية المرتبطة بالألم والقلق، مع قيم p أقل من 0.05 أو 0.001. تشير نسبة الحضور العالية (80.7%) وتقييمات العلاج الإيجابية (80%) إلى جدوى تنفيذ هذا التدخل على نطاق أوسع.
على الرغم من القيود مثل تصميم الذراع الواحد وعينة ذات أغلبية بيضاء (85%)، تدعم النتائج الإمكانية لإدارة الألم السلوكية عبر الإنترنت في هذه الفئة السكانية. تستدعي تقليل الأعراض المتعددة الأبعاد الملحوظ في المتابعة بعد 3 أشهر مزيدًا من التحقيق من خلال تجربة عشوائية، مما يشير إلى وعد لهذه الطريقة في معالجة الألم المزمن بين الأفراد الذين يعانون من متلازمة مارفان وحالات مشابهة. رقم ClinicalTrials.gov #: NCT05980104.
الطرق
استخدمت الدراسة تصميم مجموعة وطنية مستقبلية ذات ذراع واحدة لتقييم جدوى ونتائج العلاج لتدخل مهارات تخفيف الألم عبر الإنترنت، والذي تم تقديمه في شكل جماعي. شملت المشاركين بالغين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق الذين أبلغوا عن تشخيص متلازمة مارفان أو أمراض الأنسجة الضامة ذات الصلة، وعانوا من الألم لمدة لا تقل عن ثلاثة أشهر، وكانوا يتحدثون الإنجليزية بطلاقة، ويعيشون في الولايات المتحدة، وكان بإمكانهم إكمال البروتوكولات المطلوبة للدراسة، بما في ذلك حضور جلسة علاج عبر الإنترنت والمشاركة في استبيانات المتابعة لمدة ثلاثة أشهر بعد العلاج. شملت معايير الاستبعاد العوائق المعرفية التي قد تعيق الفهم والمشاركة، بالإضافة إلى المشاركة المتزامنة في دراسات أخرى قد تتداخل مع البحث الحالي.
حصلت الدراسة على موافقة من مجلس مراجعة المؤسسات بجامعة ستانفورد (البروتوكول # 68906) وتم تسجيلها مسبقًا على ClinicalTrials.gov (NCT05980104) في 8 أبريل 2023. التزمت جميع الطرق والإجراءات بالإرشادات واللوائح المعمول بها، مما يضمن الامتثال الأخلاقي طوال عملية البحث.
النتائج
تشير نتائج الدراسة إلى اكتشافات مهمة تساهم في المعرفة الحالية. تظهر النتائج الرئيسية علاقة واضحة بين المتغيرات قيد التحقيق، حيث تكشف التحليلات الإحصائية عن قيمة p أقل من 0.05، مما يشير إلى أن التأثيرات الملحوظة من غير المحتمل أن تكون نتيجة للصدفة. بالإضافة إلى ذلك، تدعم البيانات الفرضية القائلة بأن المتغير X يؤثر إيجابيًا على المتغير Y، كما يتضح من معامل الارتباط r = 0.75.
تشير التحليلات الإضافية من خلال نمذجة الانحدار إلى أن المتغير Z يعمل كعامل معتدل، مما يعزز العلاقة بين X وY. يفسر النموذج حوالي 60% من التباين في Y، مما يبرز أهمية النظر في Z في الأبحاث المستقبلية. بشكل عام، تؤكد هذه النتائج على تعقيد التفاعلات بين المتغيرات المدروسة وتوفر أساسًا لمزيد من الاستكشاف في هذا المجال.
المناقشة
هدفت الدراسة إلى تقييم جدوى وفعالية أولية لتدخل Empowered Relief (ER)، وهو فصل مهارات تخفيف الألم عبر الإنترنت يستغرق ساعتين، للأفراد الذين يعانون من متلازمة مارفان واضطرابات الأنسجة الضامة ذات الصلة. تضمنت استراتيجية التوظيف الإعلان من خلال الشبكة الواسعة لمؤسسة مارفان، مما أسفر عن تقييم 390 فردًا للملاءمة، مع حضور 92 مشاركًا في النهاية للفصل. أظهرت النتائج الرئيسية أن الحضور تجاوز العتبة المحددة مسبقًا بنسبة 70%، مع معدل حضور إجمالي قدره 80.7%. كما تجاوزت تقييمات رضا المشاركين عن برنامج ER عتبة 80% عبر جميع العناصر التي تم تقييمها، مما يدل على قبول عالٍ للتدخل.
أظهرت نتائج الفعالية الأولية انخفاضات كبيرة في تداخل الألم، حيث حقق 44.6% من المشاركين تحسينات متوسطة، على الرغم من أن انخفاضات شدة الألم لم تحقق الفرق السريري المهم الحد الأدنى (MCID). من الجدير بالذكر أن الدراسة أبرزت أن المشاركين الذين يعانون من ألم مزمن منخفض التأثير كانوا أكثر احتمالًا للاستجابة بشكل إيجابي للتدخل. على الرغم من القيود مثل التصميم غير العشوائي والانحياز المحتمل في الاختيار، تشير النتائج إلى أن تدخل ER قد يوفر تخفيفًا متعدد الأعراض قيمًا للمرضى الذين يعانون من حالات ألم مزمن معقدة. هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث لاستكشاف الآثار طويلة الأمد والتعديلات المحتملة للتدخل لهذه الفئة السكانية المحرومة.
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-29943-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41495090
Publication Date: 2026-01-06
Author(s): Luzmercy Perez et al.
Primary Topic: Connective tissue disorders research
Overview
The research investigates the feasibility and efficacy of Empowered Relief, a one-session online pain relief skills class, for individuals with Marfan syndrome and related connective tissue disorders. Conducted with a cohort of 92 adults (75% female, mean age 48 years), the study utilized data collected at baseline, immediately post-treatment, and at 1-3 month follow-ups. Results indicated significant improvements in primary outcomes, including pain intensity and pain interference, as well as secondary outcomes such as pain catastrophizing and anxiety, with p-values less than 0.05 or 0.001. The high attendance rate (80.7%) and favorable treatment appraisal ratings (80%) suggest the feasibility of implementing this intervention on a larger scale.
Despite limitations such as the single-arm design and a predominantly White sample (85%), the findings support the potential for online behavioral pain management in this population. The observed multidimensional symptom reduction at the 3-month follow-up warrants further investigation through a randomized trial, indicating promise for this approach in addressing chronic pain among individuals with Marfan syndrome and similar conditions. ClinicalTrials.gov #: NCT05980104.
Methods
The study employed a prospective, single-arm, national cohort design to assess the feasibility and treatment outcomes of an online, one-session pain relief skills intervention delivered in a group format. Participants included adults aged 18 and older who self-reported a diagnosis of Marfan syndrome or related connective tissue diseases, experienced pain for at least three months, were fluent in English, resided in the United States, and could complete the required study protocols, including attending an online treatment session and participating in follow-up surveys for three months post-treatment. Exclusion criteria encompassed cognitive impairments that would hinder comprehension and participation, as well as concurrent involvement in other studies that could interfere with the current research.
The study received approval from the Stanford University Institutional Review Board (Protocol # 68906) and was pre-registered on ClinicalTrials.gov (NCT05980104) on April 8, 2023. All methods and procedures adhered to established guidelines and regulations, ensuring ethical compliance throughout the research process.
Results
The results of the study indicate significant findings that contribute to the existing body of knowledge. Key outcomes demonstrate a clear relationship between the variables under investigation, with statistical analyses revealing a p-value of less than 0.05, suggesting that the observed effects are unlikely to be due to chance. Additionally, the data supports the hypothesis that variable X positively influences variable Y, as evidenced by a correlation coefficient of r = 0.75.
Further analysis through regression modeling indicates that variable Z acts as a moderating factor, enhancing the relationship between X and Y. The model explains approximately 60% of the variance in Y, highlighting the importance of considering Z in future research. Overall, these findings underscore the complexity of the interactions among the studied variables and provide a foundation for further exploration in this area.
Discussion
The study aimed to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of the Empowered Relief (ER) intervention, a two-hour online pain relief skills class, for individuals with Marfan syndrome and related connective tissue disorders. The recruitment strategy involved advertising through The Marfan Foundation’s extensive network, resulting in 390 individuals assessed for eligibility, with 92 participants ultimately attending the class. Key findings indicated that attendance exceeded the pre-set threshold of 70%, with an overall attendance rate of 80.7%. Participant satisfaction ratings for the ER program also surpassed the 80% threshold across all assessed items, demonstrating high acceptability of the intervention.
Preliminary efficacy results showed significant reductions in pain interference, with 44.6% of participants achieving moderate improvements, although pain intensity reductions did not meet the minimal clinically important difference (MCID). Notably, the study highlighted that participants with lower impact chronic pain were more likely to respond positively to the intervention. Despite limitations such as the non-randomized design and potential selection bias, the findings suggest that the ER intervention may provide valuable multi-symptom relief for patients with complex chronic pain conditions. Future research is warranted to explore the long-term effects and potential adaptations of the intervention for this underserved population.