تقييم تأثير غسول الفم المحتوي على الكلورهيكسيدين وفيتامين سي على صحة الفم في العلاج اللثوي غير الجراحي: تجربة سريرية عشوائية محكومة
Evaluating the effects of chlorhexidine and vitamin c mouthwash on oral health in non-surgical periodontal therapy: a randomized controlled clinical trial

المجلة: Scientific Reports، المجلد: 15، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-88100-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39881161
تاريخ النشر: 2025-01-29
المؤلف: Nurdan Özmeriç وآخرون
الموضوع الرئيسي: الميكروبيولوجيا الفموية وبحوث التهاب اللثة

نظرة عامة

تدرس الدراسة آثار غسول الفم المحتوي على الكلورهيكسيدين (CHX)، سواء بمفرده أو بالاشتراك مع فيتامين C (VitC)، على تراكم اللويحات والتهاب اللثة، مقارنةً بغسول الفم المطهر المحتوي على الفينول. تم إجراء البحث كدراسة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، محكومة، مزدوجة التعمية، شملت 60 مشاركًا مقسمين إلى ثلاث مجموعات: واحدة تتلقى غسول الفم المحتوي على الفينول، وأخرى تتلقى غسول الفم المحتوي على CHX فقط، والأخيرة تتلقى غسول الفم المحتوي على CHX + VitC. على مدار 14 يومًا، استخدم المشاركون غسول الفم مرتين يوميًا، مع إجراء تقييمات لمؤشر اللويحات (PI)، ومؤشر اللثة (GI)، والنزيف عند الاستكشاف (BOP)، والتصبغ.

أشارت النتائج إلى عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية في PI وGI وBOP بين المجموعات عند البداية أو بعد 14 يومًا (p > 0.05). أظهرت كلا تركيبتين من CHX كثافة تصبغ أعلى مقارنةً بغسول الفم المحتوي على الفينول. في النهاية، لم يُحسن إضافة VitC إلى CHX نتائج صحة اللثة، مما يشير إلى أن كلا شكلَي غسول الفم المحتوي على CHX قدما تأثيرات متشابهة كمساعدات للعلاج اللثوي الميكانيكي، مع استثناء ملحوظ لزيادة التصبغ المرتبط باستخدام CHX.

الطرق

استخدمت هذه الدراسة تصميمًا متعدد المراكز، عشوائيًا، محكومًا، مزدوج التعمية، متوازيًا لتقييم العلاج لأمراض اللثة، بمشاركة ستين مريضًا من قسم أمراض اللثة في جامعة أوردو وجامعة غازي. تم الحصول على الموافقة الأخلاقية (25901600-95Y IP)، وتم الحصول على موافقة مستنيرة من المشاركين أو الأوصياء القانونيين عليهم، وفقًا لإعلان هلسنكي لعام 1964. تم تسجيل الدراسة في سجل التجارب السريرية في تايلاند (TCTR20240610004) واتبعت إرشادات تقرير CONSORT.

شددت معايير الإدراج على ضرورة أن يمتلك المشاركون ما لا يقل عن 20 سنًا، وأن يتم تشخيصهم بالتهاب اللثة، وألا يكون لديهم تاريخ من التهاب اللثة أو أمراض نظامية تؤثر على النتائج وشفاء الجروح. شملت معايير الاستبعاد المدخنين النشطين أو السابقين، ومستخدمي منتجات النيكوتين أو التبغ، والأفراد الذين يعانون من أمراض نظامية غير مسيطر عليها، والذين يخضعون للعلاج الإشعاعي أو الكيميائي، ومستخدمي الكورتيكوستيرويد الحاليين، والنساء الحوامل أو المرضعات. كانت هذه المعايير الصارمة تهدف إلى ضمان تجانس السكان في الدراسة وموثوقية النتائج.

النتائج

في هذه الدراسة، أكمل 51 من أصل 60 مريضًا تم تجنيدهم في البداية التجربة، مع استبعاد أولئك الذين لم يلتزموا بالبروتوكول. تم تقسيم المشاركين إلى ثلاث مجموعات: المجموعة 1 استخدمت غسول فم يحتوي على عامل مطهر من الفينول (P; n = 13)، المجموعة 2 استخدمت غسول فم يحتوي على عامل مطهر من البيسبيغوانيد CHX فقط (CHX; n = 19)، والمجموعة 3 استخدمت غسول فم يحتوي على عامل مطهر من البيسبيغوانيد CHX مع فيتامين C (CHX+Vit.C; n = 19). أشارت البيانات الديموغرافية إلى عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية في العمر أو مؤشرات اللثة الأساسية (مؤشر اللويحات (PI)، مؤشر اللثة (GI)، والنزيف عند الاستكشاف (BOP)) بين المجموعات (p > 0.05).

عند علامة 14 يومًا، كانت التغيرات في PI وGI وBOP مشابهة عبر جميع المجموعات، مع عدم وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية ملحوظة (p > 0.05). ومع ذلك، كشفت تقييمات شدة التصبغ عن اختلافات ذات دلالة إحصائية في درجات الكثافة بين غسولات الفم P وCHX+Vit.C على الأسطح القريبة/البعيدة (p < 0.05). بشكل عام، كانت كثافة التصبغ لكل من غسولات الفم المحتوية على CHX أعلى بكثير من تلك الخاصة بغسول الفم P عند النظر في جميع الأسطح. ومن الجدير بالذكر أن مجموعة P أظهرت تصبغًا أقل بكثير على السطح الخارجي مقارنةً بكلتا مجموعتي CHX، بينما لم يتم العثور على اختلافات ذات دلالة إحصائية في منطقة اللثة أو على السطح اللساني. تشير هذه النتائج إلى أنه بينما كانت جميع غسولات الفم فعالة في إدارة معايير اللثة، فإن غسول الفم المحتوي على الفينول أدى إلى تصبغ أقل مقارنةً بعوامل البيسبيغوانيد.

المناقشة

في هذه الدراسة، تم توزيع 60 مشاركًا بشكل عشوائي على ثلاث مجموعات لتقييم فعالية غسولات الفم المختلفة على صحة اللثة: غسول فم قائم على الفينول، وغسول فم يحتوي على الكلورهيكسيدين (CHX)، وغسول فم يحتوي على CHX مدعوم بفيتامين C (VitC). تم إجراء تقييمات سريرية بعد فترة 14 يومًا من استخدام غسولات الفم، مع التركيز على مؤشر اللويحات (PI)، ومؤشر اللثة (GI)، والنزيف عند الاستكشاف (BOP). أشارت النتائج إلى أنه بينما أظهرت كلا تركيبتين من CHX (مع وبدون VitC) درجات PI وGI أقل مقارنةً بغسول الفم المحتوي على الفينول، لم تكن هذه الاختلافات ذات دلالة إحصائية. علاوة على ذلك، أدت كلا غسولات الفم المحتوية على CHX إلى مستويات مشابهة من تصبغ الأسنان، والتي كانت أعلى بشكل ملحوظ من تلك الناتجة عن غسول الفم المحتوي على الفينول.

تشير النتائج إلى أن إضافة VitC إلى غسول الفم المحتوي على CHX لا تمنح أي فوائد سريرية إضافية فيما يتعلق بصحة اللثة. على الرغم من وجود أدبيات تدعم الآثار الإيجابية لـ VitC على أنسجة اللثة، تشير نتائج الدراسة إلى أن التركيز والتوافر الحيوي لـ VitC في غسول الفم قد لا يكون كافيًا لتعزيز تأثيراته التآزرية مع CHX. تبرز الدراسة الحاجة إلى مزيد من البحث لاستكشاف التركيزات المثلى لـ VitC، وتركيبات بديلة، وآثارها على المدى الطويل على صحة اللثة، خاصة في السكان الذين يعانون من حالات لثوية أكثر حدة. بشكل عام، تستنتج الدراسة أن كلا تركيبتَي غسول الفم المحتوي على CHX فعالتان، لكن دمج VitC لا يحسن النتائج.

Journal: Scientific Reports, Volume: 15, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-88100-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39881161
Publication Date: 2025-01-29
Author(s): Nurdan Özmeriç et al.
Primary Topic: Oral microbiology and periodontitis research

Overview

The study investigates the effects of chlorhexidine (CHX) mouthwash, both alone and in combination with vitamin C (VitC), on plaque accumulation and gingivitis, comparing these to an antiseptic phenol-containing mouthwash. Conducted as a multicenter, randomized, controlled, double-blind clinical trial, the research involved 60 participants divided into three groups: one receiving phenol mouthwash, another receiving CHX-only, and the last receiving CHX + VitC. Over a 14-day period, participants used the mouthwash twice daily, with evaluations conducted for plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), and staining.

Results indicated no significant differences in PI, GI, and BOP among the groups at baseline or after 14 days (p > 0.05). Both CHX formulations exhibited a higher staining density compared to the phenol mouthwash. Ultimately, the addition of VitC to CHX did not enhance periodontal health outcomes, suggesting that both CHX mouthwash forms provided comparable effects as adjuncts to mechanical periodontal treatment, with the notable exception of increased staining associated with CHX use.

Methods

This study employed a multicenter, randomized, controlled, double-blind, parallel design to evaluate treatment for periodontal diseases, involving sixty patients from the Department of Periodontology at Ordu University and Gazi University. Ethical approval was secured (25901600-95Y IP), and informed consent was obtained from participants or their legal guardians, in accordance with the 1964 Declaration of Helsinki. The study was registered with the Thailand Clinical Trials Register (TCTR20240610004) and adhered to CONSORT reporting guidelines.

Inclusion criteria mandated that participants possess at least 20 teeth, be diagnosed with gingivitis, and have no history of periodontitis or systemic diseases affecting outcomes and wound healing. Exclusion criteria encompassed active or former smokers, users of nicotine or tobacco products, individuals with uncontrolled systemic diseases, those undergoing radiotherapy or chemotherapy, current corticosteroid users, and pregnant or breastfeeding women. These stringent criteria aimed to ensure a homogenous study population and reliable results.

Results

In this study, 51 out of 60 initially recruited patients completed the trial, with exclusions made for those who did not adhere to the protocol. The participants were divided into three groups: group 1 used an antiseptic phenol agent mouthwash (P; n = 13), group 2 used an antiseptic bisbiguanide agent CHX-only mouthwash (CHX; n = 19), and group 3 used an antiseptic bisbiguanide agent CHX combined with Vitamin C mouthwash (CHX+Vit.C; n = 19). Demographic data indicated no significant differences in age or baseline periodontal indices (Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP)) among the groups (p > 0.05).

At the 14-day mark, changes in PI, GI, and BOP were similar across all groups, with no significant differences observed (p > 0.05). However, staining intensity assessments revealed significant differences in density scores between the P and CHX+Vit.C mouthwashes at the mesial/distal surfaces (p < 0.05). Overall, the staining density for both CHX-containing mouthwashes was significantly higher than that of the P mouthwash when considering all surfaces. Notably, the P group exhibited significantly lower staining on the facial surface compared to both CHX groups, while no significant differences were found in the gingival region or on the lingual surface. These findings suggest that while all mouthwashes were effective in managing periodontal parameters, the phenol mouthwash resulted in less staining compared to the bisbiguanide agents.

Discussion

In this study, 60 participants were randomly assigned to three groups to evaluate the effectiveness of different mouthwashes on periodontal health: a phenol-based mouthwash, a chlorhexidine (CHX) mouthwash, and a CHX mouthwash supplemented with Vitamin C (VitC). Clinical evaluations were conducted after a 14-day period of using the mouthwashes, focusing on plaque index (PI), gingival index (GI), and bleeding on probing (BOP). The results indicated that while both CHX formulations (with and without VitC) showed lower PI and GI scores compared to the phenol mouthwash, these differences were not statistically significant. Furthermore, both CHX mouthwashes resulted in similar levels of tooth staining, which was notably higher than that caused by the phenol mouthwash.

The findings suggest that the addition of VitC to CHX mouthwash does not confer any additional clinical benefits regarding periodontal health. Despite existing literature supporting the positive effects of VitC on periodontal tissues, the study’s results indicate that the concentration and bioavailability of VitC in the mouthwash may not be sufficient to enhance its synergistic effects with CHX. The study highlights the need for further research to explore optimal concentrations of VitC, alternative formulations, and long-term effects on periodontal health, particularly in populations with more severe periodontal conditions. Overall, the study concludes that both CHX mouthwash formulations are effective, but the incorporation of VitC does not improve outcomes.