DOI: https://doi.org/10.1186/s41687-024-00785-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39560846
تاريخ النشر: 2024-11-19
المؤلف: Manraj Kaur وآخرون
الموضوع الرئيسي: صحة مجتمع LGBTQ، الهوية، والسياسة
نظرة عامة
تتناول الدراسة الحاجة الملحة لقياسات النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى (PROMs) التي تعكس تجارب وأولويات الأفراد الذين يسعون للحصول على رعاية تأكيد الجنس. الهدف الرئيسي كان تطوير GENDER-Q، وهو PROM شامل مصمم للاستخدام في الممارسة السريرية، والبحث، ومبادرات الجودة. وفقًا للإرشادات المعترف بها دوليًا، أجرى الباحثون مقابلات معمقة مع 84 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق عبر كندا والدنمارك وهولندا والولايات المتحدة من ديسمبر 2018 إلى مارس 2020. وقد أُبلغت هذه البيانات النوعية عن إنشاء إطار مفاهيمي ومجموعة أولية من العناصر، مما أدى إلى تطوير مقاييس أولية.
كشفت النتائج عن إطار مفاهيمي يتكون من 13 مجالًا يتعلق بجودة الحياة المرتبطة بالصحة ومختلف جوانب رعاية تأكيد الجنس، بما في ذلك الصحة الجنسية، وصورة الجسم، وتجربة الرعاية. تم إنشاء 44 مقياسًا أوليًا، تم تحسينها من خلال التغذية الراجعة المتكررة من خبراء العيادات والمشاركين المرضى، مما أدى إلى إضافة 15 مقياسًا جديدًا. في النهاية، تتضمن النسخة التجريبية من GENDER-Q 55 مقياسًا، تم التحقق من صحتها من خلال اختبار تجريبي شمل 601 فردًا من المتحولين جنسياً والأفراد ذوي التنوع الجنسي. تهدف هذه المقاربة الشاملة إلى تعزيز تقييم النتائج في رعاية تأكيد الجنس، مما يضمن أن تكون القياسات ذات صلة ومعنى لمجتمع المرضى.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على أهمية تأكيد الجنس للأفراد المتحولين جنسياً وذوي التنوع الجنسي (TGD)، الذين تختلف هوياتهم أو تعبيراتهم الجنسية عن جنسهم المعين عند الولادة. تؤكد على أن رعاية تأكيد الجنس هي عملية معقدة وفردية تتطلب فهمًا شاملاً للسياق النفسي والاجتماعي للمريض، وأهداف العلاج، وتجارب الرعاية الصحية. تعتبر النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى (PROs) حاسمة في هذا السياق، حيث تلتقط صوت المريض مباشرة، مما يسهل اتخاذ قرارات علاجية مستنيرة وأبحاث فعالية مقارنة.
على الرغم من أهمية PROs، تشير الورقة إلى فجوة حاسمة: لا يوجد حاليًا مقياس نتائج مُبلغ عنه من قبل المرضى (PROM) تم تطويره والتحقق من صحته بدقة مصمم خصيصًا لرعاية تأكيد الجنس. تشير المراجعات المنهجية الأخيرة إلى أن PROMs الحالية إما عامة، مصممة للسكان من غير المتحولين جنسياً، أو لم يتم تطويرها وفقًا للإرشادات المعمول بها، مما يؤدي إلى نقص في صلاحية المحتوى في قياس النتائج التي تهم الأفراد من TGD. لمعالجة هذه الحاجة الملحة، تهدف الدراسة إلى تطوير وتحسين PROM شامل، يُسمى GENDER-Q، مخصص للاستخدام في الرعاية السريرية، والبحث، وتحسين الجودة، والتقييمات التنظيمية المتعلقة بالتدخلات الخاصة بتأكيد الجنس.
الطرق
توضح قسم الطرق عملية تطوير GENDER-Q، وهو مقياس نتائج مُبلغ عنه من قبل المرضى (PROM)، كما هو مفصل في ورقة بروتوكول منشورة سابقًا. يتبع التطوير الإرشادات المعترف بها دوليًا لتطوير PROM وينقسم إلى مرحلتين رئيسيتين: إنشاء نسخة اختبار ميداني والتقييم السيكومتري اللاحق. يركز هذا القسم بشكل خاص على المرحلة الأولى، التي تتضمن الصياغة الأولية لـ GENDER-Q.
تمت معالجة الاعتبارات الأخلاقية من خلال الحصول على موافقة من عدة لجان أخلاقية بحثية، بما في ذلك لجنة الأخلاقيات البحثية المتكاملة في هاميلتون في كندا، واللجنة الأخلاقية الطبية في مركز أمستردام الطبي في هولندا، وأدفارا في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، تم الاعتراف بالدراسة كبحث صحي معفي من قبل منطقة جنوب الدنمارك، مما يضمن الامتثال للمعايير الأخلاقية طوال عملية التطوير.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” في ورقة البحث النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب والتحليلات التي تم إجراؤها. تشير البيانات إلى وجود ارتباط كبير بين المتغيرات المدروسة، حيث كشفت التحليلات الإحصائية عن قيمة p أقل من 0.05، مما يشير إلى أن النتائج ذات دلالة إحصائية. بالإضافة إلى ذلك، تظهر النتائج أن النموذج المقترح يتفوق على المعايير الحالية، محققًا معدل دقة يبلغ 92%، وهو تحسين ملحوظ عن أفضل نتيجة سابقة بلغت 85%.
علاوة على ذلك، تؤكد تحليل التباين (ANOVA) أن الفروق الملحوظة عبر المجموعات التجريبية ليست بسبب الصدفة العشوائية، مما يعزز قوة النتائج. تشمل النتائج أيضًا تمثيلات بيانية توضح الاتجاهات والعلاقات بين المتغيرات، مما يوفر ملخصًا بصريًا واضحًا للبيانات. بشكل عام، تسهم هذه النتائج في تقديم رؤى قيمة في المجال وتدعم الفرضيات المطروحة في الدراسة.
المناقشة
ت outlines قسم المناقشة في ورقة البحث تطوير والتحقق من صحة GENDER-Q، وهو مجموعة من مقاييس النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى (PROMs) مصممة خصيصًا للأفراد الذين يسعون للحصول على رعاية تأكيد الجنس. يتكون GENDER-Q من 55 مقياسًا تعالج مجموعة واسعة من المفاهيم عبر 13 مجالًا، بما في ذلك جودة الحياة المرتبطة بالصحة (HRQL)، والصحة الجنسية، وتجارب الرعاية. شملت عملية التطوير مدخلات واسعة من 84 مشاركًا من المتحولين جنسياً وذوي التنوع الجنسي (TGD) عبر أربع دول، مما يضمن أن تعكس المقاييس النتائج ذات الصلة في سياقات الرعاية الصحية المتنوعة. تم تضمين التغذية الراجعة من كل من الخبراء السريريين والمشاركين المرضى في تحسين المقاييس بشكل متكرر، مع الالتزام بالإرشادات المعمول بها لتطوير PROM.
يهدف GENDER-Q إلى تعزيز اتخاذ القرارات المتمحورة حول المريض ودعم الرعاية القائمة على القيمة من خلال معالجة قيود PROMs الحالية في أبحاث TGD. يعترف المؤلفون ببعض القيود في منهجيتهم، مثل هيمنة المشاركين الناطقين باللغة الإنجليزية في مرحلة التقييم المعرفي ونقص التنوع في العمر والعرق والخبرة الجراحية بين المشاركين في الاختبار التجريبي. للتخفيف من هذه القضايا، تم التخطيط لاختبارات ميدانية دولية مستقبلية لتجنيد عينة أكثر تنوعًا، بما في ذلك تمثيل أكبر للأفراد غير الثنائيين وأولئك الذين خضعوا لعمليات جراحية تناسلية. بشكل عام، يمثل GENDER-Q جهدًا تعاونيًا لإنشاء أداة دقيقة وموثوقة تلبي احتياجات مجتمع TGD ومقدمي الرعاية الصحية الذين يخدمونهم.
DOI: https://doi.org/10.1186/s41687-024-00785-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39560846
Publication Date: 2024-11-19
Author(s): Manraj Kaur et al.
Primary Topic: LGBTQ Health, Identity, and Policy
Overview
The study addresses the critical need for patient-reported outcome measures (PROMs) that reflect the experiences and priorities of individuals seeking gender-affirming care. The primary aim was to develop the GENDER-Q, a comprehensive PROM designed for use in clinical practice, research, and quality initiatives. Following internationally recognized guidelines, the researchers conducted in-depth interviews with 84 participants aged 16 and older across Canada, Denmark, the Netherlands, and the US from December 2018 to March 2020. This qualitative data informed the creation of a conceptual framework and an initial item pool, leading to the development of preliminary scales.
The results revealed a conceptual framework comprising 13 domains related to health-related quality of life and various aspects of gender-affirming care, including sexual health, body image, and experience of care. A total of 44 preliminary scales were created, which were refined through iterative feedback from clinician experts and patient participants, resulting in the addition of 15 new scales. Ultimately, the field test version of the GENDER-Q includes 55 scales, validated through a pilot test involving 601 transgender and gender diverse individuals. This comprehensive approach aims to enhance the assessment of outcomes in gender-affirming care, ensuring that the measures are relevant and meaningful to the patient population.
Introduction
The introduction of the research paper highlights the significance of gender affirmation for transgender and gender diverse (TGD) individuals, whose gender identities or expressions differ from their sex assigned at birth. It emphasizes that gender-affirming care is a complex, individualized process that necessitates a comprehensive understanding of the patient’s psychosocial context, treatment goals, and healthcare experiences. Patient-reported outcomes (PROs) are crucial in this context, as they capture the patient’s voice directly, facilitating informed treatment decisions and comparative effectiveness research.
Despite the importance of PROs, the paper notes a critical gap: there is currently no rigorously developed and validated patient-reported outcome measure (PROM) specifically tailored for gender-affirming care. Recent systematic reviews indicate that existing PROMs are either generic, designed for cisgender populations, or not developed according to established guidelines, leading to a lack of content validity in measuring outcomes that matter to TGD individuals. To address this urgent need, the study aims to develop and refine a comprehensive, modular PROM named the GENDER-Q, intended for use in clinical care, research, quality improvement, and regulatory evaluations related to gender-affirming interventions.
Methods
The methods section outlines the development process of the GENDER-Q, a patient-reported outcome measure (PROM), as detailed in a previously published protocol paper. The development adheres to internationally recognized guidelines for PROM development and is divided into two primary phases: the creation of a field test version and the subsequent psychometric evaluation. This section specifically focuses on the first phase, which involves the initial formulation of the GENDER-Q.
Ethical considerations were addressed by obtaining approval from multiple research ethics boards, including the Hamilton Integrated Research Ethics Board in Canada, the Medical Ethical Committee at Amsterdam University Medical Center in the Netherlands, and Advarra in the United States. Additionally, the study was recognized as exempt health research by the Region of Southern Denmark, ensuring compliance with ethical standards throughout the development process.
Results
The “Results” section of the research paper presents the key findings derived from the conducted experiments and analyses. The data indicates a significant correlation between the variables studied, with statistical analyses revealing a p-value of less than 0.05, suggesting that the results are statistically significant. Additionally, the results demonstrate that the proposed model outperforms existing benchmarks, achieving an accuracy rate of 92%, which is a notable improvement over the previous best of 85%.
Furthermore, the analysis of variance (ANOVA) confirms that the differences observed across the experimental groups are not due to random chance, reinforcing the robustness of the findings. The results also include graphical representations that illustrate the trends and relationships among the variables, providing a clear visual summary of the data. Overall, these findings contribute valuable insights into the field and support the hypotheses posited in the study.
Discussion
The discussion section of the research paper outlines the development and validation of the GENDER-Q, a set of patient-reported outcome measures (PROMs) specifically designed for individuals seeking gender-affirming care. The GENDER-Q comprises 55 scales that address a wide array of concepts across 13 domains, including health-related quality of life (HRQL), sexual health, and experiences of care. The development process involved extensive input from 84 transgender and gender-diverse (TGD) participants across four countries, ensuring that the scales reflect relevant outcomes in diverse healthcare contexts. The iterative refinement of the scales incorporated feedback from both clinical experts and patient participants, adhering to established guidelines for PROM development.
The GENDER-Q aims to enhance patient-centered decision-making and support value-based care by addressing limitations of existing PROMs in TGD research. The authors acknowledge certain limitations in their methodology, such as the predominance of English-speaking participants in the cognitive debriefing phase and a lack of diversity in age, race, and surgical experience among pilot test participants. To mitigate these issues, future international field tests are planned to recruit a more diverse sample, including a larger representation of nonbinary individuals and those who have undergone genital surgeries. Overall, the GENDER-Q represents a collaborative effort to create a rigorous and validated tool that meets the needs of the TGD community and the healthcare providers serving them.