DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(25)00582-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40412427
تاريخ النشر: 2025-05-01
المؤلف: Fiona J. Gilbert وآخرون
الموضوع الرئيسي: الأشعة الرقمية وتصوير الثدي
نظرة عامة
تدرس هذه الدراسة فعالية تقنيات التصوير الإضافية – التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر، والأشعة فوق الصوتية الآلية للثدي بالكامل (ABUS)، والماموجرام المعزز بالصبغة – مقارنة بالرعاية القياسية (الماموجرام الرقمي الكامل) لدى النساء ذوات الثدي الكثيف والماموجرامات السلبية. تم إجراء الدراسة كدراسة عشوائية محكومة عبر عشرة مواقع فحص للثدي في المملكة المتحدة، وشملت 9,361 امرأة مؤهلة تتراوح أعمارهن بين 50-70 عامًا، مع إكمال 6,305 منهن التصوير الإضافي. كانت النتيجة الرئيسية المقاسة هي معدل اكتشاف السرطان، والذي يُعرف كنسبة النساء اللاتي حصلن على نتائج إيجابية في التصوير الإضافي مما أدى إلى تأكيد تاريخي للسرطان الثدي.
تشير النتائج الأولية إلى أن معدلات اكتشاف السرطان كانت أعلى بشكل ملحوظ للتصوير بالرنين المغناطيسي المختصر (17.4 لكل 1,000 فحص) مقارنة بـ ABUS (4.2 لكل 1,000) وكانت أعلى بشكل غير ملحوظ مقارنة بالماموجرام المعزز بالصبغة (19.2 لكل 1,000). ومن الجدير بالذكر أن التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر اكتشف السرطانات الغازية بمعدل 15.0 لكل 1,000 فحص، بينما اكتشف الماموجرام المعزز بالصبغة 15.7 لكل 1,000. تسلط الدراسة الضوء على أن كل من التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر والماموجرام المعزز بالصبغة كانا أكثر فعالية من ABUS، مع آثار على اكتشاف السرطان في وقت مبكر لدى النساء ذوات الثدي الكثيف، على الرغم من أنها لا تتناول احتمال التشخيص الزائد. كانت الأحداث السلبية قليلة، مع بعض حالات التسرب وردود الفعل على الصبغة اليودية التي لوحظت في ذراع الماموجرام المعزز بالصبغة.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على التحديات المتعلقة بتشخيص سرطان الثدي بشكل ناقص لدى النساء ذوات الأنسجة الثديية الكثيفة، والتي ترتبط بزيادة كبيرة في خطر الإصابة بالسرطان. في المملكة المتحدة، حوالي 10% من النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50-70 عامًا لديهن ثدي كثيف للغاية، مما يؤدي إلى حساسية الماموجرام تزيد قليلاً عن 50% في برامج الفحص. وهذا يؤدي إلى احتمال أعلى لاكتشاف السرطان في مراحل متأخرة أو سرطانات فترية، مما يؤثر سلبًا على التوقعات. بينما تفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الإبلاغ عن كثافة الثدي في الولايات المتحدة، لا يزال هناك نقص في الإجماع حول إدارة النساء ذوات الثدي الكثيف، خاصة فيما يتعلق بفعالية التصوير الإضافي.
أشارت مراجعة منهجية إلى أن التصوير بالرنين المغناطيسي يتفوق على الأشعة فوق الصوتية وتوموسينثيسيس الثدي الرقمي في اكتشاف السرطانات الإضافية لدى النساء ذوات الثدي الكثيف. لقد أظهر التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر أداءً مماثلاً للتصوير بالرنين المغناطيسي الكامل البروتوكول بتكلفة مخفضة. بالإضافة إلى ذلك، ظهر الماموجرام المعزز بالصبغة كبديل واعد، مع دراسات تشير إلى أنه قد يحقق معدلات اكتشاف سرطان أعلى من الطرق التقليدية. كما تم تحديد الأشعة فوق الصوتية الآلية للثدي بالكامل (ABUS) كأداة فحص إضافية قابلة للتطبيق، حيث أظهرت زيادة في معدلات اكتشاف السرطان وكفاءة محسنة مقارنة بالأشعة فوق الصوتية المحمولة. تهدف دراسة فحص الثدي – التصوير المعدل حسب المخاطر لكثافة الثدي (BRAID) إلى تقييم فعالية التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر، وABUS، والماموجرام المعزز بالصبغة مقارنة بالماموجرام القياسي في هذه الفئة من المرضى.
الطرق
توضح قسم “الطرق” تصميم التجربة والتقنيات التحليلية المستخدمة في الدراسة. يتناول معايير اختيار المشاركين، والتدخلات المحددة التي تم إدارتها، ومدة الدراسة. استخدم المؤلفون إطار تجربة عشوائية محكومة لضمان موثوقية النتائج، مع تخصيص المشاركين إما لمجموعة العلاج أو مجموعة التحكم.
شملت جمع البيانات مقاييس موحدة وتقييمات لتقييم النتائج ذات الصلة. تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام برامج مناسبة، مع تحديد مستويات الدلالة عند p < 0.05. تتضمن المنهجية أيضًا وصفًا للاعتبارات الأخلاقية التي تم أخذها في الاعتبار، مثل الموافقة المستنيرة والموافقة من لجنة المراجعة المؤسسية. بشكل عام، فإن الطرق المستخدمة قوية ومصممة لتحقيق نتائج صالحة وقابلة للتعميم.
النتائج
في هذه الدراسة التي شملت 9361 امرأة بمتوسط عمر 56 عامًا، تم تخصيص المشاركين لأربعة طرق تصوير: التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر (2318)، والأشعة فوق الصوتية الآلية للثدي (ABUS، 2240)، والماموجرام المعزز بالصبغة (2235)، والرعاية القياسية (2568). كانت المجموعات متوازنة جيدًا في الخصائص الأساسية، حيث تم تصنيف الغالبية (88.8%) على أنها من خطر السكان العام. تم اكتشاف 85 سرطانًا بعد الماموجرامات السلبية، تتكون من 73 سرطانًا غازيًا و12 حالة من سرطان القنوات اللبنية في الموقع (DCIS). اختلفت أحجام الأورام الغازية المتوسطة عبر الطرق، حيث أظهر ذراع التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر حجمًا متوسطًا قدره 10 مم.
تم تحليل معدلات اكتشاف السرطان، مما كشف أن معدل الاكتشاف للتصوير بالرنين المغناطيسي المختصر كان أعلى بشكل ملحوظ من ABUS (p=0.047) وأظهر اتجاهًا غير دال مقارنة بالماموجرام المعزز بالصبغة (p=0.62). كان معدل اكتشاف السرطان الإجمالي في مجموعة كامبريدج المعاصرة 8.4 لكل 1000 فحص. بالإضافة إلى ذلك، أشارت التحليل الشبكي إلى عدم وجود فرق كبير في معدلات اكتشاف السرطان بين ثلاث طرق التصوير الإضافية (p=0.14). تشير هذه النتائج إلى أنه بينما قد يقدم التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر معدلات اكتشاف محسنة مقارنة بـ ABUS، فإن المزيد من التحقيقات ضرورية لتأكيد هذه النتائج عبر مجموعات سكانية أكبر.
المناقشة
تمثل هذه البحث أول تجربة عشوائية محكومة واسعة النطاق تقارن تقنيات التصوير الإضافية – التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر، والماموجرام المعزز بالصبغة، والأشعة فوق الصوتية الآلية للثدي (ABUS) – لدى النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50-70 عامًا مع أنسجة ثدي كثيفة وماموجرامات طبيعية. تم إجراء الدراسة من أكتوبر 2019 إلى مارس 2024، وشملت 9,361 مشاركًا، مع التركيز الأساسي على معدلات اكتشاف السرطان ومعدلات الاستدعاء عبر طرق التصوير المختلفة. كشفت النتائج أن الماموجرام المعزز بالصبغة اكتشف 17 سرطانًا إضافيًا لكل 1,000 فحص، متفوقًا بشكل كبير على ABUS، الذي اكتشف أربعة سرطانات فقط لكل 1,000. ومن الجدير بالذكر أن الغالبية العظمى من السرطانات التي تم تحديدها كانت أقل من 2 سم في الحجم وسلبية العقد اللمفاوية، مما يشير إلى قدرات الكشف المبكر الفعالة لتقنيات الصبغة.
تؤكد آثار الدراسة على إمكانية دمج التصوير الإضافي في برامج الفحص الروتينية للنساء ذوات الثدي الكثيف. بينما أظهر كل من التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر والماموجرام المعزز بالصبغة معدلات اكتشاف سرطان متفوقة مقارنة بـ ABUS، إلا أنهما أيضًا أظهرا معدلات استدعاء أعلى، حيث كانت معدلات التصوير بالرنين المغناطيسي المختصر والماموجرام المعزز بالصبغة 9.7% مقارنة بـ ABUS عند 4.0%. على الرغم من زيادة معدلات الاكتشاف، لا تزال الفوائد الصحية لتحديد السرطانات الإضافية بحاجة إلى إثبات كامل. تسهم نتائج التجربة في تقديم رؤى قيمة حول تحسين استراتيجيات فحص سرطان الثدي، خاصة بالنسبة للفئات السكانية ذات المخاطر المتوسطة مع أنسجة ثدي كثيفة.
DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(25)00582-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40412427
Publication Date: 2025-05-01
Author(s): Fiona J. Gilbert et al.
Primary Topic: Digital Radiography and Breast Imaging
Overview
This study investigates the efficacy of supplemental imaging techniques—abbreviated MRI, automated whole breast ultrasound (ABUS), and contrast-enhanced mammography—compared to standard care (full-field digital mammography) in women with dense breasts and negative mammograms. Conducted as a randomized controlled trial across ten UK breast screening sites, the research involved 9,361 eligible women aged 50-70, with 6,305 completing the supplemental imaging. The primary outcome measured was the cancer detection rate, defined as the percentage of women with positive results on supplemental imaging leading to histologically confirmed breast cancer.
Interim results indicate that the cancer detection rates were significantly higher for abbreviated MRI (17.4 per 1,000 examinations) compared to ABUS (4.2 per 1,000) and were non-significantly higher than for contrast-enhanced mammography (19.2 per 1,000). Notably, abbreviated MRI detected invasive cancers at a rate of 15.0 per 1,000 examinations, while contrast-enhanced mammography detected 15.7 per 1,000. The study highlights that both abbreviated MRI and contrast-enhanced mammography were more effective than ABUS, with implications for earlier cancer detection in women with dense breasts, although it does not address potential overdiagnosis. Adverse events were minimal, with some occurrences of extravasation and iodinated contrast reactions noted in the contrast-enhanced mammography arm.
Introduction
The introduction highlights the challenges of underdiagnosing breast cancer in women with dense breast tissue, which is associated with a significantly increased risk of cancer. In the UK, approximately 10% of women aged 50-70 have extremely dense breasts, leading to a mammography sensitivity of just over 50% in screening programs. This results in a higher likelihood of later-stage cancer detection or interval cancers, adversely affecting prognosis. While the FDA mandates breast density reporting in the USA, there remains a lack of consensus on managing women with dense breasts, particularly regarding the efficacy of supplemental imaging.
A systematic review indicated that MRI outperforms ultrasound and digital breast tomosynthesis in detecting additional cancers in women with dense breasts. Abbreviated MRI has shown comparable performance to full-protocol MRI at a reduced cost. Additionally, contrast-enhanced mammography has emerged as a promising alternative, with studies suggesting it may yield higher cancer detection rates than traditional methods. Automated whole breast ultrasound (ABUS) has also been identified as a viable supplemental screening tool, demonstrating increased cancer detection rates and improved efficiency compared to handheld ultrasound. The ongoing Breast screening-Risk Adapted Imaging for Density (BRAID) study aims to evaluate the effectiveness of abbreviated MRI, ABUS, and contrast-enhanced mammography against standard mammography in this patient population.
Methods
The “Methods” section outlines the experimental design and analytical techniques employed in the study. It details the selection criteria for participants, the specific interventions administered, and the duration of the study. The authors utilized a randomized controlled trial framework to ensure the reliability of the results, with participants assigned to either the treatment or control group.
Data collection involved standardized measures and assessments to evaluate the outcomes of interest. Statistical analyses were performed using appropriate software, with significance levels set at p < 0.05. The methodology also includes a description of the ethical considerations taken into account, such as informed consent and the approval from an institutional review board. Overall, the methods employed are robust and designed to yield valid and generalizable findings.
Results
In this study involving 9361 women with a median age of 56 years, participants were assigned to four imaging modalities: abbreviated MRI (2318), automated breast ultrasound (ABUS, 2240), contrast-enhanced mammography (2235), and standard of care (2568). The groups were well-balanced in baseline characteristics, with a majority (88.8%) classified as general population risk. A total of 85 cancers were detected post-negative screening mammograms, comprising 73 invasive cancers and 12 cases of pure ductal carcinoma in situ (DCIS). The median invasive tumor sizes varied across the modalities, with the abbreviated MRI arm showing a median size of 10 mm.
The cancer detection rates were analyzed, revealing that the detection rate for abbreviated MRI was significantly higher than for ABUS (p=0.047) and showed a non-significant trend compared to contrast-enhanced mammography (p=0.62). The overall cancer detection rate in the contemporaneous Cambridge cohort was 8.4 per 1000 examinations. Additionally, the network meta-analysis indicated no significant difference in cancer detection rates among the three supplemental imaging modalities (p=0.14). These findings suggest that while abbreviated MRI may offer improved detection rates compared to ABUS, further investigation is warranted to confirm these results across larger populations.
Discussion
This research represents the first large-scale randomized controlled trial comparing supplemental imaging techniques—abbreviated MRI, contrast-enhanced mammography, and automated whole breast ultrasound (ABUS)—in women aged 50-70 with dense breast tissue and normal mammograms. Conducted from October 2019 to March 2024, the study involved 9,361 participants, with a primary focus on cancer detection rates and recall rates across the different imaging modalities. The findings revealed that contrast-enhanced mammography detected an additional 17 cancers per 1,000 examinations, significantly outperforming ABUS, which detected only four cancers per 1,000. Notably, the majority of cancers identified were less than 2 cm in size and lymph node-negative, indicating effective early detection capabilities of the contrast techniques.
The study’s implications underscore the potential for integrating supplemental imaging into routine screening programs for women with dense breasts. While both abbreviated MRI and contrast-enhanced mammography demonstrated superior cancer detection rates compared to ABUS, they also exhibited higher recall rates, with abbreviated MRI and contrast-enhanced mammography at 9.7% compared to ABUS at 4.0%. Despite the increased detection rates, the health benefits of identifying additional cancers remain to be fully established. The trial’s results contribute valuable insights into optimizing breast cancer screening strategies, particularly for populations at average risk with dense breast tissue.