الأبحاث في مجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics
-
الجرعة المثلى وسلامة الفافيبيرافير الوريدي في المرضى المقيمين بالمستشفى المصابين بكوفيد -19: دراسة عشوائية محكومة من المرحلة الأولى بجرعة متزايدة
2026 | المؤلف: Tim Rowland وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: الأمراض المعدية (Infectious Diseases)القسم المعنون “نظرة عامة” يقدم مجموعة دراسة AGILE CST-6، والتي من المحتمل أن تركز على مبادرة بحثية محددة أو مشروع تعاوني. على الرغم من أن النص لا يقدم نتائج أو منهجيات مفصلة، إلا أنه يشير إلى جهد جماعي يهدف إلى تعزيز المعرفة في مجال معين. الإشارة إلى مجموعة الدراسة تدل على نهج منظم للبحث، قد…
-
FRAME : إطار لتقييم الأدلة الواقعية لتخفيف عدم اليقين في الأدلة بشأن الفعالية/النجاعة – تقييم لصنع القرار في التنظيم وتقييم تكنولوجيا الصحة2025 | المؤلف: Gianmario Candore وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تناقش ورقة البحث الدور المتزايد للأدلة من العالم الحقيقي (RWE) في التقديمات التنظيمية وتقييمات تكنولوجيا الصحة (HTAbs) للأدوية الجديدة. على الرغم من استخدامه المتزايد، هناك نقص في الوضوح بشأن الخصائص التي تؤثر على قرارات الموافقة والتعويض. لمعالجة هذه الفجوة، طور المؤلفون إطار العمل FRAME (إطار تقييم الأدلة من العالم الحقيقي للتخفيف من عدم اليقين في…
-
تقييم المرحلة 1 لسلامة وتحمل وحرائك وفعالية (2R,6R)‐هيدروكسي نوركيتامين في متطوعين أصحاء
2024 | المؤلف: Shruti M. Raja وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: علم العقاقير (Pharmacology)تناقش هذه الفقرة مشاركة مجموعة متنوعة من الباحثين في تحليل (S)-dehydronorketamine و metabolite stereoisomeric الخاصة بها، والتي يتم التحقيق فيها من أجل آثارها العلاجية المحتملة في علاج الاكتئاب والألم العصبي. ومن الجدير بالذكر أن العديد من المؤلفين، بما في ذلك P.Z. و R.M. و P.J.M. و C.J.T. و C.A.Z. و T.D.G.، تم التعرف عليهم كـ…
-
القضايا التنظيمية لتجارب المنصات: الدروس المستفادة من EU‐PEARL
2024 | المؤلف: Quynh Lan Nguyen وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)يتناول القسم التعقيدات والتحديات المرتبطة بتجارب المنصات، لا سيما في سياق الاعتبارات التنظيمية والأخلاقية والمنهجية. كان مشروع IMI EU Patient-Centric Clinical Trial Platforms (EU-PEARL) يهدف إلى معالجة هذه التحديات من خلال مراجعة الإرشادات الحالية من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، والتفاعل مع أصحاب المصلحة مثل لجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية، وتطوير نموذج بروتوكول رئيسي. تشمل القضايا الرئيسية…