الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: أثر جانبي
-
السلامة والمناعة لمنصة RNA ذاتية النسخ المحسنة لتطبيقات اللقاح بجرعة منخفضة أو جرعة واحدة: دراسة عشوائية مفتوحة المرحلة الأولى في متطوعين أصحاء
2025 | المؤلف: Christian J. Maine وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم الأحياء الجزيئي (Molecular Biology)تقدم هذه الفقرة نتائج من دراسة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم سلامة وفعالية المناعة لمنصة لقاح RNA ذاتية النسخ المحسّنة (srRNA)، وبالتحديد RBI-4000، الذي يشفر بروتين جليكوبروتين داء الكلب. تسلط الدراسة الضوء على أن تقنية srRNA تقدم مزايا كبيرة مقارنة بلقاحات mRNA التقليدية، بما في ذلك تأثير توفير الجرعة بحوالي 10 أضعاف والقدرة على توليد…
-
مثبط MAT2A AG-270/S095033 في المرضى الذين يعانون من الأورام المتقدمة: تجربة المرحلة الأولى
2025 | المؤلف: Mrinal M. Gounder وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم الأحياء الجزيئي (Molecular Biology)تناقش قسم الورقة البحثية النتائج من تجربة سريرية من المرحلة 1 لـ AG-270/S095033، وهو مثبط قوي لإنزيم ميثيونين أدينوسيل ترانسفيراز 2 A (MAT2A)، يستهدف السرطانات التي تعاني من حذف MTAP المتماثل، والذي يحدث في حوالي 15% من الأورام الخبيثة. كانت التجربة تهدف إلى تحديد الجرعة القصوى المسموح بها (MTD) لـ AG-270/S095033 وتقييم سلامته، وتحمله، وخصائصه…
-
فانتزاكفتور–تيزاكفتور–ديتيفاكفتور للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 عامًا المصابين بالتليف الكيسي (تجربة RIDGELINE VX21-121-105): تحليل من تجربة أحادية الذراع، المرحلة 3
2025 | المؤلف: Jordana E. Hoppe وآخرون | المجلة: The Lancet Respiratory Medicine | المجال: طب الرئة والجهاز التنفسي (Pulmonary and Respiratory Medicine)في المرحلة 3 من تجربة RIDGELINE (VX21-121-105)، تم تقييم سلامة وتحمل وفعالية وحرائك دوائية الفانزكايفتور-تيزاكايفتور-ديتيفاكتر لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 عامًا المصابين بالتليف الكيسي. أجريت التجربة عبر 33 موقعًا سريريًا في ثماني دول، وشملت 78 مشاركًا مؤهلاً تلقوا العلاج لمدة 24 أسبوعًا. كان الهدف الأساسي يركز على السلامة والتحمل، وتم تقييمه من خلال…
-
السلامة والفعالية للقاح DNA العلاجي VB10.16 بالاشتراك مع أتيزوليزوماب في سرطان عنق الرحم الإيجابي لفيروس HPV16 المستمر أو المتكرر أو النقيلي: دراسة متعددة المراكز، ذراع واحد، المرحلة 2a
2025 | المؤلف: Peter Hillemanns وآخرون | المجلة: Journal for ImmunoTherapy of Cancer | المجال: علم المناعة (Immunology)القسم المعنون “نظرة عامة” يتعلق بدراسة المرحلة 2a، والتي عادة ما تكون تجربة سريرية في مرحلة مبكرة تهدف إلى تقييم فعالية وأمان علاج أو تدخل. بينما لم يتم تقديم تفاصيل محددة بشأن أهداف الدراسة أو منهجياتها أو نتائجها في النص المستخرج، فإن دراسات المرحلة 2a تشمل عمومًا عددًا محدودًا من المشاركين وتركز على تحديد الجرعات…
-
انسداد الشريان السحائي الأوسط للورم الدموي تحت الجافية غير الحاد
2024 | المؤلف: Jianmin Liu وآخرون | المجلة: New England Journal of Medicine | المجال: طب الأعصاب (Neurology)قسم “نظرة عامة” يوفر سياقًا أساسيًا للبحث المقدم في الورقة. يحدد الأهداف الرئيسية والأساليب المستخدمة، بالإضافة إلى أهمية النتائج. يبرز القسم أهمية النتائج في تقدم مجال الدراسة ويشير إلى المساهمات الرئيسية التي قدمها المؤلفون. بالإضافة إلى ذلك، يشير إلى المواد التكميلية الموجودة في الملحق، والتي تحتوي على بيانات وتحليلات مفصلة تدعم الحجج الرئيسية للورقة. بشكل…
-
تحليل واقعي لليقظة الدوائية للأحداث السلبية المرتبطة بالإيربيسارتان باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER
2024 | المؤلف: Qian Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا شاملاً للأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) المرتبطة بالإيربيسارتان، وهو مثبط لمستقبلات الأنجيوتنسين II، باستخدام بيانات من نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقاعدة بيانات JADER اليابانية. كانت الدراسة تهدف إلى تحديد وتقييم الأحداث السلبية المرتبطة بالإيربيسارتان من خلال تحليل عدم التناسب، باستخدام طرق إحصائية…
-
الاضطرابات النفسية المرتبطة بالفلووروكينولونات: تحليل يقظة دوائية لقاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من FDA
2024 | المؤلف: Wen-Long Xie وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة ردود الفعل السلبية النفسية للأدوية (ADRs) المرتبطة بمضادات حيوية الفلوروكينولون، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) الممتد من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الرابع من عام 2023. تم تحديد ما مجموعه 84,777 تقريرًا، مع 27,816 تتعلق بشكل خاص بـ ADRs النفسية. كانت اضطرابات…
-
الكاربروفين بجرعات عالية المطبقة تحت الجلد والفموية تظهر ملفات حركية دوائية وتحمل مواتية في ذكور وإناث الفئران C57BL/6J
2024 | المؤلف: Aylina Glasenapp وآخرون | المجلة: Frontiers in Veterinary Science | المجال: الحيوانات الصغيرة (Small Animals)في هذه الدراسة، قام غلاسناب وآخرون بالتحقيق في الديناميكا الدوائية (PK) وملفات التحمل لجرعات عالية من الكاربرفين الممنوحة عن طريق الحقن تحت الجلد (s.c.) والإدارة الذاتية عن طريق الفم في ذكور وإناث الفئران من سلالة C57BL/6J. تشير النتائج إلى أنه تم تحقيق والحفاظ على تركيزات بلازما علاجية من الكاربرفين بشكل فعال، مع الإبلاغ عن آثار…
-
تقييم سلامة السلفاسالازين: دراسة مراقبة دوائية بناءً على قاعدة بيانات FAERS
2024 | المؤلف: Wangyu Ye وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يوفر هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا شاملاً للأحداث السلبية (AEs) المرتبطة بالسلفاسالازين، وهو دواء مضاد للالتهابات يُستخدم عادةً لعلاج الاضطرابات المناعية الذاتية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، فحصت الدراسة التقارير من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الرابع من عام 2023، وحددت 7,156 حالة حيث…
-
ملاحظة واقعية للمرضى المصابين بالورم الدبقي الذين تم علاجهم بلقاح ببتيد مخصص
2024 | المؤلف: Pauline Latzer وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه القسم نظرة عامة على دراسة تبحث في فعالية لقاح ببتيد مخصص يستهدف النيوأنتيجينات الخاصة بالأورام لدى المرضى المصابين بالورم الدبقي (GBM). على الرغم من التشخيص السيئ المرتبط بـ GBM والبقاء المحدود بعد العلاجات القياسية، قامت الدراسة بتحليل أورام من 173 مريضًا مصابًا بـ GBM لتطوير لقاح مخصص. تشير النتائج إلى بقاء عام متوسط…