الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: تجارب سريرية تكيفية كموضوع
-
لماذا وكيف يجب أن نقوم بمحاكاة التجارب المنصاتية؟ دروس من EU-PEARL
2025 | المؤلف: Elias Laurin Meyer وآخرون | المجلة: BMC Medical Research Methodology | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)تناقش هذه الفقرة تطوير وأهمية التجارب المنصة، التي تستخدم بروتوكول رئيسي لتقييم علاجات تجريبية متعددة على مدى الزمن. لقد اكتسبت هذه التجارب زخمًا خلال العقد الماضي بسبب طبيعتها التكيفية، مما يسمح بتخصيصها لتلبية احتياجات الأمراض وأصحاب المصلحة المحددين. ومع ذلك، فإن التعقيد الفطري للتجارب المنصة يطرح تحديات في تصميمها، خاصةً حيث أثبتت برامج المحاكاة الحالية…
-
القضايا التنظيمية لتجارب المنصات: الدروس المستفادة من EU‐PEARL
2024 | المؤلف: Quynh Lan Nguyen وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)يتناول القسم التعقيدات والتحديات المرتبطة بتجارب المنصات، لا سيما في سياق الاعتبارات التنظيمية والأخلاقية والمنهجية. كان مشروع IMI EU Patient-Centric Clinical Trial Platforms (EU-PEARL) يهدف إلى معالجة هذه التحديات من خلال مراجعة الإرشادات الحالية من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، والتفاعل مع أصحاب المصلحة مثل لجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية، وتطوير نموذج بروتوكول رئيسي. تشمل القضايا الرئيسية…
-
تصاميم التجارب السريرية التكيفية من المرحلة الأولى إلى الثانية لتحديد الجرعات البيولوجية المثلى للعوامل المستهدفة والعلاج المناعي
2024 | المؤلف: Yong Zang وآخرون | المجلة: Clinical Trials | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)تقدم هذه القسم من ورقة البحث نظرة عامة على تصاميم التجارب السريرية المبتكرة من المرحلة I-II التي تهدف إلى تحسين جرعات العلاجات المستهدفة والعلاج المناعي في علاج السرطان. على عكس التجارب التقليدية من المرحلة I، التي غالبًا ما تعمل تحت افتراض أن “الأكثر هو الأفضل”، تأخذ هذه التصاميم الجديدة في الاعتبار الآليات الفريدة لعمل هذه…