الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: تقييم التكنولوجيا، الطبية الحيوية
-
تأثير الصحة السكانية للأدوية الجديدة الموصى بها من قبل المعهد الوطني للصحة والرعاية الممتازة في إنجلترا خلال 2000-2020: تحليل استعادي
2024 | المؤلف: Huseyin Naci وآخرون | المجلة: The Lancet | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تقيّم الدراسة تأثير الصحة السكانية للتوصيات ال من المعهد الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NICE) للأدوية الجديدة في إنجلترا من 2000 إلى 2020. قامت الدراسة بتحليل 332 دواءً فريدًا، حصل 276 منها على توصيات إيجابية، مع استيفاء 183 منها لمعايير الأهلية للتحليل التفصيلي. تشير النتائج إلى زيادة متوسطة في سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALY) تبلغ…
-
القضايا التنظيمية لتجارب المنصات: الدروس المستفادة من EU‐PEARL
2024 | المؤلف: Quynh Lan Nguyen وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)يتناول القسم التعقيدات والتحديات المرتبطة بتجارب المنصات، لا سيما في سياق الاعتبارات التنظيمية والأخلاقية والمنهجية. كان مشروع IMI EU Patient-Centric Clinical Trial Platforms (EU-PEARL) يهدف إلى معالجة هذه التحديات من خلال مراجعة الإرشادات الحالية من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، والتفاعل مع أصحاب المصلحة مثل لجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية، وتطوير نموذج بروتوكول رئيسي. تشمل القضايا الرئيسية…
