الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: دواء معتمد
-
مقارنة بين موافقات الأدوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية بين عامي 2013 و2023
2025 | المؤلف: Franziska Lau وآخرون | المجلة: Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تستكشف الدراسة الفروق في عمليات الموافقة على الأدوية بين وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من 2013 إلى 2023، مع التركيز على جداول الموافقة، والمجالات العلاجية، وآليات العمل، وحاملي ترخيص التسويق. تكشف النتائج أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على عدد أكبر بكثير من الأدوية الجديدة (583) مقارنةً بوكالة الأدوية الأوروبية (424)، حيث…
-
تحليل موافقات الأدوية الجديدة والبيولوجية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومسارات التنظيم، وأوقات المراجعة، 1980–2022
2024 | المؤلف: Enrique Seoane‐Vazquez وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تتناول ورقة البحث تأثير التشريعات الأمريكية على الموافقة على المنتجات الصيدلانية الجديدة من 1980 إلى 2022، مع التركيز على دور القوانين التي تم سنها منذ عام 1983 في تسهيل تطوير وتسويق هذه المنتجات. خلال هذه الفترة، وافقت إدارة الغذاء والدواء على ما مجموعه 1,355 مادة جزيئية جديدة، وعلاجات حيوية علاجية، وعلاجات جينية وخلوية. ومن الجدير…
-
تسريع اكتشاف وتطوير أدوية الأمراض المعدية باستخدام نموذج إنساني لتمثيل الأدوية
2024 | المؤلف: Annette MacLeod وآخرون | المجلة: Proceedings of the National Academy of Sciences | المجال: علم العقاقير (Pharmacology)في هذا القسم، يبرز المؤلفون أهمية استخدام نماذج الفئران في اكتشاف الأدوية وتطويرها، وخاصة في اختبار فعالية المركبات الجديدة. يشيرون إلى أن نماذج الفئران التقليدية تظهر قدرة أعلى على استقلاب الأدوية مقارنة بالبشر، ويرجع ذلك أساسًا إلى الاختلافات في نظام إنزيم السيتوكروم P450، مما يؤدي إلى إنتاج مستقلبات مميزة. لمعالجة هذه التحديات، يقترح المؤلفون استخدام…