الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية
-
ثق بالتحقق: الدروس المستفادة لتطبيق الذكاء الاصطناعي في اتخاذ القرارات السريرية المعتمدة على الحالات من تقييم سلامة الأدوية بعد التسويق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2024 | المؤلف: Robert Ball وآخرون | المجلة: Journal of Medical Internet Research | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول القسم التحديات والتقدم في استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) لتقييم ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) المبلغ عنها إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA). على الرغم من جهود إدارة الغذاء والدواء على مدار العقد الماضي لتعزيز كفاءة وصرامة أنشطتها الرقابية من خلال الذكاء الاصطناعي، لا يزال هناك فجوة كبيرة بين تطوير خوارزميات الذكاء الاصطناعي والنشر العملي لها.…
-
تحليل عدم التناسب لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية FDA (FAERS) للأحداث المتعلقة بالتكاجريلور
2024 | المؤلف: Yunyan Pan وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الورقة البحثية في ملف سلامة تيكاجريلور، وهو عامل مضاد للصفيحات، من خلال تحليل تقارير الأحداث الضارة للأدوية (ADE) من قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث الضارة التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) بين أكتوبر 2010 ومارس 2023. تم تحديد ما مجموعه 12,909 تقرير ADE، وكانت الأحداث الأكثر تكرارًا هي ضيق التنفس (1,824 تقرير)، وألم الصدر…
-
تحليل عدم التناسب في العالم الحقيقي لبيانات ميزالازين من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية العام الخاص بإدارة الغذاء والدواء
2024 | المؤلف: Mingdi Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)تدرس الدراسة الملف الشخصي للسلامة على المدى الطويل لميسالازين، وهو علاج من الخط الأول لمرض الأمعاء الالتهابي الخفيف إلى المعتدل، من خلال تحليل الأحداث الضارة (AEs) المبلغ عنها في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS). باستخدام طرق تحليل عدم التناسب المختلفة، بما في ذلك نسبة الاحتمالات المبلغ عنها (ROR) وشبكة…