الأبحاث ضمن الموضوع : اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
-
استخدام وسائل التواصل الاجتماعي كمصدر للبيانات الواقعية لتطوير الأدوية الصيدلانية واتخاذ القرارات التنظيمية
2024 | المؤلف: Didrik Wessel وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه الورقة البحثية إمكانيات وسائل التواصل الاجتماعي، وبالتحديد تويتر، كمصدر للبيانات الواقعية (RWD) لتعزيز اتخاذ القرارات التنظيمية وتطوير الأدوية في صناعة الأدوية. قام المؤلفون بتطوير خط أنابيب تعلم آلي لاستخراج رؤى المرضى المتعلقة بمضادات التخثر من بيانات تويتر، مدعومًا بمقابلات مع محترفين في الصناعة. تشير النتائج إلى أن البيانات الواقعية من وسائل التواصل الاجتماعي…
-
استكشاف العلاقة المحتملة بين ناهضات مستقبلات GLP-1 والسلوكيات الانتحارية أو الذاتية الجرح: دراسة مراقبة دوائية مستندة إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2024 | المؤلف: Jianxing Zhou وآخرون | المجلة: BMC Medicine | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه الدراسة العلاقة المحتملة بين ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1RAs) والسلوكيات الانتحارية أو السلوكيات الذاتية الإصابية (SSIBs) باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الأول من عام 2018 إلى الربع الرابع من عام 2022. تم إجراء تحليل عدم التناسب لتحديد حالات SSIB المرتبطة بـ…
-
الأحداث السلبية النفسية المرتبطة بم agonists مستقبلات GLP-1: دراسة مراقبة سلامة الأدوية في العالم الحقيقي استنادًا إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2024 | المؤلف: Wei Chen وآخرون | المجلة: Frontiers in Endocrinology | المجال: علم السموم (Toxicology)تستقصي هذه الدراسة الأحداث السلبية النفسية المرتبطة بم agonists مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1، والتي تُستخدم عادةً للتحكم في نسبة السكر في الدم وإدارة الوزن. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الأول من عام 2023، قام الباحثون بتحليل 8,240 تقريرًا عن…
-
إجراء وتفسير تحليلات عدم التناسب المستمدة من أنظمة الإبلاغ التلقائي
2024 | المؤلف: Paola Maria Cutroneo وآخرون | المجلة: Frontiers in Drug Safety and Regulation | المجال: علم السموم (Toxicology)تناقش هذه الفقرة الدور الحاسم لأنظمة الإبلاغ العفوي (SRSs) في المراقبة بعد التسويق، مع التأكيد على أهمية تحليل عدم التناسب (DA) للكشف المبكر عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs). بينما تعتبر DAs قيمة لتحديد ADRs النادرة وغير القابلة للتنبؤ، يجب عدم استخدامها بشكل منفصل لتقييم المخاطر المرتبطة بالأدوية أو استبدال الحكم السريري. تسلط المراجعة الضوء…
-
مضادات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين في الحمل: تحليل عدم التناسب في VigiBase®
2024 | المؤلف: Roberta Noseda وآخرون | المجلة: The Journal of Headache and Pain | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث الدراسة في سلامة مضادات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP-A) خلال الحمل، وخاصة بالمقارنة مع التريبتانات، باستخدام بيانات من قاعدة بيانات اليقظة الدوائية VigiBase® التابعة لمنظمة الصحة العالمية. أجرت الدراسة تحليلات عدم التناسب على 467 تقرير سلامة يتعلق بتعرض CGRP-A خلال الحمل، مع وجود أغلبية كبيرة من التقارير القادمة من الولايات المتحدة وقدمها بشكل أساسي…
-
تعزيز الشفافية في تعريف الأدوية المدروسة: قاموس DiAna الحي مفتوح المصدر لتوحيد أسماء الأدوية في FAERS
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث قاموس DiAna، وهو أداة منهجية مصممة لتعزيز ربط أسماء الأدوية المسجلة في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) بمكوناتها الفعالة المقابلة وتصنيف منظمة الصحة العالمية للأدوية (WHO-ATC). تسلط الدراسة الضوء على التحديات التي تطرحها الطبيعة النصية الحرة لأسماء الأدوية في FAERS، والتي يمكن أن تؤدي إلى عدم…