الأبحاث ضمن الموضوع الرئيسي: طرق إحصائية في التجارب السريرية
-
المجموعات التوسعية في تجارب المرحلة الأولى لعلم الأورام: مراجعة منهجية لتصميمها وتنفيذها ونتائجها
Expansion cohorts in phase 1 oncology trials: a systematic review of their design, implementation and outcomesلقد أبرزت التعقيدات المتزايدة للعلاجات الجديدة للسرطان أهمية مجموعات التوسع (EC) في تصميمات التجارب السريرية من المرحلة 1. قامت هذه المراجعة المنهجية بتحليل 479 تجربة سريرية في المرحلة 1 للأورام مع EC تم نشرها بين عامي 2019 و2023، بهدف تقييم الخصائص والأغراض والنتائج المرتبطة بـ EC. كشفت النتائج أن الهدف من EC تم ذكره بشكل…
-
تصحيحات الاختبار المتعدد غير المتسقة: مغالطة استخدام معدلات الخطأ المستندة إلى العائلة لاستنتاجات حول الفرضيات الفردية
Inconsistent multiple testing corrections: The fallacy of using family-based error rates to make inferences about individual hypothesesيبدو أن القسم المعنون “نظرة عامة” يتناول تقييم معدلات الخطأ المرتبطة بالمقارنات الإحصائية ضمن عائلة معينة من الاختبارات. من المحتمل أن يناقش معدل الخطأ من النوع الأول، وهو احتمال رفض فرضية العدم الحقيقية بشكل غير صحيح. يشير النص إلى التركيز على تداعيات هذه المعدلات على صحة الاستنتاجات الإحصائية المستخلصة من البيانات. بينما التفاصيل غير مكتملة،…
-
اختبار A/B: مراجعة منهجية للأدبيات
A/B testing: A systematic literature reviewتقدم هذه القسم نظرة شاملة على اختبار A/B، وهي طريقة تستخدم لاختبار الفرضيات في تطوير البرمجيات، حيث يتم مقارنة متغيرين من منظور المستخدم النهائي. يقدم البحث نتائج من مراجعة أدبية منهجية لـ 141 دراسة أساسية، تتناول جوانب رئيسية مثل تصميم وتنفيذ اختبارات A/B، وأدوار أصحاب المصلحة، والتحديات المفتوحة في هذا المجال. تكشف التحليلات أن اختبار…
-
دليل العملية للدراسات الاستنتاجية باستخدام بيانات الرعاية الصحية من الممارسة السريرية الروتينية لتقييم التأثيرات السببية للأدوية (PRINCIPLED): اعتبارات من مركز الابتكار في FDA Sentinel
Process guide for inferential studies using healthcare data from routine clinical practice to evaluate causal effects of drugs (PRINCIPLED): considerations from the FDA Sentinel Innovation Centerيتناول القسم دور الدراسات غير التدخلية (الملاحظة) في معالجة الفجوات في الأدلة التي قد لا تغطيها التجارب العشوائية، مستفيدًا من بيانات الرعاية الصحية من الرعاية السريرية الروتينية، مثل مطالبات التأمين الصحي والسجلات الصحية الإلكترونية. على الرغم من وجود أدوات تقييم متنوعة لتقييم صلاحية هذه الدراسات، إلا أنه يفتقر إلى إرشادات عملية لإجراءها وتحليلها. لمعالجة ذلك،…