DOI: https://doi.org/10.1007/s11096-024-01832-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39607658
تاريخ النشر: 2024-11-28
المؤلف: Widya N. Insani وآخرون
الموضوع الرئيسي: اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
نظرة عامة
تستقصي الدراسة العلاقة بين ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs)، الالتزام بالعلاج، وجودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQoL) لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. أُجريت الدراسة في 11 منشأة رعاية أولية في إندونيسيا، وشملت 507 مرضى واستخدمت مقابلات هاتفية إلى جانب مراجعات السجلات الطبية. تم استخدام خوارزمية نارانجو لتقييم السببية لردود الفعل السلبية المبلغ عنها، بينما صنفت مقياس هارتويغ شدة تلك الردود. تم قياس الالتزام بالعلاج باستخدام مقياس تقرير الالتزام بالعلاج-5 (MARS-5)، وتم تقييم HRQoL باستخدام يورو كوال EQ-5D-5L.
أشارت النتائج إلى أن 20.32% من المشاركين عانوا من ADRs، وكانت في الغالب خفيفة، مع أعراض شائعة تشمل كثرة التبول، ومشاكل gastrointestinal، والدوار. ومن الجدير بالذكر أن المرضى الذين أبلغوا عن ADRs كانوا أكثر عرضة بمقدار سبع مرات لعدم الالتزام بنظام علاجهم (نسبة الأرجحية المعدلة (OR) 7.15، 95% CI 4.07-12.55) وأظهروا انخفاضًا كبيرًا في HRQoL (معامل: -0.037). تؤكد هذه النتائج على الحاجة الملحة لتحسين المراقبة وتعليم المرضى بشأن ADRs، مما يبرز أهمية الالتزام لتقليل مخاطر النتائج السلبية للعلاج لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم.
مقدمة
يُعتبر ارتفاع ضغط الدم العامل الرئيسي القابل للتعديل لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (CVD)، حيث يؤثر على حوالي 1 مليار شخص على مستوى العالم، مع انتشار ملحوظ يبلغ 31.1% بين البالغين. هذه المشكلة حادة بشكل خاص في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط (LMICs)، حيث تتراوح معدلات ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط بين 55.4% و61.7%، مما يزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والمضاعفات المرتبطة بها. يعتمد الإدارة الفعالة لارتفاع ضغط الدم بشكل كبير على الالتزام بالعلاج؛ ومع ذلك، تشير مراجعة منهجية إلى أن ما يصل إلى 40% من المرضى يفشلون في الالتزام بأنظمتهم العلاجية المضادة لارتفاع ضغط الدم، مما يرتبط بزيادة مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفيات لجميع الأسباب.
تشكل ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) حاجزًا كبيرًا أمام الالتزام بالعلاج، حيث تم الإبلاغ عن معدلات انتشار ADRs للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم تتراوح بين 16% و40%. تشمل ADRs الشائعة الدوار، ومشاكل gastrointestinal، والخلل الجنسي، من بين أمور أخرى. ومن الجدير بالذكر أن الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم غالبًا ما تكون متورطة في ADRs ضمن إعدادات الرعاية الأولية، مما يساهم في دخول المستشفيات بسبب المضاعفات الناتجة عن العلاج. على الرغم من التكرار المعروف لهذه ADRs، إلا أن هناك نقصًا في الأبحاث الشاملة حول تأثيرها على الالتزام بالعلاج وجودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQoL)، خاصة في LMICs مثل إندونيسيا، التي تتحمل حصة كبيرة من عبء أمراض القلب والأوعية الدموية العالمية. إن فهم آثار ADRs على نتائج المرضى أمر ضروري لتطوير استراتيجيات لتعزيز سلامة الأدوية والالتزام في السكان الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم.
النتائج
تشير النتائج إلى أن المرضى الذين يعانون من ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) هم أكثر عرضة بشكل كبير لعدم الالتزام بأنظمتهم العلاجية، مع زيادة بمقدار سبع مرات في عدم الالتزام مقارنةً بأولئك الذين لا يعانون من ADRs. علاوة على ذلك، أفاد هؤلاء المرضى بتقليل جودة الحياة، مما يرتبط بزيادة خطر النتائج العلاجية غير المثلى، خاصة في سياق أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) والمضاعفات المرتبطة بارتفاع ضغط الدم.
لمعالجة هذه القضايا، تؤكد الدراسة على ضرورة أن يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بتنفيذ مراقبة أقرب للمرضى المتأثرين بـ ADRs. تشمل الاستراتيجيات الموصى بها التقييمات السريرية والمخبرية الروتينية، والتدخلات التعليمية المخصصة التي تبرز أهمية الالتزام بالعلاج، والإدارة الاستباقية لـ ADRs. تهدف هذه التدابير إلى تحسين النتائج الصحية على المدى الطويل للمرضى المعرضين للخطر.
المناقشة
استقصت الدراسة العلاقة بين ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) الناتجة عن الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم وكلاً من الالتزام بالعلاج وجودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQoL) بين المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في إندونيسيا. شمل التصميم المقطعي مقابلات هاتفية ومراجعات للسجلات الطبية لـ 507 مرضى، مما كشف عن أن حوالي 20.32% عانوا من ADRs، مع ردود فعل شائعة تشمل كثرة التبول، والدوار، والسعال الجاف. ومن الجدير بالذكر أن المرضى الذين أبلغوا عن ADRs كانوا أكثر عرضة بمقدار سبع مرات لعدم الالتزام بنظام علاجهم (OR المعدل 7.15، 95% CI 4.07، 12.55). علاوة على ذلك، لوحظ انخفاض كبير في HRQoL، مع انخفاض بمقدار 0.037 نقطة في درجات منفعة EQ-5D المرتبطة بـ ADRs.
تتوافق النتائج مع الأبحاث السابقة التي تشير إلى أن ADRs تؤثر سلبًا على الالتزام بالعلاج وHRQoL. تميزت هذه الدراسة بتضمين تقييم شامل لسببية ADR وشدتها، مما يعزز فهم كيفية تأثير هذه الردود على سلوك المرضى ورفاههم. تشير النتائج إلى أنه ينبغي على مقدمي الرعاية الصحية تنفيذ مراقبة أقرب وتدخلات تعليمية للمرضى الذين يعانون من ADRs، مع التأكيد على أهمية الالتزام لتقليل المضاعفات المرتبطة بارتفاع ضغط الدم. هناك حاجة لأبحاث مستقبلية لاستكشاف فعالية مثل هذه التدخلات في تحسين نتائج المرضى.
القيود
تقدم الدراسة تحقيقًا رائدًا في العلاقة بين ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs)، الالتزام بالعلاج، وجودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQoL) بين المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، مع تضمين تقييم شامل لسببية ADR. تستخدم الدراسة تحليلات حساسية وتحليلات فرعية متنوعة لتعزيز قوة نتائجها، وهو ما غالبًا ما يتم تجاهله في الأبحاث المماثلة. تصنيف عدم الالتزام إلى فئات متعمدة وغير متعمدة، إلى جانب تقييم شدة ADR والعوامل المحددة لمكونات HRQoL، يضيف عمقًا إلى التحليل.
ومع ذلك، فإن البحث مقيد بعدة قيود. يحد التصميم المقطعي من القدرة على استنتاج السببية بين العوامل المحددة والنتائج، مما يشير إلى أن الدراسات الطولية ضرورية لتحديد العلاقات الزمنية بين ADRs، الالتزام بالعلاج، وHRQoL. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي الاعتماد على البيانات المبلغ عنها ذاتيًا إلى إدخال تحيز، حيث استخدمت دراسات بديلة مقاييس موضوعية مثل نسبة حيازة الأدوية (MPR) ومستويات مستقلبات الأدوية. أخيرًا، قد تفتقر النتائج إلى القابلية للتعميم بسبب السياق المحدد للدراسة ضمن إعداد رعاية أولية إندونيسي، مما يشير إلى الحاجة لمزيد من الأبحاث في بيئات متنوعة للتحقق من صحة هذه النتائج.
DOI: https://doi.org/10.1007/s11096-024-01832-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39607658
Publication Date: 2024-11-28
Author(s): Widya N. Insani et al.
Primary Topic: Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Overview
The study investigates the relationship between adverse drug reactions (ADRs), medication adherence, and health-related quality of life (HRQoL) in patients with hypertension. Conducted across 11 primary care facilities in Indonesia, the research involved 507 patients and utilized telephone interviews alongside medical record reviews. The Naranjo algorithm was employed to assess the causality of reported ADRs, while the Hartwig scale classified their severity. Medication adherence was measured using the Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5), and HRQoL was evaluated with the EuroQoL EQ-5D-5L.
Results indicated that 20.32% of participants experienced ADRs, predominantly mild, with common symptoms including polyuria, gastrointestinal issues, and dizziness. Notably, patients reporting ADRs were found to be seven times more likely to exhibit non-adherence to their medication regimen (adjusted odds ratio (OR) 7.15, 95% CI 4.07-12.55) and demonstrated a significant decrease in HRQoL (coefficient: -0.037). These findings underscore the critical need for enhanced monitoring and patient education regarding ADRs, emphasizing the importance of adherence to mitigate the risk of adverse treatment outcomes in hypertensive patients.
Introduction
Hypertension is identified as the foremost modifiable risk factor for cardiovascular disease (CVD), impacting approximately 1 billion individuals globally, with a notable prevalence of 31.1% among adults. This issue is particularly acute in low- and middle-income countries (LMICs), where the rates of uncontrolled hypertension range from 55.4% to 61.7%, significantly heightening the risk of CVD and associated complications. Effective management of hypertension is heavily reliant on medication adherence; however, a systematic review indicates that up to 40% of patients fail to adhere to their antihypertensive regimens, which correlates with increased risks of myocardial infarction, stroke, and all-cause mortality.
Adverse drug reactions (ADRs) present a significant barrier to medication adherence, with prevalence rates for ADRs to antihypertensive medications reported between 16% and 40%. Common ADRs include dizziness, gastrointestinal issues, and sexual dysfunction, among others. Notably, antihypertensive drugs are frequently implicated in ADRs within primary care settings, contributing to hospital admissions due to iatrogenic complications. Despite the established frequency of these ADRs, there is a lack of comprehensive research on their impact on medication adherence and health-related quality of life (HRQoL), particularly in LMICs like Indonesia, which bear a substantial share of the global CVD burden. Understanding the implications of ADRs on patient outcomes is essential for developing strategies to enhance medication safety and adherence in hypertensive populations.
Results
The results indicate that patients experiencing adverse drug reactions (ADRs) are significantly more likely to be non-adherent to their medication regimens, with a sevenfold increase in non-adherence compared to those without ADRs. Furthermore, these patients reported a diminished quality of life, which correlates with a heightened risk of suboptimal treatment outcomes, particularly in the context of cardiovascular disease (CVD) and hypertension-related complications.
To address these issues, the study emphasizes the necessity for healthcare professionals to implement closer monitoring of patients affected by ADRs. Recommended strategies include routine clinical and laboratory assessments, tailored educational interventions highlighting the importance of medication adherence, and proactive management of ADRs. These measures aim to enhance long-term health outcomes for patients at risk.
Discussion
The study investigated the relationship between adverse drug reactions (ADRs) from antihypertensive medications and both medication adherence and health-related quality of life (HRQoL) among hypertensive patients in Indonesia. The cross-sectional design involved telephone interviews and medical record reviews of 507 patients, revealing that approximately 20.32% experienced ADRs, with common reactions including polyuria, dizziness, and dry cough. Notably, patients reporting ADRs were found to be seven times more likely to be non-adherent to their medication regimen (adjusted OR 7.15, 95% CI 4.07, 12.55). Furthermore, a significant reduction in HRQoL was observed, with a 0.037-point decrease in EQ-5D utility scores associated with ADRs.
The findings align with previous research indicating that ADRs negatively impact medication adherence and HRQoL. This study uniquely included a thorough assessment of ADR causality and severity, enhancing the understanding of how these reactions affect patient behavior and well-being. The results suggest that healthcare providers should implement closer monitoring and educational interventions for patients experiencing ADRs, emphasizing the importance of adherence to mitigate hypertension-related complications. Future research is warranted to explore the effectiveness of such interventions in improving patient outcomes.
Limitations
The study presents a pioneering investigation into the relationship between adverse drug reactions (ADRs), medication adherence, and health-related quality of life (HRQoL) among hypertensive patients, incorporating a comprehensive evaluation of ADR causality. It employs various sensitivity and subgroup analyses to enhance the robustness of its findings, which is often neglected in similar research. The classification of non-adherence into intentional and unintentional categories, along with the assessment of ADR severity and the determinants of HRQoL components, adds depth to the analysis.
However, the research is constrained by several limitations. The cross-sectional design restricts the ability to infer causality between the identified determinants and outcomes, suggesting that longitudinal cohort studies are necessary to establish temporal relationships among ADRs, medication adherence, and HRQoL. Additionally, reliance on self-reported data may introduce bias, as alternative studies have utilized objective measures such as medication possession ratio (MPR) and drug metabolite levels. Lastly, the findings may lack generalizability due to the study’s specific context within an Indonesian primary care setting, indicating a need for further research in diverse environments to validate these results.