DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9824
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41583339
تاريخ النشر: 2026-01-01
المؤلف: EFSA Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) وآخرون
الموضوع الرئيسي: سلامة الزراعة واللوائح
نظرة عامة
تم إنشاء عملية الافتراض المؤهل للسلامة (QPS) لتوحيد تقييمات السلامة للميكروبات المضافة إلى سلسلة الغذاء والعلف، مما يساعد اللجان العلمية والهيئات التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الغذاء (EFSA). يقيم هذا النهج الهوية التصنيفية، والمعرفة ذات الصلة، وسلامة الميكروبات، مع تقييم المخاوف المتعلقة بالسلامة لوحدات التصنيف (TUs) على مستوى السلالة. خلال فترة التقرير، لم تتطلب أي معلومات جديدة تغييرات في حالة وحدات التصنيف (TUs) التي تم التوصية بها سابقًا. تم تحديث قائمة QPS لضمان دقة التسمية واكتمال المرادفات.
من أبريل إلى سبتمبر 2025، تلقت EFSA إشعارات لـ 47 ميكروبًا، من بينها 43 لم يتم تقييمها، بما في ذلك 9 فطريات خيطية و9 سلالات من *Escherichia coli*، وكلاهما تم استبعاده من تقييم QPS. من بين الأربعة التي تم تقييمها، تم منح *Microchloropsis gaditana* حالة QPS مع التأهيل لـ “الغرض الإنتاجي فقط”، بينما تم رفض منح حالة QPS لـ *Bacillus thermoamylovorans* و *Aurantiochytrium acetophilum* بسبب نقص المعرفة الكافية. بالإضافة إلى ذلك، تم إجراء تحديثات على التسمية لعدة ميكروبات، بما في ذلك تصحيح *Lactobacillus rhamnosus* و *Bacillus circulans*، من بين آخرين.
مقدمة
ت outlines المقدمة إطار الهيئة الأوروبية لسلامة الغذاء (EFSA) لتقييم سلامة الميكروبات التي تم إدخالها عمدًا في سلاسل الغذاء والعلف. تم بدء هذا الإطار في عام 2004، حيث قدم مفهوم الافتراض المؤهل للسلامة (QPS)، الذي يسمح لبعض مجموعات الميكروبات بالخضوع لعملية تقييم سلامة مبسطة. تخضع الميكروبات التي لا تتأهل للحصول على حالة QPS لتقييمات شاملة. يهدف نهج QPS إلى تعزيز الشفافية والاتساق عبر مختلف اللجان العلمية للهيئة الأوروبية لسلامة الغذاء، مما يسهل عمليات تفويض السوق.
يعتمد تقييم QPS على أربعة أعمدة رئيسية: التعريف التصنيفي للميكروب، توفر المعلومات ذات الصلة بالسلامة، وجود مخاوف سلامة معروفة، والاستخدام المقصود للميكروب. قد يتم وضع مؤهلات محددة للتخفيف من المخاطر المحددة، مثل ضمان عدم وجود جينات مقاومة مضادات الميكروبات في الأنواع البكتيرية. قائمة QPS ديناميكية، مع مراجعات وتحديثات مستمرة تجريها لجنة EFSA المعنية بالمخاطر البيولوجية (BIOHAZ) لدمج بيانات السلامة الجديدة ومعالجة المخاوف الناشئة. يضمن هذا النهج المنهجي أن تظل تقييمات السلامة ذات صلة وقوية علميًا، مع استيعاب الميكروبات المعدلة وراثيًا تحت ظروف معينة.
مناقشة
تولت الهيئة الأوروبية لسلامة الغذاء (EFSA) مهمة لجنة العلوم الخاصة بها المعنية بالمخاطر البيولوجية (BIOHAZ) للحفاظ على قائمة الافتراض المؤهل للسلامة (QPS) وتحديثها، والتي تشمل الميكروبات المضافة عمدًا إلى الغذاء والعلف. تتضمن هذه العملية تقييمًا منهجيًا للهوية التصنيفية، والسلامة، والمعرفة ذات الصلة لهذه الميكروبات، مع التركيز على تأكيد المخاوف المتعلقة بالسلامة على مستوى السلالة. يتم تحديث قائمة QPS تقريبًا كل ستة أشهر، مع نشر رأي شامل كل ثلاث سنوات يعكس رؤى علمية جديدة وتطورات في منهجيات الميكروبات.
في أحدث فترة تقييم من أبريل إلى سبتمبر 2025، تم تلقي 47 إشعارًا، تتعلق بشكل أساسي بالميكروبات المقترحة للاستخدام كإضافات علفية وإنزيمات غذائية. ومن الجدير بالذكر أنه تم تقييم ثلاث وحدات تصنيفية جديدة (TUs) للحصول على حالة QPS: تم منح *Microchloropsis gaditana* حالة QPS مع تأهيل لأغراض الإنتاج فقط، بينما لم يتم منح *Bacillus thermoamylovorans* و *Aurantiochytrium acetophilum* حالة QPS بسبب نقص المعرفة الكافية. شملت المراجعة المستمرة لقائمة QPS أيضًا تحديثات على التسمية التصنيفية لعدة وحدات تصنيفية، لضمان الدقة والامتثال لقواعد البيانات الموثوقة. استخدمت عملية التقييم بحثًا موسعًا في الأدبيات لمراقبة المخاوف المتعلقة بالسلامة، مع الإشارة إلى عدم وجود قضايا سلامة جديدة هامة لمعظم الميكروبات المدرجة في قائمة QPS.
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9824
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41583339
Publication Date: 2026-01-01
Author(s): EFSA Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) et al.
Primary Topic: Agricultural safety and regulations
Overview
The qualified presumption of safety (QPS) process was established to standardize safety assessments for microorganisms added to the food and feed chain, aiding the European Food Safety Authority (EFSA) Scientific Panels and Units. This approach evaluates the taxonomic identity, relevant knowledge, and safety of microorganisms, with safety concerns for taxonomic units (TUs) assessed at the strain level. During the reporting period, no new information necessitated changes to the status of previously recommended QPS TUs. The QPS list was updated for accuracy in nomenclature and synonym completeness.
From April to September 2025, EFSA received notifications for 47 microorganisms, of which 43 were not evaluated, including 9 filamentous fungi and 9 strains of *Escherichia coli*, both excluded from QPS evaluation. Among the four assessed, *Microchloropsis gaditana* was granted QPS status with the qualification for “production purpose only,” while *Bacillus thermoamylovorans* and *Aurantiochytrium acetophilum* were denied QPS status due to insufficient knowledge. Additionally, nomenclature updates were made for several microorganisms, including the correction of *Lactobacillus rhamnosus* and *Bacillus circulans*, among others.
Introduction
The introduction outlines the European Food Safety Authority’s (EFSA) framework for assessing the safety of microorganisms intentionally introduced into food and feed chains. This framework, initiated in 2004, introduced the Qualified Presumption of Safety (QPS) concept, which allows certain groups of microorganisms to undergo a streamlined safety assessment process. Microorganisms that do not qualify for QPS status are subjected to comprehensive evaluations. The QPS approach aims to enhance transparency and consistency across EFSA’s various scientific panels, thereby facilitating market authorization processes.
The QPS evaluation is based on four key pillars: taxonomic identification of the microorganism, the availability of relevant safety information, the presence of known safety concerns, and the intended use of the microorganism. Specific qualifications may be established to mitigate identified hazards, such as ensuring the absence of antimicrobial resistance genes in bacterial taxa. The QPS list is dynamic, with ongoing reviews and updates conducted by the EFSA Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) to incorporate new safety data and address emerging concerns. This systematic approach ensures that the safety assessments remain relevant and scientifically robust, while also accommodating genetically modified microorganisms under certain conditions.
Discussion
The European Food Safety Authority (EFSA) has tasked its Scientific Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) with maintaining and updating the qualified presumption of safety (QPS) list, which includes microorganisms intentionally added to food and feed. This process involves a systematic assessment of the taxonomic identity, safety, and relevant knowledge of these microorganisms, with a focus on confirming safety concerns at the strain level. The QPS list is updated approximately every six months, with a comprehensive opinion published every three years that reflects new scientific insights and developments in microbial methodologies.
In the latest assessment period from April to September 2025, 47 notifications were received, primarily concerning microorganisms proposed for use as feed additives and food enzymes. Notably, three new taxonomic units (TUs) were evaluated for QPS status: Microchloropsis gaditana was granted QPS status with a qualification for production purposes only, while Bacillus thermoamylovorans and Aurantiochytrium acetophilum were not granted QPS status due to insufficient body of knowledge. The ongoing revision of the QPS list also included updates to the taxonomic nomenclature of several TUs, ensuring accuracy and compliance with authoritative databases. The assessment process utilized extensive literature searches to monitor safety concerns, with findings indicating no significant new safety issues for the majority of QPS-listed microorganisms.