DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-99922-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40316739
تاريخ النشر: 2025-05-02
المؤلف: Yanan Wang وآخرون
الموضوع الرئيسي: دراسات أبحاث فيتامين ك
نظرة عامة
تقييمت هذه الدراسة الاستباقية تأثير مكملات فيتامين K2 وD3 المشتركة على نتائج اندماج العظام في المرضى المصابين بهشاشة العظام الذين يخضعون لعملية دمج الفقرات القطنية بالمنظار. تم تخصيص واحد وسبعين مريضًا إما لمجموعة تجريبية، تتلقى فيتامين K2 (45 ملغ/يوم)، فيتامين D3 (250 وحدة دولية/يوم)، والكالسيوم (1.2 غرام/يوم)، أو مجموعة تحكم، تتلقى فقط فيتامين D3 والكالسيوم لمدة ستة أشهر بعد العملية. أظهرت النتيجة الرئيسية، التي تم تقييمها من خلال الأشعة المقطعية والأشعة الديناميكية، أن المجموعة التجريبية حققت معدل اندماج كامل أعلى بشكل ملحوظ (91.67%) مقارنة بمجموعة التحكم (74.29%، P = 0.044). بالإضافة إلى ذلك، كانت مستويات P1NP في المصل، وهو علامة على تكوين العظام، مرتفعة بشكل ملحوظ في المجموعة التجريبية بعد ثلاثة أشهر من الجراحة (P = 0.001).
بينما أظهرت كلا المجموعتين تحسينات مماثلة في النتائج السريرية، كما تم قياسه بواسطة درجات JOA-BPEQ وODI، لم تكن التغيرات في كثافة المعادن في العظام (BMD) ذات دلالة إحصائية، على الرغم من أن المجموعة التجريبية أظهرت اتجاهًا نحو التحسن. تشير النتائج إلى أن مكملات فيتامين K2 وD3 قد تعزز نتائج الاندماج المبكر في هذه الفئة من المرضى، مما يقدم علاجًا مساعدًا فعالًا محتملًا. ومع ذلك، تسلط الدراسة الضوء على الحاجة إلى مزيد من التجارب العشوائية المضبوطة لتقييم الفعالية طويلة الأمد، والسلامة، والاستخدام الأمثل لهذا العلاج في إدارة المرضى المصابين بهشاشة العظام خلال فترة ما حول الجراحة.
الطرق
توضح قسم “المواد والطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والإجراءات المستخدمة للتحقيق في فرضية البحث. يتضمن تفاصيل المواد المحددة المستخدمة، بما في ذلك أي مواد كيميائية، معدات، وعينات بيولوجية، لضمان إمكانية تكرار الدراسة. تشمل المنهجية إعداد التجربة، تقنيات جمع البيانات، والأساليب التحليلية المطبقة لتقييم النتائج.
بالإضافة إلى ذلك، قد يصف القسم التحليلات الإحصائية التي تم إجراؤها لتقييم دلالة النتائج، بما في ذلك أي برامج أو أدوات تم استخدامها لمعالجة البيانات. بشكل عام، هذا القسم حاسم لفهم كيفية إجراء البحث ولتحقيق موثوقية النتائج التي تم الحصول عليها.
النتائج
في هذه الدراسة، تم فحص 77 مشاركًا في البداية، مع إكمال 71 فترة المتابعة لمدة ستة أشهر—36 في مجموعة VK 2 + VD 3 و35 في مجموعة التحكم. كانت الخصائص الديموغرافية والسريرية، بما في ذلك العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم، نوع المرض، والقطاع الجراحي، قابلة للمقارنة بين المجموعتين، كما هو موضح في الجدول 1. من المهم أن نلاحظ أنه لم يتم الإبلاغ عن أي مضاعفات بعد العملية مرتبطة بدمج الفقرات القطنية، مثل التكلس الزائف، هجرة القفص، أو كسر أو انزلاق برغي الدعامات، في أي من المجموعتين.
المناقشة
في هذه التجربة السريرية الاستباقية غير العشوائية، تم تقييم تأثيرات علاج فيتامين K2 وD3 المشترك على معدلات اندماج العظام، وكثافة العظام، والنتائج السريرية في المرضى المصابين بهشاشة العظام الذين يخضعون لعملية دمج الفقرات القطنية بالمنظار (ELIF). شملت الدراسة 77 مريضًا، مع 36 في المجموعة التجريبية التي تتلقى فيتامين K2 (45 ملغ/يوم) جنبًا إلى جنب مع فيتامين D3 (250 وحدة دولية/يوم) والكالسيوم (1.2 غرام/يوم)، بينما تلقى 35 مريضًا في مجموعة التحكم فقط فيتامين D3 والكالسيوم. أظهرت النتائج معدلات اندماج بين الفقرات أعلى بشكل ملحوظ بعد 3 و6 أشهر من العملية في مجموعة VK2 + VD3 (86.11% و91.67%، على التوالي) مقارنة بمجموعة التحكم (65.71% و74.29%، على التوالي)، مع قيم p تساوي 0.012 و0.044. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت مجموعة VK2 + VD3 زيادة ملحوظة في مستويات بروكولاجين النوع الأول N-terminal propeptide (P1NP) في المصل بعد 3 أشهر، مما يشير إلى تعزيز تكوين العظام.
على الرغم من التحسينات في معدلات الاندماج وعلامات التمثيل الغذائي للعظام، لم تُلاحظ اختلافات كبيرة في النتائج السريرية، كما تم قياسه بواسطة استبيان تقييم آلام الظهر لجمعية جراحة العظام اليابانية (JOA-BPEQ) ومؤشر إعاقات أوسويستري (ODI)، بين المجموعتين في أي نقطة زمنية بعد العملية. تسلط الدراسة الضوء على إمكانية مكملات فيتامين K2 وD3 المشتركة لتعزيز النتائج الجراحية في المرضى المصابين بهشاشة العظام الذين يخضعون لـ ELIF، مع الإشارة أيضًا إلى الحاجة إلى مزيد من البحث لمعالجة القيود مثل التصميم غير العشوائي، حجم العينة الصغيرة، وقصر مدة المتابعة. بشكل عام، تدعم النتائج استخدام هذه الاستراتيجية العلاجية ذات التكلفة الفعالة لتحسين صحة العظام ونجاح الجراحة في هذه الفئة عالية المخاطر.
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-99922-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40316739
Publication Date: 2025-05-02
Author(s): Yanan Wang et al.
Primary Topic: Vitamin K Research Studies
Overview
This prospective study evaluated the impact of combined vitamin K2 and D3 supplementation on bone fusion outcomes in osteoporotic patients undergoing endoscopic lumbar interbody fusion. Seventy-one patients were assigned to either an experimental group, receiving vitamin K2 (45 mg/day), vitamin D3 (250 IU/day), and calcium (1.2 g/day), or a control group, which received only vitamin D3 and calcium for six months postoperatively. The primary outcome, assessed through CT and dynamic radiography, indicated that the experimental group achieved a significantly higher complete fusion rate (91.67%) compared to the control group (74.29%, P = 0.044). Additionally, serum P1NP levels, a marker of bone formation, were notably elevated in the experimental group at three months post-surgery (P = 0.001).
While both groups exhibited similar improvements in clinical outcomes, as measured by the JOA-BPEQ and ODI scores, changes in bone mineral density (BMD) were not statistically significant, although the experimental group showed a trend towards improvement. The findings suggest that vitamin K2 and D3 supplementation may enhance early fusion outcomes in this patient population, presenting a potentially effective adjunct therapy. However, the study highlights the need for further randomized controlled trials to assess the long-term efficacy, safety, and optimal use of this treatment in the perioperative management of osteoporotic patients.
Methods
The “Materials and Methods” section of the research paper outlines the experimental design and procedures employed to investigate the research hypothesis. It details the specific materials used, including any reagents, equipment, and biological samples, ensuring reproducibility of the study. The methodology encompasses the experimental setup, data collection techniques, and analytical methods applied to assess the results.
Additionally, the section may describe statistical analyses performed to evaluate the significance of the findings, including any software or tools utilized for data processing. Overall, this section is crucial for understanding how the research was conducted and for validating the reliability of the results obtained.
Results
In this study, 77 participants were initially screened, with 71 completing the six-month follow-up period—36 in the VK 2 + VD 3 group and 35 in the control group. The demographic and clinical characteristics, including age, sex, BMI, disease type, and surgical segment, were comparable between the two groups, as detailed in Table 1. Importantly, no postoperative complications associated with lumbar interbody fusion, such as pseudoarthrosis, cage migration, or pedicle screw fracture or loosening, were reported in either group.
Discussion
In this prospective, non-randomized controlled clinical trial, the effects of combined vitamin K2 and D3 treatment on bone fusion rates, bone density, and clinical outcomes were evaluated in osteoporotic patients undergoing endoscopic lumbar interbody fusion (ELIF). The study included 77 patients, with 36 in the experimental group receiving vitamin K2 (45 mg/day) alongside vitamin D3 (250 IU/day) and calcium (1.2 g/day), while 35 patients in the control group received only vitamin D3 and calcium. Results indicated significantly higher intervertebral fusion rates at 3 and 6 months postoperatively in the VK2 + VD3 group (86.11% and 91.67%, respectively) compared to the control group (65.71% and 74.29%, respectively), with p-values of 0.012 and 0.044. Additionally, the VK2 + VD3 group demonstrated a significant increase in serum procollagen type I N-terminal propeptide (P1NP) levels at 3 months, suggesting enhanced bone formation.
Despite improvements in fusion rates and bone metabolism markers, no significant differences in clinical outcomes, as measured by the Japanese Orthopaedic Association Back Pain Evaluation Questionnaire (JOA-BPEQ) and the Oswestry Disability Index (ODI), were observed between the groups at any postoperative time point. The study highlights the potential of combined vitamin K2 and D3 supplementation to enhance surgical outcomes in osteoporotic patients undergoing ELIF, while also noting the need for further research to address limitations such as the non-randomized design, small sample size, and short follow-up duration. Overall, the findings support the use of this cost-effective treatment strategy to improve bone health and surgical success in this high-risk population.