DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-04406-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38890627
تاريخ النشر: 2024-06-18
المؤلف: Maryam Quritum وآخرون
الموضوع الرئيسي: صحة الأسنان واستخدام الرعاية
نظرة عامة
تدرس الدراسة فعالية فلوريد الفضة النانوي (NSF) مقارنةً بفلوريد الفضة ثنائي الأمين بنسبة 38% (SDF) في إيقاف تسوس الأسنان غير المعالج في الأسنان الأولية بين الأطفال في مرحلة ما قبل المدرسة في منطقة ريفية من الإسكندرية، مصر. تم توزيع 360 طفلاً تحت سن الرابعة، كل منهم لديه على الأقل آفة تسوس نشطة واحدة (درجة ICDAS ≥ 3)، بشكل عشوائي لتلقي إما تطبيقًا واحدًا من NSF أو تطبيقين من SDF (في البداية وبعد ستة أشهر). تم تقييم فعالية العلاجات بعد ستة واثني عشر شهرًا، مع نتائج تشير إلى معدل إيقاف تسوس أعلى بشكل ملحوظ لـ NSF (78.4% بعد ستة أشهر و71.3% بعد اثني عشر شهرًا) مقارنةً بـ SDF (65.0% بعد ستة أشهر و56.3% بعد اثني عشر شهرًا)، مع قيم p أقل من 0.001.
أكدت تحليلات الانحدار أيضًا أن NSF كان لديه احتمالات أعلى بشكل ملحوظ لإيقاف التسوس في كلا النقطتين الزمنيتين (نسب احتمالات معدلة تبلغ 2.57 بعد ستة أشهر و3.27 بعد اثني عشر شهرًا). بالإضافة إلى ذلك، كانت رضا الآباء بشأن مظهر أسنان أطفالهم أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة NSF (97.2%) مقارنةً بمجموعة SDF (76.1%)، أيضًا مع قيمة p أقل من 0.001. تشير النتائج إلى أن NSF هو بديل أكثر فعالية وجمالية لـ SDF في إدارة تسوس الأسنان في مرحلة الطفولة المبكرة (ECC) في المجتمعات المحرومة، مما يستدعي مزيدًا من التحقيق في جدواه الاقتصادية. التجربة مسجلة تحت clinicaltrials.gov (#NCT05255913).
مقدمة
تتناول مقدمة ورقة البحث القضية الهامة للصحة العامة المتعلقة بتسوس الأسنان في مرحلة الطفولة المبكرة (ECC)، والذي يؤثر على الأطفال دون سن السادسة ويتميز بوجود أسنان متسوسة أو مليئة أو مفقودة. تسلط دراسة العبء العالمي للمرض الضوء على أن التسوس غير المعالج في الأسنان الأولية كان الحالة العاشرة الأكثر انتشارًا على مستوى العالم، حيث أثر على 532 مليون طفل في عام 2017. لا يقتصر تأثير ECC على صحة الأسنان فحسب، بل يؤثر أيضًا سلبًا على نمو الأطفال ورفاههم وجودة حياتهم، مما يفرض عبئًا اقتصاديًا كبيرًا على الأسر وأنظمة الرعاية الصحية بسبب الحاجة إلى إعادة تأهيل الفم، وغالبًا ما تتطلب التخدير العام.
تناقش الورقة طرقًا غير جراحية لإدارة التسوس، خاصة في المجتمعات المحرومة التي تواجه نقصًا في القوى العاملة في مجال الأسنان. من بين هذه الطرق، يُلاحظ أن فلوريد الفضة ثنائي الأمين (SDF) يتمتع بفعالية مضادة للتسوس، حيث يجمع بين إعادة التمعدن وخصائص مضادة للميكروبات، على الرغم من أن له عيوبًا مثل التلوين والتهيج المحتمل للغشاء المخاطي. بالمقابل، يوفر فلوريد الفضة النانوي (NSF)، الذي يحتوي على جزيئات فضة نانوية (AgNPs) وكيتوزان وفلوريد، فوائد وقائية ومضادة للميكروبات دون التلوين المرتبط بـ SDF. تهدف الدراسة إلى مقارنة فعالية NSF و38% SDF في إيقاف ECC في الأطفال في مرحلة ما قبل المدرسة في منطقة ريفية من مصر، حيث إن انتشار ECC مرتفع بشكل مقلق، مع فرضية العدم التي تنص على أنه لن يكون هناك فرق كبير في الفعالية بين العاملين.
الطرق
استخدمت الدراسة تصميم تجربة سريرية عشوائية محكومة مع ذراعين متوازيين، أجريت في دور الحضانة الواقعة في المناطق الريفية بالقرب من الإسكندرية، مصر، في عام 2022. تم الحصول على الموافقة الأخلاقية من لجنة أخلاقيات البحث في كلية طب الأسنان، جامعة الإسكندرية (رقم الموافقة 0265-07/2021)، والتزمت الدراسة بالمبادئ الموضحة في إعلان هلسنكي للبحث البشري. تم الحصول على موافقة مستنيرة من الآباء بعد شرح شامل لأهداف الدراسة والفوائد المحتملة والمخاطر المرتبطة بها. بالإضافة إلى ذلك، تلقى المشاركون إرشادات حول ممارسات النظافة الفموية وتوصيات غذائية.
تم تسجيل التجربة في clinicaltrials.gov (#NCT05255913) وتم الإبلاغ عنها وفقًا لإرشادات CONSORT. تم إحالة المشاركين لمزيد من العلاج إذا تم ملاحظة دليل على تقدم التسوس بعد التدخل. تضمن هذا النهج المنظم موثوقية ونزاهة أخلاقية للنتائج.
النتائج
حللت الدراسة 1,853 آفة نشطة في 360 طفلاً، مقارنةً بفعالية فلوريد الفضة النانوي (NSF) و38% فلوريد الفضة ثنائي الأمين (SDF) في علاج تسوس الأسنان. بعد 6 أشهر، كانت نسبة فقد المتابعة 7.8% في مجموعة NSF و11.1% في مجموعة SDF، ويرجع ذلك أساسًا إلى تغييرات في السكن. أظهر التحليل الديموغرافي عدم وجود اختلافات كبيرة في العمر أو الجنس بين المجموعتين، على الرغم من أن نسبة أعلى من الأمهات في مجموعة NSF كانت لديهن مستويات تعليمية أعلى (77.8% مقابل 55%، p < 0.001). من الجدير بالذكر أن الأطفال الذين تم علاجهم بـ NSF أظهروا درجة أقل بشكل ملحوظ من الأسطح المتسوسة والمفقودة والمليئة (dmfs) (الوسيط = 5) مقارنةً بأولئك الذين تم علاجهم بـ SDF (الوسيط = 11، p = 0.01). كانت معدلات إيقاف التسوس أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة NSF في كلا من 6 أشهر (78.4% مقابل 65.0%) و12 شهرًا (71.3% مقابل 56.3%، p < 0.001). أشار الانحدار اللوجستي متعدد المستويات إلى أن الآفات المعالجة بـ NSF كانت لديها احتمالات أعلى للإيقاف مقارنةً بـ SDF في كلا النقطتين الزمنيتين (AOR = 2.57 بعد 6 أشهر وAOR = 3.27 بعد 12 شهرًا، كلاهما p < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، كانت الآفات ذات الشدة المتوسطة في البداية لديها نتائج إيقاف أفضل من الآفات المتقدمة بعد 6 أشهر (AOR = 1.46، p = 0.03). كانت الآثار الجانبية طفيفة، حيث أبلغ 2.8% من الآباء في مجموعة SDF عن ألم في الأسنان واللثة، وكان الرضا عن مظهر أسنان الأطفال أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة NSF (97.2% مقابل 76.1%، p < 0.001).
المناقشة
تحققت الدراسة في فعالية فلوريد الفضة النانوي (NSF) مقارنةً بفلوريد الفضة ثنائي الأمين بنسبة 38% (SDF) في إيقاف تسوس الأسنان في مرحلة الطفولة المبكرة (ECC) لدى الأطفال دون سن 4 سنوات الذين يعانون من آفات تسوس نشطة. أظهرت النتائج أن NSF تفوق بشكل كبير على SDF في معدلات إيقاف التسوس على كلا المستويين السطحي والمرضى بعد 6 و12 شهرًا. بالإضافة إلى ذلك، كان رضا الآباء بشأن مظهر أسنان أطفالهم أعلى في مجموعة NSF، مع عدم الإبلاغ عن آثار جانبية، على عكس مجموعة SDF، التي شهدت بعض الحالات من ألم اللثة وتغير اللون.
شملت نقاط القوة في الدراسة استخدام نظام الكشف والتقييم الدولي للتسوس (ICDAS) لتقييم دقيق لنشاط التسوس، بينما تضمنت القيود عدم القدرة على إخفاء المقيمين على النتائج بسبب خصائص تلوين SDF وعدم وجود تقييمات شعاعية. تشير النتائج إلى أن NSF، مع جزيئاته الفضية النانوية الأصغر والمتوافقة حيويًا، هو بديل واعد لإدارة ECC، خاصة في البيئات ذات انتشار التسوس العالي. هناك حاجة لمزيد من البحث لاستكشاف الجدوى الاقتصادية لـ NSF مقارنةً بـ SDF.
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-04406-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38890627
Publication Date: 2024-06-18
Author(s): Maryam Quritum et al.
Primary Topic: Dental Health and Care Utilization
Overview
The study investigates the efficacy of Nano Silver Fluoride (NSF) compared to 38% Silver Diamine Fluoride (SDF) in arresting untreated caries in primary teeth among preschool children in a rural area of Alexandria, Egypt. A total of 360 children under four years old, each with at least one active carious lesion (ICDAS score ≥ 3), were randomly assigned to receive either a single application of NSF or two applications of SDF (at baseline and after six months). The effectiveness of the treatments was evaluated at six and twelve months, with results indicating a significantly higher caries arrest rate for NSF (78.4% at six months and 71.3% at twelve months) compared to SDF (65.0% at six months and 56.3% at twelve months), with p-values less than 0.001.
Regression analyses further confirmed that NSF had significantly higher odds of caries arrest at both time points (adjusted odds ratios of 2.57 at six months and 3.27 at twelve months). Additionally, parental satisfaction regarding their children’s dental appearance was notably higher in the NSF group (97.2%) compared to the SDF group (76.1%), also with a p-value less than 0.001. The findings suggest that NSF is a more effective and aesthetically favorable alternative to SDF for managing early childhood caries (ECC) in disadvantaged communities, warranting further investigation into its cost-effectiveness. The trial is registered under clinicaltrials.gov (#NCT05255913).
Introduction
The introduction of the research paper addresses the significant public health issue of early childhood caries (ECC), which affects children under six years of age and is characterized by decayed, filled, or missing teeth. The Global Burden of Disease study highlights that untreated decay in primary teeth was the 10th most prevalent condition globally, impacting 532 million children in 2017. ECC not only compromises dental health but also adversely affects children’s growth, wellbeing, and quality of life, imposing a considerable economic burden on families and healthcare systems due to the need for oral rehabilitation, often requiring general anesthesia.
The paper discusses minimally invasive methods for caries management, particularly in underserved communities facing dental workforce shortages. Among these methods, silver diamine fluoride (SDF) is noted for its cariostatic efficacy, combining remineralization and antimicrobial properties, though it has drawbacks such as staining and potential mucosal irritation. In contrast, Nano Silver Fluoride (NSF), which incorporates silver nanoparticles (AgNPs), chitosan, and fluoride, offers preventive and antimicrobial benefits without the staining associated with SDF. The study aims to compare the effectiveness of NSF and 38% SDF in arresting ECC in preschool children in a rural area of Egypt, where ECC prevalence is alarmingly high, with the null hypothesis stating that there would be no significant difference in efficacy between the two agents.
Methods
The study employed a randomized controlled clinical trial design with two parallel arms, conducted in nurseries located in rural areas near Alexandria, Egypt, in 2022. Ethical approval was secured from the Research Ethics Committee at the Faculty of Dentistry, Alexandria University (approval number 0265-07/2021), and the research adhered to the principles outlined in the Helsinki Declaration for human research. Informed consent was obtained from parents after a comprehensive explanation of the study’s objectives, potential benefits, and associated risks. Additionally, participants received guidance on oral hygiene practices and dietary recommendations.
The trial was registered with clinicaltrials.gov (#NCT05255913) and reported in accordance with the CONSORT guidelines. Participants were referred for further treatment if evidence of caries progression was observed following the intervention. This structured approach ensures the reliability and ethical integrity of the findings.
Results
The study analyzed 1,853 active lesions in 360 children, comparing the efficacy of Nano Silver Fluoride (NSF) and 38% Silver Diamine Fluoride (SDF) in treating dental caries. After 6 months, the follow-up loss was 7.8% in the NSF group and 11.1% in the SDF group, primarily due to changes in residence. The demographic analysis revealed no significant differences in age or sex between groups, although a higher percentage of mothers in the NSF group had higher educational attainment (77.8% vs. 55%, p < 0.001). Notably, children treated with NSF exhibited a significantly lower decayed, missing, and filled surfaces (dmfs) score (median = 5) compared to those treated with SDF (median = 11, p = 0.01). The arrest rates for caries were significantly higher in the NSF group at both 6 months (78.4% vs. 65.0%) and 12 months (71.3% vs. 56.3%, p < 0.001). Multi-level logistic regression indicated that lesions treated with NSF had higher odds of arrest compared to SDF at both time points (AOR = 2.57 at 6 months and AOR = 3.27 at 12 months, both p < 0.001). Additionally, lesions with moderate severity at baseline had better arrest outcomes than advanced lesions at 6 months (AOR = 1.46, p = 0.03). Adverse effects were minimal, with 2.8% of parents in the SDF group reporting tooth and gum pain, and satisfaction with children's dental appearance was significantly higher in the NSF group (97.2% vs. 76.1%, p < 0.001).
Discussion
The study investigated the effectiveness of nanosilver fluoride (NSF) compared to 38% silver diamine fluoride (SDF) in arresting early childhood caries (ECC) in children under 4 years old with active carious lesions. The results indicated that NSF significantly outperformed SDF in caries arrest rates at both the surface and patient levels after 6 and 12 months. Additionally, parental satisfaction regarding their children’s dental appearance was higher in the NSF group, with no adverse effects reported, unlike the SDF group, which experienced some cases of gum pain and discoloration.
The study’s strengths included the use of the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) for accurate assessment of caries activity, while limitations involved the inability to mask outcome assessors due to SDF’s staining properties and the lack of radiographic evaluations. The findings suggest that NSF, with its smaller and biocompatible silver nanoparticles, is a promising alternative for managing ECC, particularly in settings with high caries prevalence. Further research is warranted to explore the cost-effectiveness of NSF relative to SDF.