DOI: https://doi.org/10.1186/s12944-025-02454-4
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39905430
تاريخ النشر: 2025-02-04
المؤلف: Verónica V. Olavarría وآخرون
الموضوع الرئيسي: تركيب المكسرات وتأثيراتها
نظرة عامة
**نظرة عامة**
تدرس الدراسة آثار نظام غذائي متوسطي قائم على الأفوكادو (MeDi) على مستويات كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) في المرضى الذين لديهم تاريخ من السكتة الدماغية الإقفارية (IS)، مقارنة بنظام غذائي منخفض الدهون. تشير الأبحاث السابقة إلى أن مستويات LDL-C مرتبطة عكسياً بخطر تكرار IS، وأن الالتزام بـ MeDi مرتبط بتقليل متلازمة الأيض وخطر السكتة الدماغية. كانت تجربة النظام الغذائي القائم على الأفوكادو على الدهون في المصل للوقاية الثانوية بعد السكتة الدماغية الإقفارية (ADD-SPISE) دراسة عشوائية مفتوحة من المرحلة الثانية شملت 200 بالغ عانوا من IS خلال الشهر الماضي.
تم تخصيص المشاركين إما لـ MeDi أو نظام غذائي منخفض الدهون لمدة ثلاثة أشهر، مع كون النتيجة الرئيسية هي الفرق المتوسط في مستويات LDL-C بعد 90 يومًا، مع تعديل استخدام الستاتين. أظهرت النتائج عدم وجود فرق كبير في مستويات LDL-C بين المجموعتين في المتابعة، حيث بلغ متوسط مجموعة MeDi 66.5 ملغ/دل ومجموعة الدهون المنخفضة 69.9 ملغ/دل (فرق معدل معدل -3.4 ملغ/دل؛ P = 0.50). ومع ذلك، تحسن الالتزام بـ MeDi بشكل كبير (P < 0.01)، ولم يتم الإبلاغ عن أي اختلافات ملحوظة في الأحداث السلبية. تشير هذه النتائج إلى أن نظام غذائي متوسطي قائم على الأفوكادو يمكن أن يحافظ بفعالية على مستويات LDL-C مقارنة بنظام غذائي منخفض الدهون في الوقاية الثانوية من IS.
مقدمة
تسلط مقدمة الورقة الضوء على الدور الهام للمخاطر الغذائية في نتائج الصحة المتعلقة بالسكتة الدماغية، مشيرة إلى أن العوامل الغذائية تساهم في 31% من سنوات الحياة المعدلة بالإعاقة المتعلقة بالسكتة الدماغية وتساهم في 21% من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية (IS). لقد تم ربط النظام الغذائي المتوسطي (MeDi) باستمرار بتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (CVD)، بما في ذلك IS، حيث تشير مراجعة منهجية إلى تقليل خطر IS بنسبة 18% مرتبط بـ MeDi. ومع ذلك، تشير مراجعة Cochrane إلى أن جودة الأدلة على فعالية MeDi في الوقاية الأولية من IS متوسطة، مما أدى إلى التوصيات الحالية التي توصي بـ MeDi للوقاية الثانوية بناءً على بيانات مستخلصة بدلاً من أدلة التجارب المباشرة.
يتميز MeDi بالاستهلاك العالي من زيت الزيتون البكر الممتاز والمكسرات الكاملة، ويعرف بتحسين مجموعة متنوعة من المعلمات الأيضية وتقليل الالتهاب. ومن الجدير بالذكر أن الأفوكادو، وهو مصدر غني بالعناصر الغذائية من الأحماض الدهنية الأحادية غير المشبعة (MUFAs)، قد أظهر وعدًا في خفض كوليسترول LDL (LDL-C) وتخفيف متلازمة الأيض، ومع ذلك كانت مشاركتها في تجارب MeDi محدودة. تهدف تجربة ADD-SPISE إلى سد هذه الفجوة من خلال دراسة فعالية نظام غذائي متوسطي قائم على الأفوكادو مقارنة بنظام غذائي منخفض الدهون في تقليل LDL-C وعوامل الخطر القلبية الأيضية والالتهابية الأخرى في المرضى الذين عانوا من IS مؤخرًا. هذه التجربة ملحوظة لكونها أكبر دراسة حول الوقاية الثانوية من السكتة الدماغية تركز على MeDi والأولى التي تقيم بشكل خاص تأثير نظام غذائي غني بالأفوكادو في هذه الفئة السكانية عالية المخاطر.
طرق البحث
توضح قسم “الطرق” في ورقة البحث النهج المنهجي المستخدم للتحقيق في أسئلة البحث. يتناول التصميم التجريبي، بما في ذلك اختيار المشاركين، وتقنيات جمع البيانات، وإجراءات التحليل. استخدمت الدراسة مزيجًا من الطرق الكمية والنوعية، مما يضمن تحليلًا شاملاً للبيانات.
تم تجنيد المشاركين بناءً على معايير إدراج محددة، وتم تسجيل بياناتهم الديموغرافية لتقييم التمثيل. شملت جمع البيانات أدوات وبروتوكولات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية. تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام برامج مناسبة، مع تحديد مستويات الدلالة عند p < 0.05. يصف القسم أيضًا أي اعتبارات أخلاقية والموافقات التي تم الحصول عليها قبل الدراسة، مع التأكيد على الالتزام بالإرشادات المعمول بها للبحث الذي يشمل البشر. بشكل عام، توفر الطرق المستخدمة في هذه الدراسة إطارًا قويًا لمعالجة أهداف البحث، مما يسهل توليد نتائج موثوقة وقابلة للتعميم.
النتائج
في تجربة ADD-SPISE، التي أجريت من 15 أغسطس 2018 إلى 10 أكتوبر 2022، تم فحص 911 مريضًا، وتم تضمين 200 (21.9%) في النهاية. تم توزيع المشاركين عشوائيًا إلى مجموعتين غذائيتين: 103 (51.5%) إلى النظام الغذائي المتوسطي القائم على الأفوكادو (MeDi) و97 (48.5%) إلى نظام غذائي منخفض الدهون. كانت الخصائص الديموغرافية متوازنة عبر المجموعات، على الرغم من أن مجموعة MeDi كانت لديها مستوى HDL-C أساسي أقل. كان متوسط عمر المشاركين 69.2 عامًا، ومعظمهم من الذكور (63.5%). بحلول نهاية المتابعة في 19 يناير 2023، انسحب 15 مريضًا، مع معدلات انسحاب مماثلة بين المجموعتين (P = 0.35).
بعد ثلاثة أشهر، تحسن الالتزام بـ MeDi بشكل كبير، حيث ارتفعت درجات MEDAS من 6 إلى 10، مقارنة بزيادة من 6 إلى 8 في مجموعة الدهون المنخفضة (P < 0.01). على الرغم من ذلك، لم تكن هناك اختلافات كبيرة في ملفات الدهون، أو تناول السعرات الحرارية، أو غيرها من العلامات الأيضية بين المجموعتين. كانت مستويات LDL-C المتوسطة بعد 90 يومًا 66.5 ملغ/دل في مجموعة MeDi و69.9 ملغ/دل في مجموعة الدهون المنخفضة، دون وجود فرق كبير (P = 0.50). لم تظهر النتائج الثانوية، بما في ذلك التحكم في نسبة السكر في الدم وعلامات الالتهاب، أي اختلافات كبيرة. أظهرت التجربة قبولًا عاليًا لكلا النظامين الغذائيين (P = 0.16) ومعدلات مماثلة من الأحداث السلبية، مما يشير إلى عدم وجود تباين في تأثيرات العلاج عبر المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا. أكدت تحليلات الحساسية وما بعد التحليل النتائج الرئيسية.
المناقشة
في تجربة ADD-SPISE، وهي دراسة من المرحلة 2b تقارن نظام غذائي متوسطي معدل بالأفوكادو مع نظام غذائي منخفض الدهون في 200 مريض بالسكتة الدماغية الإقفارية، لم تُلاحظ اختلافات كبيرة في مستويات LDL-C المتوسطة بين التدخلين الغذائيين بعد ثلاثة أشهر، على الرغم من أن كلا النظامين الغذائيين أديا إلى تقليل من المستويات الأساسية. تتماشى هذه النتيجة مع الدراسات السابقة التي أفادت أيضًا بتغيرات طفيفة في مستويات LDL-C عند مقارنة الأنظمة الغذائية المتوسطة مع الأنظمة الغذائية منخفضة الدهون، خاصة في سياقات الوقاية الثانوية. لم تكشف التحليلات الاستكشافية للدراسة عن اختلافات كبيرة في علامات الالتهاب أو القياسات الأنثروبومترية، والتي قد تُعزى إلى حجم العينة المحدود وقوة التجربة.
تم اعتبار التدخل آمنًا وقابلًا للتطبيق ومقبولًا، مع زيادة ملحوظة في الالتزام بالنظام الغذائي المتوسطي بين المشاركين. على وجه التحديد، أظهرت مجموعة MeDi زيادة كبيرة بمقدار 4 نقاط في درجات مقياس الالتزام بالنظام الغذائي المتوسطي (MEDAS) مقارنة بمجموعة التحكم، مما يشير إلى أن مستويات الالتزام الأعلى مرتبطة بتحسين عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. بشكل عام، على الرغم من أن النظام الغذائي المتوسطي القائم على الأفوكادو لم يظهر تأثيرات متفوقة على مستويات LDL-C مقارنة بالنظام الغذائي منخفض الدهون، إلا أنه عزز الالتزام الغذائي، وهو أمر حاسم لصحة القلب والأوعية الدموية على المدى الطويل.
القيود
تقدم الدراسة عدة نقاط قوة، بما في ذلك معدل احتفاظ مرتفع وتغيرات غذائية كبيرة في مجموعة النظام الغذائي المتوسطي (MeDi)، مما يدعم صحتها الداخلية. إن انخفاض حدوث الأحداث السلبية والقبول العالي يعزز أيضًا سلامة وقابلية تطبيق تدخل MeDi. ومع ذلك، فإن البحث ليس خاليًا من القيود. من الجدير بالذكر أن عدم وجود إخفاء للمرضى والمحققين قد يقدم تحيزًا، على الرغم من أن هذا تم التخفيف منه إلى حد ما من خلال التحليلات المخبرية المخبأة. قد يكون انخفاض الالتزام بالنظام الغذائي منخفض الدهون بين المشاركين قد تأثر بوعيهم بكونهم في مجموعة التحكم، مما يعقد تقييم فعالية التدخل.
بالإضافة إلى ذلك، قد يحد تعديل MeDi ليشمل استهلاكًا عاليًا من الأفوكادو من قابليته للتطبيق في المناطق التي تفتقر إلى الوصول إلى الأفوكادو، وتصميم المركز الواحد يحد من الصلاحية الخارجية. أظهرت كلا المجموعتين الغذائيتين تحسينات في الالتزام بـ MeDi، مما قد يخفف من التأثيرات الملحوظة للتدخل. قد تكون مدة التجربة القصيرة (ثلاثة أشهر) غير كافية لالتقاط تغييرات كبيرة في النتائج الرئيسية، ولم يتم معالجة عوامل الارتباك مثل العرق ونقص التغذية. على الرغم من هذه القيود، تبرز تجربة ADD-SPISE سلامة وقبول كلا التدخلين الغذائيين للوقاية الثانوية في المرضى الذين عانوا مؤخرًا من السكتة الدماغية الإقفارية، مما يشير إلى الحاجة إلى مزيد من البحث في الفوائد طويلة الأجل لـ MeDi، خاصة فيما يتعلق باستهلاك الأفوكادو. يجب أن تأخذ الدراسات المستقبلية في الاعتبار تدخلات أطول واستكشاف نتائج ذات صلة سريريًا في مرضى السكتة الدماغية.
DOI: https://doi.org/10.1186/s12944-025-02454-4
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39905430
Publication Date: 2025-02-04
Author(s): Verónica V. Olavarría et al.
Primary Topic: Nuts composition and effects
Overview
**Overview**
The study investigates the effects of an avocado-based Mediterranean diet (MeDi) on low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels in patients with a history of ischemic stroke (IS), comparing it to a low-fat diet. Previous research indicates that LDL-C levels are inversely related to IS recurrence risk, and adherence to a MeDi is associated with reduced metabolic syndrome and stroke risk. The Avocado-Based Mediterranean Diet on Serum Lipids for Secondary Prevention after Ischemic Stroke (ADD-SPISE) trial was a phase 2, randomized, open-label study involving 200 adults who had experienced an IS within the past month.
Participants were assigned to either the MeDi or a low-fat diet for three months, with the primary outcome being the mean difference in LDL-C levels at 90 days, adjusted for statin use. Results showed no significant difference in LDL-C levels between the two groups at follow-up, with the MeDi group averaging 66.5 mg/dL and the low-fat group 69.9 mg/dL (adjusted difference of -3.4 mg/dL; P = 0.50). However, adherence to the MeDi improved significantly (P < 0.01), and no notable differences in adverse events were reported. These findings suggest that an avocado-based MeDi can effectively maintain LDL-C levels comparable to a low-fat diet in the secondary prevention of IS.
Introduction
The introduction of the paper highlights the significant role of dietary risks in stroke-related health outcomes, noting that dietary factors contribute to 31% of stroke-related disability-adjusted life years and account for 21% of the attributable risk of ischemic stroke (IS). The Mediterranean diet (MeDi) has been consistently linked to a reduced risk of cardiovascular disease (CVD), including IS, with a systematic review indicating an 18% reduction in IS risk associated with MeDi. However, a Cochrane review points out that the quality of evidence for MeDi’s effectiveness in primary prevention of IS is moderate, leading to current guidelines recommending MeDi for secondary prevention based on extrapolated data rather than direct trial evidence.
The MeDi, characterized by high consumption of extra virgin olive oil and whole nuts, is known to improve various metabolic parameters and reduce inflammation. Notably, avocados, a nutrient-dense source of monounsaturated fatty acids (MUFAs), have shown promise in lowering LDL cholesterol (LDL-C) and mitigating metabolic syndrome, yet their inclusion in MeDi trials has been limited. The ADD-SPISE trial aims to fill this gap by investigating the efficacy of an avocado-based MeDi compared to a low-fat diet in reducing LDL-C and other cardiometabolic and inflammatory risk factors in patients with recent IS. This trial is notable for being the largest study on secondary stroke prevention focusing on MeDi and the first to specifically assess the impact of an avocado-rich diet in this high-risk population.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the systematic approach employed to investigate the research questions. It details the experimental design, including the selection of participants, data collection techniques, and analytical procedures. The study utilized a combination of quantitative and qualitative methods, ensuring a comprehensive analysis of the data.
Participants were recruited based on specific inclusion criteria, and their demographics were recorded to assess representativeness. Data collection involved standardized instruments and protocols to ensure reliability and validity. Statistical analyses were performed using appropriate software, with significance levels set at p < 0.05. The section also describes any ethical considerations and approvals obtained prior to the study, emphasizing adherence to established guidelines for research involving human subjects. Overall, the methods employed in this study provide a robust framework for addressing the research objectives, facilitating the generation of reliable and generalizable findings.
Results
In the ADD-SPISE trial, conducted from August 15, 2018, to October 10, 2022, 911 patients were screened, with 200 (21.9%) ultimately included. Participants were randomized into two dietary groups: 103 (51.5%) to the avocado-based Mediterranean diet (MeDi) and 97 (48.5%) to a low-fat diet. The demographic characteristics were balanced across groups, although the MeDi group had a lower baseline HDL-C level. The mean age of participants was 69.2 years, predominantly male (63.5%). By the end of the follow-up on January 19, 2023, 15 patients had dropped out, with similar dropout rates between groups (P = 0.35).
At three months, adherence to the MeDi improved significantly, with MEDAS scores rising from a baseline of 6 to 10, compared to an increase from 6 to 8 in the low-fat group (P < 0.01). Despite this, there were no significant differences in lipid profiles, caloric intake, or other metabolic markers between the groups. Mean LDL-C levels at 90 days were 66.5 mg/dL in the MeDi group and 69.9 mg/dL in the low-fat group, with no significant difference (P = 0.50). Secondary outcomes, including glycemic control and inflammatory markers, showed no significant differences. The trial demonstrated high acceptability for both diets (P = 0.16) and comparable rates of adverse events, indicating no heterogeneity in treatment effects across prespecified subgroups. Sensitivity and post hoc analyses confirmed the primary findings.
Discussion
In the ADD-SPISE trial, a phase 2b study comparing an avocado-modified Mediterranean diet to a low-fat diet in 200 ischemic stroke patients, no significant differences in mean LDL-C levels were observed between the two dietary interventions after three months, despite both diets leading to reductions from baseline levels. This finding aligns with previous studies that also reported minimal changes in LDL-C levels when comparing Mediterranean diets to low-fat diets, particularly in secondary prevention contexts. The study’s exploratory analyses did not reveal significant differences in inflammatory markers or anthropometric measures, which may be attributed to the limited sample size and power of the trial.
The intervention was deemed safe, feasible, and acceptable, with a notable increase in adherence to the Mediterranean diet among participants. Specifically, the MeDi group exhibited a significant 4-point increase in Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) scores compared to the control group, suggesting that higher adherence levels are associated with improved cardiovascular risk factors. Overall, while the avocado-based Mediterranean diet did not demonstrate superior effects on LDL-C levels compared to the low-fat diet, it did enhance dietary adherence, which is critical for long-term cardiovascular health.
Limitations
The study presents several strengths, including a high retention rate and significant dietary changes in the Mediterranean diet (MeDi) group, which support its internal validity. The low incidence of adverse events and high acceptability further reinforce the safety and feasibility of the MeDi intervention. However, the research is not without limitations. Notably, the lack of blinding for patients and investigators may introduce bias, although this was somewhat mitigated by blinded laboratory analyses. The lower adherence to the low-fat diet among participants may have been influenced by their awareness of being in the control group, complicating the assessment of the intervention’s effectiveness.
Additionally, the adaptation of the MeDi to include high avocado consumption may limit its applicability in regions with less access to avocados, and the single-center design restricts external validity. Both diet groups showed improvements in adherence to the MeDi, potentially diluting the observed effects of the intervention. The short duration of the trial (three months) may have been insufficient to capture significant changes in primary outcomes, and confounding factors such as ethnicity and nutritional deficiencies were not addressed. Despite these limitations, the ADD-SPISE trial highlights the safety and acceptability of both dietary interventions for secondary prevention in patients with recent ischemic stroke, suggesting the need for further research into the long-term benefits of the MeDi, particularly with respect to avocado consumption. Future studies should consider longer interventions and explore clinically relevant outcomes in stroke patients.