الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: التكافؤ الحيوي
-
تقييم الأقراص القابلة للتفكك عن طريق الفم: المسارات التنظيمية، ممارسات الإدارة وتوحيد تصميم دراسة التماثل الحيوي
2026 | المؤلف: Shapali Bagde وآخرون | المجلة: AAPS Open | المجال: العلوم الصيدلانية (Pharmaceutical Science)تستعرض هذه القسم الأقراص التي تذوب في الفم (ODTs)، مع التركيز على دورها في تعزيز التزام المرضى، خاصة بين الفئات السكانية من الأطفال وكبار السن والأشخاص الذين يعانون من صعوبة في البلع. تذوب ODTs بسرعة في الفم دون الحاجة إلى الماء، ومع ذلك، فإنها تقدم تحديات فريدة في التركيب والتنظيم بسبب خصائص الامتصاص المميزة لها،…
-
السلامة السريرية والدوائية لصيغة جديدة من النيكلاوزاميد الفموي مقارنة بأقراص النيكلاوزاميد المضغ المتاحة في السوق في متطوعين أصحاء: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للرقابة الوهمية من ثلاثة أجزاء
2025 | المؤلف: Niklas Walther وآخرون | المجلة: PLoS ONE | المجال: العلوم الصيدلانية (Pharmaceutical Science)هدفت الدراسة إلى تقييم تركيبة سائلة جديدة من النيكولوساميد، وهو دواء مضاد للطفيليات معروف له تطبيقات محتملة في علاج السرطان والعدوى الفيروسية، بسبب ذوبانه السيئ وتوافره البيولوجي في شكله الحالي على هيئة أقراص. أجريت الدراسة على متطوعين أصحاء، وشملت تجربة مزدوجة التعمية خاضعة للرقابة مع دواء وهمي مع جرعات تصاعدية، ومقارنة متقاطعة مع القرص المتاح…
-
إطار بايزي للتجارب المقارنة الافتراضية وتقييمات التماثل الحيوي
2024 | المؤلف: Frédéric Y. Bois وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)في هذا القسم، يقدم المؤلفون إطار عمل متكامل جديد يعتمد على النمذجة البايزية بالكامل لتقييمات التماثل الحيوي الافتراضي (VBE)، والذي يعالج قيود الأساليب التقليدية القائمة على التكرار. تسلط الدراسة الضوء على استخدام نماذج الحركية الدوائية المستندة إلى بيانات في المختبر والمصادق عليها من خلال تجارب سريرية صغيرة لمحاكاة تجارب واسعة النطاق قد تكون غير عملية…
-
السمات الحرجة لجودة منتجات الأدوية الموضعية شبه الصلبة ذات الصلة بالامتصاص الجلدي والدوائية: الجزء الأول – التماثل الحيوي لكريمات الأسيكلوفير الموضعية
2024 | المؤلف: Yousuf Mohammed وآخرون | المجلة: Pharmaceutical Research | المجال: العلوم الصيدلانية (Pharmaceutical Science)كان الهدف من البحث هو تطوير مجموعة أدوات لاختبار الطرق التي تصف الخصائص النوعية الحرجة (CQAs) للمنتجات شبه الصلبة الموضعية وتقييم كيفية تأثير هذه الخصائص على التوافر البيولوجي (BA) للمكونات النشطة من خلال الديناميكا الدوائية الجلدية (PK). ركزت الدراسة على كريمات الأسيكلوفير، مقارنةً بين المنتجات الاختبارية (Aciclostad® و Acyclovir 1A Pharma) مع المنتجات المرجعية (Zovirax®…
