الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: مراحل البحث السريري
-
هندسة الجينات في بيئة الورم المستحث بواسطة LOAd703 بالاشتراك مع أتيزوليزوماب في الميلانوما الخبيثة النقيلي: تجربة من المرحلة I/II
2026 | المؤلف: O. Hamid وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم المناعة (Immunology)تدرس هذه الدراسة من المرحلة I/II فعالية هندسة الجينات في بيئة الورم (TME) من خلال حقن داخل الورم لمتجه فيروسي يشفر CD40L و4-1BBL، بالتزامن مع أتيزوليزوماب (أجسام مضادة مضادة لـ PD-L1) في 24 مريضًا يعانون من الميلانوما الخبيثة في المرحلة الرابعة المقاومة لتثبيط PD-1. كان الهدف الأساسي يركز على تحمل العلاج، بينما شملت الأهداف الثانوية…
-
المجموعات التوسعية في تجارب المرحلة الأولى لعلم الأورام: مراجعة منهجية لتصميمها وتنفيذها ونتائجها
2026 | المؤلف: Julio Herrero Colomina وآخرون | المجلة: British Journal of Cancer | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)لقد أبرزت التعقيدات المتزايدة للعلاجات الجديدة للسرطان أهمية مجموعات التوسع (EC) في تصميمات التجارب السريرية من المرحلة 1. قامت هذه المراجعة المنهجية بتحليل 479 تجربة سريرية في المرحلة 1 للأورام مع EC تم نشرها بين عامي 2019 و2023، بهدف تقييم الخصائص والأغراض والنتائج المرتبطة بـ EC. كشفت النتائج أن الهدف من EC تم ذكره بشكل…
-
دراسة المرحلة 1، الأولى على البشر، لتصعيد الجرعة لـ JNJ-80038114، وهو جسم مضاد ثنائي النوع PSMAxCD3، في المشاركين المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي
2026 | المؤلف: Andrew Hudson وآخرون | المجلة: Cancer Chemotherapy and Pharmacology | المجال: طب الرئة والجهاز التنفسي (Pulmonary and Respiratory Medicine)يقدم قسم الورقة البحثية دراسة المرحلة 1، مفتوحة، متعددة المراكز لتقييم الأجسام المضادة ثنائية النوع JNJ-80038114، التي تستهدف مستضد الغشاء الخاص بالبروستاتا (PSMA) على خلايا الورم وCD3 على خلايا T، في مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC) الذين تلقوا على الأقل علاجًا نظاميًا واحدًا سابقًا. كانت الدراسة تهدف إلى تقييم سلامة JNJ-80038114، المطبق تحت…
-
الفعالية المضادة للفيروسات لإنسيتريل في الفم مقابل نيرماتريل في الفم المعزز بالريتونافير في COVID-19 (PLATCOV): تجربة مفتوحة، المرحلة 2، عشوائية، محكومة، تكيفية
2025 | المؤلف: William HK Schilling وآخرون | المجلة: The Lancet Infectious Diseases | المجال: طب الأسنان العام (General Dentistry)تقدم هذه القسم دراسة تقارن التأثيرات السريرية المضادة للفيروسات للإنسيتريلفير والنييرماتريلفير المعزز بالريتونافير، وكلاهما يستهدف البروتياز الرئيسي لفيروس SARS-CoV-2، في مرضى خارجيين بالغين منخفضي المخاطر مع أعراض مبكرة لـ COVID-19. تم إجراء الدراسة كدراسة عشوائية محكومة مفتوحة في تايلاند ولاوس، وشملت 604 مرضى تم تخصيصهم لأحد ثلاثة مجموعات علاجية: إنسيتريلفير، نييرماتريلفير، أو عدم استخدام دواء…
-
الفعالية والسلامة والتحليل على مستوى الخلية للعلاج المناعي الكيميائي المساعد في سرطان الخلايا الحرشفية الفموية المتقدم محلياً: تجربة المرحلة الثانية
2025 | المؤلف: Zhongzheng Xiang وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم المناعة (Immunology)تجربة المرحلة الثانية (ChiCTR2200066119) بحثت في فعالية العلاج المناعي الكيميائي المساعد (NAIC) باستخدام كامريلزوماب، ناب-باكليتاكسيل، وسيسبلاتين في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الفموية المتقدم محليًا (LA-OSCC). تم العثور على معدل الاستجابة المرضية الرئيسية (MPR) بنسبة 69.0% (95% CI: 49.2%-84.7%)، مما يشير إلى استجابة كبيرة للعلاج. كانت الخطة العلاجية متوافقة بشكل جيد، حيث عانى…
-
دراسة المرحلة 1b/2 للأجسام المضادة المضادة لـ CD47 Magrolimab مع سيتوكسيماب في مرضى سرطان القولون والمستقيم وأورام صلبة أخرى
2025 | المؤلف: Cathy Eng وآخرون | المجلة: Targeted Oncology | المجال: علم المناعة (Immunology)تقدم هذه الفقرة نظرة عامة على تجربة سريرية من المرحلة 1ب/2 (NCT02953782) تحقق في الجمع بين المغروليماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف CD47، مع السيتوكسيماب في مرضى سرطان القولون والمستقيم المتقدم (CRC) وأورام صلبة أخرى. كانت الدراسة تهدف إلى تحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة 2 (RP2D) وتقييم السلامة، والقدرة على التحمل، وفعالية هذه العلاج…
-
العلاج الأحادي باستخدام Odronextamab في المرضى الذين يعانون من ليمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة المتكررة/المقاومة: تحليل أولي للفعالية والسلامة في تجربة المرحلة الثانية ELM-2
2025 | المؤلف: Won Seog Kim وآخرون | المجلة: Nature Cancer | المجال: علم الأورام (Oncology)تبحث تجربة المرحلة الثانية ELM-2 في فعالية وسلامة أودرونكستاماب، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية CD20×CD3، في المرضى الذين يعانون من ليمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة (DLBCL) المتكررة/المقاومة الذين خضعوا لخطتين علاج سابقتين على الأقل. في هذه الدراسة متعددة المجموعات، تلقى 127 مريضًا أودرونكستاماب عبر الإدارة الوريدية في دورات مدتها 21 يومًا، مع استراتيجية جرعات تصاعدية…
-
الفيروس الغدي العلاجي TILT-123 مع بيمبروليزوماب في سرطان المبيض المقاوم للبلاatinum أو المتكرر: تجربة المرحلة 1a PROTA
2025 | المؤلف: Matthew S. Block وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم الوراثة (Genetics)تناقش ورقة البحث تجربة المرحلة 1a (NCT05271318) التي تقيم سلامة وفعالية TILT-123، وهو فيروس أدينوي مدمج مضاد للأورام، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاatinum أو المقاوم للعلاج. شملت التجربة 15 مريضة تلقت كل من الحقن الوريدي والحقن داخل الصفاق/داخل الورم لـ TILT-123 جنبًا إلى جنب مع بيمبروليزوماب الوريدي. كانت النقطة الأساسية تركز على…
-
السلامة والفعالية للقاح DNA العلاجي VB10.16 بالاشتراك مع أتيزوليزوماب في سرطان عنق الرحم الإيجابي لفيروس HPV16 المستمر أو المتكرر أو النقيلي: دراسة متعددة المراكز، ذراع واحد، المرحلة 2a
2025 | المؤلف: Peter Hillemanns وآخرون | المجلة: Journal for ImmunoTherapy of Cancer | المجال: علم المناعة (Immunology)القسم المعنون “نظرة عامة” يتعلق بدراسة المرحلة 2a، والتي عادة ما تكون تجربة سريرية في مرحلة مبكرة تهدف إلى تقييم فعالية وأمان علاج أو تدخل. بينما لم يتم تقديم تفاصيل محددة بشأن أهداف الدراسة أو منهجياتها أو نتائجها في النص المستخرج، فإن دراسات المرحلة 2a تشمل عمومًا عددًا محدودًا من المشاركين وتركز على تحديد الجرعات…
-
استهداف MYC بواسطة OMO-103 في الأورام الصلبة: تجربة المرحلة 1
2024 | المؤلف: Elena Garralda وآخرون | المجلة: Nature Medicine | المجال: طب الرئة والجهاز التنفسي (Pulmonary and Respiratory Medicine)يتناول قسم ورقة البحث تجربة سريرية من المرحلة 1 لتقييم سلامة وفعالية OMO-103، وهو بروتين صغير مكون من 91 حمض أميني مصمم لمنع الجين الورمي MYC، الذي يلعب دورًا حاسمًا في تطوير الأورام وصيانتها ولكنه اعتُبر تاريخيًا غير قابل للعلاج. استخدمت التجربة تصميم تصعيد جرعات تقليدي 3 + 3، حيث تم تسجيل 22 مريضًا يعانون…