الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: مراقبة المنتج، بعد التسويق
-
تحليل تقارير الأحداث السلبية مع كاسيميرسين: دراسة يقظة دوائية تعتمد على قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Zhenyun Du وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملف السلامة بعد التسويق للكسيميرسين، وهو أوليغونوكليوتيد مضاد للحمض النووي لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD)، من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2024. تم تحديد ما مجموعه 598 تقريرًا اعتبرت الكسيميرسين المشتبه به الرئيسي، بشكل أساسي في الذكور (98.5%) والأفراد دون…
-
سلامة لقاح الدفتيريا-الكزاز-السعال الديكي الخالي من الخلايا في الأطفال دون سن 7 سنوات: تحليل بعد التسويق لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية للقاحات في الولايات المتحدة
2026 | المؤلف: Meishen Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Cellular and Infection Microbiology | المجال: علم الأحياء الدقيقة (Microbiology)تقوم هذه الدراسة بإجراء تقييم شامل بعد التسويق للقاحات الدفتيريا-الكزاز-السعال الديكي غير الخلوية (DTaP) باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة للقاحات (VAERS)، حيث تم تحليل الأحداث الضارة التي تلت التطعيم (AEFI) من عام 1990 حتى مايو 2025. تلقى ما مجموعه 57,341 طفلًا تحت سن 7 سنوات 57,368 جرعة، مما أسفر عن 193,955 تقريرًا…
-
تحليل عدم التناسب للمخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق المرتبطة بالسيلوميتينيب في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Fengfen Liu وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة ملف السلامة للسلوميتينيب، الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق والذين يعانون من الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) والأورام العصبية الليفية البلكسيفورمية (PN) التي لا يمكن إجراؤها. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء…
-
المخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق مع ليكانيماب: دراسة يقظة دوائية مستندة إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2025 | المؤلف: Xiaoxuan Xing وآخرون | المجلة: Alzheimer s Research & Therapy | المجال: علم السموم (Toxicology)هدفت الدراسة إلى تقييم ملف سلامة ليكانيماب خلال فترة ما بعد التسويق من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم الإبلاغ عن إجمالي 1,986 حدثًا ضارًا (AEs) مرتبطًا بالليكانيماب، مما أثر على 868 مريضًا، حيث عانى 203 من أحداث ضارة خطيرة، بما في ذلك 22 حالة وفاة.…
-
مخاوف السلامة بعد التسويق مع ريميغيبانت بناءً على دراسة مراقبة الأدوية
2024 | المؤلف: Jialing Hu وآخرون | المجلة: The Journal of Headache and Pain | المجال: علم السموم (Toxicology)تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة الرميجيفانت في البيئات السريرية الواقعية من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الثاني من عام 2020 إلى الربع الأول من عام 2023. تم فحص ما مجموعه 5,416,969 تقريرًا عن أحداث ضارة، مع تحديد 10,194 حدثًا يُنسب إلى الرميجيفانت كدواء…
-
ثق بالتحقق: الدروس المستفادة لتطبيق الذكاء الاصطناعي في اتخاذ القرارات السريرية المعتمدة على الحالات من تقييم سلامة الأدوية بعد التسويق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2024 | المؤلف: Robert Ball وآخرون | المجلة: Journal of Medical Internet Research | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول القسم التحديات والتقدم في استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) لتقييم ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) المبلغ عنها إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA). على الرغم من جهود إدارة الغذاء والدواء على مدار العقد الماضي لتعزيز كفاءة وصرامة أنشطتها الرقابية من خلال الذكاء الاصطناعي، لا يزال هناك فجوة كبيرة بين تطوير خوارزميات الذكاء الاصطناعي والنشر العملي لها.…