DOI: https://doi.org/10.1186/s12913-024-12139-w
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39875957
تاريخ النشر: 2025-01-28
المؤلف: Ismi Dwi Astuti N وآخرون
الموضوع الرئيسي: اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
نظرة عامة
تدرس الدراسة الحواجز التي تعيق الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADR) بين المهنيين الصحيين (HCPs) في مستشفى رعاية ثالثية في كاتانكولاتور، تاميل نادو. باستخدام تصميم مقطعي، تم جمع البيانات من 80 من المهنيين الصحيين من خلال استبيان تم التحقق من صحته مسبقًا، مما كشف أن 22 فقط قد أبلغوا عن ADRs في مسيرتهم المهنية. تشمل العقبات الرئيسية التي تم تحديدها نقص الفهم لآلية الإبلاغ عن ADR (52%)، قيود الوقت (31%)، الخوف من المسؤولية القانونية (22%)، تعقيد نماذج الإبلاغ (16%)، ونقص عام في الدافع (36%).
تؤكد النتائج على الحاجة إلى التعليم الطبي المستمر والتدريب، حيث أيد 95% من المستجيبين مثل هذه المبادرات لتحسين الإبلاغ عن ADR. تستنتج الدراسة أن معالجة الحواجز مثل ضغوط الوقت وتعزيز المعرفة حول اليقظة الدوائية من خلال دمج المناهج وزيادة الوعي من مراكز مراقبة ADR أمر حاسم لتعزيز ثقافة الإبلاغ بين المهنيين الصحيين.
مقدمة
تناقش مقدمة ورقة البحث الدور الحاسم لليقظة الدوائية في ضمان سلامة الأدوية، خاصة من خلال جهود برنامج اليقظة الدوائية في الهند (PvPI)، الذي يعمل منذ عام 2010 تحت وزارة الصحة والرعاية الأسرية. يركز PvPI على تقييم نسبة المخاطر والفوائد للأدوية المتاحة في السوق، وتحديد ردود الفعل السلبية الجديدة للأدوية (ADRs)، وتعزيز الاستخدام العقلاني للأدوية. تسلط الحوادث التاريخية، مثل مأساة الثاليدوميد، الضوء على أهمية الإبلاغ عن ADR، وهو أمر ضروري لتحسين سلامة وفعالية الأدوية. على الرغم من إنشاء أنظمة مراقبة ADR، لا يزال الإبلاغ الناقص يمثل مشكلة كبيرة، خاصة في المناطق الريفية في الهند، حيث يفتقر المهنيون الصحيون (HCPs) إلى الوعي والتدريب.
تسلط الورقة الضوء على حواجز مختلفة أمام الإبلاغ عن ADR، بما في ذلك نقص المعرفة، قيود الوقت، وانخفاض الدافع بين المهنيين الصحيين. تشير الدراسات إلى أن تعزيز التدريب والوعي يمكن أن يحسن بشكل كبير من ممارسات الإبلاغ. كما تشير المقدمة إلى العبء المالي لـ ADRs، مع تكاليف صحية كبيرة مرتبطة بإدارة الحالات المتعلقة بـ ADR. تؤكد الورقة على الحاجة إلى أنظمة إبلاغ أفضل وحوافز لتشجيع المهنيين الصحيين على الإبلاغ عن ADRs، فضلاً عن أهمية التعليم المستمر والدعم من المتخصصين في اليقظة الدوائية. أظهرت المبادرات الأخيرة من قبل PvPI، بما في ذلك نماذج الإبلاغ سهلة الاستخدام وبرامج التوعية، وعدًا في زيادة معدلات الإبلاغ عن ADR، كما يتضح من ارتفاع الحالات المبلغ عنها من 120 في 2023 إلى 207 في 2024.
الطرق
تحدد قسم “المواد والطرق” التصميم التجريبي والإجراءات المستخدمة في الدراسة. يوضح المواد المحددة المستخدمة، بما في ذلك أي مواد كيميائية، معدات، وعينات بيولوجية، مما يضمن إمكانية تكرار التجارب. تشمل المنهجية البروتوكولات لجمع البيانات، بما في ذلك أي تحليلات إحصائية تم إجراؤها لتفسير النتائج.
بالإضافة إلى ذلك، قد يصف القسم الظروف التجريبية، مثل درجة الحرارة، المدة، وأي ضوابط تم تنفيذها للتحقق من النتائج. بشكل عام، يعد هذا القسم حاسمًا لفهم الإطار الذي أجريت فيه البحث ولتقييم موثوقية النتائج التي تم الحصول عليها.
النتائج
في هذه الدراسة، تم توزيع ما مجموعه 107 استبيانات على المهنيين الصحيين (HCPs) في مستشفى كلية الطب SRM، مما أسفر عن معدل استجابة قدره 74.7%، مع عودة 80 استبيانًا مكتملًا. يتم تفصيل الخصائص الأساسية لسكان الدراسة في الجدول 1، مما يوفر معلومات ديموغرافية وسريرية أساسية ذات صلة بأهداف البحث.
المناقشة
تسلط قسم المناقشة في الدراسة الضوء على الدور المحوري للمهنيين الصحيين (HCPs) في مراقبة وإدارة ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) ضمن أنظمة اليقظة الدوائية. يساهم الأطباء والصيادلة والممرضات كل منهم بشكل فريد في اكتشاف ADR والإبلاغ عنها، ومع ذلك، فإن الحواجز مثل قيود الوقت، الخوف من المسؤولية القانونية، ونقص الفهم لآليات الإبلاغ تعيق مشاركتهم بشكل كبير. أجريت الدراسة في مستشفى كلية الطب SRM في تاميل نادو، الهند، وشملت مسحًا مقطعيًا للمهنيين الصحيين لتحديد هذه الحواجز والممكنات المحتملة لتحسين الإبلاغ عن ADR.
تشير النتائج الرئيسية إلى أنه بينما اعترف غالبية المهنيين الصحيين بأهمية الإبلاغ عن ADR، أبلغ 52% عن نقص الفهم لآليات الإبلاغ، وذكر 22% الخوف من العواقب القانونية كعائق. ومن الجدير بالذكر أن 94% من المشاركين دعموا إدراج مواضيع الإبلاغ عن ADR في المناهج التعليمية، و92% أيدوا زيادة مبادرات الوعي من مراكز مراقبة ADR. تؤكد الدراسة على ضرورة التعليم الطبي المستمر وبرامج تعزيز المهارات لتعزيز ثقافة السلامة وتحسين ممارسات الإبلاغ عن ADR بين المهنيين الصحيين، مما يسهم في تحسين نتائج سلامة المرضى.
القيود
تنبع قيود الدراسة بشكل أساسي من حصرها في مؤسسة صحية واحدة، مما قد يقيد تعميم النتائج المتعلقة بالعوائق والممكنات للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADR) في الهند. بالإضافة إلى ذلك، قد لا تمثل عينة الدراسة الصغيرة نسبيًا السكان الأوسع بشكل كافٍ، مما يشير إلى أن الأبحاث المستقبلية يجب أن تشمل مراكز متعددة وعيّنة أكبر لتعزيز صلاحية النتائج. علاوة على ذلك، لم تقيم الدراسة تأثير المستوى التعليمي للمستجيبين، والذي قد يكون عاملاً مهمًا يؤثر على ممارسات الإبلاغ عن ADR.
DOI: https://doi.org/10.1186/s12913-024-12139-w
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39875957
Publication Date: 2025-01-28
Author(s): Ismi Dwi Astuti N et al.
Primary Topic: Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Overview
The study investigates the barriers to adverse drug reaction (ADR) reporting among healthcare professionals (HCPs) in a tertiary care hospital in Kattankulathur, Tamil Nadu. Utilizing a cross-sectional design, data were collected from 80 HCPs through a pre-validated questionnaire, revealing that only 22 had reported ADRs in their careers. The primary obstacles identified included a lack of understanding of the ADR reporting mechanism (52%), time constraints (31%), fear of legal liability (22%), complexity of reporting forms (16%), and a general lack of motivation (36%).
The findings underscore the need for continuous medical education and training, as 95% of respondents advocated for such initiatives to improve ADR reporting. The study concludes that addressing barriers like time pressures and enhancing knowledge about pharmacovigilance through curriculum integration and increased awareness from ADR monitoring centers are crucial for fostering a culture of reporting among HCPs.
Introduction
The introduction of the research paper discusses the critical role of pharmacovigilance in ensuring medication safety, particularly through the efforts of the Pharmacovigilance Programme of India (PvPI), which has been operational since 2010 under the Ministry of Healthcare and Family Welfare. The PvPI focuses on assessing the risk-benefit ratio of marketed drugs, identifying new adverse drug reactions (ADRs), and promoting rational medication use. Historical incidents, such as the thalidomide tragedy, underscore the importance of ADR reporting, which is essential for improving drug safety and efficacy. Despite the establishment of ADR monitoring systems, underreporting remains a significant issue, particularly in rural India, where awareness and training among healthcare professionals (HCPs) are lacking.
The paper highlights various barriers to ADR reporting, including insufficient knowledge, time constraints, and low motivation among HCPs. Studies indicate that enhancing training and awareness can significantly improve reporting practices. The introduction also notes the financial burden of ADRs, with substantial healthcare costs associated with managing ADR-related conditions. The paper emphasizes the need for better reporting systems and incentives to encourage HCPs to report ADRs, as well as the importance of ongoing education and support from pharmacovigilance specialists. Recent initiatives by the PvPI, including user-friendly reporting forms and awareness programs, have shown promise in increasing ADR reporting rates, as evidenced by a rise in reported cases from 120 in 2023 to 207 in 2024.
Methods
The “Materials and Methods” section outlines the experimental design and procedures employed in the study. It details the specific materials used, including any reagents, equipment, and biological samples, ensuring reproducibility of the experiments. The methodology encompasses the protocols for data collection, including any statistical analyses performed to interpret the results.
Additionally, the section may describe the experimental conditions, such as temperature, duration, and any controls implemented to validate the findings. Overall, this section is crucial for understanding the framework within which the research was conducted and for assessing the reliability of the results obtained.
Results
In this study, a total of 107 questionnaires were distributed to healthcare professionals (HCPs) at SRM Medical College Hospital, yielding a response rate of 74.7%, with 80 completed questionnaires returned. The baseline characteristics of the study population are detailed in Table 1, providing essential demographic and clinical information relevant to the research objectives.
Discussion
The discussion section of the study highlights the pivotal role of healthcare professionals (HCPs) in monitoring and managing adverse drug reactions (ADRs) within pharmacovigilance systems. Physicians, pharmacists, and nurses each contribute uniquely to ADR detection and reporting, yet barriers such as time constraints, fear of legal liability, and a lack of understanding of reporting mechanisms significantly hinder their participation. The study, conducted at SRM Medical College and Hospital in Tamil Nadu, India, involved a cross-sectional survey of HCPs to identify these barriers and potential facilitators for improving ADR reporting.
Key findings indicate that while a majority of HCPs recognized the importance of ADR reporting, 52% reported a lack of understanding of the reporting mechanisms, and 22% cited fear of legal repercussions as a deterrent. Notably, 94% of participants supported the inclusion of ADR reporting topics in educational curricula, and 92% advocated for increased awareness initiatives from ADR monitoring centers. The study underscores the necessity for continuous medical education and skill enhancement programs to foster a culture of safety and improve ADR reporting practices among HCPs, ultimately contributing to better patient safety outcomes.
Limitations
The study’s limitations primarily stem from its confinement to a single healthcare institution, which may restrict the generalizability of the findings regarding barriers and facilitators of Adverse Drug Reaction (ADR) reporting in India. Additionally, the relatively small sample size may not adequately represent the broader population, suggesting that future research should involve multiple centers and a larger cohort to enhance the validity of the results. Furthermore, the study did not evaluate the impact of the educational level of the respondents, which could be a significant factor influencing ADR reporting practices.